在抗體、生物類似藥以及復雜蛋白藥物開發過程中，N-糖基化是影響療效、安全性和一致性評價的重要質量屬性。核心巖藻糖化、高甘露糖、半乳糖化和唾液酸化等糖型變化，可能影響受體結合、Fc 介導活性和產品一致性。
糖鏈結構多樣，同分異構體多，峰識別難度高。
不同批次或不同儀器運行可能帶來遷移時間波動，僅憑出峰時間判峰存在不確定性。
生物類似藥開發和工藝篩選需要處理大量樣品，人工判峰容易成為效率瓶頸。
自動化GU校準與鑒別可降低分析人員依賴，提高批間比較一致性。
GU值：
讓糖型鑒定從“看時間”變成“看標準化坐標”
Glucose Unit（GU）是糖鏈分析中常用的標準化計算方式。BioPhase?軟件通過葡聚糖標準品建立校準關系，將電泳遷移時間換算為GU值，再與預設GU表中的參考糖型進行匹配，從而實現穩定的糖型識別。
工作流邏輯
APTS、DP2和DP15是關鍵定位點。軟件首先根據DP2/APTS遷移時間比識別標準峰，再以DP2和DP15作為內標，結合相對遷移時間表計算樣品峰GU值，最終在自定義的容差范圍內完成糖型自動匹配。
從積分到鑒別：
BioPhase?軟件兩步完成數據處理
Fast Glycan post-analysis工作流
包括兩個關鍵步驟：
第一步，Integration Optimizer根據噪聲區間和信噪比自動生成積分參數，實現峰起點、峰頂和峰終點定位；
第二步，post-analysis 參數調用葡聚糖 ladder 表和 GU 數據庫，自動計算 GU 并開展糖型注釋。
圖1. Fast Glycan數據處理流程：
先自動積分，再基于GU值進行糖型識別與注釋。
應用展示：貝伐珠單抗N-糖自動鑒別
在貝伐珠單抗的N-糖分析中，BioPhase?軟件可在原始峰積分基礎上進一步調用post-analysis參數，對糖型峰進行自動命名/注釋。與手動識別相比，自動GU匹配更適合高通量工藝開發和生物類似藥可比性研究。
圖2. 貝伐珠單抗N-糖的糖型自動鑒別示例。
軟件參數：預置Ladder表與GU數據庫
BioPhase? post-analysis參數中包含葡聚糖ladder表和GU表。葡聚糖ladder表用于生成DP2至DP15的GU校準信息，GU表則包含常見糖型的參考GU值。該技術文檔中使用的post-analysis GU表包含36種糖型參考條目，來源于大量糖型標準品分離數據。
圖3. BioPhase?軟件中預設的glucose ladder表和GU表參數界面。
對生物類似藥和工藝開發的價值