利培酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于利培酮mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見利培酮有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰(相對保留時間0.3之前的峰不計),單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液500m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液,......閱讀全文
利培酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于利培酮mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶
利培酮口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于利培酮5mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液
利培酮片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品
利培酮的檢查方法
氯化物取本品0.20g,加稀硝酸10ml溶解后,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)硫酸鹽取本品1.0g,加水40ml,煮沸,放冷,濾過,取濾液,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物
利培酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml(1mg規格)或100ml(2mg、3mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2
利培酮片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
利培酮口崩片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在27nm的波長處有最大吸收,在253mm的波長處有最小吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取
利培酮膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物研細,取適量(約相當于利培酮5mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量
利培酮口崩片的貯藏方法
遮光,密封,在干燥處保存
利培酮片的類別及貯藏方法
類別同利培酮。規格(1)1mg(2)2mg(3)3mg貯藏密封保存
利培酮口服溶液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深有關物質照髙效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻
利培酮的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品與利培酮對照品各適量,分別加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取鑒別(1)項下供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波
利培酮口崩片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在27nm的波長處有最大吸收,在253mm的波長處有最小吸收。
利培酮口崩片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置25ml(0.5mg規格)或50ml(1mg規格)或100ml(2mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1
利培酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
利培酮膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內
利培酮片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
利培酮口崩片的類別及貯藏方法
類別同利培酮規格(1)0.5mg(2)1mg(3)2mg
利培酮口服溶液的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深有關物質照髙效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流動相
利培酮的鑒別方法
(1)取本品與利培酮對照品各適量,分別加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取鑒別(1)項下供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處
利培酮的含量測定方法
取本品0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液相當于20.52mg的C23H27FN4O2
利培酮口崩片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在27nm的波長處有最大吸收,在253mm的波長處有最小吸收。
利培酮口服液的利培酮口服液
已知對本品過敏的患者禁用。
利培酮口崩片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
利培酮膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
利培酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,研細混勻,精密稱取適量(約相當于利培酮2mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m
利培酮的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。
利培酮口服溶液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
利培酮口服溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取利培酮對照品約10mg,精密稱定,置5onl量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見有關物質項下。系統適用
利培酮膠囊的類別及貯藏方法
類別同利培酮。規格1mg貯藏密封保存。