新基(Celgene)2月11日宣布，抗癌藥Pomalyst(pomalidomide膠囊)獲加拿大衛生部批準，聯合地塞米松(dexamethasone)，用于既往經包括來那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)在內至少2種治療方案后病情惡化的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的治療。在此之前，經傳統療法治療失敗的患者，臨床治療選擇十分有限。臨床試驗中，對來那度胺或硼替佐米治療不再響應的多發性骨髓瘤患者群體，pomalidomide已被證明能夠提高總生存率(OS)，并延長無進展生存期(PFS)。
此前，加拿大衛生部已授予Pomalyst優先審查資格，該藥計劃于2014年3月上市。
Pomalyst的獲批，是基于關鍵性III期MM-003研究的結果。該項研究表明，與高劑量地塞米松治療組相比，pomalidomide+低劑量地塞米治療組總生存期(OS)得到顯著改善(12.7個月 vs 8.1個月)，疾病無進展生存期(PFS)顯著延長(4.0個月 vs 1.9個月，p<0.0001)。
關于Pomalyst：
Pomalyst(pomalidomide膠囊)由Celgene公司開發，該藥是一種口服免疫調節藥物，通過對耐藥性骨髓瘤細胞的靶向作用，Pomalyst能夠抑制細胞的生長、誘導細胞凋亡，同時增強機體自身對腫瘤的免疫反應。Pomalyst于2013年2月獲FDA批準，用于其它癌癥藥物治療后病情仍有進展的多發性骨髓瘤患者的治療。
此次獲批，標志著加拿大批準的第3種多發性骨髓瘤口服治療藥物。
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