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  • 二代基因測序臨床應用“放閘”達安基因將受益!

    1月19日訊,衛計委公布首批可開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點的109家醫療機構,為二代基因測序“放閘”,隨著試點范圍公布,行業有望迎來爆發性增長。值得一提的是,上述醫療機構開展相關臨床應用必須使用國家食藥監總局(CFDA)已批準上市的基因測序儀及配套試劑,目前僅華大基因和達安基因(002030.SZ)兩家企業有產品獲批。 “對我們肯定是利好。”與達安基因合作申報高通量基因測序產品的Life Tech公司人士對記者(DZH_NEWS)表示,該高通量基因測序儀獲批后由Life Tech負責產品銷售的工作。他指出,公司傾向于通過與醫療機構共建實驗室的方式來開展產品推廣。“現在已經有109家批下來了,每家醫療機構都配一臺的話量就足夠大了,也有利于行業發展。” 據統計,利用無創產前檢測,針對30歲以上的高危孕婦100%滲透率,將帶來76億元市場容量;針對全部孕婦50%滲透率,將帶來140億元市場容量。 據衛計委《關......閱讀全文

    基因測序儀臨床應用

      1. 在感染性疾病診斷上的應用?  測序技術可以精確的分析堿基序列,通過序列比對,對各種病原體直接進行鑒定、分型和溯源,明確某一感染性疾病對應病原體的基因序列,可以有針對性地用藥和預防,提高用藥的有效性和安全性。同時基因測序可以用于發現新型病原體,能更好地做好預防工作。  2. 在遺傳性疾病診斷

    我國叫停基因測序臨床應用

      國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委日前聯合發出通知,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用,已經開展的要立即停止,仍繼續開展的,衛生行政部門要依法依規予以查處。    據介紹,包括產前基因檢測在內的基因測序相關產品和技術,屬于當代前沿產品和技術研究范疇,涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物

    華大基因獲批開展高通量基因測序臨床應用

      日前,國家衛生計生委醫政醫管局委托中華醫學會、國家衛生計生委臨床檢驗中心和產前診斷技術專家組評估確定了第一批高通量基因測序技術臨床應用試點單位,開展遺傳病診斷、產前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷3個專業的試點工作。華大基因成為獲批單位之一。   據悉,華大基因下屬的深圳華大臨床檢驗中心獲批開展

    基因測序

    第1代測序技術——熒光標記的Sanger法 在第一臺全自動測序儀出現之前,使用最為廣泛的測序方法就是 Sanger 在 20 世紀 70 年代中期發明的末端終止法測序技術。 Sanger 也因此獲得 1980年的諾貝爾化學獎。 他的發明第一次為科研人員開啟了深入研究生命遺傳密碼的大門。G1.1? ?

    基因測序

    基因測序是一種新型基因檢測技術,能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列,預測罹患多種疾病的可能性,個體的行為特征及行為合理。基因測序技術能鎖定個人病變基因,提前預防和治療。基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用,可以說基因測序技術,是下一個改變世界的技術

    -UCSF:如何打破臨床基因測序“死循環”僵局?

      近日,加州大學舊金山分校(University of California San Francisco, UCSF)表示,他們與硅谷創業公司Syapse正在合作一個項目。利用Syapse公司的技術,加州大學準備籌建一個遺傳數據庫,存儲各種轉移性癌癥樣本及病人臨床信息,以期為今后癌癥治療提供指導。

    基因組測序的方法和臨床應用

    基因組測序主要有兩種方法?鳥槍法?和克隆重疊群法。臨床全外顯子測序是針對人類全部基因的外顯子進行檢測,適用于一些難以判斷病因的復雜遺傳病的診斷,是一種常用的基因組測序方法。

    基因測序儀

    原理編輯abi prism 310型基因分析儀采用毛細管電泳技術取代傳統的聚丙烯酰胺平板電泳,應用該公司ZL的四色熒光染料標記的ddntp(標記終止物法),因此通過單引物pcr測序反應,DNA測序儀生成的pcr產物則是相差1個堿基的3''''末端為4種不同熒光染料

    基因測序簡介

      測序技術迄今為止已發展了三代,測序技術有4個指標:讀長、成本、準確度、通量。  成本、準確度這兩項指標都很好理解,成本下降使得單個人類基因組的花費已經從2001年的1億美元下降到了1000美元以下。準確度則是測序結果的準確程度,例如二代測序的solid可以達到99.9%,而唯一投入實用的三代測序

    蠶豆基因測序!

    蠶豆的基因組終于被測序了,它擁有130億個堿基,超過了人類基因組的4倍。這項研究最近發表在《自然》雜志上。這一非凡的技術壯舉對于培育具有最佳營養成分和可持續生產的豆子的目標具有重要意義。由英國雷丁大學、丹麥奧胡斯大學和芬蘭赫爾辛基大學領導的一個來自歐洲和澳大利亞的研究小組合作進行了這項廣泛的測序工作

    基因測序原理

    基因是位于DNA上的,其測序的原理是一樣的DNA測序的方法有很多種.目前最常見的是雙脫氧終止法了.在測序用的緩沖液中含有四種dNTP及聚合酶.測序時分成四個反應,每個反應除上述成分外分別加入2,3-雙脫氧的A,C,G,T核苷三磷酸(稱為ddATP,ddCTP,ddGTP,ddTTP),然后進行聚合反

    基因測序定義

      基因測序是一種新型基因檢測技術,能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列,預測罹患多種疾病的可能性,個體的行為特征及行為合理。基因測序技術能鎖定個人病變基因,提前預防和治療。  基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用,可以說基因測序技術是下一個改變世界的技術

    基因測序產品的設計應聽取臨床醫生建議

    今天我想跟各位群友分享的主要內容是:基因測序產品本身在設計和應用過程當中應該主要考慮的一些問題。一、基因測序的發展史我們知道基因測序技術它從人類基因組計劃開始,通過一代測序發展起來,當年我自己也做過一代測序,做一段基因的一代測序非常不容易,要設計引物,跑PCR驗證,遇到一些片段引物非常難設計。這個過

    患者對臨床基因測序有效性的評估

    前言:基因測序的有效性是有目共睹的,盡管會影響診斷和治療。從醫學專家的角度來看,臨床基因測序不僅可以得出關于基因的結果,還可以指導患者治療。臨床醫生根據基因測序中發生的變化可得出患者的健康狀態。而關于“它真正有效嗎?”這一問題,意味著其能否正確指導治療,或者提供正確的診斷信息?然而,比如健康經濟專家

    華為基因測序儀BGISEQ50取得臨床認證

      在易貿生物產業大會上華大基因研究院副院長蔣慧博士正式發布了華大又一款取得臨床認證的基因測序儀——BGISEQ-50,該產品將主打無創產前、植入前基因檢測、病原快檢等臨床細分領域的應用方向。   在臨床檢測領域,體外診斷設備(In Vitro Diagnosis即IVD)發揮著越來越重要的作用,

    全基因組測序助力臨床基因診斷發現更多陽性診斷

    隨著測序技術的快速發展和成本下降,二代測序在臨床遺傳病的診斷上已經變得越來越成熟,全外顯子測序已成為遺傳病診斷一線檢測方案,然而仍然有一半以上的疑似病例得不到確診,高深度全基因組測序(WGS)除了檢測常規的點突變和微小插入缺失(Indel)外,可以同時檢測結構變異(包括拷貝數變異、倒位、易位)、動態

    從“基因測序儀”觀“測序行業”!

    基因測序儀:基因測序“皇冠上的明珠”  基因測序儀是測序產業鏈的起點也是關鍵環節,它為整個中下游測序服務提供最基本的測序支撐,同時也是壁壘最高的部分,處于基因測序產業價值鏈頂端。基因測序儀對于基因產業的重要性,如同發動機之于汽車行業,芯片之于電子通信行業,可謂是基因測序“皇冠上的明珠”。  到目前為

    二代基因測序臨床應用“放閘”-達安基因將受益!

      1月19日訊,衛計委公布首批可開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點的109家醫療機構,為二代基因測序“放閘”,隨著試點范圍公布,行業有望迎來爆發性增長。值得一提的是,上述醫療機構開展相關臨床應用必須使用國家食藥監總局(CFDA)已批準上市的基因測序儀及配套試劑,目前僅華大基因和達安基因(

    官方發布|基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則

      為進一步指導基因測序儀等體外診斷產品臨床評價,規范審評工作,國家藥監局器審中心組織制定了《基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則》《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則》《微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項指導原則,現予發布。  特此通告。  附件

    迎合臨床需求-GenapSys推出“低成本迷你”基因測序儀

      近日,美國基因測序公司GenapSys正式推出其高通量低成本的迷你NGS測序儀(GenapSys? Sequencer)。據悉,這款測序儀使用電微流體半導體(CMOS)芯片,重量不到5公斤,占地面積相當于一張A4紙大小,售價為10,000美元。同時,該公司宣布已獲得9000萬美元的C輪融資,以推

    臨床質譜檢測:或超過基因測序領頭精準醫療

    精準醫療指一個人基因組信息為基礎,結合蛋白質組、代謝組等相關內環境信息,為病人量身設計出最佳治療方案,以期達到治療效果最大化和副作用最小化的專門定制醫療模式。精準醫療代表著未來醫學診斷的發展方向,基因檢測作為精準醫療不可或缺的一環,已經開始滲透進我們的生活并逐步擴大化,第三代測序技術的問世使基因測序

    重磅!-首批腫瘤基因測序臨床應用試點單位公布

      2014年3月,國家衛生計生委醫政醫管局發布《關于開展高通量基因測序技術臨床應用試點單位申報工作的通知》(以下簡稱通知)。《通知》指出已經開展高通量基因測序技術,且符合申報規定條件的醫療機構可以申請試點,并按照屬地管理原則向所在省級衛生計生行政部門提交申報材料,同時明確申請試點的基因測序項目(如

    國家食藥總局加強管理基因測序臨床應用

    該技術因安吉麗娜·朱莉、喬布斯使用過而被大眾熟知。   日前,國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出通知,要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用,已經開展的,要立即停止。通知下發后仍繼續開展的,屬地衛

    基因測序操作設備

      過長的測序周期以及上萬美元的儀器成本,成了阻礙基因測序進入尋常百姓家的障礙。而運用新技術的基因測序儀大大降低了基因組測序的門檻,使得更多研究人員能夠使用這項技術開發多種應用。  總部位于美國加州的生命技術公司(Life Technologies),最近正在中國推出臺式基因測序儀Ion Proto

    基因測序操作設備

    過長的測序周期以及上萬美元的儀器成本,成了阻礙基因測序進入尋常百姓家的障礙。而運用新技術的基因測序儀大大降低了基因組測序的門檻,使得更多研究人員能夠使用這項技術開發多種應用。[2]?總部位于美國加州的生命技術公司(Life Technologies),最近正在中國推出臺式基因測序儀Ion P

    基因測序首次獲準

      2014年7月3日,中國首次批準第二代基因測序診斷產品作為醫療器械注冊,用于為孕產婦檢測唐氏綜合征等染色體疾病風險,以避免新生兒出生缺陷。  國家食藥總局表示,經審查,批準的BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(

    基因測序的發展

      DNA測序技術正以驚人的速度向前發展。在過去十年中,高通量測序技術使數據生成呈指數級增長態勢。 由此產生的大量數據在基礎生物學領域的應用已經產生了變革性的影響,從考古學、刑事調查到產前診斷、癌癥預后,DNA測序與數據分析已經滲透到了生物相關的多個行業。  測序技術的瓶頸是分析和解釋所有的DNA序

    什么是基因測序

      基因測序是一種新型基因檢測技術,能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列,預測罹患多種疾病的可能性,個體的行為特征及行為合理。基因測序技術能鎖定個人病變基因,提前預防和治療。  基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用,可以說基因測序技術,是下一個改變世界的技術[1]。

    基因測序技術原理

    基因測序技術能鎖定個人病變基因,提前預防和治療。[2]?自上世紀90年代初,學界開始涉足“人類基因組計劃”。而傳統的測序方式是利用光學測序技術。用不同顏色的熒光標記四種不同的堿基,然后用激光光源去捕捉熒光信號從而獲得待測基因的序列信息。[2]?雖然這種方法檢測可靠,但是價格不菲也是有目共睹的,一臺儀

    什么是基因測序

    dna測序的方法有很多種.目前最常見的是雙脫氧終止法了.在測序用的緩沖液中含有四種dntp及聚合酶.測序時分成四個反應,每個反應除上述成分外分別加入2,3-雙脫氧的a,c,g,t核苷三磷酸(稱為ddatp,ddctp,ddgtp,ddttp),然后進行聚合反應.在第一個反應物中,ddatp會隨機地代

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