藥典委發布中國藥典生物制品病毒安全國家藥品標準草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf......閱讀全文
藥典委發布中國藥典生物制品病毒安全國家藥品標準草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準（中國藥典2015年版二部），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
藥典委公示復方首烏補液國家藥品標準草案
國家藥典委擬修訂復方首烏補液國家藥品標準，標準編號：WS3-B-0976-91。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的復方首烏補液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后
藥典委：補血益母顆粒國家藥品標準草案公示
我委擬修訂補血益母顆粒國家藥品標準[標準編號：WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z]，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的補血益母草顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明
藥典委公示翁瀝通顆粒國家藥品標準草案
國家藥典委員會擬修訂翁瀝通顆粒國家藥品標準，標準編號：YBZ11852005-2015Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的翁瀝通顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函
藥典委：鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂鹽酸伊立替康國家藥品標準（擬收入藥典增補本），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來
藥典委－麝香保心丸國家藥品標準草案的公示
關于麝香保心丸國家藥品標準草案的公示 我委擬修訂麝香保心丸國家藥品標準，標準編號：中國藥典2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的麝香保心丸國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據
藥典委：關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示
關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示 我委擬修訂杞明膠囊國家藥品標準，標準編號：WS-5826(B-0826)-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的杞明膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說
藥典委發布舒腦欣滴丸國家藥品標準修訂草案公示
國家藥典委員會擬修訂舒腦欣滴丸國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的舒腦欣滴丸國家藥品標準內容公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員
藥典委發布關于拉西地平國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂拉西地平國家藥品標準，該品種擬増入2020年版藥典，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
國家藥典委公示噴昔洛韋國家藥品標準修訂草案
國家藥典委擬修訂噴昔洛韋國家藥品標準，并收載入中國藥典2020年版二部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的噴昔洛韋標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為
藥典委公示氧化樟腦注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氧化樟腦注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的氧化樟腦注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
國家藥典委－關于紫蘇葉國家藥品標準修訂草案的公示
關于紫蘇葉國家藥品標準修訂草案的公示 我委擬修訂紫蘇葉國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的紫蘇葉國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據
藥典委發布關于拉西地平片國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂拉西地平片國家藥品標準，該品種擬増入2020年版藥典，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公
國家藥典委－關于紫蘇葉國家藥品標準修訂草案的公示
關于紫蘇葉國家藥品標準修訂草案的公示 我委擬修訂紫蘇葉國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的紫蘇葉國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據
國家藥典委公示富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
藥典委發布馬來酸氯苯那敏國家藥品標準修訂草案的公示
擬修訂馬來酸氯苯那敏國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵
國家藥典委公示縮宮素注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委擬修訂縮宮素注射液藥典標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的縮宮素注射液標準草案公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，
藥典委：鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準草案公示
我委擬制定鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準（擬收入藥典增補本），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋
藥典委：注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人
藥典委：新版藥典凡例、微生物限度檢查法、生物制品草案
近日，國家藥典委員會發布《凡例》、《微生物限度檢查法》等5份國家標準草案，如下： 1107微生物限度標準 生物制品分包裝及貯運管理 凡例 動物來源藥用輔料生產和質量控制指導原則 鼠源性病毒檢查法（4.熒光定量PCR法） 各標準文件內容如下： 1107 非無菌藥品微生物限度
藥典委：元素雜質指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委發布了“關于元素雜質指導原則標準草案的公示”。本次藥典委擬制定的元素雜質指導原則是通則輔料包材中的元素雜質指導原則。本公示稿是根據 2023 年 4 月元素雜質限度和測定指導原則首次公示稿的反饋意見和建議，國家藥典委員會相關專業委員會進行了研討，在第一次公示稿的基礎上進行部分內容
藥典委發文：安替比林咖啡因片國家藥品標準
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂米格來寧片（擬更名為：安替比林咖啡因片）國家藥品標準（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送
生物制品分包裝及貯運管理、凡例國家藥品標準草案公示
國家藥典委員會擬增修訂生物制品分批規程、生物制品分裝和凍干規程、生物制品包裝規程、生物制品貯藏和運輸規程、凡例，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加
國家藥典委：滴點測定法標準草案的公示
國家藥典委擬制定滴點測定法標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版發送至指定郵箱。
藥典委：溶解度測量指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委員會發布了《中國藥典》溶解度測量指導原則的標準草案，并正式進入為期三個月的公示期，以廣泛征求社會各界的意見和建議。該草案旨在確保溶解度測量的科學性、合理性和適用性，對藥物制劑的質量控制和藥物遞送具有重要意義。 溶解度測量指導原則的標準草案內容： 定義與單位： 草案明確了“溶解
國家藥典委員會公示關于石膏國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂石膏國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指
國家藥典委：凝膠強度測定法標準草案的公示
國家藥典委擬制定凝膠強度測定法標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版發送至指定郵
藥典委：9101－分析方法驗證指導原則標準草案的公示
近日，國家藥典委員會宣布，為提升藥品質量控制標準，確保分析方法的科學性、合理性和適用性，對現行《中國藥典》中的9101分析方法驗證指導原則進行修訂，并對外發布修訂草案的公示。公示期自即日起至2024年8月9日，為期90天，以廣泛征求社會各界的意見和建議。 本次修訂工作由江蘇省食品藥品監督檢驗研
藥典委：0861－殘留溶劑測定法標準草案的公示
近日，藥典委發布了“關于0861 殘留溶劑測定法標準草案的公示”。通過對比 2020 年版《中國藥典》四部通則 0861 與 ICH Q3C、歐洲藥典 5.4（殘留溶劑）、日本藥局方 2.46（殘留 溶劑）以及美國藥典 467（殘留溶劑）異同，在與 ICH Q3C 協調的基礎上，藥典委對通則 0