托吡卡胺的制劑和雜質類型
制劑托吡卡胺滴眼液雜質質IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺......閱讀全文
托吡卡胺的制劑和雜質類型
制劑托吡卡胺滴眼液雜質質IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
托吡卡胺的雜質及制劑類型
制劑托吡卡胺滴眼液雜質質IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
托吡卡胺的類別和貯藏方法及制劑類型
類別散瞳藥。貯藏遮光,密封保存制劑托吡卡胺滴眼液
托吡卡胺的性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為96~100℃吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在254mm的波長處測定吸
托吡卡胺的鑒別
(1)取本品約5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在波長220~350nm范圍內,僅在
托吡卡胺的檢查
旋光度取本品約2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度為0.1°至+0.1°。酸堿度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液應澄清。氯化物取本品0.
托吡卡胺的類別和貯藏方法
類別散瞳藥。貯藏遮光,密封保存
托吡卡胺的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在波長220~350nm范圍內,
托吡卡胺的類別和貯藏方法
類別散瞳藥。貯藏遮光,密封保存
托吡卡胺的檢查方法
旋光度取本品約2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度為0.1°至+0.1°。酸堿度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液應澄清。氯化物取本品0.
托吡卡胺的含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25nl溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.44mg的C1H20N2O2。
西吡氯銨的雜質和制劑類型
制劑西吡氯銨含漱液雜質質IC19H34ClN311.9 1-氯化十四烷基吡啶
托吡卡胺滴眼液的類別和貯藏方法
類別同托吡卡胺。規格(1)5ml:12.5mg(2)5ml:25mg(3)6ml:15mg(4)6ml:30mg貯藏密封保存。
托吡卡胺的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為96~100℃吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在254mm的波長處測
托拉塞米的雜質和制劑類型
制劑(1)托拉塞米片(2)托拉塞米膠囊(3)注射用托拉塞米雜質質IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
托吡卡胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為96~100℃吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在254mm的波長處測定吸
托吡卡胺的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在波長220~350nm范圍內,僅在
托吡卡胺滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度取本品,照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
托吡卡胺的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25nl溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.44mg的C1H20N2O2。
托吡卡胺滴眼液檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→1001ml,溶液即顯紅紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定
托吡卡胺滴眼液的性狀和鑒別方法
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→1001ml,溶液即顯紅紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度
阿卡波糖的制劑和雜質類型
制劑(1)阿卡波糖片(2)阿卡波糖膠囊雜質質I
異卡波肼的雜質和制劑類型
制劑異卡波肼片雜質質IH3COCHCs H7 NO 141.23 5-甲基-3-異哪唑甲酸甲酯雜質Ⅱ C1H1N3O201.23 1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑
托吡卡胺滴眼液的基本性狀
本品為無色澄明液體
托吡卡胺滴眼液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→1001ml,溶液即顯紅紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在
托吡卡胺滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于托吡卡胺15mg),用流動相定量稀釋制成每1ml中約含托吡卡胺0.15mg的溶液。對照品溶液取托吡卡胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。系統適用性溶液分別取羥苯甲酯、羥苯乙酯及托吡卡
環吡酮胺的制劑類型
環吡酮胺乳膏
托拉塞米的雜質及制劑類型
制劑(1)托拉塞米片(2)托拉塞米膠囊(3)注射用托拉塞米雜質質IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
氟他胺的雜質及制劑類型
制劑氟他胺片雜質質INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
卡培他濱的制劑及雜質類型
制劑卡培他濱片雜質質ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脫氧-5-氟尿苷雜質Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氫呋喃并,4-d][1,3]二氧戊環-4-基]2-氧代-1,2-二氫嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋