食藥監總局加強中藥提取監管勒令不達標藥企停產
據食藥監總局網站消息，針對中藥提取環節存在的突出問題，國家食品藥品監督管理總局于2014年7月印發了《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》(食藥監藥化監〔2014〕135號，以下簡稱135號文件)，明確了中藥提取和提取物管理要求并規定了過渡期。自2016年1月1日起，凡不具備相應提取能力的中成藥生產企業必須停止生產，生產使用中藥提取物必須備案。 自2016年1月1日起，凡不具備相應提取能力的中成藥生產企業必須停止生產。各省(區、市)食品藥品監督管理局要按照135號文件的要求，停止批準中藥提取委托加工。對于已經批準的中藥提取委托加工，要求藥品生產企業必須從2016年1月1日起停止委托提取。對于不具備中藥前處理和提取能力的中成藥生產企業，自2016年1月1日起，停止相應中藥品種的生產。逾期不停止生產的，食品藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂，下同)第七十八條規定嚴肅查處。 自20......閱讀全文
食藥監總局加強中藥提取監管－勒令不達標藥企停產
據食藥監總局網站消息，針對中藥提取環節存在的突出問題，國家食品藥品監督管理總局于2014年7月印發了《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》(食藥監藥化監〔2014〕135號，以下簡稱135號文件)，明確了中藥提取和提取物管理要求并規定了過渡期。自2016年1月1日起，凡不具備相應提取
食藥監總局：28種有毒中藥材須警示
近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。專家指出，這一改變一方面為了平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解，另一方面也是中藥科學化、規范化管理邁出的重要一步。 28種有毒中藥材須警示
部分中藥飲片存在染色問題－食藥監總局嚴厲查處
不符合標準規定的中藥飲片名單1 不符合標準規定的中藥飲片名單2 據國家食品藥品監督管理總局網站消息，日前，國家食品藥品監督管理總局組織開展了中藥飲片違法染色問題專項抽驗。 按照藥品“兩打兩建”專項行動工作部署，總局組織對安徽、甘肅、廣東和四川4個省相關單位生產、經營或使用的部分中藥飲品
食藥監總局通報12批次中藥飲片不合格
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽
國家食藥監總局約談全國17個中藥材專業市場
2013年7月30日，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞主持召開中藥材專業市場整治約談會，亳州、安國等全國17個集中的中藥材專業市場所在地政府負責人參加。 近期，總局對部分中藥材專業市場進行了明察暗訪，發現中藥材專業市場及其周邊存在假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工
中藥怎么提取
中藥提取有很多中方法主要的是溶劑提取。 用溶劑提取中藥成分，常用浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續提取法等。同時，原料的粉碎度、提取時間、提取溫度、設備條件等因素也都能影響提取效率，必須加以考慮。 1、浸漬法：浸漬法是將處理過的藥材，用適當的溶劑在常溫或溫熱（60～80℃）的情況下浸漬
海南省完成2017年度中藥提取和提取物專項檢查
按照國家食藥監管總局的統一部署，海南省食藥監管總局開展了中藥提取和提取物專項檢查后，經過9月份和10月份兩個階段的專項檢查，共檢查了25家企業，均未發現違法違規進行中藥提取行為.在執行GMP過程中，檢查未發現嚴重缺陷項，共發現中藥提取物儲存條件期限不確定、中藥知識培訓不到位、提取生產記錄內容不完
中藥提取分離方法
為提高中藥質量、改變傳統中藥劑型“大、黑、粗”的狀態、讓中藥步入國際市場,一些現代高新工程技術正在不斷地被借鑒到中藥生產中來,一方面使中藥生產加符合傳統的中醫藥理論,確保用藥的質量要求,另一方面也提高了現有中草藥資源的利用率。筆者擬對幾種研究和應用較多且發展前景廣闊的中藥提取分離技術作一綜述。1 中
中藥提取方法詳解
中藥的化學成所含成份十分復雜，既有含有多種有效成份，又有無效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并進一步加以分離、純化，得到有效單體是中藥研究領域中的一項重要內容。中藥提取就是利用一些技術最大限度提取其中有效成份，使得中藥制劑的內在質量和臨床治療效果提高，使中藥的效果得以最大限度的發揮。 中
食藥監總局：淘寶沒有合法藥店
“淘寶里面沒有合法藥店，不允許銷售藥品。”國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶日前在參加“部委微博開放日”時透露，目前藥監部門并未開放審批藥店在網絡交易平臺上銷售藥品，任何在上面聲稱銷售產品是藥品的都是非法行為。 記者昨日在淘寶店鋪中搜索“藥品”，發現有相關店鋪3500余家，這些網
食藥監總局要求進一步加強中藥材專業市場質量監管
食品藥品監管總局關于進一步加強中藥材專業市場質量監管的通知 食藥監電〔2015〕3號 河北、黑龍江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、重慶、四川、云南、陜西、甘肅省（區、市）食品藥品監督管理局： 2015年1月22日至28日，食品藥品監管總局組織對河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉
中藥提取的現代方法
近年應用于中藥提取分離中的高新技術有：超臨界流體萃取法、膜分離技術、超微粉碎技術、中藥絮凝分離技術、半仿生提取法、超聲提取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法、大孔樹脂吸附法、超濾法、分子蒸餾法等。 膜提取分離技術 膜分離技術是近幾十年來發展起來的分離技術，其分離基本原理是利用化學成分分子量
中藥的提取的概述
中藥的提取是中藥生產過程重要的單元操作，其工藝方法、工藝流程的選擇和設備配置都將直接關系到中藥的質量和臨床效果。傳統的離心法、板框過濾法、澄清劑法、醇沉法、樹脂吸附法等工藝無法對中藥提取液進行有效的澄清和提純精制，同時還存在如過濾困難堵塞快、樹脂堵孔、醇沉溶劑消耗大、高溫濃縮時能耗高、生產提取廢
中藥提取的行業現狀
中藥提取物是融合現代制藥新技術的新型中藥產品，它是通過對凈藥材或炮制品經浸出、澄清、過濾、蒸發等方法提取、純化而制成的供中成藥生產的原料產品，具有廣闊的市場空間，在藥品、食品、保健品、化妝品等諸多領域都被廣泛應用，因而帶動了一大批相關產業。
中藥提取的傳統方法
中藥治療的傳統提取方法包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。其中水煎煮法是最常用的方法。 溶劑提取法 溶劑提取法是應用最廣泛的方法，它是根據中草藥中各種有效成分溶解度的性質，選用對需要成分溶解度大而對其他成分溶解度小的溶劑，將所需要的活性成分從
食藥監總局、質檢總局要求加強進口可可殼使用管理
為進一步加強進口可可殼使用管理，加強可可制品等食品生產企業質量安全監管，日前，國家食品藥品監督管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局聯合印發《關于加強對進口可可殼使用管理的通知》，就加強進口環節檢驗把關、可可制品生產企業監管及使用可可粉食品生產企業監管等提出明確要求。 通知強調，加強對進口可可
食藥監總局加強兒童食品整治力度
國家食品藥品監督管理總局9日發布消息稱，2014年下半年，我國集中開展了兒童食品和校園及其周邊食品安全專項整治活動，累計查處不符合食品安全標準和要求的食品及食品添加劑81157.76公斤。 食藥監總局稱，各地食品藥品監管部門在教育部門的配合下，以校園及其周邊為重點區域，以食品（雜）店、
食藥監總局加強兒童食品整治力度
國家食品藥品監督管理總局9日發布消息稱，2014年下半年，我國集中開展了兒童食品和校園及其周邊食品安全專項整治活動，累計查處不符合食品安全標準和要求的食品及食品添加劑81157.76公斤。 食藥監總局稱，各地食品藥品監管部門在教育部門的配合下，以校園及其周邊為重點區域，以食品（雜）店、餐飲服
食藥監總局整治保健食品
昨日11時，國家食品藥品監督管理總局召開掛牌后的首場記者會，通報5月初至9月底保健食品打“四非”專項行動的部署和安排。國家食藥監總局規劃財務司負責人王小巖指出，目前食品安全領域違法犯罪問題十分突出，要讓那些為了謀財不惜害命的人傾家蕩產、人頭落地。 王小巖稱，近些年來發
食藥監總局統管食品生產和流通
作為本屆兩會大部制改革的重頭戲，新成立的國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱“國家食藥監總局”)自從3月22日掛牌那一天起，就吸引了公眾關注的目光。 雖然目前國家食藥監總局的具體職能劃分尚未公開，但相關的職能部門的機構和職責調整已經浮出水面。據《中國經營報》記者了解的信息，國家質量
食藥監總局要求公開毒性飲片成分
據中國之聲《新聞縱橫》報道，"以毒攻毒"是中醫治病的重要手段之一;但同樣的毒性成分所引起的"毒副作用"，也飽受詬病。毒性成分可不可用、是否應該注明，有關這兩個問題的爭執由來已久，辯論雙方誰也說服不了誰。 日前，國家食藥監管總局發布《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》，要求必須增
云南白藥承認購非法提取物
針對日前國家食藥監總局通報云南白藥等24家藥企采購非法銀杏葉提取物的通報，云南白藥昨日晚間再發公告，承認從桂林興達采購五批計6.9噸銀杏葉提取物。 根據公告，云南白藥表示該公司全資子公司中藥資源公司響應下游客戶云南希陶綠色藥業股份有限公司安寧分公司開展對外業務的需求，從桂林興達采購五批計6.9
“非法銀杏葉提取物”事件發酵波及9家上市公司
熱度持續近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續發酵，在食藥監總局下達的“自查”令下，不斷有新的公司被牽扯進來。5月31日，國家食品藥品監督管理總局在其官網上發出了《關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》，通知要求相關企業“確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。” 已有9家上市公司發自查公告
國家食藥監總局將規范玻尿酸市場
據參加國家食品藥品監督管理總局相關工作會議的業內人士透露，今年國家食藥監總局將對玻尿酸市場進行規范。 據了解，玻尿酸不僅有保持皮膚彈性的功能，還能鎖住大量水分子，對組織具有保濕潤滑作用，使肌膚飽滿、年輕、有彈性，注射型透明質酸在2003年被美國食藥局（FDA）批準用于皮膚除皺。注射除皺屬于醫療
國家食藥監總局提示如何吃得更安全
日前，國家食藥監總局發布《如何吃得更安全——食品安全消費提示》，針對食品安全盲點和消費誤區，結合當前夏季溫度高、濕度大等特點，建議您如何吃得更安全、更健康。 吃得更安全講究一二三 食品與營養信息交流中心專家阮光鋒介紹，此次食品安全消費提示很“接地氣”，讓老百姓在選購產品時有了比較好的參考依據
食藥監總局開展醫療器械專項整治
從國家食藥監總局獲悉，自3月中旬開始，將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等5種行為。 據國家食藥監總局有關負責人介紹，整治違規生產行為方面，重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不
藥企狀告食藥監總局后續：不予立案
春節前鬧得沸沸揚揚的“民告官”——湖南養天和大藥房企業集團有限公司以原告身份，起訴國家食藥監總局認為其委托阿里健康運營藥品電子監管碼缺少合法性一事，昨日記者獲悉，北京市第一中級人民法院作出行政裁定書顯示，該院對此案不予立案的理由是：訴訟請求不在法院行政訴訟的受案范圍。而食藥監總局也在其官網回應表
食藥監總局印發食品檢驗工作規范
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，各食品檢驗機構： 為規范食品檢驗工作，根據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條的有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），現予印發，請遵照執行。 此前相關部門發布的食品檢
食藥監總局解讀《食品生產許可審查通則》
為落實《食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》（以下簡稱《許可辦法》）的有關規定，加強食品生產監督管理，規范食品生產許可審查活動，日前，食藥監總局正式發布《食品生產許可審查通則》（以下簡稱為《通則》）。 那么，為什么要進行《通則》的修訂？如何理解《通則》的適用范圍？對食品生產者來說又將產生哪些
“銀杏葉”風波揭內幕－藥廠擅改工藝每噸節省4000元
“銀杏葉事件”仍在持續發酵，國家食藥監局近日連發“三道金牌”，強調做好銀杏葉專項治理工作。為此，部分涉事企業也已啟動召回。在風波背后，記者了解到，由于改變工藝能大幅壓縮成本，使得相關企業敢于鋌而走險。同時，也折射出植物提取物行業監管標準的缺失。 國家食藥監總局5月31日再次重申，6月3日以前召