揭底“疫苗沙皇”的非正常升遷：曾兩次被實名舉報
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，吳湞“涉嫌嚴重違紀違法”，正接受紀律審查和監察調查。他也成為因長春長生問題疫苗事件首個被立案審查調查的省部級官員。吳湞曾長時間在食藥監系統任職，分管藥化注冊管理、藥化監管和審核檢驗等工作，手握重權。疫苗行業也在其分管之下，他因此被業界稱為“疫苗沙皇”。吳湞分管疫苗期間，國內疫苗大案頻發，讓國產疫苗聲譽蒙羞。此外，他還成為多起實名舉報事件的主角。吳湞落馬后，食藥監系統多名官員被免職，他的老下屬、國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司原司長王立豐被調查。2017年，他的另一名老下屬、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章，......閱讀全文
長生疫苗案再增落馬高官－原食藥監總局副局長吳湞被訴
據最高人民檢察院官方網站消息,近日,四川檢察機關依法對原國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞涉嫌濫用職權、受賄案提起公訴。該案由國家監察委員會調查終結,經最高人民檢察院指定,由四川省成都市檢察院審查起訴。該案正在進一步辦理中。 被批嚴重削弱國家對藥品的監管 據中央紀委國家監委網站2018年8月
吳湞：提高藥品質量，加強食品安全
由中國國際經濟交流中心主辦的“中國經濟年會（2015-2016）”在北京飯店會議中心舉行，本次年會主題為：引領新常態，決勝“十三五”，中國網對年會進行全程直播。 會上，國家食品藥品總局副局長吳湞發表主題演講《提高藥品質量，加強食品安全》時表示，開展臨床實驗數據的核查，這是我們改革藥品審批制度本
揭底“疫苗沙皇”的非正常升遷：曾兩次被實名舉報
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
原CFDA副局長吳湞嚴重違紀違法被開除黨籍
日前，經中共中央批準，中央紀委國家監委對原國家食品藥品監督管理總局黨組成員、副局長吳湞嚴重違紀違法問題進行了立案審查調查。圖片來源于網絡 經查，吳湞身為黨的高級領導干部，喪失理想信念，毫無黨性原則，背離黨的宗旨，對黨中央關于藥品安全重要指示陽奉陰違、說一套做一套，在分管藥品監管工作中不擔當、不
原食藥監總局副局長吳湞被控受賄2171萬－當庭認罪
據四川省成都市中級人民法院微信號消息，2019年5月30日，四川省成都市中級人民法院一審公開開庭審理了原國家食品藥品監督管理總局黨組成員、副局長兼國家衛生和計劃生育委員會副主任吳湞受賄、濫用職權一案。四川省成都市人民檢察院派員出庭支持公訴，被告人吳湞及其辯護人到庭參加訴訟。 圖片來源：四川省成
吳湞：GMP、GCP、GLP、GSP認證取消！兩年內落地？怎么監管？
近日，有消息稱，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在剛剛結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，實現兩證合一，不再發認證證書。 關于取消GMP、GCP、GLP、GSP認證的各類消息一直甚囂塵上，官方說法也出現在各種會議之上。2015年12月，在廣東省
吳湞：全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作
吳湞副局長在全國基本藥物全品種電子監管工作座談會上強調：統一思想 提高認識 全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作 2010年7月13日，全國基本藥物全品種電子監管工作座談會在江西省南昌市召開。會議要求，各級食品藥品監管部門要建立切實可行、責任明確的保障制度，確保如期完
中國疫苗監管體系通過WHO評估－將供應國際市場
中國疫苗打開世界大門 主持人：晚上好，歡迎收看經濟半小時。今天我們關注疫苗。2011年3月1日，世界衛生組織在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的認可;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應
桑國衛、吳湞出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會
桑國衛副委員長、吳湞副局長出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會 9月15日，2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典，將于今年10月1日開始執行，這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。全國人大常委會副委
原國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞近日被逮捕
2019年2月16日，據最高人民檢察院消息： 原國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞涉嫌濫用職權、受賄一案，由國家監察委員會調查終結，移送檢察機關審查起訴。日前，最高人民檢察院依法以涉嫌濫用職權罪、受賄罪對吳湞作出逮捕決定。該案正在進一步辦理中。案件回顧： 2018年8月16日：立案審查
吳湞副局長出席2011年全國藥品注冊管理工作會議
2011年1月20～21日，全國藥品注冊管理工作會議在廣州召開。會議全面總結了“十一五”時期藥品注冊管理工作取得的重要成就、積累的寶貴經驗，研究了“十二五”時期藥品監管工作面臨的形勢和主要任務，部署了2011年的各項重點工作。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并作重要講話
吳湞副局長會見丹麥藥品管理局局長林薇格女士一行
2010年9月9日上午，國家食品藥品監督管理局吳湞副局長會見了來訪的丹麥藥品管理局局長林薇格女士一行，雙方就藥品和醫療器械領域共同關注的議題進行了交流。 吳湞副局長會見丹麥藥品管理局局長林薇格女士一行
藥監局：加強對原料藥等產業聚集區域風險防控
據國家食品藥品監督管理局網站消息，全國藥品安全監管工作電視電話會議2月4日在京召開，研究部署2013年重點工作。國家食品藥品監督管理局黨組副書記、副局長吳湞指出，各地要加強對區域性風險的防控，重點關注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產業聚集區域。 會議充分肯定一年來藥品安全監管
第四屆中美藥典國際論壇在杭州召開
2010年10月21～22日，根據中美藥典委員會合作備忘錄的相關精神，中國藥典委員會（ChP）與美國藥典委員會（USP）、浙江省食品藥品監督管理局共同主辦的第四屆中美藥典國際論壇在杭州召開。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席論壇并講話。 吳湞指出，世界醫藥產業的發展需要加
21萬份狂犬病疫苗存質量問題－已流入27省市
“江蘇河北兩家企業生產的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質量問題：其有效成分低于國家標準，保護率可能因此降低，接種者有可能因得不到有效保護而患上狂犬病。” 12月8日，國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛在新聞發布會上就公眾高度關注的問題狂犬病疫苗如是說。 相關調查顯示，問題疫苗
國家藥監局:中藥注射劑再評價將建長效常態機制
中新網8月25日電 日前，國家食品藥品監督管理局召開了藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中指出，中藥注射劑再評價是一項全新的工作，要不斷總結經驗，逐步建立長效常態機制。 吳湞指出，藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來，通過再評價
中醫藥產業集中度低競爭力弱－藥監局力推整合
新醫改方案實施，國家將通過一系列調控措施，推動醫藥企業間的整合，改變目前“多、小、散”的醫藥產業格局。 4月23日，國家食品藥品監督管理局(下稱國家藥監局)副局長吳湞在鄭州舉行的第61屆全國藥品交易會上作出上述表示。他說，國家藥監局將從嚴審批新開工企業，加強新藥審批，提高醫藥行業的集中度。
我國已成為全球第二大醫藥消費市場
國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞7月12日說，經過多年的發展，中國已成為全球第二大醫藥消費市場、第一大原料藥出口國。 吳湞在當天舉行的2017年發展中國家藥品質量管理研討班開班儀式上說，中國現有近5000家原料和制劑企業，醫藥制造業年度主營業務收入超過2.5萬億元人民幣，其中有近50家制劑企
中美藥典2011年第一次高層會談在北京舉行
2011年4月21日，中美藥典2011年第一次高層會談在北京舉行。會談就雙方互聘國際事務顧問、合作諒解備忘錄(MOU)雙方工作組的進展情況、進一步合作內容以及MOU續簽等進行了充分的討論，以進一步深化中美兩國藥典會的合作。國家食品藥品監督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美
基本藥物電子監管工作會議在京召開
2011年3月8日，國家食品藥品監督管理局在京召開基本藥物電子監管工作會議。會議通報了基本藥物電子監管工作進展情況，并部署了下一階段的重點工作。吳湞副局長出席會議并作了重要講話。 吳湞指出，國家局對這項工作高度重視，多次召開會議抓推動、抓落實。幾個月來，通過全系統同志齊心協
全國藥品標準工作會議在北京召開
2010年9月13日~9月14日，全國藥品標準工作會議在北京召開。會議認真總結了藥品標準工作取得的成績，深入分析研究了當前藥品標準管理工作存在的問題，提出了今后管理標準的工作思路，部署了近期標準提高工作安排。國家食品藥品監督管理局吳湞副局長出席會議并作重要講話。 吳湞指出，
藥監局：肝素鈉問題中美正調查－原因未最后明確
3月16日下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長孫咸澤、國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。 中國對美國出口的血凝素中出現肝素鈉問題，現在中國是否對這些進行了官方調查?現在正
國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議
2014年9月4日，國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議，總局副局長吳湞出席會議并講話。本次會議的目的是貫徹落實總局印發的《藥品委托生產監督管理規定》和《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》，堅持問題導向和風險管控理念，切實做好藥品監管工作。藥化注冊司、藥化監管司、中檢院、核查
藥物臨床試驗數據造假－問題出在哪兒
藥物臨床試驗數據是判定藥品有效性和安全性的重要依據。食藥監總局最近在一份發給各地食藥監局的通知中指出，該局在對部分藥物臨床試驗機構現場核查時發現，大部分試驗項目存在數據不真實、不完整、不規范問題，但這些項目之前卻都已經自查，并通過了當地食藥監局的核查。 藥物臨床試驗弄虛作假的問題到
2017年發展中國家藥品質量管理部級研討班在京舉行
2017年7月12日，由國家食品藥品監督管理總局和商務部共同主辦的“2017年發展中國家藥品質量管理研討班（部級）”在京舉行。國家食品藥品監督管理總局吳湞副局長出席開班儀式并致辭。 本次研討班主題是：合作共贏，共謀發展；開放交流，共享共建。研討班通過講座與交流互動、訪問地方食品藥品監管局、實地
2015年發展中國家藥品監管領域部級研討班在北京舉辦
2015年6月24日，由國家食品藥品監督管理總局承辦的2015年發展中國家藥品監管領域部級研討班在北京舉辦。來自亞美尼亞、喀麥隆、捷克、尼日利亞、巴勒斯坦、斯里蘭卡、坦桑尼亞等國藥品監督管理機構部級及相關官員參加了研討班。國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞出席開班儀式并致辭。 吳湞副局長在致辭
審批審評改革為創新藥“松綁”
藥品審評積壓數量從近22000件下降到8200件 鼓勵藥物研發創新是我國從醫藥大國走向醫藥強國的必經之路，但目前審批時間過長嚴重制約了藥物創新的速度。因此，一方面要改革藥物臨床試驗管理模式，加快新藥臨床試驗審批；另一方面，要加快臨床急需藥品的上市審批，為更多創新藥品上市“松綁”—— 在近日舉
吳尊友：群體保護需要新冠疫苗接種率需達到70％、80％
中國國務院聯防聯控機制新聞發布會11日在北京舉行。中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友指出，新冠疫苗需要接種比例達到人群的70%、80%，才能產生群體保護效果，這也是為什么全球各國都在大力推廣疫苗接種的原因。 他表示，從世界衛生組織新冠疫情的信息更新中可以看到，在今年1、2月份，全球疫情出現了一
夏小俊/吳鈞課題組合作開發新型mRNA腫瘤疫苗
PNAS： 在與新冠病毒的戰爭中，歐美快速批準的兩款mRNA疫苗因為其快速高效的特點得到了極大關注【1】。而事實上，成功開發這兩款mRNA疫苗的Moderna和BioNTech公司在此前已經在mRNA疫苗（尤其是腫瘤疫苗領域）深耕多年，并已經開展了多個臨床試驗【2,3】。在目前的基礎與臨床實驗
中國啟動藥品審批改革：創新抗癌藥上市加快
昨日，中國政府網對外公開國務院于近期印發的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》。《意見》提出，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創新藥。這意味著我國藥品審評審批改革在醞釀多年后終于啟動。 據此前《人民日報》報道，在中國一個創新藥審評審批要18個月，一個仿制藥則要