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《歐盟傳統草藥注冊指令》 最近一段時間，不少關心中醫藥的人士都在談論一個共同的話題：2011年4月30日后中醫藥在歐盟的前途與命運。這是因為，2011年4月30日是《歐盟傳統草藥注冊指令》(以下簡稱《指令》)規定的包括中成藥在內的傳統草藥制品7年過渡期的最后一天，過渡期滿后未經注冊的中成藥將不能在歐盟上市銷售。中成藥進入歐盟的大門是否從此關閉？中醫藥該何去何從？應有關部門要求，世界中醫藥學會聯合會（簡稱世界中聯）進行了調研并接受了記者的采訪。 中醫藥在歐盟發展或受重創 世界中聯副主席兼秘書長李振吉指出，《指令》不僅將對歐盟中醫藥，甚至將對整個中醫藥發展產生深遠影響。 首先，在未來2~3年內，中醫藥在歐盟一些國家的發展將面臨“有醫缺藥”的嚴峻挑戰。盡管中藥飲片、單味顆粒劑還可以繼續按食品補充劑銷售，但不能注明功能主治，不能進入藥店和藥房，不能按藥品銷售。而沒有中成藥的輔助治療，針灸的治療效果......閱讀全文
中藥作為傳統藥物，在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大，中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱，如在美國習稱“草藥”，歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡 中國作為世界上中藥材品種最為豐富，中藥材產品主要輸出國，近幾年來受到國際
3個月前，貴州中成藥企業同濟堂，在醞釀了一年多的私有化方案后，主動選擇退市，理由是美國市場沒能對公司價值給出應有的價格，該公司曾是登陸美國紐交所的中藥第一股。 同濟堂不僅僅是個案，更可能成為一個先驅。翻開在美上市的中國制藥板塊公司公告，3月21日，三樂源（AOB.N
怎樣讓一味中成藥通過歐盟注冊，并以藥品身份進入當地主流醫藥市場，賣給歐洲人？ 中國中醫藥界學者、企業代表、相關政府官員日前集中到中國西北省份甘肅省蘭州市商討這一問題，以進一步推動中醫藥這一中華民族瑰寶國際化。 甘肅是中國中藥材人工種植面積第一大省，種植面積在250
中醫藥已傳播到世界上160多個國家和地區，全球從事中醫醫療服務的人員達30多萬人，2009年中藥出口已達14.6億美元。但直到今天，我國尚沒有一種中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊，無法進入藥店和醫院銷售。日前，中成藥復方丹參滴丸通過了美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨床試驗，并開
日前，媒體紛紛報道了《歐盟傳統藥注冊程序指令》對我國中藥出口歐盟帶來的影響。到今年4月30日，未注冊的傳統藥會被要求退出歐盟市場。實際上，我國眾多中藥出口企業對此事的擔憂從幾年前就開始了，然而出于種種限制，還沒有一家注冊成功，這是否意味著中藥將徹底退出歐洲？站在“走”與“留”的岔路口，企業、行業
1、市場集中度提高 隨著國家“營改增”“兩票制”甚至“一票制”等政策推行，處方藥遇到了很大的銷售瓶頸，處方藥企業利潤空間受損。為了確保市場份額不減反增，醫藥企業紛紛向OTC市場轉型。2017年，處方藥、OTC市場競爭日益殘酷。 同時，隨著醫藥市場并購重組大量發生，處方藥和OTC市場的集中度將
12月15日，中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文，透露了2020年版藥典的修訂情況，544個植物藥，建立了重金屬、農殘通用標準。 早在今年8月16日，國家藥典委發布《0212 藥材和飲片檢定通則公示稿》，擬對植物類藥材全面進行檢查重金屬及有害元素（鉛
醫藥品市場巨大，但一直以來，制藥業卻因為創新藥物甚少而舉足不前，行業需要尋求新的發展方向。中藥便成了探索之一，在中國相傳數千年的中藥，如今日漸成為西方制藥公司提取有效成分的藥材。植物提取物作為醫藥的核心原料和產品，被廣泛應用于植物藥生產，成為當今中藥現代化的重要研究課題。 目前，傳統中藥業正在朝一
科學網編者按：近來，關于“美國FDA認同傳統中醫藥學是整體醫學”的討論十分熱烈。中西醫結合研究專家、中科院院士陳可冀先生作為當事人之一，9月28日對科學網表示，關于報紙上的新聞報道類文章，國內有關媒體并沒有訪問過他們,或征求過他們同意與否；采用的“FDA認同中醫藥學是獨立的科學體系”等放大了的標題，
9月15日，歷時半年調研和起草，中國醫藥(15.78,0.09,0.57%)企業管理協會正式對外公布《中國醫藥產業60年發展報告》。據悉，這是國內首次發布展現新中國成立60年來醫藥產業發展狀況全貌的白皮書(注：下稱白皮書)。 該白皮書總約12萬字，分別從中國醫藥產業發展歷史、現狀、趨勢、建
近日，筆者應邀去重慶參加了“藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會”，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展“配方顆粒”產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90
近日，圍繞著中國中藥和歐盟市場的討論正在升級。起因于歐盟2004年出臺的《傳統植物藥注冊程序指令》，該指令規定，若產品在2011年4月30日前不能完成注冊，將不能在歐盟境內銷售和使用。如今，大限將至，還沒有一家中國中藥企業拿到準入證。 作為是全球最大的植物藥市場，歐盟市場規模已達百億歐元，占世
驗室主任樊臺平博士也是明格研究中國傳統中藥小組的成員，主要研究人參、丹參、當歸，用以治療血管生成類疾病，他現在也正在進行有效成分的分析。 雖然困難重重，不過樊臺平表示，今年3月份中國衛生部部長陳竺及其團隊在《美國國家科學院院刊》發表的一篇論文《剖析對急性早幼粒性白血病
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
藥材市場藏“貓膩” 以山銀花冒充金銀花，在柏子仁里摻入砂石……如果專業市場不能保證中藥材質量，將大大影響中醫藥的療效 用價格低廉的小平貝冒充川貝，用樹舌或其他菌類冒充靈芝，以山銀花冒充金銀花，用滑石粉為僵蠶、橘絡增重，在柏子仁里摻入砂石，用硫酸鎂為豬苓、小通草、桔梗、北沙參增重……最
《醫藥經濟報》記者獲悉，在1月底閉幕的上海市十三屆人大三次會議上，上海市市長韓正在政府工作報告中首次正式發布了“國際標準化組織(ISO)中醫藥技術委員會秘書處落戶上海”的消息。 有業內人士相信，上述事件標志著我國開始把握中醫藥國際標準化的主導權，并將在激烈的國際競爭中獲得更多的機遇。 &
目前，樟樹市中醫藥產業已發展成以藥品生產為龍頭，集種植、加工、炮制、流通，以及會展、研發、文化旅游、養生保健、電子商務等為一體的綜合性產業，產業特色鮮明、基礎扎實、條件良好、后勁充足，完全具有發展成千億產業聚集的實力和潛力。 樟樹藥業源遠流長,三國時擺有藥攤、唐代設有藥墟，宋代形成藥市，明
5月19日，康美藥業收盤價為21元，市值超過千億，達到1039億元，成為了A股醫藥企業中第三個破千億元市值的企業。此前，在2015年股災之前的4月份，康美藥業的市值也曾突破過千億，但之后牛轉熊，曾被熱錢吹高的市值也一路下滑，千億市值只是短暫的一瞬，而現在大盤在3100點左右波動，康美藥業能夠突破
近日，筆者應邀去重慶參加了藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展配方顆粒產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90年代末
盡管歐盟頒發了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中醫藥產品今后按藥品進行管理。許多中藥產品還可以按食品、食品補充劑或者化妝品在歐盟合法銷售，如中藥飲片及單味顆粒劑在不注明主治功能的情況下，依然可以在歐盟一些國家銷售。 《指令》規定了7年的過渡期，以便各國
中藥是中華民族擁有數千年歷史的文化瑰寶，傳到歐洲也有數百年。但到2011年4月1日，中藥在歐洲卻將遭遇要么全軍覆滅，要么完全轉入地下的歷史抉擇。比利時國際醫藥中心董事長林國明教授說：“情況十分危急!截止到現在，還沒有一例中藥在歐盟正式注冊成功。從明年4月1日開始，在歐洲行醫的中醫將面臨
備受矚目的《2010-2015全國醫藥流通行業發展規劃》(以下簡稱“規劃”)草案已經完成，開始征求各方意見，并將于近期出臺。從規劃草案的內容來看，鼓勵藥品流通企業兼并重組，鼓勵零售連鎖業態的發展，培育國家級、地市級龍頭航母企業，將成為“十二五”期間醫藥流通領域的工作重點。 目前，在國
7年的時間并不算短，卻依舊沒能讓中藥在歐盟實現零的突破，這一結果不僅出乎意料，更讓人痛心。雖然中國醫藥保健品進出口商會還在繼續和歐盟溝通中，但中藥在歐盟將面臨全面退市似乎難以避免。 在7年的過渡期里沒有一款中藥能完成在歐盟注冊是個慘痛的教訓。有業內專家指出，4月1日以后，恢復了正常的注冊程序，
12月15日，中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文。 544個植物藥，在業界的反對聲中，依然建立了通用標準 對于業界反對聲音比較強烈的重金屬、農殘標準制訂問題，從文章可以看出，還是依然采用了通用標準，并沒有按照今年10月20號，黨中央國務院《關于促進
中醫藥豐富多樣化醫療手段 德國聯邦衛生部議會國務秘書MarionCaspers-Merk從上世紀70年代中期開始，傳統中醫藥在德國受到推崇。人們開始關注“自然”的生存之道，并尋找“替代”與“整體”的治療方法。目前，德國有許多各種類型的中醫藥院所，針灸一直是知名度和使用率最高的中醫療法。
閱讀提示 目前，在歐洲，中藥一直是以保健品或食品的身份存在，我國還沒有一種中藥以傳統草藥身份在歐盟注冊。中藥能否以其“本來面目”進入歐盟市場？ 答案應是肯定的，然而如何進入，是一個復雜的問題。 “中醫藥發展暨中藥在歐洲注冊國際論壇”日前在上海世博會上舉行。 該論壇由荷
“5P”把住中藥質量命脈 天士力集團有限公司副總裁孫鶴 中國中藥質量管理發展規范體系是實施GAP、GMP、GLP、GCP、GSP的“5P”的體系。質量控制依照國家藥品標準即《中國藥典》和地方藥品標準執行。中藥產品的質量控制從藥材的種植、采收、加工、貯存，制劑的原料、半成品、成品、
繼5月8日國務院辦公廳發布《關于全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見》后，9日再次印發《關于深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》。《通知》明確深化醫保支付制度改革，支付方式改革要覆蓋縣域內和試點城市區域內所有公立醫院，并逐步覆蓋所有醫療服務。 一、深化醫藥衛
如何推動傳統中醫藥的現代化進程，研發出更多源于中草藥的新藥？在日前舉行的第103期東方科技論壇上，陳凱先、楊勝利、張伯禮院士和近30位來自中國大陸及香港、澳門等地區的專家和學者提出了一個宏偉構想——“本草物質組計劃”。 “就像人類基因組計劃那樣，該計劃一旦實施，將持續相當長時間，并有望對醫
——簡議中藥分析國際學術大會“經典名方”專場上的思想碰撞 中醫藥被稱為中華文明的瑰寶，經典名方則堪當瑰寶上的精華。就在今年4月16日，國家中醫藥管理局公布了該局會同國家藥品監督管理局共同制定的《古代經典名方目錄（第一批）》，共收錄100首方劑，第二批100首《經典名方目錄》也在制定中。當前，中