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  • 院士陳凱:先人類遺傳資源管理在保護與利用中平衡

    雖已不是政協委員,但中國科學院院士陳凱先心里還是暖暖的。他的履職生涯中有很多提案得到了回應和辦復,其中有一份關于“人類遺傳資源管理審批流程優化”的提案令他倍感溫暖,不僅因為他得到的回應非比尋常,還因為他的提案改變了人類遺傳資源行政許可的整個審批節奏。圖片來源于網絡 “去年,科技部部長萬鋼兩次找我座談,詢問問題解決了沒有,主管部門科技部社會發展科技司的同志也積極和我溝通。”2月27日,人類遺傳資源管理座談會在科技部召開,陳凱先回憶道,管理部門的積極作為讓他印象深刻。 時間倒回到2017年3月兩會期間,陳凱先的提案道出了新藥研發機構的負擔:一個與外資藥企合作的臨床試驗項目如果在20家醫院進行并涉及人體采樣,所有醫院必須各自先經本院倫理委員會審批,然后分別向中國人類遺傳資源管理辦公室申報,工作量巨大,嚴重拖延試驗進程。 嚴格的審批是必須且合規的。時至今日,我國人類遺傳資源仍然面臨流失風險,境外組織攫取我國人類遺傳資源的......閱讀全文

    中國人類遺傳資源管理辦公室開展人類遺傳資源管理調研

       為加強現階段人類遺傳資源管理工作,進一步完善《人類遺傳資源管理條例(送審稿)》(以下簡稱《條例》),中國人類遺傳資源管理辦公室于2014年7月8-9日在上海進行了人類遺傳資源管理工作專題調研。調研小組由科技部社發司、生物中心,教育部科技司,海關總署監管司相關工作人員及有關專家組成。   調研小

    遼寧開展人類遺傳資源管理專題調研

       為加強現階段人類遺傳資源管理工作,進一步完善《人類遺傳資源管理條例(送審稿)》,中國人類遺傳資源管理辦公室于2014年8月6-7日在遼寧組織開展了人類遺傳資源管理專題調研活動。本次調研由科技部社發司楊哲副司長帶隊,科技部社發司、政體司、生物中心,質檢總局衛生檢疫監督司,海關總署監管司等相關工作

    “人類遺傳資源管理辦公室”中止運行

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503315.shtm

    《人類遺傳資源管理暫行辦法》實施二十年綜述

    20年前的6月10日,我國《人類遺傳資源管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)誕生,從此開啟了用制度保護和利用國家人類遺傳資源的時代。 20年來,它形成的保護開發體系對我國生命科學和生物技術的發展產生了深遠的影響。“最大的成就是中國人類基因組的研究達到了一個高度,使我國成為國際上基因組數據

    科技部:簡化人類遺傳資源管理部分項目審批流程

      中國人類遺傳資源管理辦公室關于對部分行政審批項目實施簡化審批流程的通知  各有關單位:  為深化 “放管服”改革,縮短行政審批時間,經研究決定對部分行政審批項目實施簡化審批流程,現將有關事項通知如下:  一、適用范圍  (一)人類遺傳資源國際合作科學研究活動變更。  在利用我國人類遺傳資源開展國

    《人類遺傳資源管理暫行辦法》實施二十年綜述

      20年前的6月10日,我國《人類遺傳資源管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)誕生,從此開啟了用制度保護和利用國家人類遺傳資源的時代。  20年來,它形成的保護開發體系對我國生命科學和生物技術的發展產生了深遠的影響。“最大的成就是中國人類基因組的研究達到了一個高度,使我國成為國際上基因組數據最大

    重磅!科技部發布《人類遺傳資源管理條例實施細則》

      為貫徹落實好《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》,確保各項規定落地落實,進一步提高我國人類遺傳資源管理效能,科技部研究起草了《人類遺傳資源管理條例實施細則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。歡迎廣大公眾提出意見,并通過以下途徑和方式反饋:  1.通過電子郵件將意見發至sfs_swyyc@m

    院士陳凱:先人類遺傳資源管理-在保護與利用中平衡

      雖已不是政協委員,但中國科學院院士陳凱先心里還是暖暖的。他的履職生涯中有很多提案得到了回應和辦復,其中有一份關于“人類遺傳資源管理審批流程優化”的提案令他倍感溫暖,不僅因為他得到的回應非比尋常,還因為他的提案改變了人類遺傳資源行政許可的整個審批節奏。圖片來源于網絡   “去年,科技部部長萬鋼兩次

    貴州省科技廳舉辦全省人類遺傳資源管理培訓班

      為進一步加強和規范貴州省人類遺傳資源管理,提升管理水平和能力,切實筑牢生物安全防線,近日,貴州省科技廳首次舉辦全省人類遺傳資源管理培訓班,貴州省科技廳黨組成員、副廳長楊友昌出席開班儀式并講話。來自省直相關部門,市(州)科技、衛生健康、藥品監督管理部門,人類遺傳資源管理行政許可獲批單位,開展人類遺

    強化監管高效服務從《服務指南》看中國人類遺傳資源管理

      中國人類遺傳資源管理辦公室(以下簡稱“遺傳辦”)的工作人員最近異常繁忙。  自《人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可事項服務指南》(以下簡稱《服務指南》)于2015年10月正式實施后,前來咨詢和申報的人絡繹不絕。  “我們1月12日首次向遺傳辦提交網上申請,20日提交了紙質材料,

    青海省科技廳開展全省2022年人類遺傳資源管理督導檢查

      近日,青海省科技廳會同省衛生健康委組織專家先后赴西寧市、海東市、海南州等9家醫療機構,開展全省2022年人類遺傳資源審批決定書督導檢查工作。  督導組聽取了各單位關于人類遺傳資源管理規章制度建立、倫理審查及知情同意書落實、生物樣本庫建設等工作情況的匯報,通過查閱資料、現場詢問、現場考察等方式審查

    科學技術部令第21號-人類遺傳資源管理條例實施細則

    《人類遺傳資源管理條例實施細則》已經2023年5月11日科技部第3次部務會審議通過,現予公布,自2023年7月1日起施行。?部 長 王志剛2023年5月26日??人類遺傳資源管理條例實施細則  第一章 總 則  第一條?為有效保護和合理利用我國人類遺傳資源,維護公眾健康、國家安全和社會公共利益,根據

    科技部發布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》

      分析測試百科網訊 為了有效保護和合理利用我國人類遺傳資源,維護公眾健康、國家安全和社會公共利益,科技部公布了《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(簡稱《條例》)。  《條例》規定:為臨床診療、采供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬等活動需要,采集、保藏器官、組織、細胞等人體物質及開展相關活

    科技部舉辦2019年全國人類遺傳資源管理工作培訓班

    科技部社會發展科技司關于舉辦2019年全國人類遺傳資源管理工作培訓班的通知國科社便函〔2019〕332號各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團科技局,人類遺傳資源管理工作協調小組各成員單位,各有關單位:  為進一步做好人類遺傳資源管理工作,加強法律宣貫,為申請人做好服務,定于9月4日至9月6日在廣州

    中國生物技術發展中心參加人類遺傳資源管理政策研討會

      2018年5月16-17日,中國生物技術發展中心(以下簡稱生物中心)張新民主任一行受邀參加了中國農工民主黨(以下簡稱農工黨)主辦的人類遺傳資源政策研討會。圖片來源網絡  全國政協常委、副秘書長、農工黨中央副主席兼秘書長曲鳳宏,原科技部黨組成員、科技日報社社長王志學,原總后勤部衛生部副部長王玉民,

    中國生物技術發展中心召開人類遺傳資源管理工作座談會

      根據黨中央、科技部關于開展“不忘初心,牢記使命”主題教育活動的部署和要求,2019年7月16日,中國生物技術發展中心(以下簡稱生物中心)會同上海市科學技術委員會(以下簡稱上海市科委)在上海召開人類遺傳資源管理工作座談會,并就人類遺傳資源管理工作中的突出問題開展深入調研。上海長征醫院、上海交通大學

    科技部關于進一步加強人類遺傳資源管理工作的通知

    科技部關于進一步加強人類遺傳資源管理工作的通知 國科發社〔2013〕615號 各省、自治區、直轄市科技廳(委),新疆生產建設兵團科技局:   人類遺傳資源是研究生命規律,開展醫學科學研究,控制重大疾病,推動新藥創新,提升人民健康水平的重要資源。為了更好地保護和利用人類遺傳資源,國務院

    人類白細胞抗原的遺傳控制

      HLA受控于稱作人類主要組織相容性復合體(MHC)的基因簇。HLA定位于第6染色體短臂上。  HLAⅠ類抗原的特異性取決于α重鏈,由HLA-A、B、C位點編碼;其β輕鏈是β2-微球蛋白,編碼基因在第15染色體。HLAⅡ類抗原受控于HLA-D區(包含5個亞區),由其中的A基因和B基因分別為α重鏈和

    表觀遺傳學和人類疾病

    上個世紀50年代初,Watson和Crick建立了DNA分子結構模型,極大程度地促進了生命科學的發展。自此遺傳學便成為現代醫學研究領域中一個重要的分支。人類已經認識到基因突變可以導致疾病的發生,如慢性進行性舞蹈病(Huntington's chorea, Hc)和囊性纖維化等。近年來

    Science繪制人類融合史遺傳圖譜

      來自牛津大學和倫敦大學學院的研究人員繪制出了一張人類遺傳史交互圖,詳細地描述了跨越4千年歷史長河整個歐洲、非洲、亞洲和南美95個種群之間的遺傳融合史。   這項發表在本周《科學》(Science)雜志上的研究,確定及標識出了種族之間遺傳融合發生的時間及特征。為此,研究人員開發出了一些先進的統計

    人類HLA基因圖及其遺傳特征

    ? 在人類MHC稱為HLA(human leucocyte antigen),是迄今為止所知的人類最復雜的基因族。除成熟的紅細胞外,HLA抗原幾科分布于人體的各種有核細胞以及血小板。由于此組抗原首先在人外周血白細胞上發現,同時表達抗原水平較高,目前多采用外周血淋巴細胞來檢測這類抗原的型別,故稱為

    人類遺傳資源試驗審批流程優化

      科技部日前印發關于優化人類遺傳資源行政審批流程的通知,制定了針對為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可,利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗的優化審批流程。該審批流程自2017年12月1日起施行。   據悉,新的審批流程中優化的內容主要包括:鼓勵多中心臨床研究設立組長單位,一次性申報;臨床

    人類天生會“用眼”有遺傳依據

      英國《自然》雜志近日在線發表的一項神經科學研究顯示,在人類成長初期只能“用眼觀察”來收集信息,這種能力居然是可遺傳的,而自閉癥患者的此功能受損。這是科學家們首次直接能追蹤的人類遺傳影響。  美國埃默里大學科學家華倫·瓊斯及其同事,此次開展了一系列眼動追蹤實驗來評估人類面對社交場景時的差異,包括對

    首次揭示人類胚胎的遺傳啟動

      最近,由瑞典卡羅林斯卡學院領導的一個國際科學家小組,首次定位了在人類受精卵最初幾天里處于活性狀態的所有基因。這項研究結果發表在最近的Nature子刊《Nature Communications》,對于人類早期胚胎發育,提供了一個深入的了解,科學家們也希望,這一研究結果將有助于尋找新的治療方法,來

    Nature-Genetics:特殊的遺傳研究為人類健康提供遺傳起點

       生物通報道:為什么裸鼴鼠可以活到31歲,而它們的遠親:實驗室小鼠最“高壽”的也只能達到4歲?為什么青蛙只能回到蝌蚪的階段,才能重新生長尾巴,而水生蠑螈卻能夠再生四肢,頜骨,脊椎甚至大腦?如何利用這些差異造福人類呢?  這些問題為遺傳學研究奠定了經典的起點。當遺傳學家們發現了一個特殊特征時,他們

    如何規范人類遺傳資源保藏的知情同意?

    人類遺傳資源是探索疾病發生發展規律,探尋疾病預防、控制和診治方法的重要物質與信息基礎,關乎國家安全、公眾健康和社會公共利益,是具有戰略性、公益性的不可再生資源。中國人體健康科技促進會人類遺傳資源保護與利用專業委員會主任委員張允教授在接受《醫學科學報》采訪時提出:“當前人類遺傳資源在保藏的知情同意方面

    人類部分DNA或遺傳自未知“幽靈”祖先

      美國一項研究發現,一些西非人可能繼承了未知祖先的基因。  英國《每日郵報》報道,加利福尼亞大學洛杉磯分校研究人員分析50名西非約魯巴人的脫氧核糖核酸(DNA),發現其中大約8%的DNA來自一個未知“幽靈”祖先。  雖然智人可能是唯一留存到今天的古人類人種,幾萬年前,地球上生活著若干種古人類。他們

    人類遺傳多態性的主要類型介紹

    人類基因的研究較為深入,從分子生物學上看,人類遺傳多態性主要有染色體多態性、酶和蛋白質多態性、抗原多態性、DNA多態性等五類。染色體多態性染色體的多態性又稱異態性(heteromorphism),是指正常人群中經常可見到各種染色體形態的微小變異。這種變異主要表現為同源染色體大小形態或著色等方面的變異

    哈佛遺傳學大神George-Church談基因技術:人類增強還是人類異化?

      George Church:分子技術專家,DNA研究領域的領軍人物,哈佛大學遺傳學教授,哈佛醫學院基因組研究中心主任。他于1985年參與到人類基因組計劃,也是這個計劃的負責人。他發明的新方法開創了個人基因組研究的時代。基于他發明的直接基因組測序的方法,自動測序軟件被成功開發,并在1994年第一次

    管好“生命說明書”,為健康中國提供支撐

    圖片來源于網絡   人類遺傳資源作為一種特殊資源,具有重要的研究開發價值。我國作為人口眾多的多民族國家,擁有豐富的人類遺傳資源。今年恰逢我國《人類遺傳資源管理暫行辦法》出臺20年,科技部中國生物技術發展中心近日在京召開的“人類遺傳資源開發創新研究高層論壇”上,來自中國科學院、中國工程院、北京大學、復

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