站在歐盟大門外中藥企業何去何從
近日，圍繞著中國中藥和歐盟市場的討論正在升級。起因于歐盟2004年出臺的《傳統植物藥注冊程序指令》，該指令規定，若產品在2011年4月30日前不能完成注冊，將不能在歐盟境內銷售和使用。如今，大限將至，還沒有一家中國中藥企業拿到準入證。 作為是全球最大的植物藥市場，歐盟市場規模已達百億歐元，占世界植物藥市場份額40%以上。來自中國醫藥保健品進出口商會的數據顯示，2011年1~2月我國中藥類產品出口歐盟的數量為4845961公斤，出口額為6039.2萬美元，占中藥全球出口總額的17．6%。這些數據可以說明，歐盟市場對中國中藥企業絕非無足輕重。 剩下的期限已屈指可數，難道數千家中國中藥企業從此被歐盟拒之門外？有業內人士表示，歐盟市場容量客觀，中國企業不應該放棄，“目前雖然暫時受阻，但歐盟認證的大門并未關閉，積極應對還有很多機會。” 沖關遇阻 是進是退？ “雖然國內一些中藥企業曾向歐盟遞交申請材料，但由于多種原因，目前仍沒有......閱讀全文
《自然》出版增刊關注傳統中醫藥
12月22日的《自然》雜志出版增刊——《亞洲傳統醫學》（Traditional Asian Medicine），介紹了中國和日本的傳統醫學的發展情況。增刊導言說，利用科學技術探究在中國和日本實踐的傳統醫學，有助從迷信中甄選出有效的療法。而且，草藥療法幾千年的整體分析方法或許還能對現代醫學有些啟迪
我國中藥產業發展困境－遭遇中藥不姓“中”尷尬
一談到中醫藥，很多人就會認為是“玄學”，因為無法用西醫理論來解釋。占世界中草藥市場半壁江山的日本和韓國，其所用的中藥原材料80%都是從中國進口，“優質原料”為何常掌握在外國人手中?目前中國還沒有一種中藥進入歐美國家臨床，中藥“走出去”舉步維艱。“走出去”是不是就應該堅持歐美標準?這些困惑與思考，
站在歐盟大門外中藥企業何去何從
近日，圍繞著中國中藥和歐盟市場的討論正在升級。起因于歐盟2004年出臺的《傳統植物藥注冊程序指令》，該指令規定，若產品在2011年4月30日前不能完成注冊，將不能在歐盟境內銷售和使用。如今，大限將至，還沒有一家中國中藥企業拿到準入證。 作為是全球最大的植物藥市場，歐盟市場規模已達百億歐元，占世
青蒿素：傳統中醫藥變身“非洲良方”
最近，中科院上海藥物研究所的副所長葉陽正忙著聯系GMP(生產質量管理規范)車間設計專家，他要組織起草在非洲建造一個復方蒿甲醚GMP生產車間的項目建議書。 葉陽與埃塞俄比亞的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次訪問亞的斯亞貝巴大學。當時，他被那里種植的生機勃勃的青蒿給“震住了”—— 不若
青蒿素：傳統中醫藥變身“非洲良方”
最近，中科院上海藥物研究所的副所長葉陽正忙著聯系GMP(生產質量管理規范)車間設計專家，他要組織起草在非洲建造一個復方蒿甲醚GMP生產車間的項目建議書。 葉陽與埃塞俄比亞的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次訪問亞的斯亞貝巴大學。當時，他被那里種植的生機勃勃的青蒿給“震住了”—— 不若
滬制定中醫藥防治方案－建議感冒早期服用中成藥
記者獲悉，上海已經成立中醫藥防治人感染H7N9禽流感專家組，并制定了《上海市人感染H7N9禽流感中醫藥防治方案》。 專家建議，在治療上，應盡早按照清熱、解毒、化濕、扶正祛邪的原則進行干預，在出現感冒癥狀早期，即可在醫生指導下服用中成藥。在預防方面，飲食宜清淡、營養，少食生冷以防止寒涼傷陽氣
中藥含毒風波續－英國計劃明年起禁售中成藥－洋中藥大量返銷
8月20日，英國藥品管理局在其官網發布警告，提醒大家謹慎選用一些未經英國官方注冊通過的中藥，稱這些中藥含有高含量的有害毒素，包括鉛、汞和砷，此次被警告的產品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發寶。 隨后同仁堂方面有工作人員回應稱：被“點名”的牛黃解毒片符合國家安全標準，問
中藥無一成功注冊－再入歐盟幾乎成為“不可能”
7年的時間并不算短，卻依舊沒能讓中藥在歐盟實現零的突破，這一結果不僅出乎意料，更讓人痛心。雖然中國醫藥保健品進出口商會還在繼續和歐盟溝通中，但中藥在歐盟將面臨全面退市似乎難以避免。 在7年的過渡期里沒有一款中藥能完成在歐盟注冊是個慘痛的教訓。有業內專家指出，4月1日以后，恢復了正常的注冊程序，
同仁堂頻陷毒門折射中西對峙－中醫藥安全性待加強
其在國家食品藥品監督管理總局注冊的藥方中，含朱砂的藥方多達86條。 如同“大宅門”的劇情一般，同仁堂當下正面臨著一次藥品安全性的難關。“品味雖貴必不敢減物力”是同仁堂秉承的制藥標準，不過在朱砂含毒的爭論聲中，朱砂、雄黃、鉛劑等傳統中藥成分陷入到了減與不減的輿論漩渦。 同仁堂遭遇的朱砂
《中醫藥法》即將落地實施－藥企重點布局抗腫瘤中成藥
7月1日《中醫藥法》即將落地實施，目前中成藥產業受到業界關注，尤其是抗腫瘤中成藥，部分企業將其作為重點產品進行布局。對此有專家表示，在國內腫瘤治療趨向“中西結合”大背景下，抗腫瘤中成藥可發揮的空間較大。不過，由于大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床數據，因此要在化藥和生物制劑中突圍仍有一定難度。
香港《中醫藥條例》12月3日生效－規管中成藥注冊
為規管中成藥，香港特區規定，所有在香港進口、制造和出售的中成藥必須在12月3日前進行注冊，否則便屬違法出售。 香港規管中成藥注冊的《中醫藥條例》第119條將于12月3日實施。新例生效前，市面已注冊的中成藥有1.16萬種，占已遞交申請書的藥物總數的2/3。 香港特區政府發言人表示，市
人參賣蘿卜價－缺乏合法身份我國中藥出口以原料為主
中醫藥已傳播到世界上160多個國家和地區，全球從事中醫醫療服務的人員達30多萬人，2009年中藥出口已達14.6億美元。但直到今天，我國尚沒有一種中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊，無法進入藥店和醫院銷售。日前，中成藥復方丹參滴丸通過了美國食品與藥品監督管理局（FDA）Ⅱ期臨床試驗，并開
中醫藥傳統知識保護“顧尾不顧首”待破題
“現行制度只能基于對中醫藥傳統知識利用而產生的新成果的下游部分保護，‘顧尾不顧首’，而作為現行傳統知識上游部分，即源頭，沒有得到保護。”在近日舉行的中醫藥傳統知識保護項目華南片區啟動會暨廣東省中醫藥傳統知識調查項目培訓會上，中國中醫科學院中國醫史文獻研究所所長、中醫藥傳統知識保護技術研究項目總負
中國中藥材邁入指數時代－年總產值增速超過20％
全國最大的中藥材集散市場――安徽省亳州市中國（亳州）中藥材交易中心，每天上市品種達2800余種，日上市量達6000余噸，年交易額200億元，占全國市場的份額已超過20%。張延林攝 老國藥：一園春色關不住 4月16日，中國首個中藥材指數在成都發布，這意味著中藥材從此
中成藥只占世界份額5％標準制約中醫藥國際化
“在中成藥出口方面，日本占世界份額的80%，韓國占了15%，而中國只占了3%到5%，中國傳統醫藥在國際市場上困難重重。”中國發展研究院執行院長、聯合國世界和平基金會世界自然醫學組織名譽主席在日前舉行的“國際健康論壇暨《中華醫學百科全書》2013主編年會”上表示。 章琦解釋說，制約中醫藥國際
片仔癀質量創新讓傳統中醫藥煥發新活力
在國際權威雜志發表SCI（科學引文索引）論文20余篇，并獲中國中西醫結合學會科學技術二等獎……近日，福建漳州片仔癀藥業股份有限公司(以下簡稱片仔癀）聯合化療一線，治療晚期結直腸癌免疫指標變化的臨床研究成果在中國人民解放軍總醫院（301醫院）發布，受到業界多方關注。 據介紹，本次臨床研究項目由3
中國目前尚無中藥在歐盟以藥品身份成功注冊
閱讀提示 目前，在歐洲，中藥一直是以保健品或食品的身份存在，我國還沒有一種中藥以傳統草藥身份在歐盟注冊。中藥能否以其“本來面目”進入歐盟市場？ 答案應是肯定的，然而如何進入，是一個復雜的問題。 “中醫藥發展暨中藥在歐洲注冊國際論壇”日前在上海世博會上舉行。 該論壇由荷
英國全面叫停中成藥
??????? 英國藥物與保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月頒布的傳統草藥制品限售法令已于2014年5月1日起正式實施。目前，英國市場上的所有草藥制品(包括中成藥)必須通過傳統草藥注冊方案(THR)、擁有THR標志和認證號的才可繼續銷售。然而，限期已至，尚未有任何一種中成藥注冊THR
突破中藥出口4大障礙－－國家營銷亟待建立
近年來，我國中藥企業積極探索走出去的道路，從傳統市場到歐美市場，從邊緣食品到躋身藥品，從產品輸出到文化傳播，加速著中藥走向世界的步伐。然而，由于面臨著文化差異、技術法規、人為排擠、劣藥沖擊等重重障礙，中藥產業走出國門步履維艱。業內人士強烈呼吁，應由國家整體包裝營銷推廣
歐盟傳統草藥注冊指令為中醫藥國際化帶來契機
怎樣讓一味中成藥通過歐盟注冊，并以藥品身份進入當地主流醫藥市場，賣給歐洲人？ 中國中醫藥界學者、企業代表、相關政府官員日前集中到中國西北省份甘肅省蘭州市商討這一問題，以進一步推動中醫藥這一中華民族瑰寶國際化。 甘肅是中國中藥材人工種植面積第一大省，種植面積在250
中藥還能留在歐洲嗎－“破冰”需要政府支持
日前，媒體紛紛報道了《歐盟傳統藥注冊程序指令》對我國中藥出口歐盟帶來的影響。到今年4月30日，未注冊的傳統藥會被要求退出歐盟市場。實際上，我國眾多中藥出口企業對此事的擔憂從幾年前就開始了，然而出于種種限制，還沒有一家注冊成功，這是否意味著中藥將徹底退出歐洲？站在“走”與“留”的岔路口，企業、行業
王國強：把中醫藥發展納入國家發展戰略
????? “未來十年是實現中醫藥全面走向國際、在世界范圍獲得豐富與發展的關鍵時期，我們必須科學研判形勢，明確指導思想與工作思路，把中醫藥發展納入國家發展戰略框架，充分發揮中醫藥對外交流與合作的優勢和作用，把握正確的發展方向。推動中醫藥走向世界的工作要堅持服從和服務于國家外交戰略、國家衛生
中醫藥歐盟之路遭遇逗號而非句號
《歐盟傳統草藥注冊指令》 最近一段時間，不少關心中醫藥的人士都在談論一個共同的話題：2011年4月30日后中醫藥在歐盟的前途與命運。這是因為，2011年4月30日是《歐盟傳統草藥注冊指令》(以下簡稱《指令》)規定的包括中成藥在內的傳統草藥制品7年過渡期的最后一天，過
聚焦中藥改名意見稿：老字號換包裝等或損失百億
小兒咳喘靈、強力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳的藥名或將改頭換面。國家食藥監總局１月１１日公開征求對中成藥命名新規的意見，要求以電子郵件形式發至總局指定郵箱，２月１５日正式截止。 “新華視點”記者檢索發現，按照新規意見，數千個藥品或將需要改名。國家食品藥品監督管理總局表示，該項工作開展堅
中醫藥管理局：“中藥在歐盟全軍覆沒”言過其實
國家中醫藥管理局局長王國強：“中藥在歐盟全軍覆沒”言過其實 針對日前廣受關注的“中藥在歐盟全軍覆沒”之說,國家中醫藥管理局局長王國強日前表示,這個說法言過其實,與事實不符。 隨著歐盟《傳統植物藥指令》從5月1日起的全面實施,未經注冊的中藥不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。王國強指出,這并不代表
傳統科技兩開花，院士直言中醫藥發展還需分析檢測技術
中醫藥學凝聚著中華民族數千年的生產生活經驗和中國歷代醫家豐富的臨床經驗，經典名方是中醫藥理論指導實踐歷經幾千年錘煉得到的產物，是中醫藥寶庫的明珠。如何促使“經典名方”轉化成質量高、療效好的“經典產品”，為百姓健康提供更好保障?今年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽校長
現代化的中醫藥依然是中醫藥
屠呦呦摘得諾貝爾生理學或醫學獎桂冠，書寫了若干個“中國第一”及頂級榮譽，其中之一是“中醫藥成果獲得最高獎項”。她本人亦認為，青蒿素的發現是集體發掘中藥的成功范例，由此獲獎是中國科學事業、中醫中藥走向世界的一個榮譽。而諾貝爾生理學或醫學獎評選委員會主席齊拉特評價說，經過現代技術的提純和與現代醫學相
多地調整中醫藥措施－中醫藥監管成難題
自2017年7月1日以來，《中醫藥法》已經頒布實施半年的時間，該法在各地的落實情況如何，在推動過程中有什么困難和阻力，在深化醫改中如何充分發揮中醫藥的優勢和特色，成為業界關心的焦點。 據了解，目前已有多省市在調整中醫藥服務價格、將中醫藥納入醫療保險等方面出臺了實施細則，多地積極推動中醫藥跨界融
多地調整中醫藥措施－中醫藥監管成難題
自2017年7月1日以來，《中醫藥法》已經頒布實施半年的時間，該法在各地的落實情況如何，在推動過程中有什么困難和阻力，在深化醫改中如何充分發揮中醫藥的優勢和特色，成為業界關心的焦點。 據了解，目前已有多省市在調整中醫藥服務價格、將中醫藥納入醫療保險等方面出臺了實施細則，多地積極推動中醫藥跨
中藥：如何應對歐盟《指令》過渡期滿后的挑戰
盡管歐盟頒發了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中醫藥產品今后按藥品進行管理。許多中藥產品還可以按食品、食品補充劑或者化妝品在歐盟合法銷售，如中藥飲片及單味顆粒劑在不注明主治功能的情況下，依然可以在歐盟一些國家銷售。 《指令》規定了7年的過渡期，以便各國