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  • 被譽為“第三次生物技術革命”的合成生物學技術,正以其顛覆性的創新力量驅動著下一代生物制造與未來生物經濟的行業變革。

    根據麥肯錫預測,到2025年,合成生物學與生物制造的經濟價值將達到1000億美元,未來全球經濟活動中,60%的物質產品可以由生物技術生產。在全球經濟缺乏新增長曲線的當下,合成生物學與生物制造領域的巨大潛力,將成為推動經濟增長和持續發展的重要力量。

    湖南諾合新生物科技有限公司(以下簡稱“諾合新生物”)成立于2022年8月,是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產品開發的合成生物學企業。公司構建了專有的植物表達平臺pFolia。該平臺擁有高質量的植物源蛋白生產與純化工藝,可根據表達蛋白的屬性優選蛋白表達體系,能夠生產單克隆抗體、植物源工業酶、細胞生長因子、膠原蛋白、抗原等產品。此外,公司還可向客戶提供蛋白定制、遺傳轉化等個性化技術服務。

    近期剛剛完成超千萬元天使輪融資的諾合新生物以其創新的植物源重組蛋白表達技術,助推植物合成生物學的研發與商業化進程。

    瞄準植物源重組蛋白,打造醫藥美妝領域的“綠葉工廠”

    生物制造的核心,是通過工業發酵工藝規模化生產目標產物。相比傳統的生產模式,生物制造具有清潔、高效、可再生等特點。經濟合作與發展組織(OECD)對6個發達國家的分析顯示,生物制造技術的應用可以降低工業能耗15%—80%,原料消耗35%—75%,空氣污染50%—90%,水污染33%—80%,生產成本降低9%—90%。據其預測,到2030年,生物制造技術相關產業規模將達到全球工業生產總值的35%。

    作為提升新質生產力的重要手段之一,我國已把生物制造列為重點發展的戰略性新興產業。2022年5月,國家發展改革委印發了《“十四五”生物經濟發展規劃》,明確將生物制造作為生物經濟戰略性新興產業發展方向,提出“依托生物制造技術,實現化工原料和過程的生物技術替代,發展高性能生物環保材料和生物制劑,推動化工、醫藥、材料、輕工等重要工業產品制造與生物技術深度融合,向綠色低碳、無毒低毒、可持續發展模式轉型”。

    也是這一年,吳川教授與潘煒松副教授決定成立諾合新生物,二人自2014年起便開始從事植物生物反應器研究。

    植物生物反應器是一項通過基因工程途徑,以常見的農作物作為“化學工廠”,規模化生產目標產物的創新技術。這一技術為解決蛋白質供應不足、藥物研發成本高昂等問題提供了全新的思路和可行的解決方案。

    具體來說,植物生物反應器是將植物葉片或種子胚乳等作為生物反應器,利用其獨特的生理結構和代謝機制,僅需光照、水和土壤等溫室條件,即可實現蛋白質等目標產物的生產。與細菌、酵母和動物細胞等生產系統相比,植物源蛋白不含或含極少致病微生物及其他病原菌污染,產物的生物安全性更高。

    例如,通過基因改造的煙草葉片可以大量合成特定的藥用蛋白質。這不僅提高了生產效率,還降低了對傳統化學合成方法的依賴,進而減少了對環境的潛在危害。

    “我希望將生物科學和環境保護結合起來,發揮植物生物反應器的潛力,打造生物醫藥原料、美妝原料的高效能‘綠葉工廠’,通過植物葉片生產合成蛋白,從而為農業生產、生物制藥、醫學等領域帶來更多的創新成果和應用價值。”吳川教授說道。

    在吳川教授和潘煒松副教授的共同帶領下,諾合新生物在2022年8月正式運營。公司創始團隊由來自中南大學、湖南農業大學、香港科技大學等多所高校的行業專家組成,現有多名教授和博士,多人入選國家級和省級人才,專業涵蓋植物學、生物化學、環境科學、工程管理等。公司核心成員擁有豐富的創新研發經驗以及近十年的技術沉淀,曾承擔多項國家級科研項目,在國內外知名期刊發表論文100余篇。除此之外,諾合新生物還吸引了多位國際和國內知名行業專家加入其顧問團隊,為諾合新生物構建植物表達平臺與創新生產工藝提供了有力支撐。

    專有植物源蛋白生產與純化工藝,已推出多個商業化產品

    驅動“綠葉工廠”順利運行的引擎,源于諾合新生物自主構建的植物表達平臺pFolia。

    pFolia包含兩大細分技術平臺——瞬時植物表達平臺和穩轉植物表達平臺,并能夠覆蓋整株植物、植物細胞、無細胞體系三大產線。目前,pFolia可表達有毒性、存在翻譯后修飾、折疊復雜、有多個亞基、分子量過大的蛋白質或小分子多肽。其中,外源蛋白表達量占總可溶性蛋白(TSP)的50%~80%,每千克鮮葉表達量可達克級。

    與此同時,諾合新生物還開發了特有下游純化工藝,擁有專有的植物信號肽庫,可根據表達蛋白的屬性為客戶優化信號肽選擇,將目標蛋白表達在細胞質基質、亞細胞器、蛋白質體和質外體等。數據顯示,該項工藝能夠將蛋白表達成功率提高15%。

    至此,諾合新生物構建了集多能宿主植物改造、獨有植物表達平臺創制、可規模化植物生物反應器生產工藝、高效高活性蛋白純化的全流程一體化技術體系。據吳川教授介紹,該技術體系相關技術處于國內領先水平,目前已獲得10項發明專利授權。

    截至目前,諾合新生物形成了抗體、工業酶、替抗與化妝品原料、科研服務四大產品體系。

    值得注意的是,諾合新生物已成功向多家科研機構及工業客戶交付了抗體與工業酶產品,目前,產品及技術服務已實現銷售額數百萬元。

    “To B+To C”銷售模式,產品營收將突破千萬級別

    2024年7月4日,諾合新生物宣布完成超千萬元天使輪融資。本輪融資由三澤創投領投,紅楓計劃、檸樂集團等跟投,融資資金將用于擴充研發管線和擴建近1000平方米生產基地,并將進一步推動公司加速相關產品的研發進程和客戶交付。

    吳川教授表示:“諾合新生物的銷售模式是‘To B+To C’。公司目前側重于面向B端企業提供自主研發產品,除此之外,公司還正在與美妝與農業領域內的企業合作,以自主研發的原料產品為基礎,共同開發直接面向C端消費者的產品和服務。”

    目前,諾合新生物正在積極尋求與行業領先企業以及經銷代理商的合作,以拓寬產品分銷網絡。與此同時,公司已與化妝品和農業公司洽談合作事宜,以推動相應產品研發并推向市場。

    吳川教授指出,隨著產品的快速研發與產能的擴充,諾合新生物產品的年營收不日將突破千萬級別,并且隨著產能的持續擴增,產品銷售額也將隨之增長。因此,諾合新生物預計將于2025年開啟新一輪融資,以推動產能擴增與新產品研發進程。

    談及未來發展,吳川教授說道:“諾合新生物將保持對研發的持續投入,利用植物合成生物學這一創新技術,不斷擴大和提升基于植物生物反應器的技術平臺、產品矩陣和供應能力,最終為市場提供更好的解決方案。”

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