免疫性血小板減少癥（ITP）是最常見的自身免疫性出血性疾病，以血小板破壞加速和生成受損為特征。難治性ITP是指多種治療（包括血小板生成素受體激動劑和利妥昔單抗）失敗和/或脾切除術后無效或復發的患者。此類患者對現有的療法反應有限，常面臨嚴重的出血風險，生活質量嚴重下降，死亡率增加，迫切需要新的治療方法來解決這一困境。臍帶來源間充質干細胞（UC-MSCs）具有低免疫原性和較強的免疫調節作用，有可能為多種自身免疫性疾病的治療提供新的可能。
4月23日，中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液病學研究所）主任醫師張磊在國際上首次前瞻性地評估了UC-MSCs治療難治性ITP的療效和安全性，為難治性ITP患者提供了一種極具應用前景的新型治療選擇。相關研究發表于Signal Transduction and Targeted Therapy。
該研究按照“3+3劑量遞增”設計，前瞻性納入了共18例ITP患者，以探討UC-MSCs治療難治性ITP的安全性和療效。在劑量遞增階段共入組12例ITP患者，其依次入組至3個劑量組，每組UC-MSCs給藥劑量分別為0.5×106細胞/kg（n=3）、1.0×106細胞/kg（n=3）和2.0×106細胞/kg（n=6），每周給藥，連續給藥4周；在隨后的劑量擴展階段共入組6例ITP患者，選擇給藥劑量為2.0×106細胞/kg，每周給藥，連續給藥4周。在整個給藥和隨訪期間監測并記錄不良事件、血小板計數和外周血免疫指標變化。
研究結果顯示，13例患者出現1種及以上不良事件，4例患者出現消化道出血、月經過多和急性心肌梗死，經常見不良事件評價標準（CTCAE）評級為3級。在劑量遞增階段和劑量擴展階段，治療有效率分別為41.7%和50.0%，總有效率為44.4%。
另外，研究進一步評估了UC-MSCs治療難治性ITP患者的免疫功能變化，探索了UC-MSCs治療ITP的可能機制。結果表明，UC-MSCs治療難治性ITP有效且安全性良好，為ITP患者的治療提供了新的治療方案。
相關論文信息：https://doi.org/10.1038/s41392-024-01793-5
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