制藥用水TOC分析解決方案
2005年新版藥典中增添加關于TOC分析的要求： “制藥用水中有機物質一般來自于水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。總有機碳可反映制藥用水中有機物質的含量。 通常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1，4-對苯醌作為難易氧化的有機物，按規定配制其標準溶液，在總有機碳測定儀上分別測定相應的響應值，以考察儀器的氧化能力和系統的適用性。 總有機碳(TOC)測定方法的原理是將水中有機物質分子完全氧化為二氧化碳，檢測所產生的二氧化碳的量，然后計算出水中有機碳的濃度。制藥用水中存在有機碳和無機碳兩種形式的碳，因此測定總有機碳的方法通常有兩種。一種是從所測得的總碳(無機碳和有機碳)中減去所測得的無機碳;另一種是在氧化過程前事先除去無機碳。 由于有機物的污染和二氧化碳的吸收都會影響測定結果的真實性。所以，測定的各個環節都應注意避免污染。取樣時應采用密閉容器，容器頂空應盡量小。取樣后，應馬上測試。......閱讀全文
制藥用水的TOC分析
本文通過討論總有機碳（TOC）檢測在滿足各國藥典制藥用水質量控制要求方面的幾個常見問題，展示了藥典法規制定的細節過程，使廣大制藥技術、質量工作者理解當前世界藥典對制藥用水總有機碳檢測方面的詳盡要求，從而更好地掌握和利用總有機碳檢測技術。 在過去的短短數年間，很多國家的制藥法規（藥典）都在制
制藥用水TOC分析解決方案
2005年新版藥典中增添加關于TOC分析的要求： “制藥用水中有機物質一般來自于水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。總有機碳可反映制藥用水中有機物質的含量。 通常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1，4-對苯醌作為難易氧化的有機物，按規定配制其標準溶液，在總有
制藥用水TOC指標對藥品生產的影響
制藥用水有嚴格的TOC數值要求，TOC是指的水中的總有機碳，如果注射用水或純化水受到污染，或者滋長了微生物，反應在數值上就是TOC超標，一般要求注射用水中的TOC不得超過500ppb
制藥用水toc標準曲線的制作，用什么級別的試劑
不是通用的什么色譜純分析純的級別， TOC標準曲線用得標準溶液需要使用‘TOC用標準品’進行配置，中國和美國都用的是蔗糖（我記得日本好像用的KHP）， USP和中檢所都出售用于配制TOC標準溶液的TOC蔗糖對照品。你可以直接訂購或通過市面上的試劑代理公司買，很容易的。如果你遵循日本標準，使用KHP配
艾威科技制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業，面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的關注。2010版《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳(TOC)”檢測項目。而美國、歐洲和日
艾威科技制藥用水的總有機碳TOC檢測專題巡回講座
尊敬的先生/女士，您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司，誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會。 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業，面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水
島津TOCV－WP在制藥用水總有機碳檢測中的應用
在藥品生產中，水是用量最大、使用最廣泛的基本原料。制藥用水主要用于生產過程及藥物制劑的制備，是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一。精確的水質監測對于制藥企業是至關重要的。對制藥用水而言, TOC是重要的水質監控指標，TOC的檢測主要用于監測水中有機物的污染。 2010版中國藥典把制藥
廣州艾威將舉辦制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座
制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會邀請函 尊敬的先生/女士，您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司，誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座。 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。新版的
用Sievers－M9－TOC分析儀選配的電導率功能分析制藥用水
用配置了電導率選項的M9分析儀來有效測量制藥用水的關鍵之處包括: 01 采用正確的取樣技術 02 使用電導率和TOC雙用（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）樣品瓶 根據USP的規定，“第1階段電導率可以在合適容器中進行離線測量
應對用水監測挑戰－－Sievers－TOCR3在線TOC分析儀重磅發布
Sievers? TOC-R3在線總有機碳（TOC）和總氮（TN）分析儀，提供穩健、可靠、快速響應的監測，解決關鍵的工業用水和環境水挑戰。 威立雅水務技術與方案發布Sievers分析儀的最新成員：Sievers TOC-R3在線型總有機碳TOC分析儀，此款儀器具有穩健、可靠、快速響應的特點。T
GMP認證制藥用水的要求
一、制藥用水分類及水質標1、制藥用水(工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)?分類1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定，飲用水不能直接
醫用純水設備制藥用水相關介紹
制藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水） 分類 1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗
GE公司舉辦制藥行業應用TOC清潔驗證講座
??? 2009年6月3日，應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手，舉辦了一場制藥行業應用（TOC）進行清潔驗證的專題講座。 ??? TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法，廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產
簡述制藥用水分類及水質指標
1、制藥用水(工藝用水：用水，包括飲用水、純凈水、注水)的分類 1)飲用水(飲用水)：自來水或深井水，這通常是由供水公司提供，或深的水，也被稱為原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。 2)經蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水，不含任何添加劑。所純化的水
中國藥典(GMP)制藥用水要求詳解
? 制藥企業的生產工藝用水，涉及到的是1)制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水，此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國藥典對此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個要求。對于注射用水，中國藥典要求使用蒸餾的方法制備，通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和JP的要求差
艾威成功舉辦制藥行業應用TOC專題講座
2009年10月， GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手，在廣東、廣西、云南舉辦了一系列制藥行業應用(TOC)進行清潔驗證的專題講座。 TOC檢測方法是 FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法，廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產設備的清潔驗證等。國
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座
??? 2010年3月25日，美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在風景如畫的海口市成功舉辦了“注射用水的總有機碳TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座
全新應對2010年版《中國藥典》 尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座
制藥用水質量標準是什么
怎么可能沒有。。。【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版通則和附錄中有如下要求：《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版：第九十六條 制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應采用飲用水。第一百條 應對制藥用水及原水的水質進行定期監測，并有
醫用純水設備制藥用水的水質標準
制藥用水的水質標準 1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-00） 2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座－汕頭
??? 2010年5月18日，美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在廣東省汕頭市成功舉辦了“注射用水的總有機碳TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座（長沙）
——全新應對2010年版《中國藥典》尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中，詳細講解
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座－長沙
?? ? ?? 2010年4月15日，美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在湖南省長沙市成功舉辦了“注射用水的總有機碳 TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座汕頭
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行，將于2010年10月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中，詳細講解
免費！梅特勒制藥用水（深圳）交流會
各位蒲友： ?大家好！ ?梅特勒-托利多過程分析部計劃在深圳舉辦一期制藥用水培訓，歡迎大家參加，詳情如下： ? ? ? ? ? ? ?
在線TOC檢測儀及其確認
摘? 要：結合在線TOC檢測儀的工作原理、特點等，簡要總結了在線TOC檢測儀與離線TOC檢測儀的區別與聯系，重點探討了在線TOC檢測儀的風險分析、安裝確認、運行確認、性能確認，幫助制藥企業通過更好地應用在線TOC檢測儀，提升企業制藥用水水質。關鍵詞：在線TOC檢測儀；安裝確認；運行確認；性能確認；風
路易企業在浙江成功舉辦總有機碳分析儀技術交流會
2011年4月14日路易公司杭州辦事處聯合美國通用電氣(GE)公司，針對2010版《中國藥典》注射制藥用水總有機碳TOC檢測應用分析，邀請了浙江地區藥檢所以及各個制藥廠家的客戶，成功在浙江省舉辦了大型技術交流會，參加人員突破百人。 在技術交流會現場，GE公司王欣經理詳細介紹了制
在線總有機碳監測降低生產停產風險
Hanmi 是韓國的一家制藥公司，其采用的離線總有機碳 (TOC) 監測器無法始終在 TOC 時常很高的注射用水儲罐中進行有效診斷。在安裝梅特勒-托利多 Thornton 的在線 5000TOC 電極之后，該公司能夠迅速找到問題的根源，成功地避免了損失巨大的停產事件發生。在制藥等級用水中進行
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求： 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版： 第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求：《藥品生產質量管理規范》2010修訂版：第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測，并有相應的記錄。附錄1第五