FDA批準強生糖尿病復方藥INVOKAMET

　　強生（JNJ）8月8日宣布，FDA批準糖尿病復方藥INVOKAMET（canagliflozin/二甲雙胍），用于2型糖尿病成人患者的治療。VOKANAMET是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍（metformin）組成的復方單片，在單一片劑中結合了2種機制互補的降糖藥，可同時提供Invokana（canagliflozin）及二甲雙胍的臨床屬性。Invokana是獲批的首個鈉葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療。在美國，INVOKAMET是首個SGLT2抑制劑和二甲雙胍固定劑量組合產品。

　　INVOKAMET適用于作為一種輔助藥物，結合運動和飲食，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，包括：（1）服用canagliflozin或二甲雙胍不能充分控制血糖水平的患者；（2）已經在接受canagliflozin+二甲雙胍組合療法的患者。INVOKAMET不適用于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的治療。

　　VOKANAMET的獲批，是基于在橫跨不同糖尿病群體中開展的全面全球III期項目的數據。數據表明，INVOKAMET與相應劑量canagliflozin+二甲雙胍組合療法具有等效性。

　　此前，VOKANAMET已于2014年4月獲歐盟批準，用于2型糖尿病成人患者的治療，該藥適用于：（1）最大耐受劑量二甲雙胍仍不能充分控制血糖水平的患者；（2）最大耐受劑量二甲雙胍聯合其他降糖藥（包括胰島素）仍不能充分控制血糖水平的患者；（3）正在接受canagliflozin和二甲雙胍組合療法的患者。

　　INVOKANA（canagliflozin）于2013年獲FDA和歐盟批準，該藥為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于選擇性鈉葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑的一類新藥，通過阻斷腎臟對血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄，來降低機體血糖水平。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液，這可能會推高血糖水平。

　　二甲雙胍則是2型糖尿病治療的一線藥物，可單獨或與其他藥物（包括胰島素）聯合用藥。在2型糖尿病患者中，肝臟產生過量的葡萄糖（glucose），從而提高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收，降低機體的血糖水平。