GSKBCMA靶向療法獲FDA突破性藥物資格
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗B細胞成熟抗原（BCMA）單克隆抗體-藥物偶聯物（ADC）GSK2857916作為單藥療法用于既往接受至少3種療法治療失敗（包括一種抗CD38抗體療法，以及對一種蛋白酶抑制劑和一種免疫調節劑難治）的多發性骨髓瘤（MM）患者的突破性藥物資格（BTD）。 在歐盟方面，歐洲藥品管理局（EMA）于今年10月授予了GSK2857916治療既往已接受療法包括一種蛋白酶抑制劑、一種免疫調劑劑、一種抗CD38抗體的復發性和難治性MM患者的優先藥物資格（PRIME）。此外，在美國和歐盟，FDA和EMA之前還授予了GSK-2857916治療MM的孤兒藥地位。 BTD是FDA在2012年創建的一個新藥評審通道，旨在加快開發及審查用于治療嚴重或威及生命的疾病并且有初步臨床證據表明該藥與現有治療藥物相比能夠實質性改善病情的新藥。獲得BTD的藥物，在研發時能得到包括......閱讀全文
GSK－BCMA靶向療法獲FDA突破性藥物資格
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗B細胞成熟抗原（BCMA）單克隆抗體-藥物偶聯物（ADC）GSK2857916作為單藥療法用于既往接受至少3種療法治療失敗（包括一種抗CD38抗體療法，以及對一種蛋白酶抑制劑和一種免疫調節劑難治）的多發性骨髓瘤（
－GSK黑色素瘤口服靶向組合療法獲FDA批準
葛蘭素史克(GSK)1 月10日宣布，FDA已批準將抗癌藥Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)聯合用藥，用于攜帶BRAF V600E或V600K突變的不可切除性或轉移性黑色素瘤患者的治療。這些突變，必須經由FDA批準的一款伴侶診斷試劑盒(TH
GSK－新合作：靶向“不可成藥”蛋白
盡管利用現代分子生物學在醫學方面取得了巨大進步，但一大批廣泛疾病相關蛋白質仍然是“不可成藥”（undruggable）的。換句話說，它們缺乏明顯的活性位點，很難發現可以相結合的小分子藥物；或小分子藥物有很大難度抵達胞內成為有效生物制劑。 Warp Drive Bio 正在開發利用天然分子和機制
GSK－新合作：靶向“不可成藥”蛋白
盡管利用現代分子生物學在醫學方面取得了巨大進步，但一大批廣泛疾病相關蛋白質仍然是“不可成藥”（undruggable）的。換句話說，它們缺乏明顯的活性位點，很難發現可以相結合的小分子藥物；或小分子藥物有很大難度抵達胞內成為有效生物制劑。 Warp Drive Bio 正在開發利用天然分子和機制
首個BCMA靶向療法！GSK抗體偶聯物多發性骨髓瘤臨床成功
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公宣布，評估B細胞成熟抗原（BCMA）靶向性抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916）單藥治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）關鍵性臨床研究DREAMM-2（NCT03525678）的全部結果已在線發表于
什么是－“分子靶向療法”
“核彈”自動追擊肺癌細胞——分子靶向療法找出肺癌細胞的“至親”，將“核彈”置放在它身上，讓它“回家”始終追蹤攻擊癌細胞而不傷害正常細胞。
歐盟批準制藥巨頭GSK的基因療法上市
5月27日，全球制藥巨頭葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因療法Strimvelis被歐盟批準上市，此基因治療是世界上第一個被批準上市用于兒童缺陷基因修復的療法，是基因治療走向市場的又一里程碑事件。 基因療法Strimvelis由GSK公司與意大利科學家共同
肝癌的靶向藥物療法步驟
核心提示: 靶向治療能治好肝癌，這屬于一種處理疾病的方法，但是肝癌疾病并不是利用簡單的藥物就能處理好的，靶向藥物治療肝癌的效果如何，需要根據患者選擇的藥物類型才能確定，尤其是對于肝癌靶向藥物的選擇非常重要。 ? ? ? ? 靶向藥物的問世很多患者認為，癌癥疾病發生后，只要通過藥
FDA授予GSK藥物tafenoquine突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)與非營利組織“抗瘧藥品事業會”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日聯合宣布，FDA已授予他非諾喹(tafenoquine)突破性療法認定，tafenoquine是一種實驗性藥物，正開發用于間日瘧(Plasmodium vi
－FDA授予GSK藥物tafenoquine突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)與非營利組織“抗瘧藥品事業會”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日聯合宣布，FDA已授予他非諾喹(tafenoquine)突破性療法認定，tafenoquine是一種實驗性藥物，正開發用于間日瘧(Plasmodium vi
GSK新型哮喘療法獲批－改善患者使用體驗
近日，葛蘭素史克（GSK）宣布美國FDA已批準其哮喘療法Nucala（mepolizumab）的新型使用方式。在這一批準下，Nucala成為了美國首個能在家自行使用的抗IL-5生物制劑。 這款療法所針對是嚴重哮喘，它是指那些病情較為嚴重，在高劑量的糖皮質激素治療下，依然需要第二種控制手段的哮喘
歐洲接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物銷售授權申請
葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯藥物（ADC）belantamab mafodotin的銷售授權申請（MAA），已經被歐洲藥品管理局（EMA）接受。 該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶
兩企業聯手構建靶向療法組合
今日，Verastem Oncology公司宣布，與日本Chugai Pharmaceutical公司達成一項全球獨家許可協議，Verastem獲得Chugai開發的RAF/MEK抑制劑CH5126766（CKI27）的全球開發和推廣權益。目前，CH5126766正被開發治療攜帶KRAS突變的實
GSK－及諾華獲得藍鳥生物ZL開發基因療法和CART細胞療法
美國生物技術公司藍鳥生物（Bluebird Bio）近日宣布分別與英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）和瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）就其專有的慢病毒載體平臺達成了全球許可協議。 根據協議條款，葛蘭素史克將獲得藍鳥生物慢病毒載體技術相關ZL的非獨家授權，用于開發和商業化基因療法，治療維斯科特
前列腺細胞靶向療法的原理
1、定位：本療法由定位系統的引導下，微電子智能控制的高頻震蕩波探頭經由人體腔道定向在前列腺部位，然后根據超聲的掃描圖像制定治療計劃，并通過探頭將發射源產生的高頻震蕩波及高頻電磁波聚焦于病灶。 2、對前列腺細胞靶蛋白的靶向快速調節。通過歐姆耗損產熱效應和介質耗損產熱效應，激活靶向細胞內的信號轉導
基因靶向三聯療法的原理
“基因靶向三聯療法”治療原理：專家運用最新技術手段，將最新基因藥物定向種植于患病部位，耙向針對致病病毒發動進攻，而不會損傷正常細胞。通過一系列反應，使患者體內產生強效獲得性免疫，徹底抵抗住病毒的侵襲。當尖銳濕疣和皰疹病毒進入到人體后，免疫系統中的巨噬細胞首先發起進攻，將它們吞噬到“肚子“里，然后通過
FDA授予GSK抗癌藥Tafinlar突破性療法認定
葛蘭素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌藥物Tafinlar(dabrafenib)突破性療法認定，用于既往接受過至少一次含鉑化療方案的BRAF V600E突變陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。目前，dabrafenib還未獲批用于該種疾病環境。這是GSK獲得
攜手并進－GSK與強生關節炎新療法挺近FDA
眾所周知，以類風濕性關節炎為代表的自身免疫疾病已經成為市場份額最大的疾病領域之一。而幾乎所有的生物醫藥巨頭都希望在這一領域中分一杯羹。最近制藥巨頭葛蘭素史克和強生公司就表示，雙方合作開發的新型藥物sirukumab的臨床三期研究已經取得積極成果，并有望于2016年獲得FDA的批準。 Siruk
GSK靜脈/皮下注射Benlysta聯合療法在歐盟獲批
葛蘭素史克（GSK）宣布，歐盟委員會已批準擴大靜脈注射和皮下注射劑型BENLYSTA（belimumab）與背景免疫抑制療法相結合，用于治療活動性狼瘡腎炎（LN）成年患者，但系統性紅斑狼瘡（SLE）患者除外。 本次上市許可申請是基于BLISS-LN（Belimumab對活動性LN成人患者的療效
GEN盤點25款大有前途的基因療法！諾華、GSK、藍鳥生物
近日，行業媒體GEN網站統計了基因治療發展的程度。據Informa Pharma Intelligence的Trialtrove數據庫記錄，目前有729種基因療法，其中近三分之二（461種）為臨床前研究。這些療法已經在1,855項臨床試驗中進行了評估，大部分為早期階段。 基因治療扎堆最多的
GEN盤點25款大有前途的基因療法！諾華、GSK、藍鳥生物……
近日，行業媒體GEN網站統計了基因治療發展的程度。據Informa Pharma Intelligence的Trialtrove數據庫記錄，目前有729種基因療法，其中近三分之二（461種）為臨床前研究。這些療法已經在1,855項臨床試驗中進行了評估，大部分為早期階段。圖片來源：Pixabay
GEN盤點25款大有前途的基因療法！諾華、GSK、藍鳥生物
近日，行業媒體GEN網站統計了基因治療發展的程度。據Informa Pharma Intelligence的Trialtrove數據庫記錄，目前有729種基因療法，其中近三分之二（461種）為臨床前研究。這些療法已經在1,855項臨床試驗中進行了評估，大部分為早期階段。 基因治療扎堆最多的
新靶向療法給腫瘤生長裝上“剎車閥”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507857.shtm ? 一種新療法以癌細胞為靶點，使用經過修飾的microRNA鏈自然地阻止細胞分裂。圖片來源：第二灣工作室/普渡大學 科技日報記者 張夢然 據《自然》旗下《癌基因
前列腺細胞靶向療法的技術特點
精尖技術：對各種前列腺細胞進行靶向調節，藥物靶向定位注入，與神經細胞的特征性位點結合，靶向修復各類前列腺細胞，達到治愈目的。 健康有術：，全程綠色治療，對久治不愈的疑難病癥效果尤佳。 生活有術：無需手術、住院，隨治隨走，不影響正常生活。
納米藥物新療法意在靶向治療癌癥
有一種掌握著生命藍圖的基因分子，其直徑僅相當于1米的二十五億分之一。現在，科學家已經可以培養出如此大小的分子，并用創新設備對其進行史無前例的精確測量。科學家在過去十年通過不懈努力獲得的這些技術，如今正帶領人類走向新的醫療與疾病診斷方式。 癌癥在人體內肆意地玩著“捉迷藏”的致命游戲。化學療法是當
基因療法通過病毒載體靶向神經挽救嬰兒
并沒有什么特別的事情發生在長著紅色小卷毛的3歲的Evelyn身上，除了她不應該在家里的起居室一邊與來訪者說話，一邊穿著連褲襪跟著一首名為《快樂》的曲子旋轉著跳舞。Milan和Elena Villarrea給Evelyn注冊接受基因治療試驗，他們因為脊髓肌肉萎縮癥曾失去了一個孩子。 圖片來源：MI
新型靶向性療法有望治療白血病
編碼BAP1組蛋白H2A去泛素酶復合體的ASXL1的突變通常會發生在人類骨髓腫瘤中，而且與患者預后較差存在一致性的關聯。然而ASXL1突變改變BAP1活性并驅動白血病發生的精確性分子機制，目前研究人員并不清楚。 近日，一篇發表在國際雜志Nature Cancer 上題為“Epigenetic
Nature：癌癥免疫療法靶向實體瘤新突破
基于T細胞的免疫療法對于癌癥的治療提供了巨大的希望：在針對血液癌癥的初期試驗中已經取得了初步成功。然而，對于實體瘤的治療來說目前仍然十分困難。最近發表在《Nature》雜志上的一項研究指出，IFN-gamma-T細胞分泌的一類信號分子能夠切斷腫瘤組織的血液供應，因而對于實體瘤治療效果具有重要的影
科學家提出全新靶向療法治癌癥
美國《科學》雜志近日發表一篇論文，介紹了一種全新的癌癥靶向治療方法，有可能遏制骨肉瘤、腦瘤以及某些胰腺腫瘤的生長，不過這種方法還有待通過臨床研究來驗證。 這項研究通過阻斷癌細胞用以維持增殖能力的信號通路，來達到抑制幾種侵襲性腫瘤生長的目的。發現可預示癌細胞弱點的遺傳標記物，開發針對這些弱點的
英國：納米基因靶向療法－治療癌癥新手段
化學療法是目前治療癌癥的主要手段，但由于化療使用的藥物是好壞通吃，不僅殺死癌細胞，也會對人體的正常細胞組織造成破壞，給患者身體造成極大的損傷。英國科學家如今研究出一種納米靶向療法，有望將好壞細胞區別對待。 英國倫敦大學醫學院一個科研小組通過對動物活體實驗發現，如果利用納米技術能夠將一組基因