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過氧化氫低溫等離子滅菌器適用于不耐熱、不耐濕的醫療器具和物品的滅菌，特別對臨床上使用的細長導管和具有細長管腔結構的內窺鏡和電子類器械的低溫快速滅菌處理，具有穿透力強，滅菌徹底，作用溫度低，滅菌效果可靠等獨特優點，已廣泛應用于醫療器械和物品的滅菌[2]。1 資料與方法1.1 一般資料 我消毒供應中心自2011年11月至2012年12月使用杭州三源牌CDMJ-100型過氧化氫低溫等離子體滅菌器對畏熱、畏濕的物品如冷光源線、內窺鏡鏡頭、細長的導光束、傳感器電線等手術器械進行滅菌，次數100次，滅菌物品300多件。同時對滅菌器的性能和滅菌效果通過物理、化學、生物監測，并加強滅菌設備的維護和質量控制管理，取得較好的效果，提高了醫療物品滅菌質量。......閱讀全文
1.目前空間滅菌方法簡介滅菌方法有如下幾種：有物理方法、化學方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原體，作用緩慢，而且滅菌不徹底，一般不采用，故滅菌主要應用物理及化學方法。物理滅菌消毒方法有很多種，用在空間滅菌的方法主要有輻射法。引化學法滅菌能力強，故目前在醫療防疫制藥工業中應用最廣。以下幾種滅
1.目前空間滅菌方法簡介滅菌方法有如下幾種：有物理方法、化學方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原體，作用緩慢，而且滅菌不徹底，一般不采用，故滅菌主要應用物理及化學方法。物理滅菌消毒方法有很多種，用在空間滅菌的方法主要有輻射法。引化學法滅菌能力強，故目前在醫療防疫制藥工業中應用最廣。以下幾種滅
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌，傳統的方式存在時間長、可驗證性差，且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室，并通過典型的工程實例分析，對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌，傳統的方式存在時間長、可驗證性差，且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室，并通過典型的工程實例分析，對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種
在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌，傳統的方式存在時間長、可驗證性差，且具有破壞性等缺點。通過VHP空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室，并通過典型的工程實例分析，對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了VHP如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種
1、概述汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的—OH，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA，達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。2、概念VHP=Vaporized Hydrogen
隨著新版GMP 的實施和推廣，對無菌藥品的生產也提高了相應的要求，而滅菌一直以來都是無菌產品的關鍵環節，為了提高產品的質量，選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。 在各種滅菌技術當中，氣態過氧化氫（H2O2）滅菌技術被公認為理想的滅菌方式。過氧化氫蒸氣（VHP）消毒技術正迅速成為制藥、生物技術和
VHP俗稱汽化過氧化氫發生器，也即是過氧化氫汽化滅菌設備。相對于制藥行業來說，大部分的企業還是沿用傳統的熏蒸方法對空間進行消毒，比較普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已隨著時代的進步及人們日益需求的變化，加上我國要與歐盟相關標準接軌，有毒性的甲醛滅菌方式正在被逐步被屏棄，取而代之的是安全無殘留的過氧化氫，專
引言新版GMP對無菌藥品的生產提高了要求，而滅菌一直以來都是無菌產品的關鍵環節。目前我國大部分生產企業對潔凈區域空間進行消毒滅菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式；對物體表面進行消毒滅菌，則主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。發達國家已禁止在食品和藥品生產車間使用甲醛熏蒸進行空間消毒，因為其毒性很大
摘要：以淄博威施醫療科技有限公司研制生產的低溫汽化過氧化氫（VHP滅菌器）MQ系列滅菌系統為例，介紹了目前VHP滅菌器的最新技術動向，并探討其在GMP管理方面的優勢。關鍵詞：VHP滅菌器；設備特性；GMP;在已經發布的我國2010版GMP中，大幅度地提升了對無菌藥品的生產要求。而且，滅菌一直都是無菌
引言發達國家已禁止在食品和藥品生產車間使用甲醛熏蒸進行空間消毒，因為其毒性很大，長期接觸會引發呼吸功能障礙和肝中毒性病變，選擇既安全有效又衛生環保的消毒劑和消毒設備是衛生消毒領域發展的方向。過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果，汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體
第三代干法閃蒸工藝：在保留第二代工藝的優點基礎之上，改變以滅菌設備為原點進行噴射為將滅菌空間的空氣進行加熱后，將閃蒸腔室內的過氧化氫氣體帶走，即改變第二代工藝的開環原點式噴射為閉環循環式噴射，這樣可保證汽化完全，不易凝結，同時濃度分布更加均勻，材料兼容性更好，將腐蝕風險降低到最低。德國PEA的VHP
引言發達國家已禁止在食品和藥品生產車間使用甲醛熏蒸進行空間消毒，因為其毒性很大，長期接觸會引發呼吸功能障礙和肝中毒性病變，選擇既安全有效又衛生環保的消毒劑和消毒設備是衛生消毒領域發展的方向。過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果，汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體
2.5 空間干霧滅菌系統驗證體系：主要驗證內容包括三個部分：2.5.1，過氧化氫干霧滅菌系統殺菌效力驗證霧化過氧化氫滅菌系統滅菌效果是可驗證的，無需特殊菌種，LRV符合USP要求。通過生物指示劑挑戰性試驗，根據美國藥典USP中的規定，采用黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰試驗菌，滅菌后下降4
一、法規《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》主要是參照歐盟GMP并結合國內的實際情況進行修訂的，共14章，313條，同時還新修訂發布了無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑的附錄，各項要求更加細化，明顯提升了無菌制劑的潔凈度要求。新版藥品GMP提出了潔凈區A、B、C、D分級以及相應更為
【概述】應用于制藥潔凈區空間消毒替代甲醛熏蒸滅菌的好方法是過氧化氫，過氧化氫在國外是主流的潔凈區滅菌方式，近年來也逐漸在國內流行起來，得到大多數專家及學者的認同。有遠瞻意識的廠方考慮到未來發展或與國際接軌的需要都紛紛采用了過氧化氫空間滅菌。但是過氧化氫畢竟在目前階段是處于不成熟時期，很多相關的技術在
【摘要】目前制藥企業普遍采用熏蒸的方法對生產車間里的潔凈區進行空氣滅菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先進一些的企業開始使用汽化過氧化氫即是VHP。總所周知，熏蒸的方法雖然可以解決暫時的殺菌的問題但并不是一個完善的滅菌方案，VHP在各方面較熏蒸的好許多但是動則幾十萬，大大
【摘要】目前制藥企業普遍采用熏蒸的方法對生產車間里的潔凈區進行空氣滅菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先進一些的企業開始使用汽化過氧化氫即是VHP。總所周知，熏蒸的方法雖然可以解決暫時的殺菌的問題但并不是一個完善的滅菌方案，VHP在各方面較熏蒸的好許多但是動則幾十萬，大大
近日，美國佐治亞大學等高校的科研人員在Nature Communications上發表了題為“Hypothalamus-hippocampus circuitry regulates impulsivity via melanin-concentrating hormone”的文章，發現了大腦中
由浙江泰林生物技術股份有限公司牽頭承擔的國家重點研發計劃重大科學儀器設備開發重點專項“高性能智能化無菌檢測儀的開發和應用”項目經兩年的努力，攻克了高效穩定VHP發生和消解技術的無菌隔離器、無菌檢查全自動集菌、汽化過氧化氫濃度監測、全自動無菌觀測培養箱等關鍵技術，研制出高性能智能化無菌檢測儀。近日
近日，美國佐治亞大學等高校的科研人員在Nature Communications上發表了題為“Hypothalamus-hippocampus circuitry regulates impulsivity via melanin-concentrating hormone”的文章，發現了大腦中
vhp滅菌是指汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫，即Vaporized Hydrogen Peroxide，VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅細菌芽孢能力的優點，達到完全滅菌的要求的一種技術。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。 汽化雙氧水具有很好的殺滅細菌芽孢
成分分析計近赤外成分計KB-270 製品概要近赤外の反射光を用いた卓上型水分計光を當てて數秒で結果を表示最大4成分までを同時測定、同時表示試料容器の自由度が高く、じか置き測定も可能 NIRセンサーでリアルタイムモニタリング（水分、タンパク質、脂質、糖、アルコール、アミ
一、汽化過氧化氫(VHP)溶液消毒應用現狀汽化過氧化氫(H 2 O 2 )是一種天然存在的化學物質，廣泛存在于空氣和水中。早在十八世紀，人類就發現并開始使用雙氧水，并廣泛運用在食品、飲料、醫療器械和衛生保健領域。汽化過氧化氫的使用主要是依賴其氧化性，不同濃度的汽化過氧化氫具有不同的用途。一般醫用
從新版GMP對無菌藥品的要求看無菌隔離器在制藥行業的應用從2011年3月1日開始，《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(ＧＭＰ)正式實施，新版ＧＭＰ附錄第一部分對無菌藥品的生產要求較之以往的要求有了較大幅度的提高，表明政府對無菌制劑及無菌原料藥的質量管理愈加嚴格，這就要求相關藥品生產廠商對生產
巖石膨脹壓力試驗儀膨脹壓力計算：按下列公式分別計算巖石自由膨脹率、側向約束膨脹率、膨脹壓力。VH=△H/H *100VD=△D/D *100VHP=△H1/H *100PS=F/A式中：VH——巖石軸向自由膨脹率（%）VD——巖石徑向自由膨脹率（%）VHP——巖石側向約束膨脹率（%）Ps——巖石膨脹
從新版GMP對無菌藥品的要求看無菌隔離器在制藥行業的應用 從2011年3月1日開始，《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(GMP)正式實施，新版GMP附錄第一部分對無菌藥品的生產要求較之以往的要求有了較大幅度的提高，表明政府對無菌制劑及無菌原料藥的質量管理愈加嚴格，這就要求相關藥品生產廠
無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產品，可通過物理屏障將操作員與實驗室或生產過程中的粉末或液體產品分開，并將受控空間與外部環境隔離。它通過袖帶執行安全操作，達成安全實驗的絕對隔離。隔離器系統可以在低級后臺環境中創建本地A級環境。在生物制藥行業中，產品和人員的物理隔離是關鍵因素，隔離器的設計和應用取決于
膨脹率計算：按下列公式分別計算巖石自由膨脹率、側向約束膨脹率、膨脹壓力VH=△H/H *100VD=△D/D *100VHP=△H1/H *100PS=F/A式中：VH——巖石軸向自由膨脹率（%）VD——巖石徑向自由膨脹率（%）VHP——巖石側向約束膨脹率（%）Ps——巖石膨脹壓力（MPa）△H——
巖石自由膨脹率試驗儀試驗記錄：膨脹性試驗記錄應包括巖石名稱、試驗編號、試件編號、試件描述、試件尺寸、溫度、試驗時間、軸向變形、徑向變形和軸向荷載。相關設備光澤度儀 巖石自由膨脹率試驗儀條文說明：巖石膨脹性試驗適用于測定天然狀態下含易吸水膨脹礦物巖石的膨脹性質，如粘土巖類巖石。 巖