IVD凝血試劑之原料篇
凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得，原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標，下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。PT兔腦粉將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網，用生理鹽水清洗，置于研缽中加丙酮研磨，使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末，用濾紙過濾干燥即可。 重組TF通過基因工程的手段，分子克隆得到TF組織因子的重組質粒，利用大腸桿菌或者真核表達系統進行蛋白質合成，再通過發酵，純化得到最終的TF蛋白。人胎盤處理后的胎盤組織。白陶土又名高嶺土，瓷土，為白色細粉，分子式為Al2H6O9Si2，分子量為260，在水或酸堿中幾乎不溶。不同APTT試劑之所以不同是因為激活劑的選擇不同。因此其肝素敏感性也會存在著差異。 磷脂（合成磷脂，兔腦磷脂）作為PT和APTT都所需要的原材料，和激活后的凝血因子進行結合。TT和FIB凝血酶有不同種屬來源的凝血酶，分子量37KD，由兩條肽鏈通過二硫鍵組成，凝血酶作為凝血酶原II......閱讀全文
IVD凝血試劑之原料篇
凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得，原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標，下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。PT兔腦粉將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網，用生理鹽水清洗，置于研缽中加丙酮研磨，使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末，用濾紙過濾干燥即可。?重組TF通過基因工程的手段，分子
IVD技術之凍干篇（二）
凍干機分別從系統和結構分可以有以下幾個部分組成：凍干的一般程序如圖所示：預凍有兩種方式：快速預凍和慢速預凍。快速預凍：降溫約10~15℃/min。快速預凍使冰晶小而均勻，對于后期水蒸汽升華擴散阻力大，即不利于升華，但后期復水性好。一般認為對于有細胞膜的生命體，冰晶越大，細胞膜越亦受冰晶擠壓產生變形或
IVD技術之凍干篇（一）
真空冷凍干燥技術的應用非常廣泛，不僅在體外診斷行業，藥品，食品，化工，生物制品等多個領域都有應用，主要目的是為了去除水分來達到干燥的目的從而延長產品的穩定性，那么今天就其相關原理和技術進行一個簡單介紹。首先我們來說干燥的概念，干燥是通過除去水分來保持物質不致腐敗變質的方法之一，干燥的方式有很多，曬干
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)降鈣素原(procalcitonin，PCT)是降鈣素的前肽，在感染和膿毒血癥時降鈣素原的產生不依賴降鈣素水平，而與細菌感染內毒素和炎癥介質的釋放密切相關。傳統生物學標記、臨床癥狀和體征缺乏足夠的靈敏度和特異度來指導感染性疾病的治療決策。降鈣素原作為一個最近應用的生物
細菌診斷抗體IVD原料的匯總詳解
?說起細菌，你下意識想到的是不是：這個：?這個：??還是這個：??幽默一下，讓我們繼續專業的話題?? ? ? ?前段時間，我們的好朋友“科小白”為大家匯總了核酸收集保存提取與檢測領域的知名品牌Norgen的細菌檢測試劑盒：《Norgen的人細菌/酵母病原體檢測試劑盒》?? ? ? ?超多小伙伴都非常
IVD試劑性能評價相關指標
從今天開始系統介紹下診斷試劑評價相關的內容，今天從概念開始！檢測人員應該具備的第一項基本素質就是遵照標準而非專家，信數據而非銷售。就像法官要依法判案，檢測人員的法就是標準：國際標準，國家標準和行業標準等。當然現在新技術新方法層出不窮，而標準經常會滯后，我們也需要時刻關注這些新技術的進展情況。當我們要
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
尿液檢查之兒童篇
尿液檢測作為了解兒童腎臟功能的基本檢查手段，在兒童住院或者門診就診期間應用非常廣泛，但是如何留取合格的尿液標本，如何送檢等，這些在實際操作過程中經常遇到的問題，卻不會有人詳細的給你答案。1尿常規標準的尿常規通常要求是晨起的清潔中段尿，對于能自行排尿的孩子要達到這樣的要求尚不容易，更何況對于還在使用尿
IVD原料1∣C反應蛋白與超敏C反應蛋白
C?反應蛋白的發現、結構C反應蛋白（C reactive protein，CRP）是一種急性時相反應蛋白，它參與體內多種生理及病理過程，同時發揮抗炎及促炎雙重作用。CRP對于感染及多種結締組織病的鑒別、判斷疾病嚴重程度或活動性等有重要意義。因測定敏感度的提高，超敏C反應蛋白（hypersensi
產品設計之接口篇
導語隨著科學技術的進步，芯片的集成度越來越高，所以在產品的設計上，能夠保證產品本身穩定，抗干擾，防靜電等因素，芯片外圍的接口設計，也是產品開發過程中一個重要的環節，接下來，本文就針對產品設計過程中常見的幾種接口，和大家交流下。電源接口電源接口是電子產品不可缺少的一部分，芯片供電不管是通過外部電池直接
關于IVD凍干粉試劑的硬核知識
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物
質譜沙龍之IVD開發：攜手助推LDT規范化，共促IVD創新開發
12月22日-23日，2023年“質譜沙龍”學術交流年會在北京百富怡酒店舉行。年會以”質譜沙龍-質譜技術在醫院精準醫藥科研中的應用“為主題，設置開幕式、專家論壇及精準醫藥、創新藥理、臨床檢驗、臨床應用、IVD開發、儀器研發6個分論壇，共吸引線上線下500余人參會。 12月23日上午，“IVD開
凝血因子檢測之血漿凝血酶原時間測定
血漿凝血酶原時間測定原理在被檢血漿中加入Ca2+和組織因子（TF或組織凝血活酶），觀測血漿的凝固時間，稱為血漿凝血酶原時間。外源性凝血系統中因子I、II、V、M、X的量或質的改變將會影響此試驗，它是外源凝血系統較為靈敏和最為常用的篩選試驗。 【參考值】 （1）手工法和血液凝固儀法11~13s
凝血因子檢測之血漿凝血酶原時間測定
血漿凝血酶原時間測定原理在被檢血漿中加入Ca2+和組織因子（TF或組織凝血活酶），觀測血漿的凝固時間，稱為血漿凝血酶原時間。外源性凝血系統中因子I、II、V、M、X的量或質的改變將會影響此試驗，它是外源凝血系統較為靈敏和最為常用的篩選試驗。 【參考值】 （1）手工法和血液凝固儀法11~13s
Western－Blot技術篇之樣品制備
Western Blot 是一種用于檢測蛋白質以及蛋白質翻譯后修飾的常用方法，可以對簡單或復雜生物樣品中的目標蛋白質進行半定量或定量分析。其操作步驟包括： 從細胞、組織或體液中制備樣品（蛋白質提取和蛋白質濃度測量） 十二烷基硫酸鈉（SDS）聚丙烯酰胺凝膠通過電泳按大小分離蛋白質
Western－Blot技術篇之樣品制備
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Western－Blot技術篇之樣品制備
Western Blot 是一種用于檢測蛋白質以及蛋白質翻譯后修飾的常用方法，可以對簡單或復雜生物樣品中的目標蛋白質進行半定量或定量分析。其操作步驟包括： 從細胞、組織或體液中制備樣品（蛋白質提取和蛋白質濃度測量） 十二烷基硫酸鈉（SDS）聚丙烯酰胺凝膠通過電泳按
Western－Blot技術篇之樣品制備
Western Blot 是一種用于檢測蛋白質以及蛋白質翻譯后修飾的常用方法，可以對簡單或復雜生物樣品中的目標蛋白質進行半定量或定量分析。其操作步驟包括：?從細胞、組織或體液中制備樣品（蛋白質提取和蛋白質濃度測量） 十二烷基硫酸鈉（SDS）聚丙烯酰胺凝膠通過電泳按大小分離蛋白質 將分離的蛋白
從中興被禁運談體外診斷試劑的中國“芯”
這兩天各大新聞網站全部都被中興被制裁事件刷屏：美國商務部4月16日禁止該國企業向中興出售核心部件，時間長達7年之久。此次制裁涉及的核心元件包括高通的芯片，英特爾的處理器，博通的基帶等等，對于90%高端元部件均為美國進口的中興而言，缺少了這些核心元部件，從手機到基站到光通信，中興主要的產品線均會受
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料
（一）必須認識的一個公式體外診斷試劑對生產、運輸、儲存都有嚴格的條件要求。IVD試劑冷鏈包裝如何選擇保溫材料，首先必須認識傅力葉方程式：?Q=KA△T/d,?R=A△T/Q???????Q:?熱量，W；K:?導熱率，W/mk；A：接觸面積；d:?熱量傳遞距離；△T：溫度差；R:?熱阻值??（二）正確
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料 （一）必須認識的一個公式 體外診斷試劑對生產、運輸、儲存都有嚴格的條件要求。IVD試劑冷鏈包裝如何選擇保溫材料，首先必須認識傅力葉方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 熱量，W；K: 導熱率，W/mk；A：接觸面積；d:
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料
IVD試劑冷鏈如何選擇保溫材料 （一）必須認識的一個公式 體外診斷試劑對生產、運輸、儲存都有嚴格的條件要求。IVD試劑冷鏈包裝如何選擇保溫材料，首先必須認識傅力葉方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 熱量，W；K: 導熱率，W/mk；A：接觸面積；d:
針對IVD試劑盒要做哪些性能驗證？
目前，由于實驗室自建項目（LDT）在我國沒有明確的定義和適用范圍，所以很多的醫院和檢測機構為了避免風險而選擇使用有證的商品化試劑盒。由于有證試劑盒是經過NMPA的檢驗，所以很多實驗室對試劑盒只是進行簡單的驗證，甚至即使試劑盒廠家對其做了部分改動，也依舊是直接使用。那么，過于簡單的驗證是否規范呢？試劑
Life－Diagnostics品牌診斷試劑原料介紹
SPARCL? 試劑盒通過簡單地30分鐘培養，無需清洗步驟，使用SPARCL? 試劑盒就可以檢測血清和血漿中的生物標志物。急性期蛋白包括α1酸性糖蛋白、C-反應蛋白（CRP）、結合珠蛋白和血清淀粉樣蛋白A（SAA）在內的急性期蛋白，可作為炎癥、感染和組織損傷的生物標志物。Life Diagnos
凝血因子檢測之活化的部分凝血活酶時間測定
【原理】在37℃下，用白陶土激活因子刈，以腦磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+的參與下，觀察血漿凝固所需要的時間。活化部分凝血活酶時間測定是反映內源性凝血系統各凝血因子總的凝血狀況較好的篩選試驗。 【參考值】 手工法：32~43s，較正常對照延長10s以上為異常。
凝血因子檢測之活化的部分凝血活酶時間測定
【原理】在37℃下，用白陶土激活因子刈，以腦磷脂（部分凝血活酶）代替血小板提供凝血的催化表面，在Ca2+的參與下，觀察血漿凝固所需要的時間。活化部分凝血活酶時間測定是反映內源性凝血系統各凝血因子總的凝血狀況較好的篩選試驗。 【參考值】 手工法：32~43s，較正常對照延長10s以上為異常。
單堿基基因編輯技術之工具篇
前言 今年5月，David R. Liu教授與張鋒教授等人聯合創立Beam Therapeutics公司，再一次將“單堿基編輯技術”送上了熱搜榜，趁著熱度還未散去，我們繼上一期“單堿基編輯技術淺談”后，又為大家準備了一篇超級實用性的深度分析，帶你一起看看單堿基編輯的前世今生及如何一步步發展
單堿基基因編輯技術之工具篇
今年5月，David R. Liu教授與張鋒教授等人聯合創立Beam Therapeutics公司，再一次將“單堿基編輯技術”送上了熱搜榜，趁著熱度還未散去，我們繼上一期“單堿基編輯技術淺談”后，又為大家準備了一篇超級實用性的深度分析，帶你一起看看單堿基編輯的前世今生及如何一步步發展壯大的歷程！
激光粒度儀導論之性能特點篇
激光粒度儀導論之性能特點篇這里所謂的“性能特點”，是激光粒度儀相對于其他原理的粒度測量儀器而言的。除激光粒度儀外，當前市面上主流的粒度儀還有：（1）顆粒圖像儀，分為動態和靜態兩類；（2）電阻法（Electric sensing zone 或 Electric resistance）顆粒計數器；（3）
射電鏡TEM耗材篇之載網
載網透射電鏡用載網均為直徑為3mm、厚度為10-30μm的圓片，適用于所有廠家的各種型號的透射電鏡，其主要作用是負載樣品且在透射電鏡觀察時電子束能透過樣品，因此基本為網格結構，表面未負載膜的載網稱為“裸網”，按照不同的分類方法，主要包括：1)按孔的形狀結構：如圖1所示，一般分為圓孔裸網、方孔裸網等,