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    那他霉素的鑒別方法

    pH值應為5.0~7.5。(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品2ml,置500ml量瓶中,加甲醇約50m,超聲約15分鐘使那他霉素溶解,用流動相稀釋至刻度,混勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見那他霉素有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質Ⅰ峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他雜質峰面積的和不大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為270~330 mOsmol/kg其他應符合眼用制劑項下有關......閱讀全文

    那他霉素的鑒別方法

    (1)取本品50mg,加水5m1潤濕,再加0.1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在317nm、303nm和90nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    那他霉素的鑒別方法

    (1)取本品1ml(約相當于那他霉素50mg),加水4ml,再用0.1%冰醋酸甲醇溶液稀釋制成每1m中約含那他霉素5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在317nm、303nm和290nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰

    那他霉素的鑒別方法

    pH值應為5.0~7.5。(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品2ml,置500ml量瓶中,加甲醇約50m,超聲約15分鐘使那他霉素溶解,用流動相稀釋至刻度,混勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至

    那他霉素的鑒別方法

    pH值應為5.0~7.5。(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品2ml,置500ml量瓶中,加甲醇約50m,超聲約15分鐘使那他霉素溶解,用流動相稀釋至刻度,混勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至

    那他霉素的性狀和鑒別方法

    性狀本品為類白色至淡黃色結晶性粉末本品在冰醋酸中溶解,在N,N二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中幾乎不溶。鑒別(1)取本品50mg,加水5m1潤濕,再加0.1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在317nm、303nm和90

    那他霉素的檢查和鑒別方法

    鑒別(1)取本品50mg,加水5m1潤濕,再加0.1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在317nm、303nm和90nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    那他霉素的性狀和鑒別方法

    性狀本品為乳白色至淡黃色的混懸液。鑒別(1)取本品1ml(約相當于那他霉素50mg),加水4ml,再用0.1%冰醋酸甲醇溶液稀釋制成每1m中約含那他霉素5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在317nm、303nm和290nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試

    那他霉素的檢查方法

    結晶性取本品,依法檢查(通則0981)測定,應符合規定。酸堿度取本品0.25g,加水制成每1ml中約含10mg的混懸溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約1

    那他霉素的基本性狀

    本品為類白色至淡黃色結晶性粉末本品在冰醋酸中溶解,在N,N二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中幾乎不溶。

    那他霉素的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取那他霉素對照品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適

    那他霉素的基本性狀

    本品為乳白色至淡黃色的混懸液。

    那他霉素的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見有關物質項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見那他霉素含量測定項下。

    那他霉素的類別及貯藏方法

    類別抗真菌藥。貯藏遮光,密封保存。

    那他霉素的雜質和制劑類型

    制劑那他霉素滴眼液雜質質COOCH3 OHHO NH,C C34H49NO13679.75 (1R,3S,5R,7R,8E,12R,14E,16E,18E,20E,22R,24S,25R,26S)-22[(3-氨基-3,6-二脫氧-β-D吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羥基-12-甲基-10氧

    那他霉素的鑒別和檢查方法

    鑒別(1)取本品1ml(約相當于那他霉素50mg),加水4ml,再用0.1%冰醋酸甲醇溶液稀釋制成每1m中約含那他霉素5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在317nm、303nm和290nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液

    那他霉素的類別和貯藏方法

    類別同那他霉素。規格(1)5m:250mg(2)10ml:500mg(3)15ml貯藏遮光,密封保存。

    ISO:奶酪中那他霉素測定技術修改

      ISO發布有關奶酪中那他霉素測定國際標準技術修改單投票通告  2010年6月4日,ISO/TC34/SC5秘書處向其所屬的各成員國發出通告,對國際標準《奶酪.奶酪外皮和融化奶酪中那他霉素含量的測定》技術修改單進行投票,截止日期為2010年9月5日。主要修訂了原有標準中部分一和部分二的測

    簡述羅他霉素的用途

      大環內酯類抗菌素,對革蘭陽性菌、厭氧菌和支原體屬等均有較強的抗崔活性。用于敏感菌所引起的各種感染,如肺炎、支原體性肺炎、外耳炎、中馬炎、牙周炎、副鼻竇炎、皮下膿腫、汗腺炎、喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎癤子、丹毒等。

    達那唑的鑒別方法

    (1)取本品約2mg,加乙醇5m1使溶解,加硝酸銀試液2滴,即生成白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集147圖)一致

    那可丁的鑒別方法

    (1)取本品約1mg,加硫酸1滴溶解后,成黃綠色溶液,溫熱呈紅色,最后變為紫色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液1滴,顯深綠色,溫熱后漸變為紫紅色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集609圖)一致

    關于羅他霉素的基本介紹

      羅他霉素又稱為“羅吉他霉素”“丙酰吉他霉素”或“丙酰白霉素”,是一種大環內酯類抗生素。 是由北里鏈霉菌(Streptomyces kitasatoensis)的菌株中發現的。羅他霉素不溶于水,極易溶于乙醇,常溫下為白色至微黃色粉末,無臭、味苦。該抗生素對革蘭陽性菌、厭氧菌和支原體屬等均有較強的抗

    那格列奈的鑒別方法

    (1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1142圖)一致。(3)取本品,照Ⅹ射線衍射法(通則0451第二法)測定,在衍射角(20)

    那可丁片的鑒別方法

    取本品的細粉適量(約相當于那可丁20mg),加三氯甲烷10ml,攪拌使那可丁溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照那可丁項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

    甲芬那酸的鑒別方法

    (1)取本品約25mg,加三氯甲烷15ml溶解后,置紫外光燈(254nm)下檢視,顯綠色熒光(2)取本品約5mg,加硫酸2ml使溶解,加0.5%重鉻酸鉀溶液0.05ml,即顯深藍色,隨即變為棕綠色(3)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)混合液溶解并稀釋制成每1m中含20g的溶液,照紫外

    非那雄胺的鑒別方法

    (1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照

    非那雄胺的鑒別方法

    (1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照

    達那唑膠囊的鑒別方法

    (1)取本品的內容物,加三氯甲烷適量提取,濾過,濾液蒸干,提取物照達那唑鑒別(1)試驗,顯相同的反應。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量(約相當于達那唑200mg),加三氯甲烷10ml,研磨溶解,濾過,濾液水浴蒸干,殘渣

    氟他胺的鑒別方法

    (1)取本品約20mg,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液1.5ml,再加稀硫酸2滴與2mol/L氫氧化鉀甲醇溶液1mI,振搖,在2分鐘內應生成紅棕色沉淀。(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液加亞硝酸鈉試液數滴,搖勻,加堿性β-萘酚試液數滴,即生成橙黃色沉淀。(3)取吸收系數

    關于羅他霉素的物化性質

      一、基本信息  中文名稱:羅他霉素  中文別名:洛其他黴素;柱晶白霉素V 4B-丁酸酯3B-丙酸酯;柱晶白霉素A4;  英文名稱:ROKITAMYCIN  英文別名:Leucomycin V,4B-butanoate 3B-propanoate (9CI);TMS 19Q;Leummycin V

    關于羅他霉素的生產方法介紹

      以吉他霉素氏為原料。10g吉他霉素A5溶于50ml干燥1,2-二氯乙烷和4.2ml乙酸酐,在室溫下攪拌0.5h。將反應液加到200ml冰水中,用7%氨水調至Ph=10,再用50ml 1,2-二氯乙烷提取。提取液用無水硫酸鈉干燥,減壓濃縮得.10g 2’-O-乙酰吉他霉素A5(I)粗品,收率94.

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