院士建議：沒有“藥神”，如何讓百姓吃上救命藥？
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿制，據上世紀90年代統計，我國生產的藥品中，97%為仿制產品。但上世紀90年代中后期以來，國家大力推進科技創新，我國在新藥研究和新藥研發技術平臺建設方面取得顯著成效。 2008年國家重大科技專項《重大新藥創制》開始實施，有力地推動了我國自主創新能力的提升。近10年來，我國批準的1.1類新藥達到30多個，今年以來新藥批準數量顯著上升，幾乎1~3個月就有一個新藥批準上市，標志著我國新藥研發能力上了一個新臺階。 但是，我們也要看到，雖然已經成功研發出了一批自主創新的新藥，這些藥都具有新的化學結構和自主知識產權，但是其作用機理和靶點都不是我國發現的，......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
合規版我不是藥神！輔仁藥業半價引進印度仿制藥
電影《我不是藥神》火爆整個暑期，印度仿制藥效果好又便宜的電影故事情節成為大家紛紛議論的話題，如果能把印度藥引入中國，不就解決了藥貴、缺藥以及走私等這些問題嗎？看過電影的人大多都有這樣的疑問。 現實中有這樣一家企業早在六年前就有這個想法了——就是植根中原大地的輔仁藥業，早在2012年公司就與
首款免疫治療“神藥”上市－制藥巨頭們掀起時間戰爭
新一代“神藥”——免疫腫瘤PD-1治療藥物本周正式在華上市了。制藥巨頭們要在極為有限的市場獨占期里掀起了“時間的戰爭”，搶定價基準，搶市場容量，搶銷售渠道。 8月28日起，國內首個獲批上市的PD-1抗癌藥Opdivo（中文名“歐狄沃”，俗稱O藥）正式在國內50多個城市開售。29日，湖北、安徽、
奧司他韋原研藥和仿制藥有何區別？“流感神藥”供應如何？
1月12日，國家衛健委召開新聞發布會，介紹了呼吸道疾病的有關情況。值得關注的是，針對老百姓關心的流感等呼吸道疾病的藥品供應情況，工信部相關負責人予以詳細說明。抗病毒藥物磷酸奧司他韋目前市場上既有原研藥，也有仿制藥，兩者有何區別？對此，工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋表示，磷酸奧司他韋是一個藥品
CFDA通知：嚴管「神藥」！
12月6日晚間，國家食藥監總局發布《關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》。 通知“莎普愛思”屬地的浙江食藥監局：鑒于醫務界部分醫生對浙江莎普愛思藥業股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規定，
“神藥”也有副作用
近幾年醫學網站和眾多醫學公眾號似乎特別鐘愛“神藥”這個稱號，動輒稱某某藥為“神藥”，不標出“神藥”二字好像不吸引眼球似的，雖然名之為“神藥”多是為了強調某某藥物用途廣泛、臨床療效好，但是以“神藥”為名過分強調藥物用途廣、療效好，容易給大眾造成誤解，往往導致夸大藥物的療效和應用范圍而忽視藥物的副
《我不是藥神》背后的故事：談談仿制藥一致性評價
《我不是藥神》火了，再次把醫藥界推到了風口浪尖。患者們一方面苦惱于一些進口藥的“天價”，另一方面又擔心平價藥的療效。說到這就不得不談談原研藥和仿制藥。原研藥 原創性新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。獲得ZL保護。 投入大，周期長，風險高，ZL期內價格高。
解碼Paxlovid：沒有神藥，只有藥神
事情大家已經知道了：新冠明星藥帕克洛韋德（Paxlovid），在2022年醫保談判中出局。作為全球首款獲得FDA批準的新冠口服藥，帕克洛韋德自誕生以來就從未離開媒體聚光燈，輝瑞也很樂觀地預計，這款該藥有望在2022年給輝瑞帶來220億美元營收[1]。 不過，你也許會好奇，這款藥到底是如何研發出
什么樣的藥才是“神藥”？
提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
抗流感“神藥”達菲其實沒那么神
今年冬天，很多大人和孩子“領教”了流感的威力。奧司他韋（達菲）一夜之間成了臨床醫生強力推薦的“神藥”，隨著流感的暴發，奧司他韋更是在多個地區和醫院脫銷。 然而，1月15日，科學貓頭鷹網站專答區里一則“抗流感神藥奧司他韋該走下神壇了”的話題引起了公眾的廣泛關注。 1月17日，科技日報記
神藥不神？阿司匹林不能延長人類健康壽命
?? 在無既往心血管事件的健康老年人中，阿司匹林并沒有延長健康、獨立生活的壽命。 阿司匹林曾經被寄予厚望，甚至被戲稱為“神藥”，人們希望它能預防癌癥和心血管疾病。然而，最近一項大型臨床試驗卻顯示阿司匹林并沒有延長健康、獨立生活的壽命（無失智癥或持續性身體殘疾的壽命）。 “阿司匹林減少老年人疾病事
明星藥雷帕霉素竟是抗衰老神藥！
近期，研究衰老生物學的老人學科學家們，用雷帕霉素短暫處理中年小鼠，發現這種短期治療對健康和長壽產生了遠期的影響。 雷帕霉素(Rapamyein)是一種免疫抑制藥，當人體移植了新的腎臟或其他器官后，會 自然產生排異，而它能抑制這種反應。自1999年，美國食品和藥物管理局(FDA)批準雷帕霉素作為
“咳嗽神藥”的檢驗與應對
【不過，中藥（傳統醫藥）的療效與現代醫藥的療效證明并不是同一個標準。】 從今年美國流行流感以來，就有約56000人死亡，近百名兒童喪生，疫苗預防率僅36%，美國各地藥房內的抗病毒藥物賣到脫銷。不過，在眾多藥物中，有一款中成藥川貝枇杷膏（枇杷膏）成為美國網紅——其網絡售價如今飆升10倍，一瓶
四時神藥的簡介
茯苓，俗稱云苓、松苓、茯靈，為寄生在松樹根上的菌類植物，形狀像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉紅色。其原生物為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于馬尾松或赤松的根部。產于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人稱茯苓為“四時神藥”，因為它功效非常廣泛，不分四季，將它與各種藥物配伍，不管寒、溫、風、濕
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
定價超百萬一針的抗癌“神藥”究竟有多神？
近日，一款腫瘤免疫療法——CAR-T細胞療法“火”了起來。 據報道，2019年7月陳女士被確診為淋巴瘤。今年6-8月期間，她在接受上海瑞金醫院副院長、血液科教授趙維蒞團隊的CAR-T細胞治療后，癥狀完全得到緩解，實現癌細胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千層浪，此消息很快引爆了整個醫藥
四時神藥的生境分布
生于松樹根上。分布河北、河南、山東、安徽、浙江、福建、廣東、廣西、湖南、湖北、四川、貴州、云南、山西等地。
安徽嚴打“神醫神藥”虛假違法廣告
近一年多來，安徽省市場監管局持續加強醫藥廣告排查治理，嚴厲打擊“神醫神藥”虛假違法廣告，著力規范醫藥廣告市場秩序，切實保障消費者合法權益。 安徽省市場監管局發揮廣告監測平臺作用，對省內主要傳統媒體、互聯網媒體進行日常監測和專項監測，發現涉嫌違法醫藥廣告線索2024條，依法及時移交屬地市場監管部
抗癌“神藥”誕生：精準消滅癌細胞
在第一次化療結束后，一般缺乏針對性治療方法和藥物。更為尷尬的是，第二次化療往往不能產生理想效果，因為癌細胞已經經歷一次考驗，掌握了逃避化療藥物的生存技巧。 最新藥物Niraparib是在第一次化療結束后使用，結果神奇的是，有BRCA基因突變的卵巢癌，第一次化療后，如果保持每日口服Nirapar
抗癌“神藥”不是每個患者都適用
靶向藥有不同的適應癥，在用藥前一定要進行一些前置檢測，如果盲目使用不但對治療沒有效果甚至還會加重病情。圖片來源于網絡 肝癌難治。國內大部分患者，發現時就錯過了最佳手術時機。最近肝癌病友圈被熱議的兩種藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼也走進了大眾視野。2017年，歐洲腫瘤內科學會
檢驗醫師眼中的《我不是藥神》
含淚看完了創造3天票房高達13.06億元的熱映神劇《我不是藥神》，作為一名血液病實驗室診斷醫師，觀后內心五味乏陳；和普通觀眾的感受一定是不同的。 《我不是藥神》的中心就是圍繞口服靶向藥物“甲磺酸伊馬替尼（商品名——格列衛）”的印度仿制藥——格列寧來治療慢性粒細胞白血病而引發的一段 “愛恨情仇”
盤點2018年FDA批準的36款首仿藥
仿制藥指的是與品牌藥在有效/關鍵成份，效力，劑型和服用方式都相同的仿制藥品。美國FDA對仿制藥的審評過程要確保仿制藥在人體中的表現與仿制的品牌藥相同，并且有和品牌藥一樣的適應癥。而首仿藥，顧名思義，指的是FDA批準的品牌藥的第一款仿制品。因為第一款仿制藥對大眾健康有重要影響，美國FDA通常會優先
單抗成藥品市場金礦－中外藥企搶仿高地
單克隆抗體(下稱“單抗”)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細
易瑞沙國內首仿藥伊瑞可上市
2月18日，由齊魯制藥成功首仿、國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可，原研藥為易瑞沙）上市會暨多學科診療團隊委員會（MDT）成立大會在南京隆重舉行。 包括中國工程院于金明院士、中國醫學科學院石遠凱教授、復旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
《我不是藥神》：“天價藥”的背后，我們能做些什么？
近日，電影《我不是藥神》在全國各大院線火爆熱映，這部現實主義題材電影掀開了國產電影的新篇章。生老病死，是每個人內心的隱憂與傷痛，影片中所反映的現實問題刺痛了很多觀影者的心。 在讓觀眾感動落淚的同時，這部電影也引發了有關“天價藥”、“仿制藥”的社會話題爭議。電影中治療慢粒白血病的德國藥物“格列
藥店賣“神藥”遭查處，被罰109萬！
今年5月份以來，廣西市場監管局采取全面排查、依法打擊、廣泛發動、整治規范等措施，扎實推進打擊整治養老詐騙專項行動，取得階段性成效。日前，廣西壯族自治區市場監督管理局公布了一批典型案件。其中，河池市開展以“神藥”虛假違法廣告為重點的“打擊涉老詐騙執法鐵拳行動”，檢查183家中草藥店，對做治癌草藥虛假宣
阿托品滴眼液可延緩近視但并非“神藥”
近日,山東省眼科醫院官方微信公號發布消息稱,0.01%硫酸阿托品滴眼液11月18日正式作為山東省內首個獲批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院內制劑上市使用。近視一旦發生,不可逆轉,只能延緩其進一步進展。此前低濃度阿托品滴眼液被許多人奉為控制近視的“神藥”,在國內未有藥品上市的時候許多人前往海外代購。山東
人民時評：讓無效“神藥”無所遁形
《 人民日報 》（ 2018年03月23日 08 版） 前不久，國家食藥監部門發布修訂匹多莫德制劑說明書的公告，說明書明確了“使用不超過60天、3歲以下兒童禁用”。近日，國家食藥監部門又發布通知，督促匹多莫德啟動臨床有效性試驗。監管部門的持續行動，引發人們對該藥品的關注。 繼莎普愛思
青蒿素：抗擊瘧疾的“中國神藥”
中國科學家屠呦呦獲得諾貝爾生理學或醫學獎。她發現的抗瘧疾藥物青蒿素舉世矚目。那么，青蒿素到底是什么藥物？ 10月5日，瑞典卡羅琳醫學院在斯德哥爾摩宣布將2015年諾貝爾生理學或醫學獎授予中國女藥學家屠呦呦，以及另外兩名科學家威廉·坎貝爾和大村智，表彰他們在寄生蟲疾病治療研究方面取得的成就。