日立攜天美贊助“2011首屆中國藥品安全與質量控制大會”
最新液相產品Chromaster首次亮相 2011年5月25日到26日，作為金牌贊助商，日立高新技術公司將攜手天美（中國）科學儀器有限公司，應邀參加于北京舉辦的“2011首屆中國藥品安全與質量控制大會”， 本次大會由由國醫藥技術市場協會主辦，以“技術與創新同步法律與責任同行”為主題。大會主要內容包括主題報告、技術設備展示、專題研討三個部分，將邀請國家GMP認證專家、GMP起草組專家、藥品安全產業鏈各方面的專家學者等共同參會交流，并就圍繞新版GMP實施后，對企業的影響及應對措施、藥品安全的質控方法和技術、藥品安全的風險管理與技術、藥品研發、檢驗與質量評價方向等議題展開討論，為積極應對未來藥品質量安全面臨的新挑戰獻計獻策。 在此次大會上，日立高新技術公司將攜手天美（中國）科學儀器有限公司隆重推出新型高端液相色譜儀—Chromaster！ “Chromaster”取自英文單詞“Chromatograph”（色譜儀）和“Mas......閱讀全文
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
牢牢守住藥品安全底線
防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢，才能確保藥品安全 嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為，嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為，對嚴重違法違規企業有關負責人實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止……不久前，國家藥監局啟動為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，旨
藥品安全鞏固提升行動啟動
近日，國家藥監局部署全國藥監系統啟動實施藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。 藥品安全鞏固提升行動為期一年半，國家藥監局明確了藥品安全鞏固提升行動相關重點任務。首先，圍繞全面排查化解風險隱患，各級藥品監管部門將以網絡銷售、既往發現問題較多等企業為重點對象，以農村、城鄉接合部為重點區域
化學藥品使用安全——苯
苯（一）理化性狀和用途無色液體，具有香味。沸點：80.2℃，閃點：-11℃，自然點：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸極限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、紡織品、去垢劑、涂料、和其他化學物質。還用作涂料和粘合劑在汽車中少量存在，工業用途正在減少。（二）毒性屬中等毒性。急性：損害神經系統，慢性：
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
液相色譜儀在藥品“打假”中的應用
?所謂假藥就是：*，藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；第二，以非藥品冒充藥品或以其他藥品冒充此種藥品的。凡是有下列情形之一的藥品，就是假藥。? 1?國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品；? 2?依據本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品；? 3?變
山東藥企“抱團”確保藥品安全
近日，國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長一行到齊魯制藥有限公司調研并召開醫藥企業座談會，參加座談的有齊魯制藥有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司等6家藥品生產企業代表。此次座談會的主題有兩點，一是如何確保藥品安全;二是如何加大藥品的創新力度。 會上，齊魯制藥有限公司總經理李燕提出，當下我國醫
山西疫苗敲響藥品安全的警鐘
山西再查“問題疫苗”事件 自3月17日，部分媒體關于山西省疫苗情況報道出現以后，針對網上媒體中“有近百名兒童注射疫苗后或死或殘”的情況，先后派出專家組赴各地市核實這一情況。從3月26日開始，山西省政府又抽調醫學專家成立調查組分赴長治、晉城、呂梁、運城4個市的有關區、縣再次走訪調查、核實
吉林開展食品藥品安全檢查
? 近日，吉林省食安辦在全省范圍組織開展2018年度春夏交替季節食品藥品安全檢查。 此次主要檢查各地2018年上半年食品藥品重點工作組織領導和責任落實情況；各地“三品一械”流通、使用環節日常監管情況；各地2017年度食品藥品安全工作考核問題整改情況。 此次采取普遍檢查與重點檢查
化學藥品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚）?C6H5OH（Phenol）（一）理化性狀和用途無色或粉紅色晶體。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔點：41℃，閃點：78℃，沸點：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃點：710℃，易溶于水。用于生產炸藥、油漆、橡膠、酚醛樹脂、織物和藥品。（二）毒性屬高毒類，為細胞原漿毒物。對皮膚
高效液相色譜儀做藥品分析回收率
回收率是指樣品處理后可用于分析的藥物比例做藥物分析，我給你舉一個藥物的例子。例如，藥物制劑一般來說，藥物是由原材料和輔料組成的。不用說，原料是主要成分，賦形劑是一些填料、崩解劑、潤滑劑和粘合劑。那么藥物的含量回收率主要是考察這些輔料比例的變化是否對主成分分析有影響例如：在添加更多賦形劑之后，如果賦形
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
北京將公布藥品安全“黑名單”
4月1日開始，北京市藥品安全“黑名單”管理規定實施細則（試行）將正式實施。對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過市藥品監督管理局官方網站曝光，接受社會監督，并實施重點監管。 據了解，細則出臺旨在加強藥品和醫療器
韓國將要廢除食品藥品安全處？
9月18日，據韓媒報道，15日韓國議員聯名提出廢除食品藥品安全處，將農場到飯桌的食品安全全權委托給農林畜產食品部的政府組織法改正案。 2013年3月開始，韓國由農林畜產部負責農食品產業的振興；由食品藥品安全處負責包括畜產品衛生、安全的食品安全管理及其管制。通過這次殺蟲劑雞蛋事件發現，這樣的分
陜西實施食品藥品安全懲戒機制
日前，陜西省出臺辦法，實施食品藥品安全黑名單信息共享和聯合懲戒機制，被納入黑名單者，將在多領域受到限制或懲戒。 黑名單聯合懲戒對象為食品藥品監督管理部門公布的存在嚴重失信行為的食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、化妝品、醫療器械生產經營者。 食品藥品生產經營者或責任人員有以下違法情形之一的
陜西著力提升藥品安全治理水平
8月7日，記者從陜西省藥品監管工作座談會上獲悉，今年上半年，陜西省藥品監管局加大“放管服”改革力度，制定仿制藥質量和療效一致性評價獎補政策，全省32家藥品生產企業92個品種155個批準文號啟動一致性評價工作。藥品再注冊工作時限由原來的90個工作日壓縮到41個工作日，企業人員到省藥監局辦事次數由
實驗室毒性藥品的安全管理
1.毒性藥品定義毒性藥品是醫療用毒性藥品的簡稱,指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會導致人中毒或死亡的藥品。2.毒性藥品品種范圍國家衛生和計劃生育委員會等有關部門將28種中藥和12種西藥列入毒性藥品。(1)毒性中藥品種? ?砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草鳥、生白附子
藥品包裝的安全性如何保障？
??近年來，隨著我國老齡化程度的日益加劇、人們保健意識的不斷增強、政府持續加大對醫療衛生事業的投入、國民可支配收入的增加、醫藥科技領域的創新與發展，醫藥行業市場需求開始持續增長。現在政策對藥品的生產、包裝要求越來越嚴格。其中，制藥包裝機械企業、藥企是藥品包裝過程中涉及的主體。那么，藥品包裝的安全性如
把食品藥品安全作為國家戰略
食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且
國家食藥品局探索建立藥品安全“黑名單”廣泛征求意見
5月30日，國家食品藥品監管局就《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界廣泛征求意見。依照相關法律法規的規定，國家食品藥品監管局擬建立藥品安全“黑名單”，公布嚴重違法單位及其責任人員的有關信息，形成全社會監督氛圍，震懾違法行為。 建立藥品安全“黑名單”，主要是針
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
吉林開展春季食品藥品安全大檢查
4月中旬，吉林省政府食品藥品安全委員會辦公室會同有關部門開展了春季食品藥品安全大檢查行動，對全省各地食品、藥品、醫療器械、保健品和化妝品生產經營企業進行了暗查暗訪和集中飛行檢查，發現部分企業不落實主體責任，同時，在國家監督抽檢中發現了一批不合格產品。省食品藥品監管局對存在問題的食品生產企業責令限
上海10月食藥品安全展訊
——“尚德守法，提升食藥安全治理能力” 食藥安全是重大的民生問題，關系人民群眾身體健康和生命安全，關系社會和諧穩定。近年來，我國“食藥安全事件頻發”，老百姓憂心忡忡，食藥安全問題已成為影響社會穩定和政府公信力的重要因素。黨中央、國務院對此高度重視，并將保障食藥安全列為改善民生的重要工作之一。在當前
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日)，國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，征求意見稿同時明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
上海開展食品藥品安全“亮劍”行動
上海警方22日表示，為切實加強對上海食品藥品的安全監管，嚴厲打擊整治危害食品藥品安全犯罪，上海市公安局、市食品藥品監督管理局、市質量技術監督局、市工商行政管理局，將從即日起至年底，聯合組織開展嚴厲打擊整治危害食品藥品安全犯罪“亮劍”行動。 據了解，此次行動將把食品領域內的乳制品、食用油、保
保障食品藥品安全需要堅實的閘門
“3·15”國際消費者權益日剛剛過去，我們的耳邊卻仍充斥著許多不和諧的雜音。從毒奶粉到“問題疫苗”，再到餐桌上的地溝油，每一種亂象都是那么“觸目驚心”。 馬克思在《資本論》中曾引據的一句話，為人們所熟悉——“……有50%的利潤，資本就會鋌而走險;為了100%的利潤，資本就敢踐踏一切人間法律
高麗營優化檢測確保食品藥品安全
日前，北京順義區高麗營鎮食品藥品監督管理所執法人員來到高麗營市場，對市場內正在銷售牛羊肉的單位開展執法檢查。據介紹，今年以來，該鎮食品藥品監督管理所一改過去只能靠眼觀、鼻聞、手摸來檢查食品質量的做法，使用上了先進的食品快速檢測設備。到目前，共開展食品藥品快速檢測468次，檢測食品藥品樣本468批
無錫首部食品藥品安全規劃出臺
昨從市食品藥品監督管理局獲悉，作為全市22個重點專項規劃之一，《無錫市“十三五”食品藥品安全保障規劃》已編制完成，并經市政府審議通過向全市發布。這是我市首部在食品藥品安全領域的綜合規劃。規劃中提出，未來五年嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線，基本建成統一權威的食品藥品安全監管體系，把無
北京即將構建藥品安全準入退出標準體系
北京將建立藥品退出機制，對安全信用差的藥品將亮紅燈，累計觸犯底線將被清出北京市場。 北京市藥監局局長方來英3月30日介紹，北京將用3至5年時間，構建藥品安全準入標準體系，鼓勵安全、有效、價格合理的藥品進入北京的醫院、藥店，滿足公眾用藥需求。同時，建立嚴格的藥品退出機制，將假劣藥品、不良藥品