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  • 2012醫藥巨頭動態盤點

    輝瑞 前三季度輝瑞共收入439億美元,同比下降11%;凈利潤82.6億,同比下降4%。立普妥銷量繼續下滑,Q3全球銷量跌幅達71%,前三季度銷售額共33.6億美元。第二暢銷藥Lyrica 30億美元的銷售額和12%的增長率回天乏力。 今年輝瑞在美國和歐盟、英國共有9個新藥獲批,包括孤兒藥Elelyso、新分子實體藥物Inlyta和Bosulif。另外,疫苗沛兒獲得了WHO的PQ認證,用于50歲以上人群。 輝瑞在今年繼續實行瘦身計劃,以118.5億美元現金將營養品業務出售給雀巢,接著將動物藥業務整體分割出去。輝瑞也斥資6.8億美元收購了NextWave,一家制造ADHD液體藥物的公司。 中國市場上,輝瑞與浙江海正藥業成立的合資公司海正輝瑞開始運營,掘金中國仿制藥市場。 諾華 前三季度諾華凈收入418億美元,同比下降4%;凈利潤75億美元,同比下降2%。2007年后上市的幾個藥物,前九個月銷售額共11......閱讀全文

    從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級

      作為世界第二大經濟體,中國不僅創新藥甚少,且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度,仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題?近期,國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策,但仍需掃除一些現實障礙。    289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。    中國是

    美國制藥巨頭默沙東否認與康泰問題疫苗有關

      深圳康泰乙肝疫苗流向27省份   全部批次已被控制抽檢約需20天出結果食藥監總局調查組進駐康泰   晨報訊(記者吳婷婷)昨天,國家食藥監管總局和國家衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。

    FDA受理默沙東Remicade(類克)生物仿制藥上市申請

      美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,FDA已受理合作伙伴三星Bioepis(Samsung Bioepis)提交的生物仿制藥SB2(infliximab,英夫利昔單抗)的生物制品許可申請(BLA)。該藥是強生(JNJ)重磅品牌藥Remicade(類克,通用名:infliximab

    283個藥品藥品注冊證書撤銷,仿制藥正在倒逼原研藥撤市

      仿制藥正在倒逼原研藥撤市。  5月24日,國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告,涉及283個藥品,值得注意的是,其中包含了多家跨國藥企的重磅產品,艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片(25mg和50mg)以及楊森的普蘆卡必利片等。  通常意義上,注銷藥品

    默沙東、輝瑞糖尿病藥Steglatro獲批上市

      日前,美國FDA批準了默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治療2型糖尿病。這不僅是短短1個月里獲批的第二款糖尿病新藥,更是美國FDA在今年批準上市的第45款新藥。這一數字也追平了20年來的最高紀錄。  這款獲批新藥所治療的2型糖尿病是全世

    20億合作達成-GLP1賽道再掀熱潮

    12月18日晚,翰森制藥(03692.HK)與默沙東共同宣布,雙方已就一種在研口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535簽署一項合作協議。根據協議,翰森制藥授予默沙東開發、生產和商業化HS-10535的全球獨家許可權。翰森制藥將獲得1.12億美元首付款,并有資格根據候選藥物的開發、注冊審批和商業

    -2013年全球制藥巨頭收入排行Top10

    ??????? 2013年是不少制藥巨頭ZL保護失效后的過渡期,在此背景下,全球十大制藥巨頭收入排名有所變化:輝瑞和默沙東由于忙于ZL和重組事宜,排位下降;從雅培制藥分拆出的艾伯維抱憾未能進入前十;而艾伯維的落榜讓禮來有了進榜的機會,同時也使得拜耳上升了幾個位次。   從總體上來看,強生、諾華、羅

    默沙東等歐美制藥巨頭大裁員背后-研發重組加速

      美國制藥公司默沙東公司本月初宣布,計劃裁員8500人并重組其研發部門,以爭取在2015年底前將年度運營成本削減25億美元。此前,輝瑞、賽諾菲和阿斯利康都有類似舉措。有業內人士分析,這些大裁員背后凸顯歐美制藥巨頭研發在加速重組,這是行業大趨勢,各大公司基本都未能幸免。   研發成裁員重災區  

    2014年國際藥企巨頭第三季度財務數據

      輝瑞第三財季凈利潤增至26.7億美元好于預期  輝瑞制藥(Pfizer)28日公布第三季度財報。財報顯示,輝瑞第三財季實現凈利潤26.7億美元,合每股42美分,上年同期凈利潤25.9億美元,合每股39美分。口出重組開支和其他非經常性損益后輝瑞第三財季凈利潤合每股58美分,去年同期每股收益58美分

    高端仿制藥:市場點贊的六條首仿捷徑

      高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。  早期的壁壘主要為政策壁壘,比如新藥保護期和監測期,包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市,并成為獨家仿制品種。  技術壁壘也是一個重要因素,盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌,但部

    全球十大跨國藥企2013年年報分析

    跨國藥企十強CEO?????? 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布,2013年銷售額10強的名單出來了。這一年,沒有太大的驚喜,與2012年相比,輝瑞和默沙東因為正在面臨的ZL懸崖和戰略重組,使得其排名向后挪動了幾位,而雅培因2013年年初拆分出艾伯維后,無緣前10強,禮來得以進入榜單,同時,拜耳的排名

    制藥巨頭研發重心紛紛向中國轉移

      全球第二大醫藥巨頭默沙東公司于上周宣布在中國成立亞洲研發總部,進行創新藥物的研發,并且默沙東承諾未來五年內在中國投入15億美元(約合96億人民幣)的研發資金,新的亞洲研發總部是這一計劃的一部分。  據介紹,隨著歐美受金融危機帶來的不確定性等,以及越來越多的ZL藥到期、新藥上市數量

    默沙東突然宣布:暫停向中國提供HPV疫苗

      2月4日,默沙東宣布將暫停向中國市場供應HPV疫苗(商品名:佳達修)。此次暫停供應的原因主要是中國市場對HPV疫苗的需求減弱,同時渠道庫存水平較高。默沙東表示,這一調整是為了優化庫存管理,預計暫停將持續至2025年年中。值得注意的是,這一決定距離默沙東男性HPV疫苗在華獲批上市僅不到一個月。  

    正大天晴再獲首仿-中國生物制藥創新賽道研發不斷

      10月9日晚間,中國生物制藥發布公告,稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司(下稱“正大天晴”)開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”(商品名:泰研)已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。  中國生物制藥稱,該產品為國內同品種首家獲批,且率先完成生物等效性研究,按照化藥新4

    “銷冠”首破80億,人福猛攻緩控釋制劑!27億品種備戰集采

    精彩內容近日,奧科達/康恩貝的拉莫三嗪緩釋片首家報產,該產品暫無首仿獲批。米內網數據顯示,2021年中國三大終端6大市場口服緩控釋制劑TOP10產品中,榜首首破80億元,8個已被納入國家集采,排位第三的非洛地平緩釋片或納入第八批集采,市場格局將變。新分類申報方面,人福醫藥申報品種數遙遙領先,其中6個

    -全球制藥巨頭半年報:輝瑞痛失第一后還能保老二嗎?

      剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看,羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領,未來發展會有哪些看點吧!  諾華  主力軍  多發性硬化癥藥物Gilenya(芬戈莫德)、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin

    默沙東戰勝吉利德,贏取首輪丙肝藥ZL權大戰

      本月初,默沙東和吉利德卷入丙肝藥的ZL訴訟案,默沙東控告吉利德侵犯了兩項ZL權,并索賠30億美元。如今這場官司第一輪已經結束,默沙東獲勝。若陪審團判決成立,默沙東將有權向吉利德索要其重磅丙肝藥Sovaldi和Harvoni的巨額ZL費。  這一局官司的勝利對默沙東而言極為有利。最近默沙東丙肝藥Z

    2012醫藥巨頭動態盤點

      輝瑞  前三季度輝瑞共收入439億美元,同比下降11%;凈利潤82.6億,同比下降4%。立普妥銷量繼續下滑,Q3全球銷量跌幅達71%,前三季度銷售額共33.6億美元。第二暢銷藥Lyrica 30億美元的銷售額和12%的增長率回天乏力。  今年輝瑞在美國和歐盟、英國共有9個新藥獲批

    禮來總裁造訪韓國三星生物制藥傳緋聞

      禮來公司總裁John Lechleiter最近在其亞洲之行中造訪了韓國三星生物制藥(Samsung Bioepis),立時引起坊間傳言禮來欲與三星進行生物仿制藥合作。  韓國先驅報報道,Lechleiter本周三去了首爾外的三星生物制藥分公司與其CEO進行了會談。三星答復記者稱,這次并不是正式的

    -禮來來得時仿制藥Abasria獲歐盟批準

      賽諾菲來得時(Lantus)在糖尿病市場雄霸多年,2013年全球銷售額高達80億美元,然而其霸主地位即將遭受嚴峻挑戰。此前,禮來來得時仿制藥Basaglar雖獲FDA預批準,但因ZL訴訟導致美國上市推遲至2016年,使賽諾菲能繼續稱霸美國糖尿病市場。然而,近日,禮來來得時仿制藥Abasria獲歐

    多家制藥巨頭公布2025Q1財報:羅氏、默沙東

      制藥巨頭陸續公布2025Q1財報。面對專利到期、市場競爭和政策環境壓力,MNC公司繼續在創新產品和全球市場擴張上尋找增長機會。本文匯總默沙東、羅氏、賽諾菲、百時美施貴寶的第一季度表現,透視巨頭開年業績走向。  默沙東  默沙東公布2025年第一季度業績,總營收155.29億美元,同比下降2%,其

    復星醫藥與瑞士龍沙成立合資公司-聚焦仿制藥領域

      隨著原研藥ZL的集體到期,在中國龐大的消費市場面前,跨國企業與本土企業合作開發仿制藥成為重要戰術。顯然,外企要的是保持利潤額、國內企業要的則是技術和首仿利潤。  在中國仿制藥市場潛力巨大、本土企業國際化積極推進的雙重動力之下,合資潮行動如“錢塘潮”此起彼伏。  9月6

    FiercePharma-2017年制藥巨頭收入TOP15(強生、羅氏、輝瑞……)

      Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(圖片來源:16sucai)  分析顯示,與2016年入選榜單的15家

    多家跨國藥企公布2023年財報-默沙東“K藥”問鼎全球“藥王”

      據人民日報健康客戶端不完全統計,進入2月以來,截至目前,已有8家跨國藥企公布了2023年全年財報,強生以總營收852億美元強勢拿下第一,相較去年同比上漲了6.5%,羅氏發揮基本穩定居第二,默沙東K藥登頂“藥王”。  對于“藥王”寶座,也有其他產品躍躍欲試,均來自GLP-1受體激動劑賽道。2021

    7個ZL已到期,6個將到期-生物仿制藥的春天即將到來?

      重磅藥物ZL到期為仿制藥品帶來了機遇,但仿制藥仍將遇到一些挑戰:首先,鑒于仿制生物藥的復雜性和難度,生物仿制藥很難完全復制原研藥的效果,如何讓市場接受仿制藥,將成為一大難題;其次,原研藥的廠家會利用各種法律手段來盡可能地推遲仿制品上市的時間,哪怕只有一天,也能挽回數百萬甚至上千萬美元的損失,所以

    FDA受理安進重磅抗炎藥Enbrel兒科斑塊型銀屑病申請

      美國生物技術巨頭安進(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)擴大治療人群的補充生物制品許可(sBLA),用于兒科慢性重度斑塊型銀屑病的治療。FDA已指定處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2016年11月5日。如果獲批,Enbrel將成為美國市場治療

    -600ZL藥到期-藥企激戰5000億仿制藥市場

      盡管輝瑞的萬艾可(偉哥)明年7月份才到期,但已先后有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿制準備工作,“偽哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認為是萬艾可的仿制藥,其吸并方中國醫藥上周因此三度漲停。而天方藥業今日的公告表明,TPN729MA已于7月12日收到國家食品藥

    生物類似藥將成為下一個金礦

      2011年至2017年,是世界制藥史上商標名藥品ZL到期的又一高峰時段,一些大型跨國制藥公司陸續有一半以上價值770億美元的藥品ZL過期、美國新醫改將在未來10年內消耗約1萬億美元,這兩個數字無不刺激著制藥企業敏感的神經。但受限于新藥研發技術以及各國首仿政策的制約,盡管仿制藥市場廣闊,相關企業仍

    1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市

      2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥,有89個受理號,相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況:以新3類申報的首防品種,哪些即將上市?以新4類申報的仿制品種,哪些是不同劑型的首仿上市?哪些上市后將直接通過一致性評價,占據市場優勢?一起來

    -歐洲藥品管理局緊盯HPV疫苗,其安全性再遭質疑!

      默沙東公司和葛蘭素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年來受爭議,如今該疫苗在歐洲再次面臨考驗。  本周一,歐洲藥品管理局(EMA)公布了HPV疫苗安全性審查通告,旨在關注少見的疫苗副作用事件。歐洲藥品管理局將對現有的疼痛綜合征和體位性心動過速綜合征的數據進行篩選。疼痛綜合征是一種影響四肢的慢

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