評問題疫苗案問責：堅決維護最廣大人民健康
“堅決守住公共安全底線，堅決維護最廣大人民身體健康”。8月16日，中共中央政治局常務委員會召開會議，聽取關于吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及有關問責情況的匯報，并進行嚴肅問責。這充分體現了以習近平同志為核心的黨中央對人民群眾切身利益的高度負責，對藥品安全質量監督工作的高度重視，對全面從嚴治黨、堅定去疴除弊的有力擔當。 疫苗關系人民群眾健康，關系公共衛生安全和國家安全。這起問題疫苗案件發生以來，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示，要求立即查清事實真相，嚴肅問責，依法從嚴處理，堅決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會穩定大局。藥品安全性命攸關，容不得半點馬虎。維護疫苗等藥品安全，就要進一步完善法律法規和制度規則，明晰和落實監管責任，尤其要嚴厲打擊那些利欲熏心、無視規則的不法企業，打擊那些敢于挑戰道德和良知底線的人。 舉一反三，重典治亂。縱觀這起案件，從疫苗生產者逐利枉法，到地方政府和監管部門失職失察，吉林長......閱讀全文
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
云南食品藥品監督管理局開展全省白酒質量安全監督檢查
為進一步提升全省白酒生產企業質量安全保障能力和白酒質量安全整體水平，近日，云南省食品藥品監管系統在全省范圍內組織開展白酒質量安全監督大檢查，對全省白酒生產企業發展狀況參差不齊、規范不一、工藝流程混亂等現象進行集中整治。 一是通過監督檢查，督促企業認真落實質量安全主體責任，確保白酒產品質量符合標
北京將建藥品安全“黑名單”進行重點監督
北京市藥監局稱，4月1日將建立北京市藥品安全“黑名單”，并在北京市藥監局官方網站公布。“黑名單”將公布因嚴重違反藥品、醫療器械管理規定，受到行政處罰的生產經營者的信息，并對他們進行重點監管。 北京市藥監局對藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者，記入監管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、
合肥市食品藥品監督管理局掛牌成立－負責質量安全監管
2月7日，合肥市食品藥品監督管理局正式掛牌。 新組建的市食品藥品監督管理局將根據省委辦公廳、省政府辦公廳《關于調整省級以下工商、質監管理體制和改革完善市縣食品藥品監督管理體制的實施意見》(皖辦發〔2013〕24號)和合肥市委辦公廳、市政府辦公廳《關于改革完善市縣工商質監食品藥品監督管理體制
福建永安：對危害食品藥品安全開展專項監督
近年來，福建省永安市檢察院立足檢察職能，依托行政執法和刑事司法銜接機制，聚焦民生民利，嚴厲打擊食品藥品領域違法犯罪，并同步對危害食品藥品安全開展專項監督，依法對危害食藥領域犯罪提起公訴2件2人并獲法院有罪判決，監督行政執法部門向公安機關移送食藥領域案件3件3人，監督行政執法部門完善食品安全類執法
福建省食品藥品監督管理局公布食品安全監督抽檢情況
福建省食品藥品監督管理局近日公布2017年第3批食品安全監督抽檢情況，共有22批次產品不合格。 這些不合格產品包括—— 肉制品不合格1批次：標示為廈門水根行食品有限公司2016年10月24日生產的（德立行肉鋪）特制肉絲，大腸菌群不合格。 蔬菜制品不合格2批次：1.標示為漳州市龍文區鑫旺發工
湖北省食品藥品監督管理局食品安全監督抽檢信息公告
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，省局近期組織抽檢豆制品、糧食加工品、薯類和膨化食品、食用農產品共4類食品333批次，抽樣檢驗項目合格樣品329批次，不合格樣品4批次。檢測項目見附件。根據食品安全國家標準，個別項目不合格，其產品即判定為不合格產品。具體情況公告如下：? 一、總體情況。豆制品8
國家食藥監督總局發布2013年第2期藥品質量公告
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了2013年第2期藥品質量公告(總第2期)，公布了對益母草片等11個國家基本藥物品種和復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊制劑等7個其他制劑品種的質量抽驗結果。本次抽驗了18個品種 2885批樣品中，合格率為99.3%，其中20批次產品不符合標準規定。 根據《中華人
危害食品藥品安全犯罪專項立案監督活動將開展
最高人民檢察院檢察長曹建明20日在全國檢察機關學習貫徹兩會精神電視電話會議上表示，檢察機關近期將開展破壞環境資源和危害食品藥品安全犯罪專項立案監督活動，保障“舌尖上的安全”和“藍天碧水”. 曹建明要求，各級檢察機關要積極參與食品藥品、環境資源等領域專項治理，既要履行批捕、起訴職能，堅持以“
國家食品藥品監督管理總局發布2013年第1期藥品質量公告
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了2013年第1期藥品質量公告(總第1期)，公布了對黃體酮注射液等36個國家基本藥物品種和鹽酸伊托必利制劑等7個其他制劑品種的質量抽驗結果。本次抽驗了43個品種7370批樣品，合格率為99.5%，其中38批次產品不符合標準規定。 根據《中華人民共和國藥品管
吳湞：提高藥品質量，加強食品安全
由中國國際經濟交流中心主辦的“中國經濟年會（2015-2016）”在北京飯店會議中心舉行，本次年會主題為：引領新常態，決勝“十三五”，中國網對年會進行全程直播。 會上，國家食品藥品總局副局長吳湞發表主題演講《提高藥品質量，加強食品安全》時表示，開展臨床實驗數據的核查，這是我們改革藥品審批制度本
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
農業部肥料質量安全監督檢驗中心項目獲批
日前，農業部肥料質量安全監督檢驗中心建設項目獲得批準。項目建設期為兩年，中央預算內投資1700萬元。 本項目是在國家化肥質量監督檢驗中心(北京)現有實驗室用房及設備的基礎上，為發展和完善我國肥料質量安全監督檢驗體系所進行的改、擴建項目，主要建設內容包括實驗室用房改造和配套儀器設備購置
國家食品藥品監督管理局發布2010年第2期藥品質量公告
為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對國家基本藥物品種三七膠囊，以及大活絡丸等其他11個制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的12個品種2415批次產品中，有2387批次產品符合標準規定，28批次產品不符合標準
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
為特殊藥品質量加上安全鎖－實現特殊監管
"十一五"期間，食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入，為特殊藥品質量加上"安全鎖"；創新監管手段，實行網絡監控，實現特殊藥品監管全覆蓋；加強日常監管，實施有效監督，讓特殊藥品安全有保障；改革特殊藥品流通體制，穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
遵循無菌操作技術原則－保障藥品質量和安全
無菌藥品的特殊性，決定了其生產過程的高風險性，如何控制質量風險，是無菌藥品生產企業必須面對的問題。因此，相關人員在操作技術過程中，需要保持無菌的原則。對于操作人員而言，在進行正式操作前需要注意儀表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要評估環境，看是否清潔、干燥、寬敞。操作前30分鐘要通風，停止掃地，減少人群
藥品質量檢測藥品質量標準分類
一、法定藥品標準1.《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》,其英文名稱為 Pharmacopoeia of?the People's Republic of China,英文簡稱為 Chinese Pharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P.。藥典是記載國家藥品質量標準的法典,是國家監
藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
貴州食藥監局全面部署食品藥品安全生產監督檢查工作
近日，貴州省食品藥品監督管理局召開黨組擴大會議，就貫徹落實好省委、省政府召開學習貫徹習近平總書記重要指示精神，全面加強安全生產工作視頻會議精神，安排部署全省食品藥品監督管理系統安全生產有關工作的實施意見。 在加強藥品安全生產方面提出：全面落實藥品安全生產責任制;切實加強藥品高風險品種的監督
無損密封性測試儀－助力藥品質量安全
藥物包裝材料密封性能是影響藥品質量至關重要的一項物理性能檢測指標。? ? ? 為更好的保證藥品包裝安全，除了在包裝設計上要別出心裁，在生產過程中也要嚴格把關，其中藥品包裝檢測便是關鍵環節之一。? ? ? 為了更好保障藥品質量，藥品包裝企業檢測藥品包裝密封性至關重要。 所謂密封性，是指包裝袋避免其
無錫藥品安全檢驗檢測中心通過歐洲藥品質量管理局驗證
近期,歐洲藥品質量管理局（EDQM）確認，無錫市藥品安全檢驗檢測中心順利通過其組織的滲透壓項目的能力驗證。歐洲藥品質量管理局（EDQM）創建于1994年，由歐洲藥典委員會技術秘書處演化而來，主要負責構建歐洲官方藥品檢驗實驗室網絡，承擔生物制品批簽發與上市藥品的監督任務。該機構每年都會用一兩個項目
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》解讀
為了規范食用農產品市場銷售行為，加強食用農產品市場銷售質量安全監督管理，市場監管總局修訂發布了《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第81號，以下簡稱《辦法》）。現就《辦法》相關內容解讀如下： 一、《辦法》的修訂背景是什么？ 近年來，《中華人民共和國食品安全法實施
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》發布
為進一步規范食用農產品市場銷售行為，保障食用農產品質量安全，市場監管總局22日發布《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》，自2023年12月1日起施行。 辦法根據農產品質量安全法有關規定，將承諾達標合格證列為食用農產品進貨查驗的有效憑證之一，并鼓勵優先采購帶證的食用農產品；針對群眾反映的“生鮮
食藥監總局要求加強桶裝飲用水質量安全監督管理
近期食品國家監督抽檢結果顯示，桶裝飲用水質量存在一些隱患和問題，為此，食品藥品監管總局要求進一步加強桶裝飲用水質量安全監督管理。這是記者3日從食品藥品監管總局獲悉的。 食品藥品監管總局要求，桶裝飲用水生產企業應當切實落實主體責任，嚴格依照相關法律、法規、標準等組織生產并確保生產條件持續符合
貴港市質量安全監督檢驗測試中心開展抽樣及檢測工作
根據《自治區農業廳關于印發2018年全區農產品（種植業）質量安全監測實施方案的通知》，本中心安排在1月3—22日開始投入到第一季度抽樣及檢測工作。此次市農產品質量安全檢測中心的工作人員針對當季上市的蔬果品種，抽樣范圍覆蓋全市。分別到三區兩縣市各大蔬菜基地、農貿市場、各類超市進行抽樣。 在受檢單
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》印發
國家食藥監總局官網6月14日消息，為加強對食用農產品批發市場及入場銷售者全面履行法定義務的監管，提升食用農產品市場銷售環節源頭管理水平，推動各地加強食用農產品市場銷售質量安全的監督管理，國家食藥監總局制定并發布《食用農產品批發市場落實〈食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法〉推進方案》，提出到2
11類食品國家監督抽檢結果顯示－大桶水質量安全堪憂
5月6日，國家食品藥品監管總局發布11類食品國家監督抽檢結果，瓶(桶)裝飲用水樣品不合格率11.9%，高居前列。尤其是逐漸進入消費旺季的桶裝飲用水(俗稱大桶水)，微生物指標超標問題突出，產品質量安全堪憂。 瓶(桶)裝飲用水共抽查樣品2846批次，檢驗出340批次不合格，不合格率為11.9%