荊門石化質管中心實驗室通過CNAS定期監督評審
6月13日至14日，荊門石化質量管理中心實驗室接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)現場監督審核。評審組專家對該實驗室的技術能力和管理水平給予了高度評價，一致同意實驗室通過CNAS認可定期監督評審。 荊門石化質量管理中心實驗室于2014年7月獲得認可資格，按照規定必須定期接受嚴格的監督審核，以確保實驗室各項工作在實驗室質量管理體系指導下有序運行。 此次監督審核期間，評審組依據CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》及其它相關要求，采用聽匯報、查資料、文件審核、現場測試和交流座談等方式，對實驗室進行了全方位評審。 通過兩天的現場審核，評審組專家認為實驗室在人員培訓、測試方法、文件管理、儀器設備維護等方面進行了有效控制，能夠持續有效地運行實驗室質量管理體系并不斷改進，保證了檢測的工作質量，滿足了《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求。 荊門石化質量管理中心實驗室將按照評審組的要求，認真做好不符合項......閱讀全文
實驗室如何加強質量管理？
??? 管理的系統方法是質量管理的八項原則之一，加強質量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術上、管理上采取多種手段。??? （1）抓住作業流程的關鍵環節??? 例如：對發出報告/證書的修改情況應由相應部門備案，記錄修改起因、修改內容及發生過程，將原來有誤的報告/證書存檔。這樣，通過對實驗室異常情況的
質量管理和全面質量管理的目標是什么？
???? 質量管理就是要通過系統的管理，確保產品或服務符合顧客需求，達到持續的顧客滿意這一目標。????? 產品或服務的質量受到各階段互動作業的交互影響，為經濟地達到滿意的質量，實驗室應關注各階段的質量，推行全面質量管理。????? 全面質量管理是指全體員工共同改進績效的集體努力，即通過組織各階層人
PCR技術實驗室質量管理的介紹
PCR實驗室內工作人員必須參加由國家衛生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收，實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質量管理文件等，確保實驗室日常運行符合國家
臨床檢驗質量管理要求
一．基本概念1．臨床實驗室又稱醫學實驗室對從人體處獲得的各種標本進行生物學的、?微生物學的、免疫學的、化學的、免疫血液學的、血液學的、生物物理學的、細胞學的、病理學的、或其他的檢驗，為疾病的診斷、預防和治療，或對健康狀況評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量、或者說明有無各類物質或微生物。這是臨床檢驗
ELISA－臨床質量評價與質量管理
ELISA 試劑的評價（evaluation ）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA 診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精
LGC－－Intertek實驗室質量管理研討會
【邀請函】 天青色等煙雨，我們在等你。 10月9日，上海，不見不散。 如果您的目標是穩定的產品質量 如果您需要對供應鏈的可靠性進行監控 如果您苦于實驗數據不確定而重復測量的成本 如果您擔憂無效的實驗結果導致聲譽和財務的損失 …… LGC & Intertek實驗室質量管理研討會，誠邀
HIV抗體檢測實驗室的質量管理
?????? 建立運行良好的質量管理體系是保證全國高質量艾滋病檢測實驗室工作的重要因素。主要內容包括HIV實驗室檢測的質量保證(quality assurance，QA)，質量控制(quality control，QC)和質量評價(external quality assessment，EQ
ELISA臨床質量評價與質量管理（一）
ELISA試劑的評價（evaluation）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應 用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、 說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精密
ELISA臨床質量評價與質量管理（二）
試劑盒評價◎試劑評價需要有權威的血清考核盤（ Panel）進行檢測，一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得，每進一次試劑評價一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進行選 擇。◎根據該試劑生檢所批批檢定報告，了解其質量水平，按照質量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑；◎通過詢問試劑包被物的組成，如原料來
專家呼吁提高血液質量管理
在“6·14世界獻血者日”來臨之際，由湖北省血液管理中心主辦的“湖北省無償獻血與血液安全報告會”在武漢召開。中國醫科院北京協和醫學院輸血研究所教授李長清在會上強調，隨著對血液和血液制品需求的逐年遞增，臨床用血安全與血液和血液制品的質量和安全性管理壓力與日俱增。 李長清表示，在極大降低 “窗口期
精準醫療臨床應用質量管理
精準醫療的臨床應用需考慮到安全性、有效性、治療費用以及醫學倫理的問題，例如保護患者的隱私和獲取患者的知情同意。為了保護患者的權益，促進中國精準醫療的發展，我們必須建立有效的治療管理體系。2015年12月24日-2016年1月23日，中國精準醫療臨床研究和應用大會（CPMCRAA）在中日友好醫院（
尿標本的采集質量管理
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
臨床實驗室儀器與試劑的質量管理
壹——儀器設備的質量管理1、儀器的選購原則可行性：根據醫院的規模、開展的檢驗項目選購? ?合法性：查驗儀器各種證件和批文適用性：與實驗室實際需求和現有的技術水平相適應效用性：使用效率高、成本回收快可靠性：了解其性能特點，分析其優、缺點售后服務：考慮銷售公司的資質、信譽、技術力量等經濟性：儀器及配套試
實驗室質量管理常用的十八個公式（二）
? 10.批量不合格率 定義： 是指在一定期間內，在所有的檢驗批中，若因檢驗判定不合格而整個檢驗批需要返工(或返修或報廢)的批數占總的檢驗批的批數的比例。 目的： 用作結果度量，用來監控過程整體質量水平。 公式： 批量不合格率= 不合格批數/總的檢驗批數
全國紡織服裝質量管理與實驗室建設論壇開幕
2010年全國紡織服裝質量管理與實驗室建設論壇11月8日上午9點于成都金牛賓館開幕，本次論壇是由中國紡織工業協會指導，中國紡織信息中心、中國紡織工業協會檢測中心承辦的。本次會議得到了協辦方四川省彭州市人民政府、成都紡織高等專科學校以及教育部高職高專輕化類教指委的大力支持。 午9點，彭
臨床實驗室血液學檢驗的質量管理
血液學檢驗是臨床實驗室最重要的檢驗項目之一，是許多疾病預防、診斷、鑒別診斷及預后判斷的重要指標。但由于實驗室所用的儀器、試劑、方法、檢驗人員素質的不同，檢測結果往往差異較大，各實驗室的結果缺乏認同性，往往為臨床診療工作帶來負面影響。骨髓檢驗特別是MICM（形態學、免疫學、遺傳學及分子生物學）分型
實驗室質量管理常用的十八個公式（一）
? 質量管理常用的 18 個公式， 作為質量人你一定用得著! 我們常用的質量指標有很多，如何計算這些指標，很多質量人都曾遇到這個問題。今天小編為你準備了18個質量管理常用的公式，你一定用得著。 1 . 廢品率 定義： 該百分比
新版《藥品經營質量管理規范》出臺
2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。 據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要
藥物非臨床研究質量管理規范
安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》發布
為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作管理，進一步規范檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》進行了修訂，并于日前印發。該《辦法》共7章，40條，自發布之日起施行，《關于印發〈藥品生產質量管理規
探討質量管理在食品檢驗機構實驗室管理中的應用
摘要：近幾年來，食品安全問題時有發生，給人們的生命安全造成了很大的威脅，該問題也引起了社會各界人的普遍關注。食品檢驗機構作為承擔食品質量檢驗的重要機構，面臨著巨大的挑戰。為了能夠從根本上確保食品的安全性，有效地進行質量控制，提升實驗室的管理和檢測能力是不容忽視的。本文主要結合當前食品檢驗機構實驗
臨床微生物實驗室分析前的質量管理
???? 隨著醫學科學的發展，大量現代高新技術不斷應用于檢驗醫學，檢驗與臨床的關系越來越密切，特別是微生物檢驗，近年來已成為臨床用藥診療及院內感染防治工作中不可缺少的重要組成部分。據筆者統計，前幾年在我院臨床微生物實驗誤差中，分析前誤差約占70%。因此，如何提高微生物實驗分析前的質量，是保證整個檢驗
血站HIV抗體篩查實驗室的全面質量管理
規范化的HIV抗體篩查實驗室的全面質量管理:作者單位：南寧中心血站，廣西 南寧 530003????艾滋病是一種危害人類生命健康的傳染病，目前已成為全球關注的公共衛生和社會問題，因此提高實驗室檢測水平，建立規范化的HIV抗體篩查實驗室(簡稱實驗室)對發現HIV感染者和AIDS患者的臨床診斷起著重要作
微生物檢測及實驗室質量管理相關問題整理
微生物檢測是運用微生物學的理論與方法，檢驗食品中微生物的種類、數量、性質及其對人的健康的影響，以判別食品是否符合質量標準的檢測方法。 問：3M紙片法為何從標準中取消？ 答：1.3M有SN/T標準應用方法 2.SN/T前言，每一個aoac的3M有特定范圍，而SN/T的范圍擴大到“食品” 3
微生物檢測實驗室的質量管理注意事項
近年來隨著對外交流的不斷深入，計量認證和實驗室審查認可工作的持續開展，實驗室的質量管理工作越來越受到重視。實驗中的質量控制主要指的是為完善實驗室內質量水平達到要求而進行的一項技術活動。對實驗室的檢測過程進行監測，從而對檢驗結果進行評價，確定其是否可靠，并針對質量環節中不滿意因素進行調查與分析。微生物
新修訂《藥品經營質量管理規范》發布
近日，新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布，將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比，新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明
高溫測試箱質量管理工作
高溫測試箱采用遠紅外鎳合金高速加溫電加熱絲，具有升溫快，使用壽命長等特點，加熱系統和換氣系統完全獨立控制，風扇強制循環方式。高溫測試箱國防工業，航天工業自動化零組件，汽車部件，電子、電器零組件，塑料、化工業，食品業，紡織，五金，制藥工業及相關產品之耐熱、耐干性能及研發，質量管理工程之試驗規范。高溫測
尿標本采集質量管理都有哪些？
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
完善環境監測質量管理體系
近日，環境保護部印發了《“十三五”環境監測質量管理工作方案》（以下簡稱《“十三五”工作方案》），為“十三五”時期環境監測質量管理工作提供了基本遵循。作為《“十三五”工作方案》的附件，同時印發了《關于加強環境空氣自動監測質量管理的工作方案》（以下簡稱《空氣自動監測工作方案》），明確了“十三五”期間