WIKI資訊
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國“智造”的廣譜抗癌藥，由和記黃埔醫藥設計發現，全球知名藥企阿斯利康聯合共同研發。許多醫藥行業的人看好，它能成為一款具有全新機制的抗癌藥。 肺癌——中國患者的頭號殺手 根據世界衛生組織在2018年的一份報告，全球每年預計有1810萬癌癥新發病例，死亡病例數高達960萬。其中，肺癌是全球發病率和死亡率最高的癌癥。作為一個人口大國，中國同時也是一個癌癥大國——全球每新增的100名癌癥患者中，就有21名是中國人。據估計，中國平均每分鐘有7人得上癌癥，有5人死于癌癥。其中，肺癌同樣是中國發病率和死亡率最高的癌癥。▲EGFR信號通路示意圖（圖......閱讀全文
1月8日，“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用”項目被授予國家科技進步一等獎。作為項目參與方，第三軍醫大學大坪醫院參與了靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼三期臨床試驗，并為該項目貢獻了20多例有效病例。 創造中國靶向抗癌藥的研發奇跡 “在中國，每年肺癌新發病人約有70萬人，且發
國家衛生計生委9月10日舉行例行新聞發布會。國家衛生計生委科教司司長秦懷金指出，“十二五”以來，我國緊緊圍繞國家戰略和人民健康需求，在醫藥衛生領域組織實施了科技重大專項等一批重點項目，國家財政投入總計近300億元，產出了一大批具有國際水平的成果。 醫學SCI期刊論文居世界第二位 秦懷金表示，
加快我國新藥研發的進度，需要制度和政策層面的支持，更需要創新的源頭動力，老跟風不行。 日前，國家衛計委公布首批藥品價格談判結果，3種暢銷救命藥價格被腰斬，降幅超過50%，被稱為是“國家藥價談判來之不易的進步”。 談判成功的背后，離不開政府出面，但談判靠的不是行政指令，要用實力說話，我們的籌碼
圖為貝達藥業股份有限公司科研人員在研發中心做實驗。我國第一個靶向抗癌藥物凱美納（學名埃克替尼），2011年7月上市以來叫好又叫座：該成果獲得2015年度國家科技進步一等獎和兩項國家專利金獎；截至2015年底，治療的晚期肺癌患者超過7萬人，2015年用藥病人數超過了此前幾年就進
實驗方法原理 組織塊移植組將直徑2 mm的人肺癌新鮮標本癌組織塊移植于BALB/C裸鼠背部皮下組織內，每例人肺癌新鮮標本均移植入5只裸鼠體內，成瘤者為第1代。取第1代移植瘤組織塊以相同方法每例標本移植于另5只BALB/C裸鼠背部皮下組織內，成功者為第2代。重復上述傳代方法得到第3代移植瘤。將
個體化裸鼠荷人肺癌腫瘤模型的建立可以：（1）疾病定性篩選；（2）抗癌藥物的篩選；（3）為患者進行個體化治療提供藥物篩選的依據；（4）為研究經過各項治療后患者腫瘤細胞發生各種突變的情況和機制奠定基礎。實驗方法原理組織塊移植組將直徑2 mm的人肺癌新鮮標本癌組織塊移植于BALB/C裸鼠背部皮下組織內，每
靠銷售埃克替尼（商品名稱“凱美納”）單一藥物占到總營收98%的貝達藥業股份有限公司,于7月8日獲得證監會創業板審核首發通過,這意味著,中國第一家擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥企業上市在即。 貝達藥業于2011年獲批國家1類新藥埃克替尼,這是一種用于治療接受過化療或不適于化療的局部晚期或轉移
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研發的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜獲歐盟委員會（EC）批準，用于ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治療。此前，Xalkori已獲歐盟批準用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美國，Xal
這幾天，美國癌癥研究協會（AACR）的年度大會正在亞特蘭大舉辦。期間，一項關于肺癌的臨床試驗結果閃耀全場！科學家們發現，通過聯合使用沃利替尼（savolitinib）與奧希替尼（osimertinib），先前對多類肺癌藥物產生耐藥的患者，病情出現了令人振奮的緩解。值得一提的是，沃利替尼是一款中國
“我們自主研發的抗癌藥投入了一個億，每片賣130元。而國外同類藥的研發則要10億美金，市場價格則高達每片500到600元。”10月18日，在北京舉行的“2011中美醫藥產業峰會上”，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明頗為激動地表示，該公司研
化工業人士叫屈： 如果不是拿來“吃”“三聚”本是安全的 問題奶粉事件爆發后，已經70多歲的羅家成不斷接到親友的“問責”電話，“你的三聚氰胺到底怎么回事?” 山東海化魁星化工公司副總工程師羅家成，大半輩子在與三聚氰胺打交道，是中國三聚氰胺發展進程的見證人之一。1966年，他進入上海長風化工廠
日本制藥巨頭武田（Takeda）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布了靶向抗癌藥Alunbrig（brigatinib）肺癌III期臨床研究ALTA-1L的最新數據。該研究在先前沒有接受過ALK抑制劑治療的晚期間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）非小細胞肺癌（NSC
如果你要問各大制藥巨頭，最難說服的是哪一個監管機構，答案可能不是FDA，不是歐盟委員會，而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構，NICE一直非常注重藥品的性價比，只要認定價格過高，即使療效出色，NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdiv
醫藥市場的繁榮需要強有力的研發支撐，這是內在動力。縱觀全球研發強度前10位的公司，研發投入占比均在10%以上，研發投入的轉化成果便是源源不斷的新藥問世。 2015年，FDA共批準了45個新藥，包括33個新分子實體（NME）和12個生物制品許可申請（BLA），這一數字高于2014年的41個和20
國外專利藥高價壟斷讓患者望“藥”興嘆，國產藥質量參差不齊……針對老百姓的用藥關切，國務院辦公廳日前印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，從仿制藥研發、生產、使用全鏈條發力，推動我國從制藥大國邁向制藥強國，力爭讓醫患雙方用上價廉質優的藥品。圖片來源于網絡 救“急”：仿制與創新并重
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）研發的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib）近幾個月來在歐美監管方面喜訊不斷。去年底，Xalkori一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）獲歐盟批準。而就在最近，Xalkori也喜獲美國FDA批準用于治療ROS1陽性非小細胞
癌癥用藥保障事關患者切身利益，社會關注度高。19日，國家衛健委等部門在國務院政策例行吹風會上表示，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥，努力滿足癌癥患者的用藥需求；抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快；談判藥品
昨天施貴寶的PD-1抑制劑在美國上市，拉開這個領域的割據之戰。PD-1抑制劑是抗癌藥的突破性機理，已經在黑色素瘤、腎癌、肺癌、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌等多個適應癥顯示療效。其應答之廣度、深度、和持久性均十分罕見，所以令全世界大小藥廠蜂擁而至。默克和施貴寶處于明顯領先位置，抗癌巨頭羅氏和阿斯列康緊隨
通過創制一批創新藥物，開展藥物大品種技術改造，老百姓“用藥難、用藥貴”可望得到緩解。3月2日，記者從國家科技重大專項辦公室獲悉，通過“新藥專項”的持續支持，截至目前，已有16個品種獲得新藥證書，24個品種提交新藥注冊申請;36個藥物大品種技術改造進展順利。 “十一五”時期，一批新藥品
和黃中國醫藥科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中國開展的評估靶向抗癌藥呋喹替尼（fruquintinib）三線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究FALUCA（NCT02691299）的結果。結果顯示，該研究未能達到主要終點。消息發布后，該公司股價暴跌19%。 FALU
目前，全球新藥發展格局基本穩定，上市數量上升，世界腫瘤和罕見病藥物研發的重點地位不變，世界仿制藥發展地位不動搖。生物技術藥物研發繼續開拓治療需求，以CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）為代表的免疫治療更加火熱。預計2018年各國產業發展競爭日趨激烈，全球生物制藥并購重組出現新的發展格局。圖片
糖尿病如今多哉矣，據中華醫學會糖尿病學會報告：我國有糖尿病患者9240萬人，已成世界第一糖尿病大國。還有“糖耐量受損”、即空腹血糖或餐后兩小時血糖已經超標的人約1億2000萬，而這些人中相當大的一部分可能發展為糖尿病患者。何以至此?據說是因為我們中國人的基因“耐饑，不耐飽”。這話說來氣人，似乎中
對于包括人類在內的真核生物體，除了外界環境會影響造成DNA損傷外，在DNA本身的復制過程中也可能會出現錯配。盡管這種出錯的幾率十分微小，但是生命這臺精密的機器不允許任何差錯。因為就算是一個堿基的錯配也可能會造成嚴重的疾病。為了確保遺傳物質的完整和穩定，細胞具備了多種防止基因突變的系統，其中包括切
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）腫瘤學管線可謂喜事不斷，就在2日前，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準抗癌藥物Ofev（nintedanib）用于特發性肺纖維化（IPF）的治療。近日，歐盟委員會（EC）已批準nintedanib聯合多西紫杉醇
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的積極總生存期（OS）結果。基于該結果，Tagrisso是唯一一種在一線治療EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）方面顯
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，阿斯利康（AstraZeneca）公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的詳細總生存期（OS）結果。基于該結果，
北京時間6月30日晚間消息，生物技術公司Celgene(CELG)宣布，將通過一次現金加股票交易以29億美元的價格收購Abraxis BioScience Inc(ABII)，以擴大其在抗癌藥市場的存在。 該公司表示，此項交易到2015年可能使其年度營收增加10億美元，并已
“2014年是自1996年以來新藥獲準的最大豐收年”的說法并不夠全面。幾年前，誰會想到2014年是一個新藥獲準的豐收年，而且不僅僅是數量層面的豐收年？ 1996年獲準新藥 大量大病領域的超級重磅新藥的誕生年，不少當年開發那些重磅藥物的大公司，如今不復存在 上世紀90年代初，美國經歷了“藥品
基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib（BLU-667）治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。結果顯示，在先前接受含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者中，pralsetinib治
近年來，以抗PD-1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑給癌癥治療帶來了革命性的變化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1陰性的患者對免疫檢查點抑制劑沒有反應。因此，找到能提高免疫檢查點抑制劑的療效及其適用性的藥物很有必要。今天筆者給大家介紹的便是這么一款新藥，它與PD-1單抗藥物Opdivo（niv