12月12日,北京大學第三醫院生殖醫學中心喬杰院士和內分泌科洪天配教授等聯合臨床流行病學研究中心等組成的跨學科研究團隊合作完成的“甲狀腺功能正常的甲狀腺自身免疫狀態婦女接受補充L-T4治療后的妊娠結局研究(POSTAL)顯示,甲狀腺功能正常但甲狀腺自身抗體陽性的不孕癥女性在進行IVF-ET過程中不需要預防性應用左旋甲狀腺素,但需要監測甲狀腺功能的變化。(JAMA.2017,318:2190)
既往研究顯示,甲狀腺功能正常女性中,與甲狀腺自身抗體陰性組相比,甲狀腺自身抗體陽性組在自然妊娠或IVF-ET妊娠后的流產風險顯著升高,而左旋甲狀腺素治療可能降低其流產風險。因此,很多這類不孕癥女性主動或被動地接受左旋甲狀腺素治療,以期降低流產風險。
2017年ATA更新的妊娠期及產后甲狀腺疾病診斷和管理指南中提到,目前尚無明確證據表明對TPOAb陽性但甲狀腺功能正常的妊娠期女性補充L-T4治療可減少流產發生。但指南推薦,對于TPOAb陽性且既往有不良妊娠史的妊娠女性,可給予小量L-T4治療,以期獲得潛在獲益,建議起始治療量為25~50 μg(弱推薦,弱證據級別)。
POSTAL是甲狀腺自身免疫狀態與體外受精-胚胎移植(IVF-ET)妊娠結局相關研究領域迄今為止國際上報道的臨床研究中樣本量最大的RCT研究。
該研究從3萬多例不孕癥女性中進行篩選,最終入組600例TPOAb陽性但甲狀腺功能正常的不孕癥女性,隨機分為干預組和對照組各300例。
研究結果顯示,補充L-T4治療并不能改善TPOAb陽性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女的IVF-ET妊娠結局,干預組和對照組的流產率分別為10.3%和10.6%,臨床妊娠率分別為35.7%和37.7%,活產率分別為31.7%和32.3%,兩組間均未見顯著差異。
該研究排除了具有反復流產史的患者,因此,本研究結論對于流產高風險的不孕癥患者可能并不適用。該研究得出的相關結論與今年年初ATA指南推薦相一致,該研究結果對于合理診治TPOAb陽性的不孕癥患者具有重要的臨床指導意義,對相關治療指南的修訂也將提供重要結論。
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