簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床試驗
在國內本品進行了3～5月嬰兒免疫原性（基礎免疫和加強免疫）和安全性臨床試驗，尚未開展預防侵襲性疾病有效性的臨床研究。在中國健康嬰兒進行的開放、隨機、對照研究中對免疫原性進行了評價。3、4、5月齡時與DTaP分開或同時接種3劑基礎免疫，對照組只接種DTaP。在第3劑后1個月時，接種本疫苗受試者的血清特異性抗體幾何平均濃度（GMC）升高并顯著高于對照組。與DTaP分開接種的受試者GMC介于3.10mg/ml（血清型6B）至17.75mg/ml（血清型14型）之間。抗體濃度≥0.35μg/ml的受試者比例介于87.88%（血清型6B）至100%（血清型4，9V，14，18C）之間。在對照組中，只有27.66%的受試者其血清型14抗體濃度≥0.35μg/ml，而其它血清型抗體達到這一水平的比例不到10%。研究結果提示，本品在3、4、5月齡與DTaP分開接種，在中國嬰兒可以誘發良好的免疫應答。在基礎免疫研究階段接種了本品的兩組受試者（......閱讀全文
簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床試驗
在國內本品進行了3～5月嬰兒免疫原性（基礎免疫和加強免疫）和安全性臨床試驗，尚未開展預防侵襲性疾病有效性的臨床研究。在中國健康嬰兒進行的開放、隨機、對照研究中對免疫原性進行了評價。3、4、5月齡時與DTaP分開或同時接種3劑基礎免疫，對照組只接種DTaP。在第3劑后1個月時，接種本疫苗受試者的血
簡述七價肺炎球菌疫苗的國內臨床不良反應
國內注冊臨床試驗共計有592名受試者接種了本品，將局部反應、全身反應以及和本疫苗相關的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下： 本疫苗與DTaP分開接種時（297例），最常見的全身不良反應依次為發熱（>37.5°C）和睡眠中斷（26.60%）、易激惹（21.89%）、食欲下降（15.49%）和
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的作用
接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染，也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。
簡述七價肺炎球菌疫苗的成份和性狀
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每0.5 ml劑量含各型多糖共16μg(多糖總量):6B型4μg，4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(0.5mg)。另含氯化鈉和注射用水。
簡述七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因，2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
簡述七價肺炎球菌疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。 對本疫苗中任何成份過敏，或對白喉類毒素過敏者禁用。
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限；尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童（如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
關于七價肺炎球菌疫苗的簡介
肺炎球菌屬鏈球菌屬，是細菌性肺炎的主要病原菌。接種肺炎球菌疫苗能有效的預防肺炎。七價肺炎球菌結合疫苗為白色混懸液，接種人群為嬰幼兒，應該注意的是正在發高燒的孩子不能接種此疫苗。
七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因，2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限；尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童（如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因，2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
關于七價肺炎球菌結合疫苗的簡介
PCV于2000年由美國惠氏公司研制，是以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體（CRM197）構成完整的抗原體系，在低齡兒童（包括2歲以下兒童）中使用，也可有效實現疫苗保護作用。
關于七價肺炎球菌疫苗的藥效學特性和臨床試驗介紹
根據肺炎鏈球菌莢膜多糖抗原的差異，大約可鑒別出90余種血清型，致病的血清型在不同的年齡和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美國的血清型覆蓋率為89～93%之間，已在美國人群中獲得對侵襲性疾病（IPD）的臨床有效性評價。1988～2003年的流行病學研究數據顯示，本品在歐洲的覆蓋率較低而且在不同國家
七價肺炎球菌結合疫苗的免疫程序和劑量
使用前應充分搖勻，肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域（股外側肌）或兒童的上臂三角肌。 推薦常規免疫接種程序：3、4、5月齡進行基礎免疫、12～15月齡加強免疫。根據兒童首次接種月齡， 接種程序 ¨ 3～6月齡嬰兒：基礎免疫接種3劑，每劑0.5 ml；首次接種在3月齡，免疫程序為3
關于七價肺炎球菌疫苗的免疫程序劑量介紹
本疫苗使用前應充分搖勻,肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域（股外側肌）或兒童的上臂三角肌。本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
關于七價肺炎球菌疫苗的注意事項介紹
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限；尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童（如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
關于七價肺炎球菌疫苗的國外臨床研究介紹
1、 預防侵襲性疾病的有效性 在北美加利福尼亞1995年進行的一項由多種族人群參與的大規模隨機雙盲臨床試驗（NCKP）中評價了本品預防侵襲性疾病的有效性。超過37,816名嬰兒在2、4、6和12～15月齡時接種本疫苗或對照疫苗（C型腦膜炎球菌結合疫苗）。試驗時，疫苗中包括的血清型占IPD的89%
簡述23價肺炎球菌疫苗的功能主治
本藥所含的經過提純的肺炎球菌莢膜多糖可引起抗體的產生，而此抗體可有效地預防肺炎球菌的感染。多價疫苗用于人體的研究表明，對23種莢膜型的每一種都可產生免疫力。任何年齡的成人都可以對疫苗產生免疫應答。在接種后的第三周，保護性莢膜型特異抗體的水平將升高。紐莫法23的保護性功效的持續時間還不能確定，但在
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的接種對象
屬下列情況且尚未接種肺炎球菌疫苗或接種狀況不明者。若已接種基礎劑量的肺炎球菌疫苗，請在注射追加劑量的疫苗前參見再接種部分。 建議以下人群接種本品： 免疫功能正常人群： 50歲以上（含50歲）人群的常規接種 2歲以上（含2歲）患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的作用與用途
本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法國的對照試驗和病例對照研究證實，本品在預防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血癥方面具有有效性。 對于本疫苗未包含的莢膜菌型肺炎球菌引起的疾病，本品不能預防。 本品對顱底骨折或腦脊液漏所導致的感染可能無效。
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的臨床藥理
肺炎球菌感染是世界范圍內導致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血癥、腦膜炎和中耳炎的一個重要病因。肺炎球菌耐藥株在美國和世界其它地區越來越常見。在某些地區，多達35%的肺炎球菌分離株對青霉素耐藥。許多對青霉素耐藥的肺炎球菌對其它抗菌藥物也耐藥（如紅霉素、甲氧芐啶磺胺甲惡唑和廣譜頭孢菌素），因而突出了
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的注意事項
本品用于正在進行免疫抑制治療的患者時，可能無法獲得預期的血清抗體應答，并可能影響以后對肺炎球菌抗原的免疫應答（見免疫程序和劑量，接種時間）。 皮內注射可能引起嚴重的局部反應。 對于心血管和/或肺功能嚴重受損的個體，接種疫苗的全身反應可引起嚴重危險；慎用本品并加以適當護理。 若有發熱性呼吸系
關于七價肺炎球菌疫苗的國外臨床不良反應介紹
本品在國外有超過18,000例健康嬰兒(6周～18個月)進行了多個有對照的臨床研究，評價了本疫苗的安全性。以下絕大多數安全性結果主要來自17,066例嬰兒，總共接受55,352劑本品的臨床有效性試驗(NCKP)。此外還對未免疫接種過本疫苗的大齡兒童進行了安全性評估。 在所有的臨床試驗中，本疫苗
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的藥物相互作用
與其它疫苗合用 建議在接種流感疫苗的同時接種肺炎球菌疫苗（須分別注射于不同手臂），這樣不會增加不良反應或降低各自的抗體應答。與肺炎球菌疫苗不同，建議每年對適當的人群接種流感疫苗。 [2] 藥物過量 至今無關于本品藥物過量的專門報道。
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性
已經確認純化肺炎球菌莢膜多糖能誘導抗體產生而且此抗體能有效預防肺炎球菌疾病。臨床研究已證實本疫苗所含的每種莢膜型的免疫原性。在2歲以上兒童和所有年齡段成人進行的12價、14價和23價肺炎球菌多糖疫苗的研究顯示了免疫應答。 一般在接種后第3周出現保護性莢膜型-特異抗體水平。 細菌莢膜多糖主要通
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的不良反應
國內注冊臨床試驗對肺炎13價疫苗的安全性進行了評估總結，其中不良反應包括發熱，沒胃口，睡眠問題，注射部位出現紅斑，腫脹等，但一般發生率都很低，并且為一過性反應，過一段時間就會好轉。例如，有少許接種兒童發生發熱問題，這可能是疫苗在機體發揮作用的正常表現，過一段時間就會自動消失，父母大可不用過于驚慌
23價肺炎球菌多糖疫苗的簡介
23價肺炎球菌多糖疫苗，本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。 中華醫學會呼吸分會《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》 [1] 及中國衛生部社區衛生服務協會，均推薦2歲以上的肺炎球菌性疾病高危人群接種肺炎球菌疫苗。
關于23價肺炎球菌疫苗的簡介
23價肺炎球菌疫苗（別名： 紐莫法 23，英文名稱： Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23），肺炎球菌疫苗。 用于免疫預防由肺炎球菌引起的疾病。