輝瑞關閉中國疫苗運營,或與審批繁瑣有關
路透社報道,美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)本周二宣布,將關閉在中國的疫苗運營,此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期,而中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)目前也尚未置評。據了解,“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中國銷售的唯一一種疫苗產品。輝瑞表示,將與中國監管機構密切合作,在未來的某個時期,將“沛兒”7價疫苗的升級版本——“沛兒”13價疫苗引入中國市場,但目前尚無明確的時間表。 目前,中國已成為全球第二大醫藥市場。業界認為,中國在藥品監管方面日益嚴厲,這使得跨國藥企要想把藥品推向中國市場將面臨著越來越多的挑戰。有跨國藥企高管直接指出,過多的監管機構給新藥的審批帶來了太多的“Red tape”。(注:早在17世紀,red tape的本義“紅色帶子”就出現在英語中,但直到19世紀早期,這一說法才成為一個常見比喻,形容“官僚作風造成的延誤”。) ......閱讀全文
輝瑞關閉中國疫苗運營,或與審批繁瑣有關
路透社報道,美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)本周二宣布,將關閉在中國的疫苗運營,此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期,而中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)目前也尚未置評。據了解,“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中
輝瑞兒童肺炎球菌疫苗在中國獲批
肺炎球菌(又稱肺炎鏈球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,會引起肺炎、上呼吸道感染、腦膜炎等疾病,主要通過飛沫和密切接觸傳播。嬰幼兒出生后因為免疫系統尚未發育完善,成為肺炎球菌攜帶和傳播的主要人群。如果嬰幼兒不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各種侵襲性疾病,可
輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市,疫苗市場烽火再燃
2016年11月2日,中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。 根據輝瑞官網信息顯示,沛兒13?疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1
輝瑞沛兒肺炎疫苗重返中國 外資藥企暗戰正酣
也正因此,在去年輝瑞沛兒7價疫苗因許可證到期而不得不暫停在華銷售后,由于供貨不足,國內疫苗領域一度引起“疫苗荒”:有國內媒體報道稱,在北京一些還有7價沛兒疫苗存貨的私立醫院,一套7價沛兒的注射費被追漲至上萬元(社區防疫中心無貨),還有不少家庭甚至前赴香港去打13價沛兒疫苗。 疫苗市場爭奪戰
輝瑞收購Redvax加速疫苗業務布局
當地時間2015年1月5日,輝瑞宣布其已獲得Redvax GmbH的控股權,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制藥公司,總部位于蘇黎世。這項交易包括一項巨細胞病毒疫苗(CMV)和一項未公開的疫苗相關的知識產權和技術平臺。 通過收購Redvax獲得的CMV疫苗項目將進一步完善輝瑞的疫
“人類疫苗計劃”啟動,輝瑞成為新成員
輝瑞今日宣布將加入一項名為“人類疫苗計劃”的研究項目,該項目由政府和企業共同合作,將通過深入研究免疫系統,加速疫苗和腫瘤免疫治療的研發進程,從而應對重大傳染病以及為攻克腫瘤提供幫助。 該項目主要研究的轉染病包括流感、登革熱和艾滋病。 輝瑞疫苗研發部門負責人 Kathrin U. Jansen
輝瑞疫苗似乎可以預防印度病毒株!
SARS-CoV-2 B.1.617譜系于2020年10月在印度出現,此后,它在印度的一些地區占據主導傳播,并進一步傳播到其他國家。該譜系包括三個主要亞型(B1.617.1、B.1617.2和B.1.617.3),并且在N端結構域(NTD)和受體結合域(RBD)存在不同的Spike蛋白突變,增加
輝瑞$6.35億收購百特疫苗業務
百特國際(Baxter International)7月30日宣布,已與輝瑞(Pfizer)簽署一項最終協議,將疫苗業務及相關生產設施以6.35億美元的價格出售給輝瑞。該筆交易預計將于2014年年底完成。 該筆交易將使輝瑞獲得百特的腦膜炎疫苗NeisVac-C和腦炎疫苗FSME-IMMUN,以
輝瑞的新冠疫苗是如何生產的?
(美國有線電視新聞網CNN)當新冠疫情大流行開始的時候,輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗,而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM(碰撞噴射混合器) 輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗,并表示
輝瑞疫苗無癥狀感染保護力達94%
GSK/Vir中和抗體降低住院/死亡風險85% 一年以前,世界衛生組織(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的標準。截至今日,根據WHO的統計,全球累計已經出現超過1.1億COVID-19患者,超過260萬人因此失去了生命。然而,在世界衛生組織的網站上,除了讓人擔憂