吳湞：GMP、GCP、GLP、GSP認證取消！兩年內落地？怎么監管？
近日，有消息稱，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在剛剛結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，實現兩證合一，不再發認證證書。 關于取消GMP、GCP、GLP、GSP認證的各類消息一直甚囂塵上，官方說法也出現在各種會議之上。2015年12月，在廣東省食品藥品認證技術協會第一屆會員代表大會第二次會議上，CFDA食品藥品審核檢查中心副主任孫京林表示，“按照國務院要求，2016年1月1日起，總局將所有GMP認證權限下放到各省局。GMP認證將逐步和生產許可相融合，也就是說將來GMP認證會取消。” 而在今年3月份的一個會議上，CFDA官員表示：“今后，對GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具體認證，但是管理不能滯后，還要按其規定范圍檢查、生產、流通可能會兩證合一。”在明確了取消認證和“兩證合一”的概念之后。今年6月，CFDA食品藥品審核查驗中心主任丁建華以公開接受媒體采訪的形式，正式提......閱讀全文
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械審評
廣西食品藥品監督管理局加強食品藥品廣告監管工作
近日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發出通知，要求全區各級食品藥品監管部門依法履行監管職責，在全區范圍內組織開展專項整治行動，嚴厲打擊違法發布虛假食品藥品廣告行為，督促食品藥品生產經營企業落實廣告主體責任，切實規范食品藥品廣告的發布秩序。 通知就進一步加強食品藥品廣告監管工作提出三項具體要求
貴陽涉刑食品藥品案件
1月9日，記者從貴陽市食品藥品案件行政執法與司法聯動工作首次協調會上獲悉，今后，針對涉刑食品藥品案件，我市行政執法系統和刑事司法系統將協同配合，進一步改善在物證、現場執法視聽資料證據等取證方面和從業禁止程序方面的相關資料收集，助力創建國家食品安全示范城市。 會議傳達了《貴陽市食品藥品案件行政
食品藥品監管不能總是應急
國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出，“完善（食品藥品）監管體制機制，夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法，引發業界諸多猜想。 根據慣例，國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪，因此食藥監管體制在20
全國食品藥品專項整治縱覽
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
吉林開展食品藥品安全檢查
? 近日，吉林省食安辦在全省范圍組織開展2018年度春夏交替季節食品藥品安全檢查。 此次主要檢查各地2018年上半年食品藥品重點工作組織領導和責任落實情況；各地“三品一械”流通、使用環節日常監管情況；各地2017年度食品藥品安全工作考核問題整改情況。 此次采取普遍檢查與重點檢查
湖南省食品藥品監管局簡政放權服務食品藥品產業發展
近年來，湖南省食品藥品監督管理局認真貫徹落實國務院關于穩增長、促改革、惠民生等系列重大政策措施，深化行政審批制度改革，大幅度精簡下放審批項目，服務食品藥品產業發展。 2014年，該局行政許可項目由原來14大項、35子項，精簡合并為13大項、29子項。2015年6月，將14個大類、25個小類、3
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作系列交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械
貴州省食品藥品監督管理局通報三起食品藥品典型案件
9月10日，貴州省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，會上通報了近期貴州省三起食品藥品監督典型案件，包括涉嫌非法冷凍動物制品案、食品店無證賣藥案和藥店銷售有毒有害食品案。 據了解，貴州省食藥監將與省公安廳繼續在全省范圍內，開展打擊“無證經營藥品”、“保健食品中添加食品添加劑以外的化學物質”等專
山西食品藥品監督管理局出臺食品藥品信用檔案工作制度
為強化落實食品藥品企業主體責任，及時動態準確掌握企業信用信息，科學配置監管資源，近日，山西省食品藥品監督管理局制定出臺了《食品藥品信用檔案工作制度》，旨在全省范圍內規范建立企業信用檔案，為有效實施信用管理奠定基礎。 信用檔案按照屬地管理、分級負責的原則，省、市、縣、鄉食品藥品監督管理機構層層建
江蘇食品藥品監管“多頭歸一”
昨日，江蘇省政府公布了《江蘇省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》，確定了省食品藥品監管局的主要職責、內設機構和人員編制(即"三定"方案)。這標志著，江蘇的食品藥品監管職能正式統一，原來分散在質監、工商、食藥監局三個機構的食品安全管理職能將集中起來，變"多頭管理"為一家管。
韓國將要廢除食品藥品安全處？
9月18日，據韓媒報道，15日韓國議員聯名提出廢除食品藥品安全處，將農場到飯桌的食品安全全權委托給農林畜產食品部的政府組織法改正案。 2013年3月開始，韓國由農林畜產部負責農食品產業的振興；由食品藥品安全處負責包括畜產品衛生、安全的食品安全管理及其管制。通過這次殺蟲劑雞蛋事件發現，這樣的分
南昌財政助力食品藥品檢測
記者昨日從市財政局了解到，該局連同市食安辦聯合出臺《南昌市食品藥品檢測能力建設專項資金管理辦法》，切實提高南昌市食品藥品檢測機構的服務能力，為食、藥品安全檢測提供保障。 據了解，該專項資金支持承擔市級食品藥品安全抽檢檢測任務的農業行政、食品藥品監督管理和衛生行政等部門，重點用于南昌市承擔本級食
全面提升食品藥品監管檢測水平
為強化打擊整治力度，宣傳貫徹《浙江省小作坊小餐飲店小食雜店和食品攤販管理規定》，我區食安辦組織開展食品安全排雷“百日攻堅”專項行動、使用“地溝油”行為專項整治、食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治等一系列專項整治行動，出動執法人員4400余人次，檢查各類食品生產經營單位5660家次，行政處罰217起
陜西實施食品藥品安全懲戒機制
日前，陜西省出臺辦法，實施食品藥品安全黑名單信息共享和聯合懲戒機制，被納入黑名單者，將在多領域受到限制或懲戒。 黑名單聯合懲戒對象為食品藥品監督管理部門公布的存在嚴重失信行為的食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、化妝品、醫療器械生產經營者。 食品藥品生產經營者或責任人員有以下違法情形之一的
完善食品藥品追溯體系意見發布
9月27日，CFDA官網發布《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見，包括： 一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任，實現對其生產經營
食品藥品監管要整形，也要健身
我省食品藥品監管體制改革已進入交接部署的實質性全面實施階段。按照體制改革方案，我省食品藥品監管實行垂直管理，質監、工商、商務部分監管職能整合并入，食品藥品監管不再"九龍治水".(詳見12月7日本報A02版) 食品藥品安全事關國計民生。嚴把從農田到餐桌、從工廠到藥店的每一道防線，保證食品藥品
食品藥品行業解決方案
采用標準 ? ? ? 食品安全不僅關系到百姓的身體健康，而且更關系到一個國家的前途命脈。國家已制定了《食品安全法》等一系列相關法規保障食品安全。? ? ? ? ? 方法/原理/步驟 ? ? ? 一、原子吸收食品藥品行業解決方案 方法介紹：本方法介紹了原子吸收法測定食品
全國食品藥品科普狀況調查發布
日前，食藥監總局發布《全國食品藥品科普狀況調查（2017）》，解碼我國公眾對食品、藥品、化妝品、保健食品和醫療器械的科普訴求。 報告內容包括我國公眾在食品藥品方面的安全意識現狀、對安全知識的需求情況、關注的重點、遇到的安全問題及獲取相關安全知識的渠道等，并對調查結果進行了分析，建議進一步增強科
把食品藥品安全作為國家戰略
食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且
威海市食品藥品監管局出臺食品藥品安全責任人約談辦法
為進一步強化食品藥品安全管理，落實企業主體責任，消除食品藥品安全隱患，預防食品藥品安全事故的發生，切實保障公眾飲食用藥安全。近日，威海市食品藥品監督管理局出臺《威海市食品藥品安全責任人約談辦法》。 市食品藥品監管局對存在食品藥品安全問題的企業，通過與其法定代表人、負責人或相關責任人員面對面談
浙江食品藥品監管系統空編嚴重
一邊是大學生為找工作，四處奔波;一邊崗位空缺，苦等人手干活。如此矛盾的現象出現在浙江省多地食品藥品監管系統。 18日召開的浙江省十二屆人大常委會第六次會議上，該省人大常委會副主任姒健敏表示，浙江各地食品藥品監管系統都新增了人員編制，但目前空編情況嚴重。 當日，浙江省副省長鄭繼偉在作報
上海開展食品藥品安全“亮劍”行動
上海警方22日表示，為切實加強對上海食品藥品的安全監管，嚴厲打擊整治危害食品藥品安全犯罪，上海市公安局、市食品藥品監督管理局、市質量技術監督局、市工商行政管理局，將從即日起至年底，聯合組織開展嚴厲打擊整治危害食品藥品安全犯罪“亮劍”行動。 據了解，此次行動將把食品領域內的乳制品、食用油、保
吉林開展春季食品藥品安全大檢查
4月中旬，吉林省政府食品藥品安全委員會辦公室會同有關部門開展了春季食品藥品安全大檢查行動，對全省各地食品、藥品、醫療器械、保健品和化妝品生產經營企業進行了暗查暗訪和集中飛行檢查，發現部分企業不落實主體責任，同時，在國家監督抽檢中發現了一批不合格產品。省食品藥品監管局對存在問題的食品生產企業責令限
北京將建食品藥品數據中心
2014年北京市食品安全宣傳周于昨日正式啟動。北京市政府副秘書長、市食藥監局局長張志寬在啟動儀式上表示，市食藥監局將在今年建設食品藥品數據中心，人們屆時可通過網絡進行相關信息的查詢。 隨著人們生活水平的不斷提高，人們愈加關注食品藥品的安全問題。據了解，北京有80%的食品藥品是來自于外埠，生
“兩節”食品藥品專項整治啟動
昨天，市食品藥品監管局部署了元旦春節期間全市食品藥品安全專項整治行動，這是新的食品藥品部門11月1日正式履職以來的首輪整治行動。市食品藥品監管局副局長張風平表示：這次整治將強化對食品藥品安全的監測和控制力度。利用互聯網違法銷售食品藥品的行為，也將列入此次打擊整治的范圍。 在此次專項整治中，
保障食品藥品安全需要堅實的閘門
“3·15”國際消費者權益日剛剛過去，我們的耳邊卻仍充斥著許多不和諧的雜音。從毒奶粉到“問題疫苗”，再到餐桌上的地溝油，每一種亂象都是那么“觸目驚心”。 馬克思在《資本論》中曾引據的一句話，為人們所熟悉——“……有50%的利潤，資本就會鋌而走險;為了100%的利潤，資本就敢踐踏一切人間法律
廣東健全食品藥品監督抽驗機制
廣東是食品藥品生產消費大省，食品藥品生產經營企業超過100萬家，占全國總數1/10。2014年，全省食品醫藥工業總產值約為1.3萬億元，量大面廣，“多、小、散、低”現象比較突出，食品藥品安全監管任務十分繁重。另一方面，省食品藥品監管部門總人數只有1.2萬人左右，人員配比低于全國的平均水平，人員少