MAH制度改革助上海醫藥科研轉化跨越發展
位于上海張江高科技園區的天慈國際藥業有限公司20日與北京亞東生物制藥有限公司簽訂了198個藥品上市許可持有人(MAH)合作協議，其中包括36項中國獨家品種，一大批市場前景廣闊、技術水平高的藥品將落戶張江科學城生產，這讓多年來生物醫藥科研成果豐碩，但產業轉化困難的上海醫藥向前跨進了一大步。 據了解，長期以來，上海一直是中國醫藥產業的“排頭兵”，雖然醫藥科研能力強，但成果轉化卻很難。上海土地成本高企且資源稀缺。對于研發機構來說，想在上海本地實現新藥技術的產業化生產幾乎不太可能，因此上海醫藥產業技術成果外流問題十分嚴重。 上海已被選為藥品上市許可持有人(MAH)制度改革試點區域。據悉，藥品上市許可持有人(MAH)制度是國家藥品法規深度改革的重要舉措，改變了藥品批準文號與生產企業捆綁的模式。作為全國首批藥品上市許可持有人(MAH)制度的試點省市之一，上海將打破原有的發展瓶頸，實現醫藥產業新的突破。 上海天慈國際藥業有限公司董事......閱讀全文
MAH制度改革助上海醫藥科研轉化跨越發展
位于上海張江高科技園區的天慈國際藥業有限公司20日與北京亞東生物制藥有限公司簽訂了198個藥品上市許可持有人(MAH)合作協議，其中包括36項中國獨家品種，一大批市場前景廣闊、技術水平高的藥品將落戶張江科學城生產，這讓多年來生物醫藥科研成果豐碩，但產業轉化困難的上海醫藥向前跨進了一大步。 據了
首個中藥新藥MAH申請獲批－我國MAH試點推進情況如何？
上周，我國首個中藥新藥上市許可持有人申請獲批，引發業內再燃對藥品上市許可持有人（MAH）制度的關注。藥品上市許可持有人制度試點方案自2015年發布征求意見以來，已近兩年時間，推進情況如何？ 9 月 6 日， 浙江康德藥業集團股份有限公司申報的丹龍口服液經國家食品藥品監管總局批準取得了新藥生產批
上海公布首批申請參加MAH改革試點品種名單
10月25日，上海市食品藥品監督管理局官網發布了《關于上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點品種名單的公告》。公告稱，截至2016年9月30日，9家藥物研發機構、11家藥品生產企業向上海市食品藥品監督管理局遞交了12個品種參加藥品上市許可持有人制度改革試點的申請資料。
深化考試招生制度改革
目標任務：高考綜合改革穩妥推進。高考內容改革不斷深化，藝術體育等特殊類型招生進一步規范。中考招生錄取綜合改革試點落地省份在省域范圍全面推進招生錄取綜合改革。 工作措施：指導河北等八省市借鑒改革試點省份經驗，制定考試和錄取方案，開展模擬演練，穩妥做好招生錄取工作，確保新高考平穩落地。深化高考內容
2021高校人事制度改革
2021高校人事制度改革 在科教興國的戰略布局中，高等教育擔負著重要的歷史使命，但高等教育能否擔負得起這樣重要的使命，很大程度上取決于教師隊伍的整體素質。而教師隊伍整體素質的提高、高校人力資源的合理配置、教師的積極性和創造性的發揮，就要求進行高校管理體制改革尤其是人事制度的改革。 同時，高校
MAH試點迎首批“吃螃蟹”企業，仿制藥或先見成效
《上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點品種名單》公告顯示，截至2016年9月30日，有9家藥物研發機構、11家藥品生產企業向上海食藥監管局遞交了12個品種參加藥品上市許可持有人制度改革試點的申請資料，不少研發水平先進的藥企均拿到了入場券。 創新藥和仿制藥并重 在入選的申請企業中，可
MAH試點迎首批“吃螃蟹”企業，仿制藥或先見成效
近日，上海市食品藥品監督管理局一紙公示，揭開了率先嘗試中國MAH制度試點“第一批吃螃蟹的企業”的面紗。 《上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點品種名單》公告顯示，截至2016年9月30日，有9家藥物研發機構、11家藥品生產企業向上海食藥監管局遞交了12個品種參加藥品上市許可持有人制度
我國院士制度改革提上日程
在6月11日開幕的院士大會上，每位中科院院士都收到一份材料——“改進完善院士制度”研究報告。12日上午，在中國科學院全體院士大會上，中科院副院長李靜海院士提醒大家：“這是由中國科學院牽頭的一項重要工作，是院士大會的一項重要議程。請院士們認真閱讀，提出意見和建議。” 中科院院長白春禮在
浙江排污許可制度改革試點初探
中央高度重視排污許可制度改革工作，近年來多次發文提出要建立覆蓋所有固定污染源的企業排放許可制。2015年，環境保護部批復浙江省正式成為排污許可制度改革的試點省份（環辦函〔2015〕494號）。浙江省同期下發《關于開展浙江省排污許可證制度改革試點工作的通知》（浙環函〔2015〕100號），正式啟動
基本藥物制度改革年內必須完成
5月26日，國務院醫改辦公室、衛生部聯合召開加快推進基層醫療衛生機構綜合改革電視電話會議。衛生部黨組書記、國務院醫改領導小組副組長張茅在會上要求，各地要充分發揮主觀能動性，結合實際開展基層綜合改革工作。 張茅指出，要充分認識到推進基本藥物制度和基層醫療衛生機構綜合改革是各地今年必須完成的硬
PVC/PPgMAH共混物X射線能譜微區分析
用 X射線能譜微區分析方法對 PVC/ PP- g- MAH共混物進行了研究 ,得到了共混物斷面氯元素的面分布圖 ,并對面分布圖像進行了相分析 ,從亞微觀層次揭示了 PVC/ PP- g- MAH共混物的相結構。通過對元素面分布圖的面積計算 ,研究了共混組成與相容性的關系 ,并初步探討了共混物力學性
院士制度改革：院士稱號本應很純粹
事實證明，僅靠院士個人的自律、自覺難以從根本上解決問題。只有通過改革，才能堅守院士的學術性、榮譽性本質，才能更好激勵科技工作者的積極性和創造性 在前不久舉行的兩院院士大會上，中國科學院和中國工程院對院士遴選和退出機制進行了重大調整，邁出了院士制度改革的關鍵一步。 發源自17世紀英、法兩國的院
海南啟動行政審批制度改革試點
近日，海南省質監局正式在三亞質監局和澄邁質監局啟動行政審批制度改革的試點工作，以行政委托的方式，將重要工業產品生產許可證核發、機動車安全技術檢驗機構資格許可等11項法律法規規定由省級質監行政機構承擔的行政審批事項，交由設在市縣的直屬局承擔。 海南省質監局此次以行政委托方式交由直屬局承擔的11項
讓制度改革激活環境治理原動力
在中國生態文明建設和環境保護發展的時空坐標中，2015年，因制度改革創新取得突破性進展，而具有足夠的厚度和分量，必將在歷史上留下深刻印記。 新環保法實施，新傳導機制發力，新參與渠道打通，綠色GDP研究重啟……所有這些，都為這一年的生態環境保護增添了閃亮色彩。 約談督政、強力執法、區域聯動、信
ICH及MAH時代逐漸備受重視的CMC工作，領軍企業經驗如何？
近年來，在CFDA的大力改革推動下，我國先是確立了MAH試點工作，隨后又加入了ICH成員國。進而，我國的醫藥產業進入了高速發展期和整合期，優勝劣汰的形勢更加嚴峻。 在此背景下，原本只有跨國企業才專有的部門：CMC，日漸頻繁地出現，而該職位的重要性也在適應新監管要求的過程中，被證明是不可或缺的。
化工科技界委員呼吁制度改革
新常態下，創新能力不強是石油和化工行業發展的薄弱環節。那么，制約科技創新的因素有哪些，又該如何突破?參加全國政協十二屆三次會議的政協委員們對這個話題深有感觸。3月3日，部分化工科技界政協委員在接受記者采訪時表示，增強自主創新能力，最緊迫的是要破除體制機制障礙，激發科技創新服務產業的活力，加快科技
中國排污許可制度改革：歷史、現實和未來
這場“開弓沒有回頭箭”的改革承載著幾代環保人的希望 起 中國探索建立排污許可制度的歷史可以追溯到上世紀80年代。1988年，國家環保局制定了《水污染物排放許可證管理暫行辦法》，并下達了排污許可證試點工作通知。1989年，國家環保局又下發了《排放大氣污染物許可證制度試點工作方案》，分兩批組織2
歐美環評制度改革經驗哪些可借鑒
美國1970年生效的《國家環境政策法》既是美國聯邦首部現代環境法,也是全球第一部,開啟了美國乃至全球現代環境管理制度體系的構建。美國《國家環境政策法》主要規定了聯邦機構如果要開展可能顯著影響環境質量的活動,需要事先進行環境影響評價,以保護自然資源和環境質量,即環境影響評價制度。 環境影響評價制
陜西林權制度改革讓山林成為群眾聚寶盆
陜西林權制度改革經過五年多時間基本完成主體改革任務，全省14809.5萬畝集體林已落實經營主體，發放林權證361萬本，發證面積14787.7萬畝，占全省集體林總面積的99.8%。 穿過一大片刺槐林，就來到趙太順距離縣城30多里的林場，站在自家的林地上，趙太順指著滿山幾萬棵核桃樹，自豪地給記
中國科學院院士制度改革效果明顯
中國科學院第十八次院士大會第四次全體院士會議6月1日在京召開。中國科學院院長、中國科學院學部主席團主席白春禮在此間表示，中國科學院院士制度改革過程中，經過廣泛調研，凝聚共識，形成了系列配套制度。他說：“實踐證明，改進完善院士制度方向正確、思路清晰、舉措有效、效果明顯。”據悉，“十三五”期間，相關
我國藥品審評審批制度改革再提速
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017
我國藥品審評審批制度改革再提速
日前，原國家食品藥品監管總局（現國家市場監管總局）發布了《2017年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面，我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。 2015年，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了12項改革任務；2017年，中
中國科學院院士制度改革效果明顯
中國科學院第十八次院士大會第四次全體院士會議6月1日在京召開。中國科學院院長、中國科學院學部主席團主席白春禮在此間表示，中國科學院院士制度改革過程中，經過廣泛調研，凝聚共識，形成了系列配套制度。他說：“實踐證明，改進完善院士制度方向正確、思路清晰、舉措有效、效果明顯。”據悉，“十三五”期間，相
CFDA就藥械審批制度改革答記者問
時間： 2015年8月18日上午10時 地點： 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容： 國務院新聞辦公室于2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 [主持人
評論：院士制度改革期待回歸學術共同體
在正在舉行的兩院院士大會上，每位中科院院士都收到一份“改進完善院士制度”研究報告。據新華社報道，我國院士制度將進一步改進完善，目前中科院等部門正在開展調研、征求意見等工作，相關專題研究報告和總報告將于今年完成。 據了解，改進完善院士制度將遵循四項原則：保持院士稱號的學術性和榮譽性，不
貴州推廣赤水河流域生態文明制度改革成果
貴州省推廣赤水河流域生態文明制度改革成果推進會暨2016年環保執法“風暴”專項行動啟動會日前在貴陽召開。貴州省委書記、省人大常委會主任陳敏爾，省委副書記、省長孫志剛作出批示，省委常委、副省長慕德貴出席會議并講話。 會議指出，“十二五”時期，貴州先行先試推動赤水河流域生態文明制度改革試點工作，形
吉林食藥監簡政放權深化行政審批制度改革
吉林省食品藥品監督管理局結合工作實際，進一步簡政放權、深化行政審批制度改革，取消2項、下放5項行政審批項目。將19項限時辦結件調整為即辦件，審批時限壓縮20%。 為落實省委、省政府擴權強縣工作要求，授權梅河口市、公主嶺市、琿春市食品藥品監督管理局行使市州級行政審批權，下放藥品零售企業經營許
質檢總局：生產許可制度改革要依賴產品檢測
質檢總局關于深化工業產品生產 許可證制度改革的意見 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團質量技術監督局（市場監督管理部門）： 為貫徹落實《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》精神，按照國務院關于深化行政審批制度改革的部署要求，改進工業產品生產許可管理，加快構建“放、管、
江蘇實施生態環境損害賠償制度改革
記者獲悉，《江蘇省生態環境損害賠償制度改革試點工作方案》（以下簡稱《方案》）日前正式下發，標志著江蘇省生態環境損害賠償制度改革試點工作全面啟動。 據了解，江蘇省將以建立政策法規體系、完善技術支撐體系、開展典型案例實踐等為重點開展試點工作。通過試點示范、案例實踐，到2017年，初步構建責任明確、
云南推進生態環境損害賠償制度改革
云南省委辦公廳、省政府辦公廳日前印發的《生態環境損害賠償制度改革實施方案》（以下簡稱《方案》）明確提出，進一步明確生態環境損害賠償范圍、責任主體、索賠主體、損害賠償問題解決途徑等，形成符合實際的鑒定評估管理和技術體系、資金保障和運行機制。到2020年，初步建立責任明確、途徑暢通、技術規范、保障有