開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼 7000種罕見的基因疾病中，絕大多數沒有任何的治療手段。這其中部分的原因在于此類患者人口比重低、地理位置分散，所以企業和研究機構對進行臨床和轉化研究所需要的數據進行充分搜集變得十分困難。而缺乏明確的報銷政策也讓針對這些罕見病的新藥研發看不到收益希望。 盡管監管力度增大、經濟形勢低迷等外部壓力讓新藥研發和審批進程放緩，但最關鍵的問題出在研發體系本身。它誕生于工業時代，也適應了那個時代原材料極度缺乏、各行業高度競爭的特點，但是現在它既不能很好地促進轉化研究，也不能更加科學地對研發過程進行管控，還不能讓新藥上市與報銷政策盡快地接軌。 ......閱讀全文
開源！新藥研發新模式
已經有足夠多的證據證明，現行的藥物研發體系不合時宜、不具備可持續性，它正在讓患者，這個最重要的客戶失望。一款新藥從研發到上市的費用總計要超過10億美元，時間在10~15年之間。而新藥進入Ⅰ期臨床階段的淘汰率更高達92%。在這種情況下，很多亟需新療法的患者需求并未得到滿足。 現行研發模式難以為繼
禮來chorus新藥研發模式為何會如此高效？
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章，講Eli1新藥研發模式在新藥研發中的經驗。Chorus: 是Eli Lily下的機構，屬于10年前各大藥企希望提高研發成功率的創新舉措下的產物。 有幾個數據： 1.Chorus10年終總共有15-17個項目開發
Science：新藥物顛覆白血病“治療模式”
近日，發表在《科學》雜志上的一項研究中，弗吉尼亞大學醫學院的研究人員發明了一種新的化合物能夠延緩小鼠模型的白血病并有效殺死人體組織樣本的白血病細胞，燃起了藥物治療白血病的希望。研究人員稱，這是一種令人興奮的治療白血病的“新模式”。 急性髓細胞白血病（acute myelog
藥物申報IND處于新藥研發哪個環節？
作者：藥渡鏈接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551來源：知乎著作權歸作者所有。商業轉載請聯系作者獲得授權，非商業轉載請注明出處。創新藥物從結構設計到發現、再到最終的獲批上市，經歷的是一個充滿荊棘的系統的煉獄過程。簡要的說
書評——《新藥研發案例研究》－看明星藥物如何走向市場
《新藥研發案例研究——明星藥物如何從實驗室走向市場》由白東魯、沈競康主編。作為“十二五”國家重點圖書《高等藥物化學》的姊妹篇，本書首次從學術高度結合市場規律，以案例研究形式深度剖析了26種具有代表性的藥物能成為當時或至今仍是明星藥物的內在原因。書中對所選的這些明星藥物除了有關背景和研發
新藥研發：基礎研究誰來做
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
新藥研發：基礎研究誰來做
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
軍科光谷創新藥物研發中心成立
近日，武漢人福醫藥集團股份有限公司與中國軍事藥學科學院合作成立的軍科光谷創新藥物研發中心揭牌。據了解，該中心依托合作雙方新藥研發力量，將以開發基因治療藥物為重點。 作為湖北省醫藥工業的龍頭企業，人福醫藥集團是湖北省第一家民營高科技上市公司。公司董事長王學海表示，“十二五”期間，將投入
全球健康藥物研發中心新藥將進入臨床
4月13日，《中國科學報》從全球健康藥物研發中心（GHDDI）獲悉，GHDDI有一款原創1類新藥在國內開展Ⅰ期臨床試驗，以及一款吸入式廣譜抗病毒藥物APR002在澳大利亞開展I期臨床試驗。與此同時，GHDDI的新型抗瘧疾藥物和抗結核病藥物正在加緊研發當中，各有一款新藥有望于今年下半年和明年年初進
英研究發現治療肺結核新方法－有助于研發新藥物
英國研究人員日前報告說，有些化合物可以通過抑制結核桿菌中一種酶的功能來殺死這種細菌，這是一種對付結核桿菌的新方法，將有助于研發治療肺結核的新藥物。 英國伯明翰大學等機構研究人員在新一期《微生物學》（Microbiology）雜志上報告說，結核桿菌中一種名為IMPDH的酶對細菌細胞的生存至關
藥監局：早期介入加快審批－鼓勵創新藥物研發
?由中美醫藥開發協會(SAPA)、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和中關村科技園區大興生物醫藥產業基地共同主辦的“SAPA2007北京講習班”6月29日至30日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉在致辭中說，隨著全球醫藥經濟的快速發展，越來越多的創新藥物進入中國，這就要求我國的藥品管
探索創新藥物產學研發展適宜之路
?針對我國創新藥物發展現狀，探討如何加強“產學研合作”推進醫藥產業發展，是近年來藥學界關注程度非常高的熱點問題之一。10月8~9日，秦伯益、張禮和、劉耕陶、周宏灝等國內7名院士以及部分藥學研究、教育領域的專家學者，參加了由中國藥科大學與先聲藥業在南京聯合舉辦“2007中國創新藥物產學研合作發展論壇”
創新藥物研究屬于的學科
創新藥物研究屬于藥學醫學學科。根據查詢相關信息顯示，創新藥物是指具有自主知識產權ZL的藥物，藥物研發涉及的環節很多，需要生物化學、分子生物學、細胞生物學、藥物制劑等等專業的人才。
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選
提 綱 一、化療藥物的發展 二、腫瘤的藥物治療 三、抗腫瘤藥物篩選及評價 四、體外抗腫瘤活性試驗 五、體內抗腫瘤活性試驗 一、化療藥物的發展 ? 近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。 ? 50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，
化學生物學助力新藥研究模式轉變
專家們認為，這些研究不僅為腫瘤、炎癥等生物學基礎研究提供了小分子化合物工具，也將推動疾病治療領域創新藥物的發現。 “基于化學小分子探針的信號轉導過程研究”重大研究計劃（以下簡稱“重大計劃”）是國家自然科學基金委員會在“十一五”期間啟動的第一個重大計劃，也是化學生物學領域第一個重大計劃。 在
新藥研發動力：21世紀質譜技術驅動藥物代謝研究前進
作者：黃瑩瑩博士，市場戰略專家，賽默飛世爾科技，圣何塞，加利福尼亞，美國 在藥物研發的歷史上，信息是無與倫比的動力。對一個藥物研發公司來說，盡可能早的掌握藥物研發過程中候選藥物代謝過程的具體信息是至關重要的。它可以節省時間、寶貴的資源，以及最大化投資收益率。成功的候選藥物的最后選擇，很大程度上依賴
3D鼻病毒影像圖促進新藥物研發
目前，科學家使用世界最快速的超級計算機模擬合成導致多數感冒的感染病毒視頻和圖像，他們希望這些令人驚異的圖像有助于研究治療感冒的新型藥物。??? 澳大利亞墨爾本大學一支研究小組模擬了人類鼻病毒的完全基因組，通常情況下50%感冒病例與鼻病毒有直接關系。他們希望使用這些模擬結果更好地理解澳大利亞Biota
桑國衛：創新藥物研發應向縱深領域發展
“創新藥物的研發說到底是為了保障我國人民的健康、維護國家的戰略需求，以及促進我國醫藥產業實現跨越發展，建設醫藥強國。” 6月18日，在山東濟南舉辦的第四屆生物產業大會上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士、中國藥學會理事長桑國衛發表了一篇題為《我國創新藥物發展戰略與現狀》
SLAS－2013分會：從藥物篩選到新藥研發
實驗室自動化與篩選協會2013亞洲會展于2013年6月6日在上海金茂君悅大酒店盛大開幕，國內外知名藥企、生物醫學研究專家、學者等應邀參會。當日下午A廳舉辦“從藥物篩選到新藥研發”分論壇會議，由羅氏公司首席科學家Joergen Nielsen博士、顏士翔博士、Marcie Glick
上海藥物所在哮喘候選新藥研發方面取得進展
哮喘作為人體常見呼吸道疾病之一，已成為僅次于癌癥的世界第二大致死和致殘疾病。近年來哮喘患病人數因各種原因逐年上升，使得這一問題更不容忽視。糖皮質激素受體(Glucocortiucoids receptor，GR)是一個開發治療哮喘藥物的熱門靶標。至今，以其為靶點開發的糖皮質激素類藥物如flut
創新藥物研發時代的來臨，生物醫藥研發產業勢不可擋
一、生物醫藥研發產業發展特征 1、研發產業投入大且周期長 生物醫藥研發產業與其他產業最大的不同，是其昂貴的研發費用及研制時間，研發新藥的耗時非常長，從開始研發到產品最終成功上市，一般需要12年左右的時間，從單一新藥角度來看，一種新藥從最初研發到最終研發成功，平均需耗費約9億美元左右。即便一個
球新藥研發困難重重－未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（二）
原理：原發腫瘤的生長和轉移是依賴于新生血管生成的，開發和研究能夠破壞或抑制血管生成、有效地抑制腫瘤生長和轉移的藥物（稱為TA 抑制劑），是新型抗腫瘤藥物研究的活躍領域之一。代表藥物：angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接與血管內皮細胞受體結合抑制內
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（四）
三、抗腫瘤藥物篩選及評價?以國立腫瘤研究所（Nationai Cancel Institute ?NCI)為代表的美國抗腫瘤藥物篩選模式經歷了三個發展階段。? ?1955-1985年，以動物移植性腫瘤為基本模型，以動物生命延長率和瘤重抑制率為藥物活性的基本評價指標，此階段是以化合物為本位的體內篩選方
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（一）
提 ?綱一、化療藥物的發展二、腫瘤的藥物治療三、抗腫瘤藥物篩選及評價四、體外抗腫瘤活性試驗五、體內抗腫瘤活性試驗一、化療藥物的發展??近代腫瘤化療學始于20世紀40年代。? ?50年代通過動物篩選化療藥物發現了5FU、MTX、CTX等，化療學有了發展。? ?60年代認識到腫瘤細胞動力學及化療藥藥代動
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是與靶轉錄因子具有高親和性的雙鏈寡聚核酸 ,通過競爭性抑制轉錄因子與調控區域的結合 ,調控轉錄來改變下游基因的異常表達 ,從而抑制腫瘤惡性增殖 .體外篩選結合轉錄因子AP2的decoy核酸藥物 ,結果OG03對多種腫瘤細胞生長有顯著的抑制作用 ,在異植人腫瘤細胞N
抗腫瘤藥物研究及新藥篩選（五）
4、磺酰羅丹明染色法?試驗原理：SRB是一種蛋白質結合染料，粉紅色，可溶于水。 SRB可與生物大分子中的堿性氨基酸結合。其在515 nm波長的OD讀數與細胞數呈良好的線性關系。故可用作細胞數的定量。MTT法的一個缺點是OD值可隨放置時間而變，而SRB法無此現象。因此更適用于進行大規模的試驗。
鐘南山：藥物篩選還是新藥研發－都要符合倫理－遵循規范
科技人員在爭分奪秒、奮力攻關的同時，也要發揚嚴慎細實的優良傳統，力求論證嚴密、數據可靠，做出來的各項成果都要經得起實踐和時間的檢驗，真正為疫情防控貢獻真知灼見、為疾病診治送上制勝法寶 習近平總書記在統籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作部署會議上的重要講話中強調“加快科技研發攻關”，并就
先導藥物與強生合作研發新型腫瘤及新陳代謝領域新藥
作為一家生物科技合資企業，集中于有效分子發現技術，成都先導藥物開發有限公司9月22日宣布：與強生集團旗下楊森制藥有限公司達成多個靶標合作關系。成都先導將利用自身擁有自主知識產權的DNA編碼化合物合成與篩選平臺為強生的靶標提供新的研發起點，尤其集中于腫瘤及新陳代謝領域的研究。 研發協議包含，成都