食藥監總局圈定7家保健品權威保健食品注冊檢驗機構
近日，國家食品藥品監督管理總局依據《保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法》及《保健食品注冊檢驗機構遴選規范》等規定，遴選中國疾病預防控制中心營養與健康所、北京聯合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心、江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心、蘇州市食品藥品檢驗所、杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫療器械檢驗研究院）、安徽省醫學科學研究院、廈門市藥品檢驗所7家單位為保健食品注冊檢驗機構。 通知規定，7家注冊檢驗機構檢驗資質的有效期為五年，自2015年11月30日起，各注冊檢驗機構應在被確定的檢驗項目范圍內，按照保健食品注冊檢驗機構有關規定開展國產和進口保健食品注冊檢驗、復核檢驗工作，并出具檢驗報告。......閱讀全文
河北省有了保健食品注冊檢驗機構
日前，國家食品藥品監督管理總局下發通知，遴選河北省食品藥品檢驗院等14家單位為國家食藥監管總局保健食品注冊檢驗機構，這是我省首家獲得此項資質的檢驗機構。 本批次保健食品注冊檢驗資質有效期為5年，在被確定的檢驗項目范圍內，自2014年3月1日起，省食品藥品檢驗院可按照保健食品注冊檢驗機構有關規定
國家食藥局開展保健食品注冊檢驗機構遴選工作
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，有關單位： 為進一步加強保健食品注冊檢驗機構管理，切實提高保健食品注冊檢驗水平，根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》和《關于印發保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法和遴選規范兩個文件的通知》(國食藥監許〔2011〕174號)，國家局將組織開
河北14家單位被遴選為保健食品注冊檢驗機構
日前，國家食品藥品監督管理總局下發通知，遴選河北省食品藥品檢驗院等14家單位為國家食藥監管總局保健食品注冊檢驗機構，這是我省首家獲得此項資質的檢驗機構。 本批次保健食品注冊檢驗資質有效期為5年，在被確定的檢驗項目范圍內，自2014年3月1日起，省食品藥品檢驗院可按照保健食品注冊檢驗機構有關
保健食品注冊審批存廢引爭議
保健食品注冊審批被列入"非行政許可審批",從而引發廣泛關注。 保健食品注冊審批被國家食藥監總局列入"非行政許可審批"消息一出，立刻在行業內引起軒然大波 "藍帽子"引發的爭議 今年2月17日，國家食藥監總局公開了29項行政審批事項目錄，其中備受關注的保健食品注冊審批被列入"非行政
食藥監總局圈定7家保健品權威保健食品注冊檢驗機構
近日，國家食品藥品監督管理總局依據《保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法》及《保健食品注冊檢驗機構遴選規范》等規定，遴選中國疾病預防控制中心營養與健康所、北京聯合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心、江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心、蘇州市食品藥品檢驗所、杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫
我國保健食品管理辦法將從單一注冊制變為注冊備案結合
據中國之聲《央廣新聞》報道，保健品市場中的虛假宣傳，夸大性能，產品保健手續缺失等亂象，為行業發展帶來了很多阻礙。近日，國家食品藥品監督管理總局的發布《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變為注冊與備案相結合。將于今年7月1日起正式施行。 按照新修訂的《食品
保健食品申請人轉讓技術注冊事項可變更或延續注冊申請
北京2月28日訊 保健食品申請人同時申請多個注冊事項應該注意什么？國家食品藥品監督管理總局今日給出答案。 食藥監總局提出，擬申請轉讓技術，如該產品正在辦理其他注冊事項的，在完成相關注冊事項前，暫不受理該產品轉讓技術事項申請。 正在辦理轉讓技術注冊事項的，注冊申請人可同時提出變更或延續注冊申請
遼寧組織編印保健食品注冊備案指導書
10月29日，記者從遼寧省市場監管局了解到，該局于近日組織編印了《保健食品注冊備案指導書》，全面系統指導相關企業申報注冊備案新品種，幫助企業節約申報成本，提升申報效率。目前，《保健食品注冊備案指導書》已發放給該省保健食品生產企業，贏得廣泛好評。 據介紹，《保健食品注冊備案指導書》包含注冊或備案政務
國家藥監局印發保健食品再注冊技術審評要點
為規范保健食品再注冊技術審評工作，保證保健食品再注冊工作公開、公平、公正，日前，國家食品藥品監督管理局印發了《保健食品再注冊技術審評要點》，對保健食品再注冊定義、技術審評原則、配方技術審評要點、名稱技術審評要點、標簽、說明書技術審評要點、功能學技術審評要點、毒理學技術審評要點、
國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》
為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求，進一步落實行政審批制度改革精神，規范和加強保健食品注冊備案管理工作，2016年2月26日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行，
安利回應續證未批－保健食品再注冊待新規
6月18日，媒體關于《安利涉嫌違規銷售保健品：多款產品批準文號過期仍在出售》報道后，安利中國公共事務部的有關人士就“產品批號兩年續證未獲批”進行了說明。 安利中國公共事務副總監王汝華對《每日經濟新聞》記者表示，在2011年產品批準文號過期就申請了再注冊并獲受理，但是至今安利的產品再注冊申請
CFDA發布《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》
近日，國家食品藥品監督管理根據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關規定，對外發布了《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》。 2016年版注冊指南要求注冊申請產品應具有充足的安全性、保健功能、質量可控性科學依據。注冊申請人不僅應提供科學依據的來源、目錄和全文，
《保健食品檢驗與評價技術規范》等保健食品文件宣布失效
日前，國家衛生健康委員會發布《關于宣布失效第三批委文件的決定》（以下簡稱《決定》），《決定》指出，根據國務院關于進一步深入推進依法行政、加快建設法治政府的決策部署和文件清理工作要求，我委決定，對于那些主要內容同現行法律法規的規定和精神相抵觸的，或者不利于穩增長、促改革、調結構、惠民生的，或者明顯
江蘇檢驗檢疫局獲保健食品檢驗機構資質
近日，江蘇檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心經過國家食藥監局評審，正式獲得保健食品檢驗機構資質，可開展保健食品注冊檢驗、復核檢驗工作，并出具檢驗報告。 近年來，我國保健食品市場以每年30%的速度增長，預計今年市場規模將達4500億元。面對琳瑯滿目的保健食品，其安全性和有效性成為消費者越來越關注的
保健食品批準文號首現被注銷－再注冊趨嚴促行業洗牌
日前，國家食藥監總局食品安全監管三司發文稱擬注銷30個保健食品的批準文號，11月11日，又發布了《保健食品再注冊技術審評要點(征求意見稿)》(以下簡稱《再注冊征求意見稿》)，列出15種對保健食品不予再注冊的情況。 中國保健協會副秘書長賈亞光對《每日經濟新聞》記者表示，注銷保健食品的批準文號
國家食藥監管局印發保健食品注冊申報資料要求補充規定
為進一步規范保健食品注冊申報與審評工作，提高保健食品質量安全控制水平，配合《保健食品產品技術要求規范》施行，國家食品藥品監督管理局組織制定了《保健食品注冊申報資料項目要求補充規定》，并于日前印發，自2011年2月1日起實施。以往發布的規定，與本規定不符的，以本規定為準。
國家食藥監督管理局明確保健食品再注冊工作有關事宜
為進一步做好保健食品再注冊工作，日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，對準予再注冊的國產保健食品、準予再注冊的進口保健食品、申請人提出再注冊申請并已受理、再注冊申請已受理，已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊相關事項進行了明確。
江蘇省食藥監提升保健食品化妝品行政許可管理水平
為進一步加強保健食品化妝品行政許可監管，提升保健食品化妝品行政許可管理水平，江蘇省食品藥品監督管理局多舉措做好相關工作。 一是進一步規范保健食品化妝品行政許可行為，嚴格按照《保健食品良好生產規范》和《機構改革期間江蘇省化妝品生產企業衛生許可申請指南》，強化對新辦、改建、擴建保健食品生產企業的證
江蘇檢驗檢疫局開展保健食品六大功能技術檢測
近日，從國家食品藥品監督管理局傳來消息，經過嚴格評審和篩選，江蘇檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心正式獲得保健食品檢驗機構資質，可開展保健食品注冊檢驗、復核檢驗工作，并出具檢驗報告。近年來，我國保健食品市場以30%的速度增長，2015年市場規模預計達到4500億元。面對琳瑯滿目的保健食品，其安全性和
市場監管總局：輔酶Q10等五種保健食品原料的技術要求
為順利推進備案工作，總局食審中心負責起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產品備案時應符合的技術要求，經國家市場監督管理總局向社會征求意見，現予以發布。 一、原料使用的有關規定 使用上述原料的產品備案時，原料應符合以下規定： （一）輔酶Q10等五種原料的產品備案時，僅褪黑素可以選擇是否與維生
深圳銷毀一批沒有相關證書的韓國保健食品
深圳新聞網訊 深圳檢驗檢疫局11月24日透露，一批韓國保健食品因為沒有相關部門提供的證書，目前已被銷毀。 據悉，我國對進口保健食品均實施嚴格的準入制度。《食品安全法》明確規定：首次進口保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產，不得用于其他食
榮成檢驗檢疫局首次完成對歐盟推薦注冊評審
近日，榮成市榮遠漁業有限公司1艘遠洋漁船經過榮成檢驗檢疫局注冊評審，獲得對歐盟推薦注冊資格，這是榮成檢驗檢疫局首次實施對外推薦注冊評審工作。 為進一步推進簡政放權、放管結合、優化服務，提高工作效率和貿易便利化水平，努力打造“三最”口岸，山東檢驗檢疫局于9月6日下放出口食品生產企業對外注冊評審工
浙江省設立保健食品化妝品檢驗檢測中心
近日，浙江省編辦發文同意省食品藥品檢驗所增掛牌子，設立“省保健食品化妝品檢驗檢測中心”。 浙江省保健食品化妝品檢驗檢測中心主要職責為：承擔保健食品、化妝品有關衛生和理化指標檢驗；承擔保健食品注冊試驗及相關項目檢驗；承擔保健食品標準的實驗室復核及相關研究；承擔保健食品和化妝品測定方法研究，負責新
國家藥監總局嚴打保健食品違法行為－5個月立案上萬起
針對保健食品違法泛濫，國家食藥監總局在最近一次的"打四非"行動中，僅僅5個月，便立案上萬起，其中更包括國家食藥監總局督查督辦的62起重大違法案件，而案值超過2000萬元的案件便有15個，其中更包括5個涉案金額上億的特大型案件，涉及全國17個省(區、市)。 根據上述國家食藥監總局提供的資料，
我國保健食品監管效能彰顯
近年來，我國保健食品的生產和消費都呈現出快速發展的趨勢，但行業"小散亂"、產品假冒偽劣嚴重、企業虛假夸大宣傳等亂象卻一直為人們所詬病，由保健食品問題引起的投訴和糾紛屢見不鮮，已成為監管部門難啃的骨頭。為此，國家連續開展保健食品綜合治理和專項整治活動，并出臺系列規章制度，建立健全監管體系，加強審評
首臺組合生物人工肝治療儀通過產品注冊檢驗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510097.shtm
青海檢驗檢疫局助企業通過美國FDA衛生注冊檢查
3月13日至15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)總部官員對青海康普生物科技股份有限公司進行了衛生注冊檢查。這是青海地區出口食品生產企業首次迎接FDA檢查。此次檢查重點關注原輔料驗收、儲存、成品庫、供應商控制、生產流程與操作、設備清洗消毒、有害生物防治、實驗室管理和產品召回記錄等。 通過
市監總局發布關于保健食品檢驗規范的征求意見公告
近日，國家市場監管總局發布了關于征求《保健食品衛生學理化檢驗規范（征求意見稿）》意見的公告。本規范規定了保健食品和原料的衛生學技術要求的檢驗項目及方法，適用于保健食品的注冊、復核和備案檢驗、監督抽驗、風險監測及常規檢驗項目的確定和方法的選擇，給出了二十五種功效成分和標志性成分檢驗方法，涉及高效液相色
保健品市場監管有變：藍帽子將成為歷史？
市場規模達千億元的保健品市場監管或迎新變化。 一位業內人士向記者透露，未來，保健品的政府監管將接軌國際標準。“藥就是藥，食品就是食品，食品補充劑就是食品補充劑。保健食品功能可能被取消。為了利于監管，三定方案歸口在國家市場監督管理總局”。 上述人士解釋，未來對這類產品將有嚴格的定義，是藥品還是
保健品檢測強化－業內呼吁擴大檢驗機構認定范圍
近日，國家食品藥品監督管理局發布《保健食品試驗檢驗機構認定管理辦法(征求意見稿)》，強化保健食品檢驗機構的法律責任 近日，記者從國家食品藥品監督管理局(SFDA)網站獲悉，為了提高保健食品許可工作的科學性，加強對保健食品試驗、檢驗機構的管理，規范保健食品試驗和注冊檢驗工作，SFDA對外發布