FirstWord Pharma 11月29日報道，羅氏自愿撤回其PD-L1單抗阿替利珠單抗（Tecentriq）在美國用于治療不適合接受順鉑化療的尿路上皮癌（mUC）患者的適應癥。此前，羅氏還撤回了阿替利珠單抗二線治療接受過鉑類化療后進展的轉移性尿路上皮癌患者的適應癥。這意味著該藥物在美國的應用范圍進一步縮小。
阿替利珠單抗是第一款獲批上市的PD-L1單抗，于2016年5月在美國獲加速批準上市，用于二線治療接受過鉑類化療后進展的mUC患者。此次批準是基于II期IMvigor210研究隊列2的積極數據。為獲得完全批準，當時羅氏開展了驗證性III期IMvigor211研究。但是結果并不理想，相比于化療，阿替利珠單抗未能顯著改善PD-L1高表達患者的總生存期（10.6個月 vs 11.1個月）。鑒于此結果，羅氏于2021年3月自愿撤回該適應癥。
2017年4月，阿替利珠單抗的適應癥擴大至不適合接受順鉑化療的尿路上皮癌患者。此次批準是基于II期IMvigor210研究隊列1的積極數據。同樣，為獲得完全批準，羅氏也開展了一項驗證性III期研究（IMvigor130）以評估阿替利珠單抗一線治療mUC患者的療效。雖然該研究達到了顯著改善患者無進展生存期的主要終點，但是未能達到顯著改善總生存期的主要終點（16.0個月 vs 13.4個月，P=0.027）。不過，FDA咨詢委員會卻贊成在最終的總生存期數據讀出前繼續維持該適應癥的加速批準狀態，理由是在未經治療的mUC患者中，有很大一部分人無法忍受化療，他們需要其他治療選擇，而阿替利珠單抗可以滿足這種需求。
遺憾的是，該研究最終還是沒能達到總生存期顯著改善的終點。羅氏表示，這些數據將在即將舉行的醫學會議上公布。
羅氏首席醫療官Levi Garraway表示：“雖然我們對這次撤回感到失望，但我們理解需要堅持......加速審批計劃。”
近日，全球醫療健康巨頭羅氏集團公布了其2025年全年業績。報告顯示，羅氏的業績表現強勁，集團全年銷售額按固定匯率計算增長7%，總額達615億瑞士法郎。核心運營利潤增長更為顯著，增幅達13%，，利潤增速......
2025年10月23日，瑞士巴塞爾——羅氏（Roche）公布財報，2025年前三季度公司收入按固定匯率計算同比增長了7%，達到458.6億瑞士法郎。其中，制藥業務銷售額增長了9%，至355.6億瑞士法......
10月9日，國家衛生健康委主任雷海潮在京分別會見美國雅培公司全球董事長兼首席執行官羅賦德、瑞士羅氏集團董事會主席施萬。雷海潮介紹了“十四五”時期衛生健康工作成就。他表示，中國發揮制度優勢，實施健康優先......
7月24日，羅氏公布了其2025年上半年的財務業績。上半年總收入達到309.44億瑞士法郎（根據2025年平均匯率1瑞士法郎=1.1642美元計算，約合360.25億美元），按恒定匯率計算同比增長7%......
因美納近日，因美納公布了2025年Q2財務報告，公司Q2營收為10.6億美元，與2024年同期的10.9億美元相比下降3%；運營利潤率為20.2%，non-GAAP運營利潤率為23.8%。因美納首席財......
2025年7月24日，羅氏（SIX：RO、ROG；OTCQX：RHHBY）公布2025年上半年業績。亮點集團在恒定匯率下實現7%的增長，總銷售額達309.44億瑞士法郎（約為390.512億美元，注：......
7月24日，羅氏公布第二季度財報，2025年上半年制藥部門銷售額為239億瑞士法郎，診斷部門為70億瑞士法郎，集團總銷售額為309億瑞士法郎。同時，羅氏在管線方面也進行了大規模更新。在最新的管線中，P......
制藥巨頭陸續公布2025Q1財報。面對專利到期、市場競爭和政策環境壓力，MNC公司繼續在創新產品和全球市場擴張上尋找增長機會。本文匯總默沙東、羅氏、賽諾菲、百時美施貴寶的第一季度表現，透視巨頭開年業績......
美國食藥監局（FDA）官網顯示，當地時間4月23日，康方生物的派安普利單抗獲FDA批準，適應證分別為聯合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發或轉移性非角化型鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少......
羅氏集團（Roche）近日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Evrysdi?（risdiplam）片劑的新藥申請（NDA），用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者。Evrysdi是目前唯一一款......