兩藥企未通過GMP被CFDA公示!
根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》和《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》(國食藥監安[2011]365號)的規定,經現場檢查和審核,華蘭生物工程重慶有限公司等10家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》;遼寧依生生物制藥有限公司等2家藥品生產企業不符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》,現予公示。公示期為10個工作日,自2015年5月20日至2015年6月2日。 監督電話:010-87559095;傳真:010-67152467 地址:北京市東城區法華南里11號樓3層;郵編:100061 舉報郵箱:gmpgs@cfdi.org.cn 特此公示。 國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心 2015年5月20日 附:藥品GMP認證審查公示目錄 由于組成表格不利于瀏覽和閱讀,賽柏藍將表格的樣式稍作改動,排序分別為:序號,受理號,企業名稱,認證......閱讀全文
廣東食藥監:198批次藥品經檢驗不符合藥品標準規定
9月19日,廣東省食品藥品監督管理局官網公布的藥品抽查檢驗信息顯示,100個品種198批次經檢驗不符合藥品標準規定。 據廣東省食品藥品監督管理局介紹,2016年7月至8月,全省共抽查檢驗177個藥品生產企業、1570個藥品經營企業和527個醫療機構的929個品種5712批次藥品,其中評價抽驗5
18批藥品上榜,國家藥監局又一批不符合規定藥品
? ? ? ? 經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西利君現代中藥有限公司等17家企業生產的止咳桃花散等18批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗,標示為內蒙古凱蒙藥業有限公司生產的1批次復方鋁酸鉍片不符合規定,不符合規定項目為重量差異
18批次藥品不符合規定被通告
國家藥品監督管理局關于18批次藥品不符合規定的通告(2018年134號)2018年12月28日 發布 經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為江西九連山藥業有限公司等14家企業生產的18批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為黑龍江
中色東方工貿公司危廢管理基本符合規定
有群眾反映甘肅中色東方工貿有限公司存在環境違法行為,根據環境保護部副部長潘岳的批示,記者日前赴金昌市進行了實地采訪。 經查,這家公司危險廢物規范化管理雖存在一些問題(已督促整改),但基本上執行了環保和危險廢物管理制度。 群眾舉報公司存在兩方面問題 根據群眾反映,甘肅中色東方工貿
藥品問題頻頻曝光-醫藥公司避重就輕
自年初以來,多家醫藥上市公司旗下產品被曝存在諸如有毒物質超標、廣告夸大宣傳等現象,面對媒體及公眾的質疑,上市公司倒是鎮定自若,或引經據典,或顧左右而言他。 被曝汞超標 同仁堂搬藥典解釋 據《廣州日報》5月17日報道,先是香港衛生署發布公告稱,一批同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)
天津市藥品監督抽驗8批次不符合標準規定的藥品名單
為加強藥品監管,保障藥品使用安全有效,對在天津市藥品生產、經營、使用環節監督抽驗中8批次不符合標準規定的藥品予以公告(詳見附件)。本市執法部門對監督抽驗發現的上述不合格藥品依法進行了查處。特此公告。 附件:天津市藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單??????????????????????? ?
伊通三家藥店部分藥品-檢測結果不符合規定
6月2日,伊通滿族自治縣公安局治安大隊根據有關線索,破獲三起販賣假藥案,抓獲犯罪嫌疑人三名。 5月29日,該縣公安局治安大隊接到四平市公安局交辦案件線索,在該縣三家藥店藥品經四平市食品藥品監督管理局抽檢監測,部分藥品監測結果為不符合規定。 接到線索后治安大隊高度重視,派民警前往這三家藥店進行
食藥監總局藥品抽驗:35批次產品不符合規定
據新華社北京1月13日電 國家食品藥品監管總局13日發布2個通告,分別通報海口市制藥廠有限公司等4家企業的19批次產品、四川省長征藥業股份有限公司等13家企業16批次藥品不符合規定。 通告稱,經國家藥品抽驗,發現海口市制藥廠有限公司生產的注射用頭孢孟多酯鈉的酸堿度和含量測定不符
內蒙古質量抽查檢驗不符合規定藥品通告
為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,內蒙古自治區及盟市藥品監管部門按照年度抽檢計劃安排,對本行政區域內藥品生產經營和使用環節開展了藥品質量抽查檢驗,現將不符合規定藥品信息予以通告。對不符合規定藥品,有關藥品監督管理部門已要求企業(單位)采取暫停銷售使用、召回產品等風險控制措施,對不符合規定原因開展
國家藥監局通告-19批次藥品不符合規定
國家藥監局關于19批次藥品不符合規定的通告(2024年第47號) 經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等11家藥品檢驗機構檢驗,共17家企業生產的19批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產的2批次奧硝唑注射液不符合規定,不
國家藥監局通告28批次不符合規定藥品
國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告(2025年第47號)經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗,有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為遼寧中海康生物制藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司、康普藥業股份有限公司生產的
CFDA要求廣西榮仁藥業和通化利民藥業召回不符合藥品
近期,食品藥品監管總局在國家藥品抽驗中發現,廣西榮仁藥業有限公司生產的小兒退熱口服液和通化利民藥業有限責任公司生產的胃康靈膠囊多批次產品檢驗不符合規定。為維護公眾健康,食品藥品監管總局要求上述兩家企業立即召回已上市銷售的不符合規定藥品。 經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,發現標示為廣西榮仁藥
49批次藥品不符合規定被國家藥監局通報
中新經緯7月18日電 國家藥監局網站17日發布關于49批次藥品不符合規定的通告。通告指出: 經甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業生產的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗,標示
抗流感藥品熱銷-多家上市公司積極布局
近日,中國疾病預防控制中心發布評估報告顯示,當前急性呼吸道傳染病呈持續上升趨勢。從區域來看,我國南、北方省份流感病毒檢測陽性率上升,部分省份已進入流感流行季。 上海證券報記者注意到,以瑪巴洛沙韋(又名“速福達”)為代表的抗流感藥物,在線上線下的銷量持續增長。多家上市公司稱,其有生產抗流感的相關
譜尼測試:公司可以檢測藥品中紅曲成分
譜尼測試(300887)4月2日在互動平臺表示,公司是可以檢測藥品中紅曲成分的。另外,公司根據GB 5009.222食品安全國家標準食品中桔青霉素的測定,對含紅曲類制品中桔青霉素進行日常測試。同時也根據北京市中藥飲片炮制規范(2023年版)對中藥材與飲片中桔青霉素進行日常測試。
重慶市食藥監局:11批次藥品樣品不符合規定
2018年7月9日,重慶市食品藥品監督管理局官網發布2018年第3期藥品質量公告。 據公告,穿心蓮、白鮮皮、麥冬等11批次藥品樣品不符合規定,檢品來源自:重慶海之華大藥房連鎖有限公司長壽一店、重慶康東中西醫結合醫院、重慶金英醫院、石柱中藥材公司泰美十九店、重慶市綦江區石壕鎮高山村一衛生室、江
山東部分城市被質疑指定公司壟斷藥品配送
為減少流通環節,降低虛高藥價,山東部分城市正在推進醫療機構用藥“陽光集中配送”。然而,這一旨在惠民的醫改舉措卻引發了上百家醫藥商業企業及醫院的質疑:一些地方政府推行的藥品“陽光集中配送”變為“一家配送”;獨家配送后部分藥價不降反升。記者就此問題進行了調查。 1?“雙向選擇”變“被動選
樂扣樂扣公司澄清不合格產品事件稱產品均符合國標
近期有媒體報道在山東煙臺查處了一批不合格的韓國進口嬰幼兒水杯,其中提及知名品牌樂扣樂扣。針對此報道,樂扣樂扣公司調查后立即發表聲明,對此事件進行澄清。 樂扣樂扣公司聲明,本次商檢部門收繳的產品均為貨主私自進口,同一批貨物中有很多品牌,其中只有一小部分樂扣樂扣的品牌產品。在商檢部門檢驗后,發
生產標簽不符合規定的預包裝食品,蚌埠一公司被處罰
據蚌埠市人民政府網站2019年7月9日發布的《蚌埠市市場監督管理局行政處罰決定書 蚌市監食罰〔2019〕33號》,蚌埠康瑞食品有限公司委托蚌埠市福淋乳業有限公司生產的預包裝食品優菲粒果粒奶昔(草莓+蘆薈、黃桃+蘆薈),生產所用的食品原料庫拉索蘆薈凝膠在標簽配料表中標注“蘆薈果粒”,未按規定進行標
國家藥監局:22批次藥品不符合規定,暫停銷售使用、召回
國家藥監局網站今天發布通告,通告如下: 經海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業生產的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經海南省藥品檢驗所檢驗,標示為陜西海天制藥有限公司生產的7批次血府逐瘀片不符合規定,不符合規定項目為鑒
-同仁堂等四家上市公司上榜藥品“黑名單”-或沖擊公司股價
廣東省食品藥品監督管理局剛剛公布了今年第二季度藥品質量公告,81個品種197批次藥品不合格,其中千金藥業、亞寶藥業、同仁堂、三九醫藥等4家上市藥企因產品不合格上榜。 據公告,今年二季度,廣東省對102個藥品生產企業、1238個藥品經營企業和418個醫療機構的886個品種4509批次藥品進行
折光儀的符合標準折光儀的符合標準
折光儀,又稱折射儀,是利用光線測試液體濃度的儀器,用來測定折射率、雙折率、光性,折射率是物質的重要物理常數之一。許多純物質都具有一定的折射率,物質如果其中含有雜質則折射率將發生變化,出現偏差,雜質越多,偏差越大。原理光線自一種透明介質進入另一種透明介質時,產生折光現象,這種現象是由于光線在各種不同的
互聯網藥品時代來臨-醫藥上市公司“觸網”
近日,中藥上市公司以嶺藥業發布午間公告,公司全資孫公司石家莊以嶺藥堂大藥房連鎖有限公司已獲河北省食品藥品監督管理局頒發的互聯網藥品交易服務資格證書。 以嶺藥業公司人士向上證報表示,該證書的取得,將實現藥品在線下單交易,有利于豐富公司服務類型,提高公司品牌和市場的知名度。受此利好推動,該股當日(
山東省食藥監局:6批次藥品質量不符合標準規定
12月21日,山東省食品藥品監督管理局官網發布通告稱,經淄博市食品藥品檢驗研究院、濰坊市食品藥品檢驗檢測中心等5家藥品檢驗機構檢驗,石家莊北方藥業有限公司等6家企業生產的6批次藥品質量不符合標準規定。 據通告,相關情況如下:石家莊北方藥業有限公司的抗病毒口服液(批號:161117,規格:每支1
天宇股份:子公司獲普瑞巴林膠囊藥品注冊證書
天宇股份3月4日公告,全資子公司浙江諾得藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經痛藥,用于治療帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛。
復星醫藥:控股子公司獲藥品臨床試驗批準
復星醫藥公告,控股子公司重慶復創醫藥近日收到國家藥監局關于同意FCN-338片開展聯合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病臨床試驗的通知書。復創醫藥擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區)開展該適應癥的Ⅱ期臨床試驗。FCN-338片為集團自主研發的Bcl-2選擇性小分子抑制劑,擬主要用于血液系統惡
英國藥品公司與政府簽署“無協議脫歐”的“保密協議”
12月24日電 (記者 張平)英國衛生與社會保障部23日稱,藥品公司已與其簽署了“保密協議”,在“無協議脫歐”情況下保障藥品供給,禁止向社會公眾泄露相關信息。資料圖:當地時間2017年3月29日午間,英國啟動“脫歐”程序的信函被遞交至歐洲理事會主席圖斯克手中。由此,英國與歐盟之間的“分手”談判將
折光儀的符合標準
折光儀,又稱折射儀,是利用光線測試液體濃度的儀器,用來測定折射率、雙折率、光性,折射率是物質的重要物理常數之一。許多純物質都具有一定的折射率,物質如果其中含有雜質則折射率將發生變化,出現偏差,雜質越多,偏差越大。原理光線自一種透明介質進入另一種透明介質時,產生折光現象,這種現象是由于光線在各種不同的
2018年第67號-國家藥監局關于10批次藥品不符合規定的通告
經甘肅省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等10家企業生產的10批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、上藥控股宜興有限公司中藥飲片分公司、寧夏西北藥材科技有限公司生產的3批次白芷不符合規
北京中興匯利公司參加南京藥品食品檢測技術研討會
2010年5月21日,我公司應邀參加了由中國儀器儀表學會主辦的“南京藥品、食品檢測技術與應用研討會”,會議在南京杏園大酒店會議樓舉行。此次研討會是中國儀器儀表學會科技下廠礦活動之一。來自江蘇省藥檢所、疾控中心、省質檢所、藥科大學、農業大學等科研院所及江蘇省部分藥廠的100多名分析