干貨!VHP空間滅菌的工程實施技術詳解
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌,傳統的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領域。潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環境存在潛在的危險。與空調系統結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統滅菌技術的缺點外,還具有如下優點:極好的材料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調系統相結合進行空間滅菌對未來的生物醫藥潔凈室規模化、標準化空間滅菌有著重要的實際指導意義。1VHP滅菌VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導, 其主要......閱讀全文
VHP空間滅菌方法研究
1.目前空間滅菌方法簡介滅菌方法有如下幾種:有物理方法、化學方法及生物方法,生物方法利用生物因子去除病原體,作用緩慢,而且滅菌不徹底,一般不采用,故滅菌主要應用物理及化學方法。物理滅菌消毒方法有很多種,用在空間滅菌的方法主要有輻射法。引化學法滅菌能力強,故目前在醫療防疫制藥工業中應用最廣。以下幾種滅
VHP空間滅菌方法研究
1.目前空間滅菌方法簡介滅菌方法有如下幾種:有物理方法、化學方法及生物方法,生物方法利用生物因子去除病原體,作用緩慢,而且滅菌不徹底,一般不采用,故滅菌主要應用物理及化學方法。物理滅菌消毒方法有很多種,用在空間滅菌的方法主要有輻射法。引化學法滅菌能力強,故目前在醫療防疫制藥工業中應用最廣。以下幾種滅
VHP空間滅菌的工程實施技術詳解
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌,傳統的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種
VHP空間滅菌的工程實施技術詳解
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌,傳統的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種
干貨!VHP空間滅菌的工程實施技術詳解
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌,傳統的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種
汽化過氧化氫(VHP)空間滅菌技術簡介
一、汽化過氧化氫(VHP)溶液消毒應用現狀汽化過氧化氫(H 2 O 2 )是一種天然存在的化學物質,廣泛存在于空氣和水中。早在十八世紀,人類就發現并開始使用雙氧水,并廣泛運用在食品、飲料、醫療器械和衛生保健領域。汽化過氧化氫的使用主要是依賴其氧化性,不同濃度的汽化過氧化氫具有不同的用途。一般醫用
VHP滅菌器與VHP滅菌系統的最新動態觀察
摘要:以淄博威施醫療科技有限公司研制生產的低溫汽化過氧化氫(VHP滅菌器)MQ系列滅菌系統為例,介紹了目前VHP滅菌器的最新技術動向,并探討其在GMP管理方面的優勢。關鍵詞:VHP滅菌器;設備特性;GMP;在已經發布的我國2010版GMP中,大幅度地提升了對無菌藥品的生產要求。而且,滅菌一直都是無菌
汽化過氧化氫(VHP)空間滅菌技術的相關法規和驗證
一、法規《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》主要是參照歐盟GMP并結合國內的實際情況進行修訂的,共14章,313條,同時還新修訂發布了無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑的附錄,各項要求更加細化,明顯提升了無菌制劑的潔凈度要求。新版藥品GMP提出了潔凈區A、B、C、D分級以及相應更為
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
VHP移動滅菌器的驗證方法
過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌,特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理,具有穿透力強,滅菌徹底,作用溫度低,滅菌效果可靠等獨特優點,已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自
vhp滅菌法的特點是什么
vhp滅菌是指汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即Vaporized Hydrogen Peroxide,VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅細菌芽孢能力的優點,達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。 汽化雙氧水具有很好的殺滅細菌芽孢
殺孢子劑與VHP滅菌有什么不同
殺孢子劑可以對環境進行滅菌,杭州美卓生物科技有限公司有一款霧化過氧化氫滅菌系統,就是使用殺孢子劑對環境滅菌。殺孢子劑和VHP滅菌效果是一樣的,只是在使用上有些區別。以下是霧化過氧化氫與甲醛、臭氧的對比,僅供參考。
殺孢子劑與VHP滅菌有什么不同
殺孢子劑可以對環境進行滅菌,杭州美卓生物科技有限公司有一款霧化過氧化氫滅菌系統,就是使用殺孢子劑對環境滅菌。殺孢子劑和VHP滅菌效果是一樣的,只是在使用上有些區別。以下是霧化過氧化氫與甲醛、臭氧的對比,
VHP滅菌技術的發展及歷史沿革
1、概述汽化過氧化氫(VHP)滅菌技術,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的—OH,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA,達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。2、概念VHP=Vaporized ?Hydrogen ?Pero
過氧化氫VHP消毒滅菌技術介紹
隨著新版GMP 的實施和推廣,對無菌藥品的生產也提高了相應的要求,而滅菌一直以來都是無菌產品的關鍵環節,為了提高產品的質量,選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。 在各種滅菌技術當中,氣態過氧化氫(H2O2)滅菌技術被公認為理想的滅菌方式。過氧化氫蒸氣(VHP)消毒技術正迅速成為制藥、生物技術和
VHP與過氧化氫干霧利用嗜熱脂肪芽孢作消毒效力實驗對比
VHP俗稱汽化過氧化氫發生器,也即是過氧化氫汽化滅菌設備。相對于制藥行業來說,大部分的企業還是沿用傳統的熏蒸方法對空間進行消毒,比較普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已隨著時代的進步及人們日益需求的變化,加上我國要與歐盟相關標準接軌,有毒性的甲醛滅菌方式正在被逐步被屏棄,取而代之的是安全無殘留的過氧化氫,專
淺談汽化過氧化氫滅菌(VHP)的第三代干法閃蒸技術2
第三代干法閃蒸工藝:在保留第二代工藝的優點基礎之上,改變以滅菌設備為原點進行噴射為將滅菌空間的空氣進行加熱后,將閃蒸腔室內的過氧化氫氣體帶走,即改變第二代工藝的開環原點式噴射為閉環循環式噴射,這樣可保證汽化完全,不易凝結,同時濃度分布更加均勻,材料兼容性更好,將腐蝕風險降低到最低。德國PEA的VHP
VHP氣化過氧化氫滅菌的第三代干法閃蒸技術
引言發達國家已禁止在食品和藥品生產車間使用甲醛熏蒸進行空間消毒,因為其毒性很大,長期接觸會引發呼吸功能障礙和肝中毒性病變,選擇既安全有效又衛生環保的消毒劑和消毒設備是衛生消毒領域發展的方向。過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,汽化過氧化氫(VHP)滅菌技術,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體
淺談VHP氣化過氧化氫滅菌的第三代干法閃蒸技術
引言發達國家已禁止在食品和藥品生產車間使用甲醛熏蒸進行空間消毒,因為其毒性很大,長期接觸會引發呼吸功能障礙和肝中毒性病變,選擇既安全有效又衛生環保的消毒劑和消毒設備是衛生消毒領域發展的方向。過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,汽化過氧化氫(VHP)滅菌技術,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體
淺談汽化過氧化氫滅菌(VHP)的第三代干法閃蒸技術1
引言新版GMP對無菌藥品的生產提高了要求,而滅菌一直以來都是無菌產品的關鍵環節。目前我國大部分生產企業對潔凈區域空間進行消毒滅菌,主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式;對物體表面進行消毒滅菌,則主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。發達國家已禁止在食品和藥品生產車間使用甲醛熏蒸進行空間消毒,因為其毒性很大