印度仿制藥銷遍全球美國加強審查力度
近年來，印度仿制藥品在包括美國之內的發達國家越來越受歡迎。然而，美國食品和藥品管理局不斷強化對印度藥物的審查力度。 從印度媒體“THEHINDU”3月11日的報道中了解到，印度藥品出口總額達130億美元，每年以18%—20%的速度增長，其中出口美國市場的藥物占總出口量的30%。 最近，印度制藥巨頭太陽制藥公司（Sun Pharmaceuticals）召回了一部分用于治療乙型糖尿病的鹽酸二甲雙胍。此前，一個美國顧客在用藥過程中發現藥瓶里夾雜著另外一種藥物——加巴噴丁（抗焦慮藥），為此，太陽制藥公司開始從2014年1月28日起召回一部分鹽酸二甲雙胍。美國食品和藥品管理局網站的信息顯示，大約有2528瓶鹽酸二甲雙胍被召回。 在1月底，美國食品和藥品管理局下達禁令，禁止進口商從印度蘭伯西制藥公司旗下的Toansa藥廠里進口藥物。這是該公司第四個被禁止出口藥物到美國的藥廠，此前公司旗下的Mohali、Poanta......閱讀全文
印度仿制藥的真相！
最近我看了電影《我不是藥神》，電影是好電影，在觀看的過程中，我對電影中的一個情節產生了興趣，為什么仿制藥是印度生產的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么醫藥大國，憑什么別人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景資料，發現真的是大開眼界。同樣是一條人命，在不同的國家價格差別巨大。至于為什么只有印
印度法院駁回諾華ZL－支持藥廠仿制
諾華公司表示，印度法院的裁決將扼殺該國的藥物創新，但公共衛生活動人士說，這將確保窮人獲得拯救生命的醫療服務。 非洲和亞洲發展中國家的人將可以繼續使用對抗艾滋病和癌癥等疾病的藥物的廉價仿制品，至少在未來一段時間內如此。 印度最高法院周一作出一項裁決，支持了在印度生產通用名藥的做法。印度是世界最大
FDA：生物仿制藥藥品新規
導語：隨著許多生物仿制藥即將過期，最近FDA公布生物仿制藥品新規，明確了今后生物仿制藥生產的市場路線及相關要求。 2012年2月，美國食品藥品管理局（FDA）通過三個文件發布了生物仿制藥物的監管路徑，并在美國發布具體化的出版物，作為FDA指導臨床藥理學的草案要求。 美國表示，他們的生物仿制藥
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
Humira喪鐘敲響：印度Cadila推出全球首個仿制藥
單抗生物制品堪稱藥品市場的一座金礦。近年來，隨著大批單抗品牌藥面臨ZL懸崖，生物仿制藥正呈現井噴式增長，全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周，印度另一家仿制藥商Cadi
印度仿制藥銷遍全球－美國加強審查力度
近年來，印度仿制藥品在包括美國之內的發達國家越來越受歡迎。然而，美國食品和藥品管理局不斷強化對印度藥物的審查力度。 從印度媒體“THEHINDU”3月11日的報道中了解到，印度藥品出口總額達130億美元，每年以18%—20%的速度增長，其中出口美國市場的藥物占總出口量的30%。 最近
印度為“山寨”藥品開通快行線
我們認為解決辦法是使藥品價格降低下來，并提供資金獎勵創新行為。在印度，癌癥越來越普遍。 發展中國家曾遭遇過的諸如瘧疾、肺結核和艾滋病等傳染性疾病現在可以用很便宜的藥物進行治療。然而，隨著貧窮國家的人口壽命越來越長，并采用西方的生活方式，心臟病、糖尿病和癌癥等非傳染性疾病成為了主要殺手——而
美大選落幕，印度暗喜：仿制藥企機會來了
特朗普當選美國總統，會對醫藥行業帶來什么影響? 印度Byusiness Saidtandard網站第一時間發文稱，特朗普的意外勝出或為印度仿制藥企業創造更多機會。印度醫藥行業人士認為，特朗普曾提出要對能提供安全、有效、便宜產品的制藥商降低美國市場的進入門檻，而隨著美國藥價問題的壓力持續，這對于
印度仿制抗癌藥熱銷或致第二腫瘤
“印度版”抗癌藥 價格約為正版藥1/10 今年67歲的周伯最近因為咳血住進了醫院，一檢查，是晚期肺癌。醫生搖著頭告訴家屬：手術做不了了，癌細胞已經多處轉移，病人身體狀況差，不知能不能耐受放化療。 就在家屬絕望之際，醫生告訴他們，目前還有一種治療手段可以嘗試――靶向藥物，但這些藥每粒要
－中國VS印度：仿制藥大國與強國碰出何種火花？
自中印兩國高層商定“中方將擴大進口印度藥品”后，雙邊交流更加活躍。印度藥品制造商協會會長S.V.Veerramani近日組織考察團到中國走訪交流。“希望此行能為彼此醫藥貿易創造更多的條件和機會，尤其是想加強與監管部門的交流，為印度性價比高的品牌仿制藥進中國打好基礎。”S.V.Veerramani
FDA因質量問題促商家停止進口印度仿制藥
據報道，美國食品和藥物管理局FDA近期展開一系列行動，要商家收回和停止進口印度生產的仿制藥物(genericdrugs)。對于印度藥品的質量，美國很多醫生表示擔心。美國人使用的仿制藥和非處方藥，有40%是印度生產的，僅次于加拿大藥廠。 最近幾個月，因為頻出資料造假和衛生不合格等質量問題，美
－FDA向仿制藥商增收費用－印度制藥商成本增加
印度報業托拉斯(PTI)8月11日報道稱，自今年10月起，美國食品和藥物管理局(FDA)將加大對仿制藥商征收費用，在美國市場，許多印度制藥商會面臨高額的銷售成本。 據報道，此次增收費用事宜發表在聯邦紀事上，從2013年10月1日起生效。一年后，將對該費用進行審查。美國衛生監督機構表示，印度
上千元新冠印度仿制藥賣斷貨？醫生提醒
近日，一條關于“新冠印度仿制藥被賣到一盒上千元”的話題出現在微博熱搜榜上。一些藥品代購向中新網介紹，現貨已經賣完，需提前一周預定。醫生提醒，不要通過非正規渠道購買藥品，此外，非高危人群無需使用新冠口服藥。原價2300元一盒的藥印度代購1600元“現在訂單已經排滿了。”多位印度藥品代購告訴中新網，他們
“世界藥廠”印度進軍中國市場－萬億仿制藥市場爆發
2020年1月2日，泰州市首批101個重大產業項目集中開工，計劃總投資649.1億元。其中，由全球前五大仿制藥公司印度阿拉賓度制藥有限公司投資的龍象藥業藥品制劑項目為重點推進項目。該項目主要從事注射劑品種的研發、生產和銷售，計劃建設滿足歐盟、美國標準的藥物制劑生產工廠。建成后，年產值將超過20億元，
仿制藥春天來了？美立法打擊藥品“專利叢林”
周四，美國參議院一致通過了一項藥品專利改革法案，這可能是藥品定價改革的潛在勝利，該法案可能有助于促進處方藥的仿制藥和生物仿制藥競爭，并降低其成本。該法案由參議員John Cornyn（德克薩斯州共和黨人）和Richard Blumenthal（聯邦民主黨人）發起，限制了制藥公司在侵權訴訟中可以主
淺析“印度仿制藥”風波的背后－消費者需謹慎選擇
近期，國家食藥監總局為懲戒假藥銷售渠道，公開了20多家嚴重違法發布假藥信息的網站名單，在名單中，印度仿制藥代購網站高居榜首。 媒體報道的“夫妻倆代購印度藥”的新聞，讓藥品非法代購進入消費者的視野。犯罪嫌疑人蔡某某從印度以一盒500-800元不等的價格購入印度藥品后，通過快遞或者托人攜帶入境
合規版我不是藥神！輔仁藥業半價引進印度仿制藥
電影《我不是藥神》火爆整個暑期，印度仿制藥效果好又便宜的電影故事情節成為大家紛紛議論的話題，如果能把印度藥引入中國，不就解決了藥貴、缺藥以及走私等這些問題嗎？看過電影的人大多都有這樣的疑問。 現實中有這樣一家企業早在六年前就有這個想法了——就是植根中原大地的輔仁藥業，早在2012年公司就與
印度衛生部欲淘汰療效受質疑藥品
印度聯邦衛生部不久前計劃淘汰其國內醫藥市場上所有存在危害和不合理的藥品。為此，印度衛生部將組建一個“特別專家委員會”，對市場上的所有藥品進行評價，以確認是否具有潛在危害或不合理的治療效能。 根據衛生部高級官員的介紹，由中央藥品標準控制組織(CDSCO)實施的取消市場上不符合要求藥品的一項管
－印度制藥業者批評TPP，稱其對開發新仿制藥不利
據外媒報道，印度制藥業者認為，剛于本月初達成的《跨太平洋關系伙伴協定》(TPP)，將使便宜的新仿制藥更遲推出市場。 素有“世界藥房”之稱的印度制藥業規模龐大，市場總值高達150億美元，其藥品價格也是全球最低的。 由于印度不是TPP協定的簽署國，該國制藥業者仍在研究TPP協定對其領域的影響。
抗癌藥黑市調查怎么回事？具體情況是這樣
抗癌藥黑市調查怎么回事?具體情況是這樣 一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購”這一灰色買賣，從國內的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國外的抗癌特效藥未能在國內上市， 另一面則是國內患者日益增長的用藥需求，從而促成了特效抗癌藥的海外代購之路。在海外代購市場中，印度因本土寬松的醫藥藥業監
抗癌藥黑市調查－俞百萬年盈利來自何處
特效抗癌藥緊缺催生海外代購，患者購藥難甄別只能“靠口碑”，廠家稱部分假藥通過代購流入中國 新德里一藥商正向記者介紹產自孟加拉的黑盒泰瑞沙，但孟加拉廠家否認該藥出口印度。 一部《我不是藥神》，將“印度仿制藥代購”這一灰色買賣，從國內的癌癥患者圈推到了普通大眾面前：一面是很多國外的抗癌特效藥未能
羅氏禁止仿制藥對手使用赫賽汀進行對照
近日，羅氏表示，該公司從印度一家法庭獲得禁令，可以禁止仿制藥生產商百康與邁蘭將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與赫賽汀原研做對照。邁蘭與百康共同開發了乳腺癌藥物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此項裁決，禁止兩家公司在推廣旗下赫賽汀仿制藥時參照赫賽汀或赫賽汀的生產工藝、安全性、有效性及
《第二批鼓勵仿制藥品目錄》公布
包含阿福特羅、奧貝膽酸等17種藥品 近日，國家衛健委等六部門聯合印發通知，公布《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄藥品是通過對國內ZL即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證制定的。通知要求各相關部門要按照有關規定，在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予
同一藥品－原藥與仿制我們該如何選？
藥品集中采購，讓老百姓用上質優價廉的藥品。本次中選的25個通用名稱的藥品，涉及到心血管系統、消化系統、腫瘤等常見慢病。平均降價幅度為59%。圖片來源于網絡 以常用藥苯磺酸氨氯地平片為例，重慶藥友生產的5mg/片*7片/盒，中選價格為0.49元/盒，其降價幅度可謂跳水價。而同樣規格的苯磺酸氨氯地
抗癌藥零關稅能否終結天價藥－印度仿制藥能否入中國
在民生醫療方面，2018年3月20日的兩會答記者問中，釋放了抗癌藥將努力實現零關稅。而天價的抗癌藥一直是我國患者面對的老大難的問題。 早在2013年，眾多國際血液病權威聯名共同呼吁，血液腫瘤藥價格應該降下來，讓更多人，能服用的起，目前熱門的血液腫瘤藥物，包括慢粒病的格列衛，骨髓瘤的來那度胺
印度仿制藥臨床試驗篡改數據等現象短期內難改善
印度仿制藥產業是一塊大蛋糕，但是面臨著各種問題。2016年，Semler研究中心的數據造假行為對于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影響是巨大的。這一事件還引發了來自印度制藥公司甚至于印度政府的強烈抗議。路透社對與仿制藥產業現狀提出了一些思考，小編為你做了整理。 三年前，Vasudeva Pr
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
原價的1/250：這才是火遍全世界的爆款“丙肝藥”
一. 原廠價的百分之一 根據彭博社的報道，能夠徹底治愈丙肝的新藥索非布韋在印度的價格約為10美元/片，有些印度仿制藥廠的價格甚至低至4美元/片，而吉列德在美國的定價是1000美元/片，兩者相差100～250倍。 二. 為什么這么便宜？ 印度仿制抗癌藥在醫藥界素有“超A貨”的“美名”，因其售
仿制藥案件頻發！患者需保持警惕
從去年大熱的電影《我不是藥神》，到今年發生的“聊城主任醫師開假藥案”，再到這次的何永高案，關于違規進口仿制藥自帶著法、理、情糾葛，已頻頻撥弄社會敏感的神經。 2015年初，一度鬧得沸沸揚揚的中國“仿制藥代購第一人”，江蘇籍人士陸勇被捕事件，終以檢察院主動撤訴無罪釋放而告一段落。47歲的陸勇于2
抗癌藥關稅降低:創新藥企業有望受益
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”3月20日，李 克 強 總 理在會見采訪全國兩會的中外記者并回答記者提問時的一席話，在市場上引起強烈反響。 業內人士告訴記者，這意味著進口藥品尤其是進口抗癌藥品在國內