20年首個流感新藥!高危人群III期臨床成功
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,評估新型抗病毒藥物baloxavir marboxil在流感并發癥高危人群中療效和安全性的III期臨床研究CAPSTONE-2達到了研究的主要目標。 該研究是一項多中心、隨機、雙盲III期研究,在12歲及以上流感并發癥高危人群中開展,評估了單劑量baloxavir marboxil相對于安慰劑和及達菲(奧司他韋)和療效和安全性。美國疾病控制和預防中心(CDC)將流感并發癥高危人群定義為包括:65歲及以上老年人群,或患有哮喘、慢性肺部疾病、糖尿病或心臟疾病的患者群體,對于這些群體而言,流感可導致住院,甚至死亡。該研究由日本藥企鹽野義開展。 研究中,受試者隨機分配至接受單劑量40mg或80mg baloxavir marboxil、安慰劑或達菲(75mg,每日2次,連續5天)。研究的主要終點是流感癥狀改善的時間,重要的次要終點包括:退燒時間、病毒排出(viral shedding)停止......閱讀全文
羅氏/鹽野義重磅流感新藥獲FDA優先審評
羅氏宣布baloxavir marboxil(S-033188)治療12歲以上無合并癥急性流感患者的上市申請被FDA授予優先審評資格,PDUFA預定審批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本鹽野義制藥開發,屬于Cap依賴型核酸內切酶抑制劑,可以抑制流感病毒增
羅氏Xofluza測試將健康受試者發生流感風險顯著降低86%!
羅氏(Roche)近日公布評估Xofluza(baloxavir marboxil)預防性治療流感的III期臨床研究BLOCKSTONE的詳細數據。結果顯示,該研究達到了主要終點:在家庭成員患有流感的健康受試者中,與安慰劑相比,采用單劑Xofluza預防性治療可將受試者發生流感的風險顯著降
羅氏泡沫儀
2152羅氏泡沫儀使用說明: 本標準參照采用國際標準ISO 696-1975《表面活性劑——發泡力的測定——改進 Ross-Miles法》。 本標準規定的方法使有可能檢驗表面活性劑的特征之一,這對于估價其可能的用途是重要的。 本方法明確規定的限定條件不需要與實
羅氏收購Bina Technologies 為羅氏測序注入新力量
加利福利亞當地時間2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被羅氏并購。Bina Technologies 是一家為基因測序的學術和市場轉化研究提供大數據平臺的私人控股公司,被羅氏收購以后,Bina將被整合到羅氏測序部門,繼續專注于創新基因分析解決方案的開發
羅氏染液的概念
中文名稱羅氏染液英文名稱Romanowsky stain定 義由伊紅Y、氧化亞甲藍、天青A和天青B溶于甲醇配成的一種最早的復合染色劑。吉姆薩染液、瑞特染液等染液配方即是在此基礎上改進而成。用于染血細胞及血液寄生蟲等。應用學科細胞生物學(一級學科),細胞生物學技術(二級學科)
羅氏收回受污染藥品
由于羅氏AG的抗HIV藥物Viracep出現污染情況,歐洲權威人士和羅氏藥廠上周三表示羅氏將從歐洲以及其它國家市場回收這種藥物。歐洲藥品局(European Medicines Agency,EMA)對此突發事件的解釋是“生產過程中出現問題。” 服用過Viracept的患者被送往醫院,已改服其它藥
羅氏Xofluza獲FDA批準擴大適應癥用于流感并發癥高危人群
羅氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準流感藥物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份補充新藥申請(sNDA),用于12歲及以上人群治療癥狀不超過48小時的急性、非復雜性流感,以及用于流感相關并發癥的高危人群。Xofluza是一種首創的
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏診斷大中華區CEO黃柏興:“羅氏診斷”的贏勝之道
作為全球體外診斷的領導者,羅氏診斷致力于開發和提供從疾病的預防、早期發現、診斷、治療監測和預后評估全過程的醫學檢測產品及服務。1999年,馬來西亞華僑黃柏興先生來到中國,2006年被任命為羅氏診斷大中華區總經理。可說,他見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程,也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程
羅氏TUNEL細胞凋亡檢測程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)細胞凋亡檢測試劑盒是用來檢測組織細胞在凋亡早期過程中細胞核DNA的斷裂情況。其原理是熒光素(fluorescein)標記的 dUTP在脫氧核糖核苷酸末端轉移酶(TdT Enzyme)的作用下,