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  • 發布時間:2023-06-06 20:08 原文鏈接: 沃特世與賽多利斯擴大合作,為下游提供全面生物分析

    • 賽多利斯工藝規模的多柱色譜與沃特世的過程分析技術相結合,為mAb、重組蛋白、疫苗和其他生物制劑的下游生物生產提供可靠的分析數據。

    • 集成解決方案可在幾天而不是幾周內提供重要的分析數據,并減少浪費并幫助降低藥品生產成本。

    • 生物工藝科學家將能夠在更接近工藝的地方檢查產品質量,從而節省數周的生產時間。

    馬薩諸塞州米爾福德和德國哥廷根2023年6月5日, 沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)和賽多利斯宣布了一項新的合作,為下游生物制造開發集成分析解決方案,擴大了他們從上游生物工藝分析開始的聯合協議。沃特世 PATROL 超高效液相色譜(UPLC)工藝之間的軟件和硬件集成。

    沃特世 PATROL 超高效液相色譜

    沃特世公司和賽多利斯將合作擴展到下游生物工藝分析

    PATROL UPLC過程分析系統和賽多利斯Resolute? BioSMB?多柱色譜平臺將使生物工藝工程師能夠獲得下游批次和連續生產的更全面的分析數據,從而提高產量,同時減少浪費并降低生物制造成本。

    賽多利斯Resolute BioSMB?多柱色譜平臺

    沃特世事業部高級副總裁Jon Pratt表示:“從與賽多利斯合作之初,我們就努力讓生物工藝工程師更快、更直接地獲取有關其藥品的關鍵質量屬性信息,以提高產量和更快地將藥物送到患者手中。“基于客戶對我們與上游生物工藝分析合作的積極反應,我們看到了將PATROL過程分析系統和賽多利斯BioSMB相結合的巨大好處,為單克隆抗體、重組蛋白、疫苗和AAV基因療法的下游生物制造帶來及時的決策點分析。

    “現在,生物制劑的集約化、連續生產正在成為現實,對實時分析測量的需求越來越大,”賽多利斯生物工藝解決方案部負責人René Fáber說。“將賽多利斯和沃特世的技術結合起來的價值在于將基本重要的分析帶到需要的地方,并使生物工藝工程師更全面地了解其下游制造過程及其對藥品質量的影響。我們相信,這可以通過幫助提高產量和減少浪費,對藥品生產成本產生重大影響。

    送往中心實驗室的生物藥物進行過程中取樣和分析可能需要數周時間才能得出必要的質量檢查結果。沃特世和賽多利斯已經展示了生物過程科學家如何簡化這些分析,以便蛋白質A、聚集和電荷異構體的產品質量測試更接近該過程,從而可能節省數周的生產時間。這對總工藝產量和產品質量有積極影響,因為可以更容易地進一步優化單個下游單元的操作,并且可以更快地采取糾正措施。

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