20價肺炎球菌疫苗!輝瑞Apexxnar:用于≥18歲成年人群!
輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準20價肺炎球菌結合疫苗(PCV20):用于18歲及以上成年人群進行主動免疫接種,預防由疫苗中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。在美國,該疫苗已于2021年6月獲得批準。 PCV20是下一代肺炎球菌結合疫苗,在歐盟(EU)將以品牌名Apexxnar上市銷售,在美國的品牌名為Prevnar 20。PCV20通過一次注射,將為成年人群提供強有力的、有意義的保護作用,免受造成全球大多數流行肺炎球菌病的血清型的侵害。 值得一提的是,這是首次批準一種結合疫苗,可預防20種血清型引起的大多數侵襲性肺炎球菌病和肺炎。與目前市面上的其他結合疫苗相比,Prevnar 20/Apexxnar將幫助預防更多血清型肺炎球菌病。 此次批準,基于輝瑞開展的成人臨床項目的數據,該項目包括1期和2期試驗、以及3項3期試驗(NCT03760146、NCT03828617、NCT038......閱讀全文
20價肺炎球菌疫苗!輝瑞Apexxnar:用于≥18歲成年人群!
輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準20價肺炎球菌結合疫苗(PCV20):用于18歲及以上成年人群進行主動免疫接種,預防由疫苗中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。在美國,該疫苗已于2021年6月獲得批準。 PCV20是下一代肺炎球菌結合疫苗,在歐盟(EU)將
20價肺炎球菌疫苗-CDC推薦輝瑞20vPnC在成人群體中常規使用
輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國疾病控制和預防中心(CDC)免疫實踐咨詢委員會(ACIP)投票推薦Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗,20vPnC),用于常規使用,以保護成年人群免受疫苗中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 具體而言,ACIP投票建議如下:(1)65歲或
美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗)用于18歲及以上成人,預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出,這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批,包含了導致美國40%肺炎球菌疾
輝瑞20價肺炎結合疫苗III期臨床達終點-或于年底前提交BLA
近日,輝瑞公布了20價肺炎球菌結合疫苗(20vPnC)PF-06482077一項III期臨床研究(NCT03760146)的頂線結果。這是一項隨機雙盲研究,共入組了3880例年齡在18歲及以上無肺炎球菌疫苗接種史的成年人。研究旨在評估20vPnC接種在≥60歲患者中的免疫應答,并與Prevnar
23價肺炎球菌多糖疫苗的簡介
23價肺炎球菌多糖疫苗,本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。 中華醫學會呼吸分會《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》 [1] 及中國衛生部社區衛生服務協會,均推薦2歲以上的肺炎球菌性疾病高危人群接種肺炎球菌疫苗。
23價肺炎球菌疫苗的藥物說明
每0.5 mL疫苗中含每種分型的多糖25 μg,溶解于生理鹽水中并含有0.25%苯酚作為防腐劑。6B型肺炎球菌的多糖經提純后比6A型更具穩定性。因此,本藥用6B型代替14價疫苗中應用的6A型。
關于23價肺炎球菌疫苗的簡介
23價肺炎球菌疫苗(別名: 紐莫法 23,英文名稱: Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23),肺炎球菌疫苗。 用于免疫預防由肺炎球菌引起的疾病。
輝瑞兒童肺炎球菌疫苗在中國獲批
肺炎球菌(又稱肺炎鏈球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,會引起肺炎、上呼吸道感染、腦膜炎等疾病,主要通過飛沫和密切接觸傳播。嬰幼兒出生后因為免疫系統尚未發育完善,成為肺炎球菌攜帶和傳播的主要人群。如果嬰幼兒不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各種侵襲性疾病,可
沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗即將獲批上市
12月25日,國家藥品監督管理局更新了沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(受理號:CXSS1800003)的辦理狀態,變為“在審批”。如果獲批,這將是國產首款、全球第二款13價肺炎疫苗。 肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,嬰幼兒免疫系統發育不夠成熟,老年人免疫功能退化
七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因,2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
關于七價肺炎球菌疫苗的簡介
肺炎球菌屬鏈球菌屬,是細菌性肺炎的主要病原菌。接種肺炎球菌疫苗能有效的預防肺炎。七價肺炎球菌結合疫苗為白色混懸液,接種人群為嬰幼兒,應該注意的是正在發高燒的孩子不能接種此疫苗。
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的作用
接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染,也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限;尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童(如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因,2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
七價肺炎球菌疫苗的注意事項
1.本疫苗可能不會對接種疫苗的所有個體都有保護作用。 2.高風險嬰幼兒/兒童接種本品應基于個體化接種的考慮。本疫苗對患鐮狀紅細胞病嬰幼兒/兒童的安全性和免疫原性資料有限;尚未獲得本疫苗對患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童(如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征
23價肺炎球菌多糖疫苗的指南推薦
1)美國ACIP推薦65歲以上人群(含65歲)以及高危人群接種23價肺炎球菌疫苗。 2)2013慢性阻塞性肺病基本全球倡議:慢性阻塞性肺病的非藥物治療包含23價肺炎球菌疫苗。 3)美國糖尿病協會(ADA)2013糖尿病醫學診療標準:所有≥2歲糖尿病患者需要接種23價肺炎球菌多糖疫苗 4)社
輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市,疫苗市場烽火再燃
2016年11月2日,中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。 根據輝瑞官網信息顯示,沛兒13?疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的接種對象
屬下列情況且尚未接種肺炎球菌疫苗或接種狀況不明者。若已接種基礎劑量的肺炎球菌疫苗,請在注射追加劑量的疫苗前參見再接種部分。 建議以下人群接種本品: 免疫功能正常人群: 50歲以上(含50歲)人群的常規接種 2歲以上(含2歲)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包
簡述七價肺炎球菌疫苗的成份和性狀
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每0.5 ml劑量含各型多糖共16μg(多糖總量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(0.5mg)。另含氯化鈉和注射用水。
簡述七價肺炎球菌疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒主動免疫,以預防由本疫苗包括的7種血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起侵襲性感染(包括敗血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎和菌血癥),以及肺炎等上呼吸道感染的常見病因,2歲以下嬰幼兒發生侵襲性疾病的危險性最高。本疫苗的使用應考慮
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的基本介紹
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫,以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病(包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等)。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
關于七價肺炎球菌結合疫苗的簡介
PCV于2000年由美國惠氏公司研制,是以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體(CRM197)構成完整的抗原體系,在低齡兒童(包括2歲以下兒童)中使用,也可有效實現疫苗保護作用。
簡述23價肺炎球菌疫苗的功能主治
本藥所含的經過提純的肺炎球菌莢膜多糖可引起抗體的產生,而此抗體可有效地預防肺炎球菌的感染。多價疫苗用于人體的研究表明,對23種莢膜型的每一種都可產生免疫力。任何年齡的成人都可以對疫苗產生免疫應答。在接種后的第三周,保護性莢膜型特異抗體的水平將升高。紐莫法23的保護性功效的持續時間還不能確定,但在
23價肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名稱】23價肺炎球菌多糖疫苗 【英文名稱】PneumococcalVaccinePolyvalent 【漢語拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【規格】0.5毫升/瓶,內含23種肺炎球菌莢膜型多糖(每種均為25微克)。 【包裝】1瓶/盒,10瓶/盒
輝瑞關閉中國疫苗運營,或與審批繁瑣有關
路透社報道,美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)本周二宣布,將關閉在中國的疫苗運營,此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期,而中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)目前也尚未置評。據了解,“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中
關于23價肺炎球菌疫苗的注意事項介紹
對于疫苗的任何成份過敏者禁用。除了適應癥及用法中所列項目外,均禁止紐莫法23的再接種。何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。已行廣泛的化學治療和/或結節放射治療的何杰金氏病患者禁用。 禁用于靜脈注射,皮內注射亦當避免。皮下或肌肉內注射應慎防誤注入血管。正在進行免疫抑制治療
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml,各型多糖含量為:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑(鋁含量 0.125 mg)。另含氯化鈉、琥珀
簡述七價肺炎球菌疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的用法用量介紹
本品使用前應充分搖勻,僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側(股外側肌),幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml,注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 推薦常規免疫接種程序:基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑,加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各
簡述23價肺炎球菌多糖疫苗的注意事項
本品用于正在進行免疫抑制治療的患者時,可能無法獲得預期的血清抗體應答,并可能影響以后對肺炎球菌抗原的免疫應答(見免疫程序和劑量,接種時間)。 皮內注射可能引起嚴重的局部反應。 對于心血管和/或肺功能嚴重受損的個體,接種疫苗的全身反應可引起嚴重危險;慎用本品并加以適當護理。 若有發熱性呼吸系