以馬皮生產阿膠藥品質量標準應該也能辨真假
一個藥品質量好壞，拿什么來衡量？藥品質量標準，也就是《中華人民共和國藥典》。《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品所含的成分必須符合國家藥品標準所規定的成分。否則，就是假藥。辨別一個藥是真藥還是假藥靠什么？也應該是藥品質量標準。但我們現在的藥品質量標準能夠幫我們辨別假藥嗎？ 話題從這里說起 4月14日，中央電視臺《焦點訪談》節目以《馬皮上面有文章》為題，對山東福膠集團“用大量馬皮充驢皮生產阿膠”的行為進行了曝光，引起了社會各界和廣大消費者關注，中醫藥界人士更是極為關注，并不無擔憂。 事情發生后，山東福膠集團發表了“消除誤解”的公告，稱“沒有證據能夠證明山東福膠集團有生產假藥的行為”，并召開新聞發布會，對電視節目中的一些細節進行了否定。 據記者調查了解，2001年12月，根據國家藥品監督管理局兩次來函及轉來的群眾舉報信，山東省藥品監督管理局會同山東省藥檢部門確實對福膠集團所屬平陰阿膠廠摻入馬皮、牛皮生產阿膠的行......閱讀全文
東阿阿膠通過標準引領技術創新實現全程可溯
3月29日，第二屆中國質量獎頒獎大會在北京舉行。東阿阿膠股份有限公司（以下簡稱東阿阿膠）以“全產業鏈質量控制”為核心的管理模式再次榮獲中國質量獎提名獎。這是繼獲得首屆中國質量獎提名獎之后，東阿阿膠再次獲得這一榮譽。 據悉，東阿阿膠曾在1980年、1985年、1990年連續3次榮獲國家質量金獎
新版藥典：阿膠提升現代化水平
阿阿膠多項質量標準被納入2010年版《中國藥典》，DNA指紋圖紋鑒別阿膠真偽等新技術引起國際學術雜志關注，標準的提升和技術創新，使中藥阿膠現代化水平大大提升。 山東東阿阿膠股份有限公司總工程師秦玉峰日前在2009傳統醫藥國際科技大會暨博覽會上表示，不僅要做產品生產者，也要成為行業標準制定者。該
2005年版藥典阿膠標準
來源：本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 制法：將驢皮浸泡去毛，切塊洗凈，分次水煎，濾過，合并濾液，濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀，冷凝，切塊，晾干，即得。 性狀：本品呈長方形塊、方形塊或丁狀。黑褐色，有光澤。質
阿膠產品市場何日凈化
阿膠造假事件屢屢曝光，十多年來打假行動從未停歇，但卻屢打不止阿膠產品市場何日凈化 6月6日，中央電視臺曝光了個別企業以牛皮、馬皮，甚至皮革下腳料等劣質材料冒充驢皮制作阿膠的內幕，引起社會廣泛關注。 “不能讓害群之馬將具有幾千年歷史的國粹精品糟蹋了。”中國工程院院士、科技部中藥現代化
東阿稱阿膠可顯著增強腫瘤治療效果
國際傳統藥創新第四次中藥基地工作會暨基地建設十周年總結大會上東阿阿膠秦總發言實錄如下： 各位領導、專家、同仁： 上午好! 很高興今天能在這里和大家交流中藥現代化科技產業基地建設體會。在山東基地建設7年中，科技部、山東省科技廳以及相關院校給予了東阿阿膠多方指導支持，在此
2010年版《中國藥典》阿膠標準
2010年版《中國藥典》（三部） 【來源】本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 【制法】將驢皮浸泡去毛，切塊洗凈，分次水煎，濾過，合并濾液，濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀，冷凝，切塊，晾干，即得。 【性狀】
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全，天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準，對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標，凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便，近幾年在醫療機構中大量使用，但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝，
阿膠的薄層鑒別與《中國藥典》權威性商討
阿膠系馬科動物驢Equus asinus L.的皮，經煎煮、濃縮而成的干燥膠塊，味甘、性平、入肺、肝、腎經，有滋陰補血、潤肺止血、安胎等作用，用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、肌萎無力、心煩不眠、虛風內動、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、婦女月經不調、妊娠胎漏等癥。阿膠主含骨原膠，水解后得到蛋白質
以馬皮生產阿膠－藥品質量標準應該也能辨真假
中藥現代化 標準要現代化 國家藥品監督管理局藥品注冊司司長曹文莊在一次會議上指出，中藥現代化，最根本的是標準的現代化。他認為目前我國的藥品標準很低，中藥的標準尤其低。 全國政協委員周超凡最近向政協提出了一項提案，就是呼吁加強中藥材、中藥飲片、中藥制劑的國家藥品質量標準研究的。 據說
中藥造假不只阿膠－花旗參燕窩蟲草均未幸免
“醫藥保健品的原材料造假比較常見，何止阿膠以豬皮假冒這一例!” 當記者就央視曝光阿膠造假事件采訪幾位業內人士時，意外獲得他們的一致回應。業內人士揭露，除了造假，以次充好、缺斤短兩等情況在中藥材行業更普遍，尤其在藥材集散地、中小型加工企業，以及私人收購站點。 對于阿膠造假事件，國家藥
三百種南藥將入選國家藥典質量標準
9日，省藥監局在羅浮山舉行的“2010年版藥典質量標準研討會”透露，目前我省正承擔起草國家藥典標準品種304件，其中羅浮山國藥單獨承擔了19個品種的標準起草工作。 據會議介紹，廣東省為我國中藥大省，中藥大省的地位來源于中藥產品的產量，更來源于中藥產品的質量。自2006年國家啟動中成藥標準提
阿膠、龜甲膠、鹿角膠完整定性定量解決方案
背景介紹膠類藥材是具有典型民族特色的傳統中藥，為動物的皮熬制而成的明膠類物質。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類，經水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類，從而失去原有膠原蛋白的性質，無法進行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進行修正，采用液
《中國藥典》2015－年版藥材阿膠、鹿角膠、龜甲膠的鑒別方法
概要 該方法參考《中國藥典》 2015 年版中藥材阿膠、鹿角膠、龜甲 膠鑒別方法而開發的液相串聯質譜（LC-MS/MS）檢測方法。 本方法完全能夠滿足《中國藥典》 2015 年版阿膠、阿膠珠、鹿角膠和龜甲膠藥材鑒別方法對于靈敏度和重現性的要求。 鑒別原理 取藥材粉末 0.1 g ，使用 1% 的
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 ? 收載品種4615種 與2005年版藥典相比，新版藥典新
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。《醫藥經濟報》記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達 69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005
10條中藥標準納入美國藥典
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹，今年上半年，我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗：天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段；綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗，現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計；上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期
阿膠、龜甲膠、鹿角膠完整定性定量解決方案
膠類藥材是具有典型民族特色的傳統中藥，為動物的皮熬制而成的明膠類物質。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類，經水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類，從而失去原有膠原蛋白的性質，無法進行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進行修正，采用液質聯用的
2015版最新藥典方法：阿膠、龜甲膠、鹿角膠完整定性定量
背景介紹膠類藥材是具有典型民族特色的傳統中藥，為動物的皮熬制而成的明膠類物質。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類，經水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類，從而失去原有膠原蛋白的性質，無法進行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進行修正，采用液
問題阿膠殃及阿膠行業
問題阿膠殃及阿膠行業業內專家呼吁企業加強自律挽救阿膠產業信譽 近年來，隨著人們健康保健意識的提高，阿膠產品越來越受到人們的喜愛。一塊小小的琥珀色膠塊日益風靡大江南北，廣東人用其煲湯，浙江人用其熬膏，北京人索性用黃酒、核桃、黑芝麻做成固元膏…… 然而，近日中央電視臺《每周質量報告》揭
新版藥典今日執行，關乎中藥行業命運
2015年，新版藥典今日開始執行，這是新中國成立以來的第10版藥典，這版新藥典有哪些特色，又將給行業帶來哪些變化呢？ 1 品種增加 新版藥典收載品種總數達5608個，比2010年版藥典新增1082個品種。 新版藥典在藥用輔料增加105%，由132種增加到270種。 2 重點發揮
桂林青蒿琥酯質量標準入選美國藥典
最近，經美國藥典委員會(USP)評判確認，廣西桂林南藥青蒿琥酯質量標準作為新的USP標準入選美國藥典。 據介紹，美國藥典委員會是美國的法定標準制定機構，通過發布標準和進行相關項目查驗，保證藥品和食品的質量與安全。USP標準目前被視為世界最高標準。桂林南藥股份有限公司去年4月正式向美國
關于藥典品種“安神補腦液”質量標準修訂草案的公示
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就安神補腦液標準修訂后的質量標準內容予以公示，標準公示日期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓國
中國中藥協會首次發聲：阿膠療效確切－否定有違科學
近日，中國中藥協會組織專家研討會，就春節期間，認證為“全國12320衛生公益熱線官方微博”的微博用戶@全國衛生12320發布的“阿膠就是水煮驢皮”的言論展開研討。 該微博稱，阿膠就是“水煮驢皮”“不值得買”。內容一經發布，在網絡引發熱議，盡管后期該微博被刪除，但因此引發的輿論爭議卻愈演愈烈。更
對話果德安：推進國家中藥質量檢測中心建設
人民網上海1月10日電 （葛俊俊）1月9日，2016年度國家科學技術獎名單出爐。其中，由中國科學院上海藥物研究所果德安領銜完成的“國際化導向的中藥整體質量標準體系創建與應用”項目榮膺國家科學技術進步二等獎。 據記者了解，該項目建立了系列被中國藥典和國際主流藥典采納的中藥質量標準及相關指導原則，
LCMS8030定性鑒別阿膠藥材
??摘要：本文建立了一種使用島津高效液相色譜儀LC-20A和三重四極桿質譜儀LCMS-8030聯用定性鑒別阿膠藥材的方法。本文參照《中國藥典(2015版)》中阿膠項下，使用胰蛋白酶酶解阿膠樣品，選擇阿膠的特征肽作為定性依據；按照藥典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923.8
LCMS8030定性鑒別阿膠藥材
??? 摘要：本文建立了一種使用島津高效液相色譜儀LC-20A和三重四極桿質譜儀LCMS-8030聯用定性鑒別阿膠藥材的方法。本文參照《中國藥典(2015版)》中阿膠項下，使用胰蛋白酶酶解阿膠樣品，選擇阿膠的特征肽作為定性依據；按照藥典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923
藥典委修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準
我委擬修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準，現將草案（具體內容見附件）公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業，請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
2020藥典，中藥業200億新增儀器需求大全
2020版《中國藥典》2020年12月1日實施，此次修訂，最重要的變化是在檢定通則中加入了33種禁用農藥（共55種化合物）的清單列表，并明確了“不得檢出”所對應的各種農殘的定量限。 2341 第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 為
問題阿膠事件引發行業思考－完善監管迫在眉睫
6月17日，山東省省長質量獎現場觀摩會在山東東阿阿膠股份有限公司舉行。此時距6月6日中央電視臺曝光東阿東亞阿膠制品有限公司、河南省臺前縣百忍堂膠業公司、陽谷縣景陽岡阿膠有限責任公司、河北永豐藥業有限公司等企業問題阿膠事件相隔數日，與會者對阿膠問題事件及阿膠行業的深層次問題進行了思考。 阿膠造假