歐洲接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物銷售授權申請
葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯藥物（ADC）belantamab mafodotin的銷售授權申請（MAA），已經被歐洲藥品管理局（EMA）接受。 該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體。該藥物也被EMA的人類藥品委員會（CHMP）接受加速評估。 該組織表示，MAA是基于關鍵DREAMM-2研究的數據，其中該藥物顯示出31％的總緩解率（ORR），并且安全性和耐受性與之前報道一致。 EMA還于2017年為該治療藥物授予PRIME稱號，該計劃旨在促進研究藥物的開發，被授予該稱號的藥物已顯示出對有明顯未滿足需求的疾病具有臨床前景。 2018年，歐盟有超過48000人被診斷出患有多發性骨髓瘤。它是第二大最常見的血液癌，通常被認為可以治療，但無法治愈。......閱讀全文
歐洲接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物銷售授權申請
葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯藥物（ADC）belantamab mafodotin的銷售授權申請（MAA），已經被歐洲藥品管理局（EMA）接受。 該藥物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，其先前的治療藥物包括免疫調節劑、蛋白酶
首個BCMA靶向療法！GSK抗體偶聯物多發性骨髓瘤臨床成功
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公宣布，評估B細胞成熟抗原（BCMA）靶向性抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916）單藥治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）關鍵性臨床研究DREAMM-2（NCT03525678）的全部結果已在線發表于
創新胃癌抗體偶聯藥物獲FDA孤兒藥資格
速遞 | 下半年有望啟動3期臨床試驗 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美國FDA已經授予該公司的靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）ARX788孤兒藥資格，用于治療HER2陽性胃癌，包括胃食道結合部癌。孤兒藥資格將為ARX788的開發提供多種優惠政策。 胃癌是全世界第五大常見癌癥，也是
GSK－BCMA靶向療法獲FDA突破性藥物資格
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗B細胞成熟抗原（BCMA）單克隆抗體-藥物偶聯物（ADC）GSK2857916作為單藥療法用于既往接受至少3種療法治療失敗（包括一種抗CD38抗體療法，以及對一種蛋白酶抑制劑和一種免疫調節劑難治）的多發性骨髓瘤（
葛蘭素史克GSK2857916獲歐盟EMA加速評估
-葛蘭素史克（GSK）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司提交的一份營銷授權申請（MAA），該MAA尋求批準B細胞成熟抗原（BCMA）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg劑量）的營銷授權申請（MAA），用于治療既往
多肽類藥及抗體偶聯藥物（ADC）細分市場戰略投資展望
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
多肽類藥及抗體偶聯藥物（ADC）細分市場戰略投資展望
生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展的重點。多肽藥物具有因適應癥廣、安全性高且療效顯著等特點，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。抗體-藥物偶聯（ADC）藥物結合單克隆抗體的靶向性和小分子藥物的高度細胞毒性，
新型抗體SEABCMA治療多發性骨髓瘤進入臨床開發
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布評估抗體藥物SEA-BCMA治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）安全性和耐受性的I期臨床研究（NCT03582033）已完成首例患者給藥。 該I期研究是一項開放標簽、多中心、劑量遞增和擴展研究，計劃在美國招募65例R/R M
酶與抗體的偶聯實驗
實驗材料 抗體試劑、試劑盒 磷酸鈉HRPO碳酸鹽緩沖液過碘酸鈉SASTrisEDTABSA甘油儀器、耗材 透析膜離心機實驗步驟 1. ?濃度≥1 mg/ml 抗體溶液對2 l 0.1 mol/l pH6.8的磷酸鈉緩沖液透析，于4℃緩慢搖動下過夜。2. ?10 mg HRPO溶解于1 ml 0.1
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
抗體定向偶聯新方法
IVD前沿！這所名校揭示了抗體定向偶聯新方法！?在《抗體偶聯技術從哪里創新？》一文中，曾提及過東南大學與南京東納生物公司聯合開發了一種簡單的親和偶聯與化學偶聯結合的方法，實現抗體定向包被在聚苯乙烯微球表面。近日，東南大學再度發表文章，揭示了一種更為簡單的抗體定向偶聯方法和機制。在免疫學實驗中，我們常
東曜藥業抗體偶聯藥物I期研究首例受試者入組給藥
12月18日，東曜藥業宣布其自主研發的抗體偶聯藥物（Antibody Drug Conjugate，ADC）TAA013的I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥。注射用TAA013擬用于治療HER2陽性乳腺癌患者，國內目前尚無治療該腫瘤的抗體偶聯藥物上市。 注射用TAA013是東曜藥業自主研發
葛蘭素史克GSK2857916獲美國FDA優先審查
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已對該公司的一份生物制品許可申請（BLA）授予了優先審查，該BLA尋求批準B細胞成熟抗原（BCMA）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg劑量），用于治療既往已接受過
酶與抗體的偶聯實驗2
酶與抗原特異性杭體偶聯后，可通過ELISA或免疫印跡反應來檢測抗原。辣恨過氧化物酶和堿性磷酸酶的偶聯物可用于上述兩種檢測實驗中， 它們均可檢測1~10 mg/ml 的抗原，而后一種檢測方法則更為穩定。實驗材料抗體試劑、試劑盒磷酸鈉HRPO碳酸鹽緩沖液過碘酸鈉SASTrisEDTABSA甘油儀器、耗材
酶與抗體的偶聯實驗1
實驗材料抗體試劑、試劑盒磷酸鈉HRPO碳酸鹽緩沖液過碘酸鈉SASTrisEDTABSA甘油儀器、耗材透析膜離心機實驗步驟1. ?濃度≥1 mg/ml 抗體溶液對2 l 0.1 mol/l pH6.8的磷酸鈉緩沖液透析，于4℃緩慢搖動下過夜。2. ?10 mg HRPO溶解于1 ml 0.1 mol/
科濟生物CT053獲美國FDA孤兒藥資格，治療多發性骨髓瘤！
科濟生物醫藥（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下簡稱“科濟生物”）是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，致力于開發和商業化CAR-T細胞免疫療法，用于未滿足的醫療需求。該公司已與中國頂尖醫院合作，開展了多項首個人體（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR
臺灣浩鼎抗體藥物偶聯物OBI999獲美國FDA授予孤兒藥資格
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其新型、首創抗體藥物偶聯物（ADC）OBI-999治療胰腺癌的孤兒藥資格（ODD）。 孤兒藥（Orphan Drug）是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率
－武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
高精尖抗體偶聯藥物緣何成為抗癌抗體研發領域的明珠
醫學的世界里，理論上的效果越美好，現實里實現的難度往往就越大，至少這個定律在抗癌戰場上適用。比如說，抗體偶聯藥物（ADC）這顆“魔法子彈”，想要實現“比靶向更強力，比化療更精準”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿單克隆抗體類靶向藥說，這可是實實在在的巨人，赫賽汀、美羅華和安維汀們哪個不傳奇
idecel治療多發性骨髓瘤(MM)在美國提交上市申請！
百時美施貴寶（BMS）與合作伙伴藍鳥生物（Bluebrid Bio）近日聯合宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品許可申請（BLA），這是一種研究性B細胞成熟抗原（anti-BCMA）導向的嵌合抗原受體
免疫沉淀實驗——制備抗體Sepharose－偶聯物
實驗材料蛋白質試劑、試劑盒NaClNa2CO3乙腈溴化腈甘氨酸儀器、耗材透析管濾紙實驗步驟1. ?1 ~30 mg/ml 的抗體在 4℃對 0.1 mol/l NaHCO3?/ 0.5 mol/l NaCl透析 24 h，期間換液3次。透析液的體積應500倍于抗體溶液。2. ?于4℃10 000 g
抗體偶聯藥物（ADC）的生產工藝驗證
抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。目前絕大部分 ADC 是由靶向腫瘤抗原的抗體通過連接子與高效細胞毒性的小分子化學藥物偶聯而成，利用抗體與靶抗原特異性結合的特點，將小分子
6:1！輝瑞抗體偶聯藥物Mylotarg有望重新上市
7月11日，輝瑞宣布FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會（ODAC）以6:1的投票結果對Mylotarg治療新確診CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的風險獲益結果表示認可。FDA將在9月份依據ODAC的意見作出最終審批結果。 Mylotarg是全球首個上市的抗體偶聯藥物，2
跨越百年的“魔法炸彈”抗體偶聯藥物
醫學史上，總有眼光超越時代的偉人，他們的那些神奇腦電波，可能足以指導幾十年，甚至上百年后的治療突破、藥物開發。 比如1908年的諾獎得主保羅·埃爾利希（Paul Ehrlich），他能從不同細胞被染料著色的差異，想到用化學物質殺傷病原體，這是癌癥化療最早的理論基礎。第一種化療藥出現，是四十多年
傳奇生物西達基奧侖賽在日本獲批上市
9月27日，傳奇生物宣布，日本厚生勞動省已批準Carvykti（西達基奧侖賽，Cilta-cel）用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 使用西達基奧侖賽治療的患者需滿足以下兩項條件： 無靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR）陽性T細胞輸注治療史；既往接受過
上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物及抗體糖工程方案
7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
羅氏抗體偶聯新藥Kadcyla達到3期終點
今日，羅氏（Roche）宣布其Kadcyla作為術后輔助療法，在治療HER2陽性早期乳腺癌的3期試驗KATHERINE中，達到了試驗的主要終點。該試驗的結果同時發布在2018年圣安東尼奧乳腺癌論壇，和今天出版的《新英格蘭醫學雜志》上。 HER2陽性乳腺癌是種侵襲性的疾病，影響大約15%-
全球首個BCMA靶向CART療法獲批上市
近日，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）與藍鳥生物共同宣布，雙方合作研發的CAR-T細胞療法Abecma獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療接受過四種以上前期療法的復發/難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 這是繼BMS上個月帶來公司首個、全球第四