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  • 發布時間:2010-04-06 09:11 原文鏈接: 陳家沛:食品藥品監管防火墻被“不明病毒”攻破?

      我及家人接種的狂犬病疫苗安全嗎?江蘇、河北有關企業狂犬疫苗事件發生之后,這樣的擔心越來越多。4個月前,國家食品藥品監督管理局暫停了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司生產的人用狂犬病疫苗的生產。4個月后,對這兩家企業的最終調查結果尚未公布。

      狂犬病疫苗是典型的“批簽發”對象。按照“批簽發”制度,只要是被確定為“批簽發”的內容,每批制品出廠上市或者進口時都要進行強制性檢驗、審核,一旦發現檢驗不合格或者審核不被批準者,都不得上市或者進口。這本來是一個能夠確保我們食品與藥品安全的牢固的“防火墻”。但是我們知道,再牢固的“防火墻”,如果出現了漏洞中了病毒而沒有及時處理,它就失靈了,甚至名存實亡,那樣,我們食品與藥品的安全隱患就無法避免了。

      如果說,對那些特別重要的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑,以及其他生物制品,一旦被確定為“批簽發”的對象,這個制度就成了這些食品與藥品安全的“防火墻”。那么,國家食品藥品監督管理局又是這道極其重要的“防火墻”正常發揮其作用的中樞神經與指揮系統,只要它不它被病毒攻入,只要它不失靈,只要它不癱瘓,那道“防火墻”就應該是牢中可破的。

      兩家企業生產問題疫苗的時間是2008年7月~10月,國家食品藥品監督管理局在2009年3月才發現,當采取措施的時候,超過20萬人次的問題疫苗已經在超過20萬人的體內,隱患已經無法改變地地埋下,而公眾得知相關信息,已是2009年12月了。那道“防火墻”,運行速度是那樣的緩慢,道道防線完全成了擺設,這就清清楚楚地告訴我們,那道我們寄予厚望的“防火墻”顯然是出現了嚴重的漏洞,中了病毒,失靈了,癱瘓了。

      問題疫苗大量流向市場,注射到人的體內,其后果的嚴重性,作為“防火墻”組成部分的監管者心中比誰都清楚。但是,還是沒有讓“防火墻”發揮出應有的作用。那么漏洞出在哪里?中的又是什么樣的病毒?是缺乏責任心的“失職”系列的病毒”,還是“權錢交易”系列的病毒?不管那病毒隱藏得如何深,大概都不會超出這兩大系列的病毒范圍。而無論是哪一種病毒,既然已經嚴重危害了“防火墻”的正常運轉,那么,早日找到到并且清除病毒,就是當務之急。

      希望這一個運行的程序,不要又出現新的病毒!

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