FDA批準首款PPMS藥物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批準了羅氏CD20抗體、多發性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治療復發性（RRMS）和原發進展性（PPMS）硬化癥。RRMS標簽是根據兩個分別叫做OPERA 1和OPERA2的臨床試驗。而PPMS標簽則根據一個叫做ORATORIO的三期臨床試驗結果，Ocrevus顯示把 PPMS 病人惡化風險降低25%。這是第一個 PPMS批準藥物，專家預測 Ocrevus 2022年銷售額為40億美元。 Ocrevus是全人源化CD20抗體。大家都知道 CD20 抗體 Rituxan 是第一個上市的重磅抗體藥物，多年來是基因泰克的主要收入來源之一。Rituxan 無論從技術革新還是治療效果看絕對算得上顛覆性藥物，所以擴大 Rituxan 適應癥和尋找換代產品是個明顯的研發方向。MS雖然一直被認為是T細胞介導疾病，但B細胞可以間接導致T細胞過度活躍，所以清除B細胞很早就是治療......閱讀全文
FDA批準首款PPMS藥物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批準了羅氏CD20抗體、多發性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治療復發性（RRMS）和原發進展性（PPMS）硬化癥。RRMS標簽是根據兩個分別叫做OPERA 1和OPERA2的臨床試驗。而PPMS標簽則根據一個叫做ORATORIO的
羅氏新藥Ocrevus顯著降低殘疾進展，越早治療效果越好！
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日在歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會（ECTRIMS）第35屆會議上公布了多發性硬化癥新藥Ocrevus（ocrelizumab）OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期開放標簽擴展研究（OLE）的長期數據。這些數據表明，在復發型多發性硬化癥（
羅氏2021財報：Ocrevus成頭牌，T藥增速放緩！腫瘤業務下滑
2021年羅氏收入，按IFRS計，收入658.5億瑞士法郎，較2020年的603.43億增長9%，按固定匯率增長11%，凈利潤為149.35億瑞士法郎，較2020年150.68億，按CER計算增長了2%（按瑞士法郎計算為-1%），凈利潤率為22.7%。2月3日，羅氏公布2021年業績，全年銷售額62
羅氏2018Q1財報：全球銷售136億－硬化癥新藥Ocrevus占4.8億
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布2018年第一季度報告，集團銷售額136億瑞士法郎，與去年同期相比增長6%（按固定匯率計算）。制藥部門銷售額107億瑞士法郎，同比增長7%，其中的一個關鍵增長驅動力是多發性硬化癥（MS）新藥Ocrevus，該藥用于2種類型MS（復發型，原發進展型）治療，本季度在
羅氏2019年Q1財報：148億法郎！開局強勁，增長8％
分析測試百科網訊 近日，羅氏發布了2019年一季度財務報表。由于集團在2019年開局強勁，因此提高了全年收入預期。 2019年1季度，按固定匯率計算，羅氏集團銷售額增長8%至148億瑞士法郎，按瑞士法郎匯率計算增長9%。受Ocrevus、Perjeta、Hemlibra、Tecentriq四種
羅氏宣布終止黃斑變性等多項藥物研究計劃
生物制藥巨頭羅氏目前所面臨的問題是它的三大搖錢樹安維汀、赫賽汀和美羅華正受到生物仿制藥的威脅。去年夏天以來，羅氏就一直在砍掉部分產品線。 2017年9月，羅氏公司的第三階段眼藥lampalizumab未能達到治療年齡相關性黃斑變性（AMD）引起的地圖狀萎縮（GA）的試驗終點。近日，該公司
制藥巨頭亮出Q4成績單：默克、強生、艾伯維、禮來……
默克 默克公司的Keytruda（pembrolizumab）和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo（nivolumab）已經在很大程度上領跑癌癥免疫治療市場。在過去一年中，Keytruda在一線肺癌方面的競爭優勢刺激了銷售額的快速增長，與Opdivo并駕齊驅。今年，
2017最重磅的12個新藥！
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
盤點：2016年年底最具潛力的5家生物科技公司
1. 基因泰克 9月13日，羅氏集團旗下的基因泰克（RHHBY）宣布了Ocrevus三個III期臨床試驗的最新分析數據，適應癥是治療復發性多發性硬化癥（RMS）和原發性進展型多發性硬化（PPMS）。 西班牙瓦爾德希伯倫大學醫院神經病學和神經免疫學教授Xavier Montalban表示，“原
羅氏2023年財報：保持強勁的增長勢頭，增長率達到了8％
羅氏近期公布了2023年財報，盡管COVID-19銷售大幅下降，羅氏超過指引，實現2023年1%的銷售增長（CER）?● 集團銷售以恒定匯率（CER）增長1%1（在瑞士法郎下降7%），完全抵消了COVID-19相關銷售和生物類似物侵蝕的下降，因此超過了2023年的預測?● 不包括COVID-19產品
羅氏2025年H1營收：增長7％－狂攬390億美元！
2025年7月24日，羅氏（SIX：RO、ROG；OTCQX：RHHBY）公布2025年上半年業績。亮點集團在恒定匯率下實現7%的增長，總銷售額達309.44億瑞士法郎（約為390.512億美元，注：根據最新的匯率信息，1瑞士法郎約等于1.2619美元），與Visible Alpha公司預測的3
新一年生物制藥行業將會出現更快的增長
2018年伊始，行業人士預測，得益于美國稅法的全面改革以及隨之而來的并購熱潮，新一年生物制藥行業將會出現更快的增長。在這些宏觀變化之下，許多公司將會采用新藥取代老藥的策略。無論成功與否，這都可能影響投資者的情緒。本文重點介紹了制藥巨頭2017年第四季度財報的主要內容，其中就包括癌癥藥物的強勁回報
2024年羅氏收入約605億，凈利率13.7％，診斷143億，中國區降低3％
Roche羅氏近日公布財報，2024 年實現營業收入 605 億瑞士法郎，羅氏實現了7%的銷售增長（按固定匯率計算增長3%），2024 年公司歸母凈利潤 82.77 億瑞士法郎，凈利潤率為13.7%。核心運營利潤增長了14%（瑞士法郎計算增長8%），達到了208億瑞士法郎，得益于銷售增長、毛利率提升
羅氏發2020財報－集團583億－診斷增14％達138億瑞士法郎
羅氏（Roche）在2020年取得可喜業績，集團銷售額增長1％；達583億瑞士法郎（596億美元）。制藥部門的銷售額下降了2％為445億瑞士法郎（455億美元）；羅氏診斷業績增長14%，達138億瑞士法郎（141億美元），IFRS（國際財務準則）的凈利潤為151億瑞士法郎，增長了17％（以瑞士法郎計
重磅！首個美羅華生物仿制藥在歐洲獲得批準
近日歐洲藥品監管局（EMA）批準了美羅華生物仿制藥Truxima用于治療美羅華的所有適應癌癥，成為了歐洲獲批的首個美羅華生物仿制藥。 Truxima由韓國生物仿制藥專業公司Celltrion Healthcare開發，由英國制藥公司姆迪制藥在英國、德國、意大利、荷蘭、比利時、愛爾蘭及盧森堡推出
盤點：近年來FDA批準上市的生物制品藥物
據FDA網站信息分析，2016年至今美國FDA共批準了20個生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申請，獲批藥物主要包括抗癌用物、銀屑病用藥、炎癥用藥、呼吸系統用藥、抗菌用藥等。據Evaluate報道，2016年全球最暢銷藥物TOP10中，生物制品藥
羅氏2025H1財務業績公布：上半年增長7％，制藥市場中國增長9％
7月24日，羅氏公布了其2025年上半年的財務業績。上半年總收入達到309.44億瑞士法郎（根據2025年平均匯率1瑞士法郎=1.1642美元計算，約合360.25億美元），按恒定匯率計算同比增長7%。研發總投資為60.74億瑞士法郎（約合70.71億美元），約占總收入的20%。制藥業務收入錄得23
羅氏2022H1總收入323億瑞士法郎－增長5％－，官宣新任CEO
7月21日，羅氏公布2022年上半年財報，總營收322.95億瑞士法郎，同比增長5%（按CER計算）；凈利潤為91.61億瑞士法郎，同比增長12%；研發投入66.28億瑞士法郎，與去年同期基本持平。 羅氏的收入主要來源于制藥和診斷兩大塊業務。制藥業務上半年收入223億瑞士法郎，同比增長3%，其
羅氏2025年前三季收入增長7％，制藥業務強勁推動全年盈利預期上調
2025年10月23日，瑞士巴塞爾——羅氏（Roche）公布財報，2025年前三季度公司收入按固定匯率計算同比增長了7%，達到458.6億瑞士法郎。其中，制藥業務銷售額增長了9%，至355.6億瑞士法郎，而診斷業務增長了1%。羅氏基于強勁的業績表現，上調了全年盈利預期。羅氏制藥業務持續表現亮眼，銷售
首個多發性硬化癥血檢產品有望近期上市
過去二十年中，治療多發性硬化癥（MS）的醫療工具手段一直在跨越式發展，比如說，近期Ocrevus已經獲得批準用于治療該疾病最嚴重的耐藥性形式。盡管取得了這樣令人矚目的成功，研究人員尚未充分了解多發性硬化癥的潛在疾病機制和觸發因素。特別是這些復雜因素使得針對該疾病的診斷成為一個挑戰。多發性硬化癥病
最昂貴、最暢銷…抗體藥的11個“最”
1 、最昂貴 大名鼎鼎的衣庫珠單抗，商品名Soliris，由亞力兄公司開發，用藥成本為54萬美元/人年。其次是雙特異性抗體Blincyto和PD-L1單抗Bavencio，用藥成本為18萬美元/人年。此外，PD-1抗體Opdivo、Keytruda，PD-L1抗體Tecentriq，VEGFR
2017年上市的九款潛在重磅新藥
新藥獲批上市始終是業內關注的焦點之一。2017年初，不少業內資深人士曾預計，今年的新藥獲批數相對2016年將有顯著提升，而事實也支持了這一判斷——第一季度剛過，美國FDA已經批準了13款新藥，超過了去年全年的一半。以這個速度來看，今年新藥獲批數超過去年，只是時間早晚的問題。在數量外，業內資深分析
新官上任三把火！盤點2017年FDA批準的19款重磅藥物
美國當地時間5月9日，美國參議院以57票贊成、42票反對的投票結果，批準斯考特?戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一屆的美國食品和藥物監督管理局(FDA）局長。 戈特利布是醫生出身，后改行做醫療顧問，擔任過FDA副局長。戈特利布曾批評FDA規矩太多，程序冗長，希望簡化藥品審批手續，
諾華ofatumumabIII期臨床療效擊敗賽諾菲口服藥Aubagio！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治療多發性硬化癥的2項III期臨床研究（0ASCLEPIOS I，II）的積極結果。這2項研究均為頭對頭（head-to-head，H2H），在復發型多發性硬化癥（RMS）患者中開展，評估了每月一次皮下注射20mg
2017全球藥市前瞻：7大暢銷藥受競爭威脅
EvaluatePharma最新發布了2017年全球制藥業前瞻報告，以下幾點值得關注： ● 輝瑞(Pfizer)依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； ● 阿達木單抗(Humira)還是全球最暢銷藥物； ● 羅氏(Roche)與賽諾菲(S
諾華ofatumumab頭對頭III期臨床療效擊敗賽諾菲口服藥Aubagio
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日在瑞典斯德哥爾摩舉行的歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會（ECTRIMS）第35屆會議上公布了ofatumumab（OMB157）治療多發性硬化癥（MS）的2項III期臨床研究（0ASCLEPIOS I，II）的積極結果。這2項研究均為頭對頭（head-to
2017年全球銷售前十制藥公司的歡喜憂愁
2017年全球藥物和藥企成績單已經亮出，輝瑞依然排在第一位，諾華緊隨其后位居第二位，羅氏以微弱的優勢屈居第三位，輝瑞銷售一哥的位置仍然穩固。 文|轉自CPhI制藥在線 2017年全球藥物和藥企成績單 2017年全球藥物和藥企成績單已經亮出：阿達木單抗憑借184億美元的銷售額繼續
諾華ofatumumab在美歐進入審查
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理了抗體藥物ofatumumab治療復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者的生物制品許可申請（BLA）和營銷授權申請（MAA）。ofatumumab是一種新型B細胞療法，具有持久的療效和良
7大暢銷藥受競爭威脅－梯瓦挺進藥企Top10
近日，EvaluatePharma發布了全新的2017年全球制藥業前瞻報。其中2017年全球暢銷藥Top10榜單中出現新面孔，生物類似藥威脅著7大暢銷藥。 以下幾點值得關注： 輝瑞（Pfizer）依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； 阿
2017年FDA批準了46種創新藥，研發回報率卻不樂觀
2017年， FDA共批準了46種新分子藥物，是2016年（22個）的兩倍多，同時也創下20年來最高紀錄。 利潤豐厚領域“扎堆” 從表格可以看出，越來越多的創新藥物似乎集中在利潤豐厚的治療領域，如腫瘤學、免疫學和罕見病等。值得注意的是，FDA批準的越來越多的藥物是針對生物制劑而不是小分子。近