9大方面分析藥品監管趨勢：更加精準、透明、高效！
經過幾十年努力，切合藥品產業發展規律、滿足公眾用藥安全有效需求的藥品監管制度已基本形成。筆者認為，藥品監管未來發展將會在現有制度的基礎上，呈現出更為精準、透明、高效的趨勢。 技術監督比重加大 科學技術的不斷進步，使新技術、新工藝在藥品產業應用更加廣泛，但這種應用既有合法應用，也有非法應用。因此，藥品監管過程中技術監督的比重會不斷加大，逐漸從支撐作用向監管的重要組成部分過渡，以適應或促進新技術在藥品產業發展中的合法應用，并打擊非法應用。 ⒈藥品標準體系不斷完備 《藥典》自1953年編訂以來至今已整整十個版次。1985年以來每5年一修，每次修編都會有新的藥品增加，也會有新的標準提高。未來《藥典》5年一修的制度會延續，每次修編工作也會按照最新最嚴的技術要求進行，會有更多的藥品被《藥典》收載。 同時，大量最新研究成果、探索性檢驗檢測形成的補充檢驗方法也會源源不斷地補充完善到《藥典》修編和藥品標準修訂中。此外，未被......閱讀全文
《食品藥品監管信息化標準體系》等8項標準意見
為貫徹落實國務院關于食品藥品信息化建設“十二五”規劃的有關要求，加強食品藥品監管信息化建設，國家食品藥品監督管理總局參照相關信息化建設標準體系和技術規范文件，制定了《食品藥品監管信息化標準體系》、《食品藥品監管信息分類與編碼規范》等八項標準，并面向社會廣泛征求意見。 國家食品藥品信息化系列
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
中國食品藥品監管體系將改革
食品藥品監管體系開始調整 全國食品安全工作專題會議暨省部級領導干部加強食品安全監管專題研討班甫一結束，食品藥品監督管理系統就開始醞釀體制改革。 近日，吉林省對食品藥品安全管理體制和機構做出重大調整，成立省食品安全委員會辦公室，并將省食品藥品監督管理系統由過去的地方政府分級管理調整為省以下垂直
新版《藥典》完善提高7成藥品標準
新版《藥典》本月正式實施，有七成左右的藥品標準得到完善和提高，由于藥典是我國藥品生產的最低標準，標準的提高將形成新的門檻，業內預計，這勢必引發部分不達標企業產品的停產，也讓難以承受成本壓力的企業淘汰出局。 “如果按照新的藥品標準來生產消炎利膽片，全國目前只有一半該藥的企業能夠做
上海市加強食品藥品監管基層體系建設
上海市著力加強基層監管體系，在食品藥品監管體制改革工作中，完成了市局、區縣分局、街鎮食品藥品監督管理所和市局執法總隊、區縣分局執法大隊組建，全市共建立106個郊區縣街鎮食品藥品監督管理所和53個中心城區區域食品藥品監督管理所，夯實了基層監管網絡，有力地促進了食品藥品監管工作。 一、健全制度，加
國家藥典委員會征集藥典及藥品標準發展歷程有關史料
國家藥典委員會關于征集藥典及藥品標準發展歷程有關史料的公告 國藥典辦發〔2013〕257號 為展現《中國藥典》及藥品標準的發展歷程，弘揚祖國傳統醫藥文化，宣傳普及藥品標準知識，擴大《中國藥典》及藥品標準的影響力。國家藥典委員會現面向社會征集與《中國藥典》及藥品標準發展歷史相關的有價值的實物和
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
以2010版藥典為藥品標準工作新起點
2月1日，衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立在第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會上指出： “全體藥品標準工作者應以2010年版《中國藥典》作為藥品標準工作的新起點，認真思考新形勢下國家藥品標準工作的發展方向，進一步做好
北京即將構建藥品安全準入退出標準體系
北京將建立藥品退出機制，對安全信用差的藥品將亮紅燈，累計觸犯底線將被清出北京市場。 北京市藥監局局長方來英3月30日介紹，北京將用3至5年時間，構建藥品安全準入標準體系，鼓勵安全、有效、價格合理的藥品進入北京的醫院、藥店，滿足公眾用藥需求。同時，建立嚴格的藥品退出機制，將假劣藥品、不
避免“合格假藥”－應提高藥品監管標準
單純就低價來衡量藥品，就會造成很多“合格的假藥”。對此，全國人大代表、步長集團董事長趙步長認為，提高藥品監管標準，才能避免“合格的假藥”。 日前，全國人大代表、步長集團董事長趙步長，全國人大代表、步長制藥集團董事長趙超做客人民網，就中醫藥相關話題與網友展開交流。 趙步長說，目前我國的
食藥監總局：建立科學的藥品標準體系補齊標準缺失短板
國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉日前表示，要加快藥品標準制修訂工作，建立科學、全面、可檢驗、能執行的標準體系，用“最嚴謹的標準”提高藥品質量療效，防范藥品安全風險，保障群眾用藥安全。 畢井泉在日前舉行的第十一屆藥典委員會成立大會暨第一次全體會議上說，我國藥品質量療效與美、歐、日存在差距，原因
藥典委員大會召開－將提升三類藥品標準
第九屆藥典委員會第三次委員大會在京召開 第九屆藥典委員會第三次委員大會召開 2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話，國家食品藥
新版藥典編制拉開序幕－打響藥品標準升級戰
核心提示：國家提出重新編制藥典，提高藥品質量標準，企業又該如何打好這場升級戰？ 我國藥典每五年編制一次，每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上，國家提出重新編制藥典，提高藥品
國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準（中國藥典2015年版二部），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
中國11大檢測體系為食品藥品監管提供技術保障
記者從19日的2011年全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議獲悉，為確保公眾飲食用藥等安全，“十一五”期間我國建立了11大檢驗檢測體系。 據介紹，為適應我國食品藥品安全監管形勢變化及監管需求，中國食品藥品檢定研究院調整并形成了11大檢驗檢測體系，具體包括：食品化妝品檢驗檢測體系、中藥民族
11大檢測體系為我國食品藥品監管提供技術保障
記者從19日的2011年全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議獲悉，為確保公眾飲食用藥等安全，"十一五"期間我國建立了11大檢驗檢測體系。 據介紹，為適應我國食品藥品安全監管形勢變化及監管需求，中國食品藥品檢定研究院調整并形成了11大檢驗檢測體系，具體包括：食品化妝品檢驗
藥典委發布中國藥典生物制品病毒安全國家藥品標準草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
中國藥典發行在即－藥品檢測標準全面提升
將優勢技術提升為國家標準 中藥標準更符合中藥特點 2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)出版合同簽字儀式于日前在國家藥典委員會舉行。新版藥典2010年初由中國醫藥科技出版社正式出版發行，2010年7月1日起正式實施。據了解，這一版《中國藥典》展現諸多亮點，各種標準的制
《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準
《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥
藥典委公示復方首烏補液國家藥品標準草案
國家藥典委擬修訂復方首烏補液國家藥品標準，標準編號：WS3-B-0976-91。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的復方首烏補液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后
藥典委：補血益母顆粒國家藥品標準草案公示
我委擬修訂補血益母顆粒國家藥品標準[標準編號：WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z]，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的補血益母草顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明
藥典委公示翁瀝通顆粒國家藥品標準草案
國家藥典委員會擬修訂翁瀝通顆粒國家藥品標準，標準編號：YBZ11852005-2015Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的翁瀝通顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函
藥典委發文：安替比林咖啡因片國家藥品標準
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂米格來寧片（擬更名為：安替比林咖啡因片）國家藥品標準（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送
重慶出臺市場監管消費環境建設標準體系建設指南
為提振消費信心、釋放消費潛力、促進消費升級，不斷營造安全放心的消費環境，助力重慶市培育建設國際消費中心城市，近日，重慶市市場監管局出臺《市場監管消費環境建設標準體系建設指南》（以下簡稱《指南》），應用標準化的方法原理，梳理市場監管消費環境建設影響因素，構建市場監管消費環境建設標準體系。 據統計
2020年版《中國藥典》－將建立藥品標準淘汰機制
9月5日，“2020年版《中國藥典》編制工作小型發布會”在北京召開。記者在會上獲悉，在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上，2020版藥典確定收載品種數預計達到6400個左右。其中：中藥增加品種約220個，化學藥增加品種約420個，生物制品增加品種收載30個，藥用輔料增加品種約100個，藥包材品種收載
藥典委：關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示
關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示 我委擬修訂杞明膠囊國家藥品標準，標準編號：WS-5826(B-0826)-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的杞明膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說
藥典委：鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂鹽酸伊立替康國家藥品標準（擬收入藥典增補本），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來
藥典委－麝香保心丸國家藥品標準草案的公示
關于麝香保心丸國家藥品標準草案的公示 我委擬修訂麝香保心丸國家藥品標準，標準編號：中國藥典2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的麝香保心丸國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據
國辦要求進一步加強食品藥品監管體系建設
近日，《國務院辦公廳關于進一步加強食品藥品監管體系建設有關事項的通知》（以下簡稱《通知》）發布，就進一步加強食品藥品監管體系建設明確提出4項要求。 《通知》要求，要健全從中央到地方直至基層的食品藥品監管體制，建立覆蓋從生產加工到流通消費全過程的最嚴格監管制度；食品藥品監管體制改革