目前全球約有5.3億人患有糖尿病;到2050年,這一數字將增加超過一倍,達到約13億人,發病率接近10%,遠超目前6%的發病率。
全球糖尿病患者數量的快速增長已經成為幾乎所有國家衛生健康體系的的巨大負擔。根據美國華盛頓大學健康指標與評估研究所的研究人員在《柳葉刀》上最新發表的一項研究測算,目前全球約有5.3億人患有糖尿病;到2050年,這一數字將增加超過一倍,達到約13億人,發病率接近10%,遠超目前6%的發病率。
糖尿病與包括心臟病在內的很多其他疾病發病相關。研究人員分析稱,糖尿病患者人數不斷增加,部分原因是肥胖率上升,也有人口結構變化的因素。研究顯示,老年人中糖尿病患病率較高。
研究人員同時強調,大多數的糖尿病患者為2型糖尿病,這種疾病與肥胖有關,而且基本上是可以預防的。研究呼吁采取更有效的緩解策略并提高對不平等的認識,因為大多數糖尿病患者生活在低收入和中等收入國家,無法獲得適當的治療。
在降糖藥物的開發方面,一些制藥企業已經獲得重要進展。業內數據分析認為,對減肥治療的巨大需求可能會在未來十年內支撐價值高達1000億美元的藥物治療市場。
在6月23日美國圣迭戈舉行的美國糖尿病協會年會(ADA)上,禮來公司和勃林格殷格翰都發布了最新的降糖藥臨床研究數據,顯示出對于減重的顯著療效。
發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上的一項中期試驗數據顯示,禮來公司的實驗性腸促胰素類口服藥orforglipron最高劑量服用36周后,使肥胖或超重的人減重最多達14.7%;另一項發表在《柳葉刀》的試驗數據顯示,禮來公司的降糖注射藥物Mounjaro使肥胖或超重的2型糖尿病患者平均減輕了15%的體重。
Orforglipron與Mounjaro和諾和諾德公司的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物Ozempic和Wegovy類似,作用機制是激活血糖調節、減緩胃排空和降低食欲。
諾和諾德計劃在周日的ADA大會上公布其口服減重候選藥物的試驗結果,這些藥物的主要成分為司美格魯肽,2022年,基于司美格魯肽的產品銷售額占諾和諾德總銷售額的近44%。
為了鞏固在肥胖治療領域的領先地位,諾和諾德還在開發復方制劑CagriSema,一項去年針對超重糖尿病患者的二期臨床試驗數據顯示,該注射劑在使用32周后可減重15.6%。
據介紹,CagriSema是司美格魯肽和名為Cagrilintide的胰淀素(amylin)類似物的復方合劑,降低糖化血紅蛋白(HbA1c)效果更加顯著,更具減重潛力,并具有應對心血管代謝風險因素的潛力。
在周五的ADA大會上,Zealand Pharma和勃林格殷格翰也公布了一項關于實驗性減重藥的中期試驗結果,稱高劑量的減重藥物(BI 456906)可以使肥胖患者體重最多減輕19%。
不過勃林格殷格翰表示,該藥物在未來的一至兩年內還需要進行關鍵的三期臨床試驗,目標之一是更好地控制副作用。由于藥物副作用,有近四分之一的患者在二期臨床試驗中停止服用該藥物。副作用通常與劑量加大有關,劑量增加越多,胃腸道副作用就越多。
盡管目前對于GLP-1類降糖藥的臨床數據顯示此類藥物在臨床上使用的安全性,但歐盟藥品監管機構(EMA)上個月對諾和諾德、禮來、阿斯利康和賽諾菲的幾種GLP-1藥物發出了甲狀腺癌的風險預警。對此,諾和諾德方面回應稱,這是監測使用已批準藥物的潛在不良事件的一種方法。 EMA發出的此類信號并不意味著該藥物是導致不良事件的原因。
EMA和美國FDA此前都在諾和諾德Wegovy的藥物標簽上提到司美格魯肽會導致嚙齒類動物出現甲狀腺腫瘤,但表示對人類的影響尚不清楚。美國FDA建議有甲狀腺癌家族史的患者不要服用Wegovy。
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