羅沙司他治療腎病患者貧血的患者（未接受透析）

　　在世界范圍內，在未接受透析的慢性腎病患者中，貧血癥仍然是一個常見且嚴重的問題。在中國，這種情況反映在開始透析的患者血紅蛋白水平低，廣州報告平均每分升7.3克，北京每分升8.2克，上海每分升7.7克。在中國農村開展透析的患者，平均（±SD）血紅蛋白水平為每分升5.9±4.7 g，患者心衰和死亡率是城市地區的兩倍。

　　有證據表明，當慢性腎病患者有效治療貧血時，輸血率降低，臨床結果得到改善.。貧血的不治療與住院率、輸血率、死亡率和死亡率增加有關。Roxadustat（羅沙司他，FG-4592，FibroGen）是一種缺氧誘導因子（HIF）脯氨酰羥化酶抑制劑，可穩定HIF-α亞基，從而增加HIF轉錄活性。增加的轉錄活性導致編碼蛋白質的早期應答靶基因的功能性活化，所述蛋白質例如促紅細胞生成素，促紅細胞生成素受體，血紅素生物合成酶和促進鐵吸收和轉運的蛋白質，其導致協調的紅細胞生成。用小分子HIF脯氨酰羥化酶抑制劑間歇性增加HIF活性可能構成治療貧血的創新方法。

　　從2015年12月至2016年9月，共有154名患者（羅沙司他組102名，安慰劑組52名）接受隨機分組。在這些患者中，2例沒有接受試驗方案，在安全人群中留下152例。安全性人群中的一名患者服用一劑安慰劑，隨后失訪，留下了治療人數151人。共有131名患者完成了8周的治療期（羅沙司他組有87名患者）， 安慰劑組44。

　　羅沙司他（FG-4592）是缺氧誘導因子（HIF）脯氨酰羥化酶的口服抑制劑，可刺激紅細胞生成并調節鐵代謝。 在涉及慢性腎病患者的2期研究中，羅沙司他將內源性促紅細胞生成素水平增加至生理范圍內或附近，同時增加血紅蛋白水平和改善鐵穩態。

　　該研究發現，在未接受透析的中國慢性腎病患者中，8周后，羅沙司他組的平均血紅蛋白水平高于安慰劑組。