索凡替尼 (HMPL-012) 是由和記黃埔醫藥自主研發的具有全球ZL的新型化學小分子化合物。
索凡替尼是以血管細胞內皮生長因子受體 (VEGFR) 和成纖維細胞生長因子受體 (FGFR) 為靶點的選擇性酪氨酸激酶抑制劑,臨床前實驗表明它能有效地抑制腫瘤血管生成。抑制腫瘤血管生成是治療癌癥的重要手段之一。索凡替尼的臨床前實驗結果不僅表明索凡替尼能高效抑制血管生成,而且其動物耐受性良好,具有很好的治療安全窗。
索凡替尼的 I 期臨床試驗是開放的、劑量遞增的臨床研究。其主要研究目的是確定索凡替尼的最大耐受劑量 (MTD) 并評價其在惡性實體腫瘤患者中的安全性和耐受性。次要研究目的包括考察索凡替尼單次給藥和多次給藥的藥代動力學特點及評價其抗腫瘤的活性。
索凡替尼(HMPL-012)是由和記黃埔醫藥自主研發的具有全球ZL的新型化學小分子化合物。索凡替尼是以血管細胞內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)為靶點的選擇性酪氨酸激酶......
1月20日,和黃醫藥宣布索凡替尼針對晚期胰腺神經內分泌瘤的III期SANET-p研究中期分析到達主要終點,并將提前終止該研究。SANET-p是一項中國III期臨床試驗,入組人群為目前尚無有效治療的低級......
2019年12月12日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,和記黃埔醫藥(上海)有限公司(簡稱“和黃醫藥”)的索凡替尼(Surufatinib)被納入擬優先審評品種,這是和黃醫藥第二個即......