協新創新藥物聯合研究中心實驗室成立
21日,在北京中國醫學科學院醫藥生物技術研究所,山東新華制藥股份有限公司和中國醫學科學院醫藥生物技術研究所聯合創建的“協新創新藥物聯合研究中心實驗室”簽字掛牌儀式隆重舉行。 中國醫學科學院甄永蘇院士、中國醫學科學院醫藥生物技術研究所所長邵榮光表示,實驗室”的成立,可以整合研究所的研發項目,經過遴選進入該實驗室孵化,一定能夠深入加強科研與企業的合作,取得更多、更好的成果,必將更好地促進醫藥創新成果的轉化,促進醫學與健康科技與經濟社會發展緊密結合,為推進健康中國建設提供強大的科技支撐和引領。 新華制藥董事長、黨委書記張代銘同時表示,當前,中國醫藥產業進入產業升級時代。新華制藥“十三五”規劃確定了5大類創新領域,未來公司將進一步加大科研投入,擴大與國內外知名科研院所的合作。中國醫學科學院醫藥生物技術所與新華制藥的合作是高層次的科研院所與企業的優勢互補,雙方將圍繞重大化學藥物、生物藥物、免疫治療等領域,建立戰略性的全面合作關系。......閱讀全文
美制藥巨頭因非法營銷藥物被罰14億美元
美國司法部1月15日發表聲明宣布，美國制藥巨頭禮來公司已經同意支付14.15億美元罰款，以了結因非法營銷抗精神病藥物再普樂而引發的民事訴訟和刑事調查。 這筆款項包括5.15億美元罰金、支付給聯邦和各州政府的8億美元民事和解費用以及被罰沒的1億美元資產。美國司法部稱，5.15億美元罰金是美國
KITE制藥在歐盟開始CART治療藥物試驗
近日，KITE制藥宣布，已經在歐盟開始使用其研究型CAR-T候選藥物axicabtagene ciloleucel（axi-cel）進行臨床藥物試驗。 之前完成的ZUMA-1試驗最終獲得了成功，試驗達到了主要終點。ZUMA -1研究顯示，接受單次輸注藥物的101例患者中，82％的患者腫瘤縮小了
制藥實驗室“幫助Paul”活動進行中
梅特勒-托利多制藥行業實驗室“幫助Paul”活動火熱進行中今年伊始，梅特勒-托利多集團在全球60多個國家和地區推出了針對制藥行業實驗室的“幫助Paul”活動，該活動分共為四期：生產力、安全性、法規一致性和便捷性（每季度推出一期）。“幫助Paul”活動至今已舉行了三期，分別就如何提高實驗室的工作效率、
制藥實驗室大容量離心機分類
制藥實驗室大容量離心機分類有多種。1、按速度可分：制藥實驗室大容量低速離心機和制藥實驗室大容量高速離心機。2、按溫控可分：制藥實驗室大容量冷凍離心機和制藥實驗室大容量常溫離心機。3、按分離功能可分：制藥實驗室大容量分析離心機和制藥實驗室大容量制備離心機。4、按分離方法可分：制藥實驗室大容量濃縮離心機
天津首個生物制藥聯合實驗室成立
前些日，國津九智醫藥科技公司和中科院天津工業生物技術研究所聯合實驗室揭牌，這標志著天津投資規模最大的生物制藥企業國津九智與中科院以重要植物生物活性物質的生物轉化為研究方向之一的工業生物技術研究所合作的開端，對生物醫院研究成果的順利產業化轉換有重要意義。同時啟動的“白藜蘆醇微生物細胞工廠的構建”項
分子光譜滿足對制藥和生物制藥實驗室至關重要的應用...
分子光譜滿足對制藥和生物制藥實驗室至關重要的應用需求安捷倫分子光譜產品系列包括： – 安捷倫紫外-可見分光光度計 (UV-Vis) – 熒光光譜儀 (FLR) – 傅立葉變換紅外光譜儀 (FTIR) – 激光紅外成像系統 (LDIR) – 透射拉曼光譜 (TRS) – 空間位移拉曼光譜 (S
藥物學家譴責葡萄牙一制藥公司不當操作
一家藥物公司的災難性臨床試驗導致1名參試者死亡，4人患上長期神經病癥，并招致廣泛批評。事實上，該公司在未使用特定數據的情況下，就決定提高被證明存在致命風險的藥物劑量，這導致批評聲音愈加洶涌。 2016年12月15日，葡萄牙的這家名為比亞爾公司的一名科學家在一次會議上做了報告，結果顯示在決定增加
－出戰2015年制藥行業競爭的重磅明星藥物
有望成為重磅產品且在2015年上市的明星藥物，指出2015年最重要的新藥（NME或BLA）可能來自降血脂、心血管、抗腫瘤、和自身免疫等開發領域。這和Frost&Sullivan最近發布的2015年新藥預測不謀而合。除了以上這些領域有望出現重磅的，革命性的新產品以外，針對2014年引起世界恐慌的埃
譚天偉：生物制藥已成創新藥物重要來源
日前，中國工程院院士、北京化工大學校長譚天偉在第十八屆北京國際生物醫藥產業發展論壇上指出：雖然目前生物制藥占的比例不是特別高，但其已經成為創新藥物的重要來源。從國際市場來看，生物制藥有很大的市場，應加快相關產業的發展。 論壇上，譚天偉作了題為《生物產業未來五年戰略發展》的報告，該報告涉及生物醫
FDA批準首個用于HIV暴露前預防的仿制藥物
據外媒報道， 美國食品和藥物管理局（FDA）周四在官網上發布公告稱，該機構已經批準了特魯瓦達（Truvada）藥物的仿制藥物。Truvada藥物由美國生物技術巨頭吉利德（Gilead）研發，是一種用于HIV感染高風險成人群體暴露前預防（(PrEP)的藥物。 這種仿制藥被稱為Emtricitab
禮來制藥收購偏頭痛治療藥物開發權
北京時間1月13日晚間消息，禮來制藥周一稱，該公司已經收購了基于第二階段研究數據開發一種偏頭痛治療藥物的開發權。 禮來制藥表示，這種降鈣素基因相關肽(CGRP)抗體的研究工作正在進行中，有望預防復發性偏頭痛的發病。禮來制藥發現了一種名為LY2951742的粒子，并將其授權給Arteaus
－孤兒藥不再孤單－美歐制藥看好罕見病藥物開發
基于所影響的免疫細胞類型，淋巴瘤已被細分為幾十個亞型????? 根據美國食品和藥物管理局(FDA)給出的定義，“孤兒病”在當地是指那些尚無有效療法且影響人群低于20萬人的疾病。 2013年，FDA不下21次授予各種淋巴瘤藥物為指定孤兒藥。全部算下來，這個由罕見病藥品開發辦公室(OOPD)運
新華時評：究竟誰來監管“地溝油”？
公安機關近期破獲的特大“地溝油”案件，揭開了掏撈、粗煉、倒賣、深加工、批發、零售等黑色產業鏈，案件令人驚心，暴露出來的食用油監管機制的種種問題則令人揪心。 地溝油問題被揭露出來不是一天兩天的事了，國務院辦公廳專門為此出臺《關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》，但通過破獲的案件人們驚訝地發
彭新華：生命沿著量子空間悠然前行
“我現在從事的量子物理研究是一門尖端科學，能在這個領域工作我感到很幸運，為此我始終對其充滿濃厚的興趣。”對未知的一切保持興趣，并不斷探索，不僅是驅使彭新華探究量子計算奧秘的原生動力，更是這位女科學家對科學之美的獨到見解。 她鉆研量子計算，寄情比云計算更厲害的未來量子計算機，連續保持了量子分
制藥實驗室設計應從哪些方面去考慮
制藥實驗室在建設的時候，應提前設計好方案，室內需要配備的設備、人員、空間、照明、電源等等問題，隨后還應考慮到后期的擴大的問題，下面是諾爾實驗室為大家介紹的制藥實驗室設計應從哪些方面去考慮，還有規劃方案又從哪方面去考慮。 制藥實驗室設計方案： 1.實驗室規劃的擴展性：除了藥物檢測外，還要考慮行業
制藥實驗室的II級生物安全柜
制藥實驗室的II級生物安全柜II類生物安全柜是利用定向氣流和HEPA過濾，以保護用戶，從空氣中的懸浮粒子的環境和產品或培養的裝置。顧名思義，被“目標”的顆粒具有生物學性質：細菌危害，細胞危害或其毒性成分。幸運的是，這些機柜的設計和操作適用于（微）生物學之外的應用。USP 為無菌復合設施制定指南，程序
兩種激酶抑制藥物或可結合治療白血病
近期的《自然―化學生物學》報道了兩種針對致癌基因BCR-ABL的藥物的脫靶效應，該效應的產生正好說明了這兩種藥物在誘導發生管家突變的白血病細胞的凋亡方面具有協同選擇的能力。 致癌基因BCR-ABL的存在是白血病的特點之一，而特定激酶抑制劑的使用能夠產生很好的臨床治療效果。在所謂的BCR-A
最新化學納米技術可實現光線控制藥物療效
據國外媒體報道，巴塞羅那大學資深教授歐尼斯特-吉拉爾特以“設計、合成和構造縮氨酸和蛋白質”獲得了2011年西班牙國家研究獎，他人工合成兩種縮氨酸 (小型蛋白質)，在光線照射下能夠變形，可實現開啟和關閉一種特殊蛋白質之間的交互作用。目前，基于這項最新化學納米技術，可成功研制光線控制的藥物。
制藥設備日趨先進－針對個人疾病藥物生產不再是夢
近期，美國麻省理工學院(MIT)傳出消息，該校研究團隊在先進研究項目局(DARPA)資助下，開發出一種便攜式微生物反應器，能按需產出多種生物藥品，這為針對個人疾病藥物提供了一種可行的途徑。????? 該團隊開發的反應器主要包括排布著微流線路的塑料芯片、監控化學環境的光學傳感器和一個既能留住細胞，又能
“分子編輯”工具包解救修飾制藥，潛在藥物合成有救了
美國斯克里普斯研究所和加州大學洛杉磯分校的化學家開發出一種強大的新方法，可對廣泛用于構建藥物分子的雙環氮雜芳烴進行精確、靈活修飾。9日發表在《自然》雜志上的這一具有里程碑意義的成就，將為科學家提供更易用、更靈活的分子設計工具，合成更多化學產品，包括以前遙不可及的潛在重磅藥物。 研究人員表示，新
英國研制出一種急需癲癇突發抑制藥物
十年之內，患有耐藥性癲癇的患者也許能通過按需服藥來抑制癲癇發作，就像我們能通過服用止痛藥來緩解頭痛一樣。 世界范圍內大約有5000萬人患有癲癇。他們中約70%的人可以通過已有的抗癲癇藥物治愈而不復發。而剩余30%的患者因為現有的抗癲癇藥物無效，需要求助于手術治療。 來自英國倫敦大學學院的研究
Vertex制藥囊性纖維變性藥物Orkambi遭英國NICE拒絕
全球囊性纖維化（CF）治療領域領導者Vertex近日在擴大英國市場方面遭受挫折，英國藥物成本和療效管理部門NICE拒絕其囊性纖維化藥物Orkambi，盡管Orkambi能夠有效降低患者的住院治療率。 囊性纖維化（CF）是一種罕見的、危機生命的遺傳性疾病，F508del突變是導致CF的最常見病因
美制藥公司取消阿爾茨海默氏癥藥物功能測定
當位于美國印第安納州印第安納波利斯的藥企——禮來公司日前宣布對受到密切觀察的阿爾茨海默氏癥藥物solanezumab的臨床試驗進行重大調整時，科學界和藥物研發行業的一些人對此提出強烈抗議。對批評者而言，該公司的決定——取消將一個人日常能力的變化作為評價solanezumab療效的主要指標而只關注
快速方法轉換，助力制藥QC實驗室提升效率（二）
示例一Vanquish Core和核殼型Accucore色譜柱聯用，支持HPLC方法轉換成UHPLC方法（點擊查看大圖）?色譜柱是作為液相分離的核心，是方法轉換的關鍵。核殼型填料Accucore?系列色譜柱zui大的特點是低反壓、高柱效，從上面的示例看，運行時間從75min變為23.7min，大大提
制藥路漫漫－吾自當求索丨重點實驗室巡禮
①謝毓元院士（左二）在實驗室指導工作 ②陳凱先院士在實驗室 ③丁健院士在實驗室指導工作 ④蔣華良院士完成抗疫科研任務從武漢返所 ⑤耿美玉研究員介紹GV-971 ⑥李佳研究員在新藥篩選中心 ?新藥研發向來是一場勇敢者的征途，大浪淘沙，“剩”者為王。 在“尋找治療疾病的
快速方法轉換，助力制藥QC實驗室提升效率（三）
示例四Vanquish Core液相支持等度的UHPLC藥典方法轉換——極zhi提升效率（點擊查看大圖）?新Vanquish Core液相系統耐壓700bar，采用了Acclaim系列超高效液相色譜柱，依藥典原則轉換后的多索茶堿UHPLC方法zui高壓力不過500bar，Vanquish Core可
中藥制藥共性技術－國家重點實驗室通過驗收
依托魯南制藥集團股份有限公司建設的“中藥制藥共性技術國家重點實驗室”日前順利通過科技部組織的專家驗收。 據了解，中藥制藥共性技術國家重點實驗室于2010年9月獲國家科技部批準建設，重點圍繞制約我國中藥產業現代化的關鍵共性技術，特別是在中醫基礎理論的基礎上，探尋中藥的物質基礎和作用
快速方法轉換，助力制藥QC實驗室提升效率（一）
蓄能2020藥典系列|快速方法轉換，助力制藥QC實驗室提升效率經過多年的發展，超高效液相色譜UHPLC技術，因其能獲更高的柱效和更快的分析速度，且在多數情況下可替代常規HPLC方法，目前已經得到一定范圍內的普及。但是，由于缺乏公認方法轉換規則，制藥行業的質控QC，大多數還在使用HPLC?方法。202
制藥QC實驗室儀器運行確認的方法與手段
現代制藥工業的實驗室有很多種類的儀器設備，包括從簡單的熔點儀到程序化高的高效液相色譜儀，近紅外分析儀等。復雜程度不同的儀器所需要的確認級別和范圍也不一樣，在2010版藥典實施指南的《實驗室質量管理及控制》部分中，把實驗室儀器設備分為三類，其中的C類儀器(通常包括硬件和由固件及軟件組成的控制系統)