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    “偉哥”發明者推出早泄治療藥

    研制出萬艾可(Viagra,俗稱“偉哥”)的科學家之一正在尋求性保健領域的新突破。他所效力的公司已接近達成一項協議,將向歐洲市場推出新獲批準的早泄治療藥物。 邁克?懷利(Mike Wyllie)曾在20世紀90年代參與研制輝瑞(31.71, -0.22, -0.69%)(Pfizer)暢銷的勃起障礙藥丸。他表示,在英國上市的Plethora Solutions正在與多家大型制藥集團就出售其噴劑進行談判。 該產品去年獲得了歐洲監管部門的批準。此前的試驗顯示,該產品在治療困擾約四分之一男性的勃起障礙方面安全有效。 邁克?懷利表示,Plethora從一些有意獲得Tempe噴劑生產許可的公司收到了“8、9份指示性要約”,并希望它能在今年底前推向市場。 他拒絕透露哪些公司參與了投標,但表示,該產品對于那些已活躍在性保健領域的公司最有意義。 除了輝瑞以外,每年40億美元的勃起障礙藥物市場的其他......閱讀全文

    西媒盤點藥物的意外療效

      參考消息報道西媒稱,在大多數情況下,治愈或預防某種疾病都與某個藥物或某項技術背后的數千小時研究工作息息相關,有時與醫生的臨床眼光有關,而與運氣有關的幾率卻遠超出我們的想象。  西班牙《趣味》月刊發表題為《意外治愈》的文章稱,藥房里出售的很多藥物原本是為了治療某個疾病而研制出來的,卻意外發現對其他

    中藥偉哥身份尷尬 食品身份如何上演“治愈系”

      在推出仿制藥金戈僅11天后,廣藥再度加碼ED(勃起功能障礙)領域。9月29日,由旗下中藥企業白云山和記黃埔中藥有限公司(以下簡稱“白云山和黃”)推出“中藥偉哥”鐵瑪,然而這個被白云山比做是與西藥金戈做出的組合拳項目卻面臨著一系列難題:未能順利獲得中藥牌照、僅能以食品銷售的身份,并非主打瞬時治愈而

    專利到期?逗你玩呢!

      曾幾何時,記者可以明確跟蹤藥品專利將在某一年到期。如同旅鼠(能在一天內遷徙10英里的小動物)一般,受專利懸崖的影響,藥物的銷售額瞬間下降,仿制藥廠商虎視眈眈,而發明者將失去 90% 它的市場份額。  而如今,大型制藥公司已經越來越擅長通過各種策略延長藥物專利期限,后者是藥品生命周期管理的重要組成

    2020年第一季度美國FDA批準的孤兒藥適應癥!

      孤兒藥(Ophan Drug)是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品,而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱,又被稱為“孤兒病”。根據世界衛生組織(WHO)的定義,患病人數占總人口0.65‰~1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過,世界各國根據自己國家的具體情況,對罕見病的認定標準存在一定差異。  目前

    仿制藥研發福利:2017年美國專利到期藥物Top10

      2017年又有許多藥物將失去專利保護,綜合市場情報機構、公共證券備案文件、FDA信息記錄、法庭文件及其它資源,本文篩選了10個今年將在美國失去專利的藥物,這10個藥物均為大型制藥公司的品種,上市多年來,這些藥物已為擁有它們的公司帶來相當可觀的收益。這10款藥物去年在美國的合計銷售額有100多億美

    深度報告:重組蛋白藥物,國產壟斷下的EPO市場

      根據藥品行業的規律,原研藥在專利到期后因為價格上的劣勢,很多難以為繼,而中國的仿制藥市場份額在97%左右,這樣一個時代的到來,對中國來說,是機遇,還是挑戰?  仿佛一夜之間,中國的仿制藥迎來了它的“黃金時代”。  從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間,全球將有多達631個專利藥

    收購、推新、立項 拉曼光譜依舊火熱

      分析測試百科網訊 自從1928年C.V.拉曼發現拉曼散射現象以來,拉曼光譜儀器的發展可謂經歷了一波三折,直至60年代激光光源的問世,以及光電訊號轉換器件的發展才給拉曼光譜帶來新的轉機。直至今日,拉曼光譜技術發展依舊迅速。2017年,2家國際大型儀器廠商進軍拉曼市場,國產廠家也紛紛推出自己的拉曼產

    拜耳發家的兩種神藥,一種流芳百世,另一種遺臭萬年

    中國,無疑是世界上對毒品管控最嚴格的國家之一。而海洛因,則以世界毒王的名號,被我們從小熟知并警戒。但大家可能有所不知,海洛因的過去,竟像感冒藥一樣的普及。它不但價格低廉,還能在任意藥店買到。光看制藥商拜耳為它起的名字——Heroin(象征著英雄),就能窺見人們對它寄予的厚望了。因效果顯著,海洛因更是

    欣欣向榮的中國制藥業

    中國一家小藥廠的抗艾滋病藥品獲得了美國FDA認證,不經意間,中國的制藥業也平靜地通過了一個重要的里程碑。 今年夏季,中國浙江臨海的一家小藥廠──浙江華海藥業股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,簡稱:華海藥業)生產的抗艾滋病藥物獲得了美國食品和藥物管理

    那些“跑偏”了的生物研究,卻驚艷了世界

      搞科研有時候就好像拍電影,你作為導演(實驗狗),穿上馬甲(白大褂),敲定了劇本(實驗方案),找好了各路演員(實驗試劑、儀器、打雜的師弟……),來到片場(實驗室),一聲令下電影開拍!(實驗開動!),就等著票房大賣(問鼎SCI)了。  這時候突然出現個別"演員"(過期的實驗試劑、

    600專利藥到期 藥企激戰5000億仿制藥市場

      盡管輝瑞的萬艾可(偉哥)明年7月份才到期,但已先后有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿制準備工作,“偽哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認為是萬艾可的仿制藥,其吸并方中國醫藥上周因此三度漲停。而天方藥業今日的公告表明,TPN729MA已于7月12日收到國家食品藥

    份額總比例70%以上!霸主已現的8類藥物市場

      胰島素制劑  臨床上胰島素制劑主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根據中康CMH統計,2015年胰島素制劑的市場總額達到174億元。諾和諾德、禮來、賽諾菲憑借其第二、三代胰島素制劑產品分別占60%、14%、12%的市場,可謂是胰島素制劑的三大霸主。2015年諾和諾德、禮來、賽

    硝酸甘油、消心痛、長效硝酸酯類藥物:不要用的太任性!

      硝酸酯類藥物(如硝酸甘油、硝酸異山梨醇酯、單硝酸異山梨醇酯等)是臨床常用的抗心絞痛藥物,臨床上主要用于緩解和預防心絞痛發作。此類藥物只用于確診冠心病且有心絞痛癥狀者。一些患者無任何臨床癥狀,但心電圖顯示T波低平或倒置,就應用硝酸酯類藥物治療,這是不正確的。有些患者雖然確診了冠心病,但并無心絞痛癥

    與藥物研發有關的電影

      涉及到真實存在的藥物,并且對劇情有共享的電影。  不涉及科幻、恐怖之類的影片,如吃了藥變超人:《超體》,吃了藥變聰明:《永無止境(逆天潛能、藥命效應 )》等等。  1、《埃爾利希醫生的魔彈》(Dr. Ehrlich's Magic Bullet)  埃爾利希是德國著名的血液學家、免疫學說的奠基人

    沃特世支持中國藥典委 創新帶來真正有意義的影響

    ——記2015沃特世媒體溝通會  【導語】2015年1月19日下午,沃特世媒體溝通會在北京麗思卡爾頓酒店召開,沃特世公司亞太區及歐洲運營副總裁Mike Harrington、沃特世公司大中華區總裁Richard Chang(張亮裕)、沃特世公司全球高級總監Richard Ladd和沃特世公

    最新3期數據:eskamine鼻噴霧劑可快速改善難治性抑郁癥

      5月5日,強生公司旗下楊森制藥公布了兩項esketamine鼻噴劑用于耐藥性抑郁癥治療的臨床3期試驗的研究結果。這些研究及結果將在5月5-9日在紐約舉行的美國精神病學協會年會上公布。  一項針對有抗藥性抑郁癥成年人的研究數據顯示,與安慰劑鼻噴霧劑加新開始的口服抗抑郁藥治療相比,靈活劑量的eske

    面對ED:原研藥和仿制藥該如何選擇

      什么是ED?在中國,這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱,也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙,俗稱“陽痿”。  據不完全統計,45歲以上的中年男性患該病率高達30%,且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現,同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀

    偉哥+流感疫苗=抗癌特效藥?這能減少90%以上的擴散!

      眾所周知,偉哥,是一種能夠治療男性性功能障礙的藥物。俗稱神奇的逍遙丸。但最近科學家卻發現,偉哥不僅能治療男性生理問題,它還有具有神奇的功效!不僅如此,對于很多華人來說,偉哥,更是一種“續命藥”!想不到,看似不起眼的小小藍色藥片,竟然還能這樣...1.偉哥+流感疫苗=癌癥克星  根據《Daily

    真實世界證據支持藥物監管

      1月7日,國家藥監局發布《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》。  這被認為是里程碑事件,真實世界研究( RWE)將會是藥品研發的重要方向。  對于新藥, RWE可以在一定程度上減少3期臨床試驗的成本;對于擴適應證的藥品,可以直接免去3期臨床試驗。  罕見病藥物準入、廣譜藥物(例如

    綜述:抗抑郁藥與性功能障礙

       性功能障礙在一般人群中發生率較高,在抑郁患者中更高。一方面,抑郁癥狀可導致性功能及滿意度的下降;另一方面,大部分抗抑郁藥也與性功能障礙的發生及發展相關。不同抗抑郁藥導致性功能障礙的風險及性質有所差異。針對與抗抑郁藥相關的性功能障礙,目前已有很多干預措施,但無一種可稱得上“理想”。在開發新型抗抑

    精準醫療有多遠

      美國腫瘤研究所(NCI)推出NCI-MATCH計劃,將在7月正式招募3000名志愿者進行腫瘤靶向治療藥物的臨床研究。NCI-MATCH是NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice的縮寫,直譯過來是“選擇治療方案的分子分析計劃”。  該計劃將對3000名癌癥

    羅氏、輝瑞、GSK等將迎來最大專利懸崖危機?

      2019年,來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰,而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話,持續已久的好日子,或許真的到頭了。圖片來源于網絡  隨著重磅產品即將面臨專利懸崖,全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難

    高昂研發成本讓藥物重定位大行其道

       當一位年輕醫生選擇在Grant Churchill的藥理實驗室進行短期培訓時,他希望能快速學到治療工具方面的知識。“我想‘我有個好項目適合你’。”Churchill說。  2010年,英國牛津大學Churchill研究小組正在尋找不使用鋰治療躁郁癥的方法。常規藥物雖然療效顯著但副作用也很明顯。

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      當一位年輕醫生選擇在Grant Churchill的藥理實驗室進行短期培訓時,他希望能快速學到治療工具方面的知識。“我想‘我有個好項目適合你’。”Churchill說。  2010年,英國牛津大學Churchill研究小組正在尋找不使用鋰治療躁郁癥的方法。常規藥物雖然療效顯著但副作用也很明顯。C

    JP摩根大會上 這25家制藥巨頭的CEO們紛紛放下豪言

      在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上,盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山,但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演,這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。  例如,默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將

    當所有生物都產生了抗生素耐藥性 會是怎樣的情景

      一. 原始洞穴內發現抗藥性微生物  大約4百萬年前,在特拉華盆地(即現在美國新墨西哥州的卡爾斯巴德洞穴國家公園)形成了一個洞穴。從那時起,這個洞穴就自絕于天地,維持著孤立、原始的生態系統,沒有任何動物接觸過它,直到1986年人類發現這個洞穴。  但令人詫異的是,當科學家分析洞穴墻壁上的細菌時發現

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    從藥膳亂象到打擦邊球 養生菜能治療還是能營養?

      在膳食中加入一定比例的中藥作為菜肴或其他食物,可以對某些疾病起到輔助治療的作用。但群體性的藥膳,其實是食養,以食養生,偏向于營養餐。   長富宮飯店推出“秋冬有機原料養生菜品”,前門建國飯店推出“2013秋冬養生美食季”,北京開元名都大酒店推出“秋季保健養生粥”……近期,不少餐廳紛紛推出了自己

    免疫療法尚不成熟,卻為何能在多地進入醫保?

      借助魏則西事件,名為“DC-CIK”的腫瘤免疫療法方才進入普通公眾視野。但實際上,這一治療技術不但早已運用多年,并且已在十多個省份得到物價部門的價格核準,甚至進入醫保目錄。  在中國,想進入醫保報銷目錄并不是一件容易的事,即使是一些在市場銷售多年,療效確定的藥品,要想進醫保也常常要拉鋸多年。  

    細說5個國家談判藥品的進退之道

      近來常常見到用一個流行詞語VUCA來形容我們所處的時代,Volatile(易變的)、Unpredictable(難以預測的)、Complex(復雜的)、Ambiguous(模糊的)。說得通俗一點,VUCA的時代就是動態的時代。  井蛙不可以語于海者,拘于虛也;夏蟲不可以語于冰者,篤于時也。VUC

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