RWS對中醫藥的療效評價將產生劃時代的影響
編者按:RWS是以患者為中心的結局研究。是運用流行病學研究方法,在真實無偏倚或偏倚較少的人群中,對某種或某些干預措施(包括診斷,治療, 預后)的實際情況進行研究。 生物谷: 劉教授,您好!感謝您接受生物谷的專訪。2016年12月25日,美國國會在官方網站上公布了《21世紀治愈法案》的最終版本,指出“真實世界證據”取代“傳統臨床試驗”進行擴大適應癥,這一法案的推出驚動了醫學科學家,有科學家認為這一舉措可能會加快藥品獲批,但可能會降低了審評的科學性,然而,有些科學家覺得好不容易建立起來的醫學評價體系,一夜之間回到了“解放前”。您覺得這是一種革新還是后退??? 回答:首先我認為醫療干預措施評價的技術和方法從來就沒有停滯不前,既往經典的評價方法仍然會繼續存在;但由于它的局限性,改良或者創新評價的技術和方法不可避免,而且單一的評價方法所產生一個劣勢就是研究結果難以推廣運用到臨床實際當中去。因此,在過去10年來,國外率先提出了真實世......閱讀全文
RWS對中醫藥的療效評價將產生劃時代的影響
編者按:RWS是以患者為中心的結局研究。是運用流行病學研究方法,在真實無偏倚或偏倚較少的人群中,對某種或某些干預措施(包括診斷,治療, 預后)的實際情況進行研究。 生物谷: 劉教授,您好!感謝您接受生物谷的專訪。2016年12月25日,美國國會在官方網站上公布了《21世紀治愈法案》的最終版本,
真實世界的研究—前瞻性研究
真實世界研究(RWS)起源于實用性臨床試驗,是指在較大的樣本量(覆蓋具有代表性的更大受試人群)基礎上,根據患者的實際病情和醫院非隨機選擇治療措施,開展長期評價,并注重有意義的結局治療,以進一步評價干預措施的外部有效性和安全性。與證據等級極高的RCT相比,RWS涵蓋的范圍更廣,除治療研究之外,還可
柔性機器人抓手可裝盤碼菜
新加坡科技設計大學(SUTD)仿生機器人與設計實驗室研究人員開發了一種新型可重新配置的工作空間柔性(RWS)機器人抓手,其可舀、揀和抓各種物品。RWS抓手的全面自適應功能使其在物流和食品行業特別有用,這些行業正在依靠機器人自動化來滿足日益增長的高效揀選和包裝物品需求。相關研究發表在最近的《柔性機
柔性機器人抓手可裝盤碼菜
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/1/492659.shtm 科技日報訊 (記者張夢然)新加坡科技設計大學(SUTD)仿生機器人與設計實驗室研究人員開發了一種新型可重新配置的工作空間柔性(RWS)機器人抓手,其可舀、揀和抓各種物品。RWS抓
FDA意將真實世界研究取代傳統臨床試驗
有專家稱,真實世界研究(Real-World Study,以下簡稱RWS)將是未來研究的趨勢,相對隨機對照試驗(Randomized Controlled Trial,以下簡稱RCT)而言,RWS的研究范圍更廣,更具有代表性,能夠真實地反映研究的情況。 RWS代表未來研究趨勢? RWS是起
中藥樣品中藥制劑取樣法
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日,甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》,深入推進中藥材中藥飲片專項整治,強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求,一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視,高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5~99件,隨機抽5件取樣;100~100件,按5
中藥粉碎機只能粉碎中藥嗎
中藥粉碎機只能粉碎中藥嗎?中藥粉碎機之所以被稱為中藥粉碎機,主要是因為它具有粉碎中藥的功能,但這也極大地阻礙了中藥粉碎機多功能的發揮。中藥粉碎機是不是只能用來粉碎中藥?這種情況已經慢慢改變了,中藥粉碎機被用來粉碎谷物,在飼料企業的實驗室里粉碎原料,在大學實驗室里粉碎樣品,在化工廠粉碎化學原料,現在在
淺析中藥服法
中藥一般服法是一天兩次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根據治療需要,具體還可分下列10種:??? 1.飯前服。一般病位在下,應在飯前服藥,以使藥性容易下達。如肝腎虛損或腰以下的疾病。治療腸道疾病,也宜在飯前服藥,因這時胃是空的,服藥后,大部分能直接和消化道黏膜接觸,可以較快、
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系,制定中藥標準。 安全性方面:有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響,全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準;全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
中藥怎么提取
中藥提取有很多中方法主要的是溶劑提取。 用溶劑提取中藥成分,常用浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續提取法等。同時,原料的粉碎度、提取時間、提取溫度、設備條件等因素也都能影響提取效率,必須加以考慮。 1、浸漬法:浸漬法是將處理過的藥材,用適當的溶劑在常溫或溫熱(60~80℃)的情況下浸漬
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥,很多人都會“頭疼”,不只是因為中藥湯苦澀難咽,更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性,在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充,被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》,體現了國家對中藥配
發改委與中藥管理局實施中藥產業發展專項
據國家發展和改革委員會網站消息,國家發展改革委與國家中醫藥管理局決定于2009-2011年聯合組織實施現代中藥高技術產業發展專項。有關事項通知如下: 一、專項實施的目標 (一)充分發揮中醫藥的治療優勢與特色,推動具有我國自主知識產權、技術先進、成熟度高的中藥成果產業化,使更多的療效確
中藥國外漸受追捧-中藥標準有待國際化
“板藍根成為我國首個被美國最高研究機構認可的中藥。”廣東白云山和記黃埔的相關負責人在接受采訪時興奮地說,這標志著“板藍根等我國中藥感冒藥在全球市場前景十分廣闊”。 ? 板藍根“首戰告捷” 日前,全球抗病毒性流感峰會在美國舉行,作為全球最大衛生科研機構的美國國立衛生研究院在馬里蘭州貝
中藥“有毒”是誤讀:歐美用食品標準來管中藥
1 中藥重金屬超標是個老話題。海外消費者對中藥存在誤解,西醫理念和中醫理念不一致 最近,中藥重金屬超標問題引起了人們的廣泛關注。實際上,這在中藥領域是個老話題。盤點這些所謂“超標”事件,一個最為鮮明的特點是:出口轉內銷。境外市場發現超標毒中藥,經媒體報道后在國內形成軒然大波
中藥“發物”的本質
“發物”是食物,日常生活中隨時可見,這些食物對于正常人就不能稱之為“發物”,只有對那些患相關疾病的人或特殊體質的人或食用過量時才能稱之為“發物”。??? 所謂發物,是指特別容易誘發某些疾病(尤其是舊病宿疾)或加重已發疾病的食物。發物禁忌在飲食養生和飲食治療中都具有重要意義。在通常情況下,發物也是食物
淺談中藥的服法
? 中藥正確地服用在治療過程中有事半功倍的功用,反之則影響疾病的治療效果。中藥的服藥方法是根據病情及藥性決定的,與臨床治療效果有著重要的關系,但許多患者對中藥的服法缺乏足夠的認識,由于服用方法不當,影響了藥物療效。因此,讓患者掌握正確的服法,使中藥充分發揮藥效,是十分重要的。本文淺談中藥的服法如
紅粉中藥化學鑒定
取該品0.5g,加水10ml,攪勻,緩緩滴加適量的鹽酸溶解后,溶液照下述方法試驗: (1)取溶液1ml,加氫氧化鈉試液(呈堿性時),即生成黃色沉淀。(檢查汞鹽) (2)取溶液1ml,調至中性,加碘化鉀試液,即生成猩紅色沉淀,能在過量的碘化鉀試液中溶解;再以氫氧化鈉試液堿化,加銨鹽即生成紅棕色
僵蠶中藥的功效
僵蠶偏細膩,味咸、辛,歸肺、肝和胃經,具有祛風止痛、止痙、化痰散結的功效。
“扶不起來的中藥”
一半上市藥企研發占比不足3%,管理者只知賣藥,鮮考慮做臨床研發,2021中藥何去何從? “這是一個明確的信號!”回想起2019年10月25日全國中醫藥大會,這位應邀參與此次會議的中藥企業負責人,仍然非常激動,“圍繞中醫藥傳承創新,對中藥行業的進一步發展,定位清晰,方向明確”。隨后兩年,國家及各
中藥提取分離方法
為提高中藥質量、改變傳統中藥劑型“大、黑、粗”的狀態、讓中藥步入國際市場,一些現代高新工程技術正在不斷地被借鑒到中藥生產中來,一方面使中藥生產加符合傳統的中醫藥理論,確保用藥的質量要求,另一方面也提高了現有中草藥資源的利用率。筆者擬對幾種研究和應用較多且發展前景廣闊的中藥提取分離技術作一綜述。1 中
中藥脫色方法初探
目前應用于中藥脫色的方法及工藝很多,但大致可通過以下方法進行分類。一、根據色素在不同溶劑中的溶解度差別進行除去屬于最常用、最簡單、也是效果比較差的方法。1.水提醇沉:可去除小部分水溶性色素。醇提水沉:可除去大部分脂溶性色素。(也可以兩種方法交替使用)2.酸堿沉淀法:例如當雜質色素是一些黃酮、蒽醌等酚
中藥提取方法詳解
中藥的化學成所含成份十分復雜,既有含有多種有效成份,又有無效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并進一步加以分離、純化,得到有效單體是中藥研究領域中的一項重要內容。中藥提取就是利用一些技術最大限度提取其中有效成份,使得中藥制劑的內在質量和臨床治療效果提高,使中藥的效果得以最大限度的發揮。 中
中歐聯手培訓中藥企業-中藥制劑有望回歸歐盟市場
記者日前從中國醫藥保健品進出口商會獲悉,10月11-13日,商務部與歐盟駐華使團食品安全、衛生和消費者保護總司、歐洲藥品審評管理局(EMA)將聯手對國內中藥企業的開展為期3天的培訓和信息溝通工作,以幫助中成藥產品重返歐盟市場。 據介紹,自2011年4月3
家用中藥粉碎機|中藥粉碎機原理
?家用中藥粉碎機簡介:小型中藥粉碎機適用于醫藥、農業、食品、化工、合金、冶金、地質、科研等單位多品種小批量中藥、貴重藥材、礦石、化學原料如:阿膠、乳香、黃芪、三七、海馬、菟絲子、靈芝、甘草、珍珠等不同性質物料均能很好粉碎。本機采用高速單相電機,結構精密、體積小、重量輕、功效高、無粉塵、清潔衛生、操作
我國中藥產業發展困境-遭遇中藥不姓“中”尷尬
一談到中醫藥,很多人就會認為是“玄學”,因為無法用西醫理論來解釋。占世界中草藥市場半壁江山的日本和韓國,其所用的中藥原材料80%都是從中國進口,“優質原料”為何常掌握在外國人手中?目前中國還沒有一種中藥進入歐美國家臨床,中藥“走出去”舉步維艱。“走出去”是不是就應該堅持歐美標準?這些困惑與思考,
我國主導制定的《中藥編碼系統——中藥編碼規則》發布
據ISO/TC249秘書處通報,3月23日,《中藥編碼系統——第一部分:中藥編碼規則》(ISO 18668-1)通過為期3個月的ISO最終國際標準草案投票,由國際標準化組織正式發布。 該項目于2012年5月由深圳市衛生計生委副巡視員、教授、博導廖利平在韓國大田ISO/TC249第三次全會上提
利用真實世界研究數據開展妊娠合并心臟病患者精準預測
ACOG 2019年的數據顯示,妊娠期心臟疾病發病率為1%~4%,病死率約為5%,是導致孕產婦死亡的重要死因[1]。隨著中國“二孩”政策全面放開,高齡、妊娠合并心臟病患者發生率有所上升,如何改善產科質量、進一步降低妊娠合并心臟病患者的病死率,是值得研究的臨床新課題。降低妊娠合并心臟病患者病死率,
中藥粉碎機可不是只能粉碎中藥那么簡單
??? 中藥粉碎機之所以被這么稱呼主要的原因還是它大的作用---粉碎中藥,但是這樣也的妨礙了發揮其多用途的特點。難道中藥粉碎機只是用來打碎中藥的粉碎機嗎?這種情況已經慢慢的發生可變化,中藥粉碎機用來粉碎五谷雜糧,在飼料企業的化驗室中粉碎飼料原料,在大學實驗室用來粉碎樣品,在化工廠用來粉碎化工原料,現